Модернизация первичного звена здравоохранения: список оборудования, которое регионы могут приобрести за счет федеральных субсидий

Утвержден перечень оборудования для оснащения и переоснащения медорганизаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 октября 2020 г. № 1112н).

Перечень включает 121 вид оборудования и медизделий. Указаны коды видов номенклатурной классификации и наименования в соответствии с ней.

#44фз #медизделия
Источник: Система ГАРАНТ

Минздрав опубликовал цены для госзакупок импортных одноразовых пластиковых медизделий

Минздрав России направил в регионы письмо со средневзвешенными ценами на изделия, включенные в перечень медицинских изделий одноразового применения из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к закупкам для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102. Информация подготовлена Аналитическим центром при Правительстве Российской Федерации.

В письме также приводится представленная Минпромторгом информация по возможным коэффициентам локализации для расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень. #минздрав #медизделия

Документ: Письмо Минздрава РФ № 25-3/И/2-17570 от 17.11.2020

✅ Административная практика по Закону N 44-ФЗ: обзор за октябрь

Как правильно установить размер обеспечения исполнения контракта для СМП и СОНКО, нужно ли размещать в ЕИС заключение госэкспертизы проектной документации, можно ли разместить часть документации вне ЕИС — ответы на эти и другие вопросы в обзоре КонсультантПлюс.

📍Закупки у СМП и СОНКО

Нужно обратить внимание на условие о размере обеспечения исполнения контракта при закупках среди #СМП и СОНКО. Напомним, что с 1 июля он рассчитывается не от НМЦК, а от цены заключенного контракта (Санкт-Петербургское УФАС).

📍Выбор способа закупки

Работы по ликвидации несанкционированных свалок должны закупаться через аукцион, а не #конкурс (Санкт-Петербургское УФАС).

Заказчикам следует проверить, правильно ли объект закупки отнесен к коду ОКПД2 81.10.10.000 "Услуги по обслуживанию помещений комплексные". Если в техзадании окажутся услуги и работы, относящиеся к другим кодам, проведение конкурса вместо аукциона могут признать незаконным (Московское областное УФАС).

📍Размещение документации в ЕИС

Документация о закупке должна быть доступна в ЕИС в полном объеме. К примеру, нельзя разместить проектную документацию в "облаке" и в ЕИС дать ссылку на нее (ФАС). #документация

📍Рассмотрение банковских гарантий

Если в банковской гарантии, обеспечивающей заявку, неправильно указан способ закупки (например, вместо аукциона указан конкурс), заказчик вправе отклонить заявку (ФАС). #БГ

📍Строительные закупки

● Заказчик не обязан размещать в ЕИС положительное заключение госэкспертизы проектной документации (ФАС).

● Он вправе заложить в смету по контракту резерв на непредвиденные расходы (ФАС).

● Законно условие о том, что подрядчик не может отказаться от исполнения контракта, если есть основания для приостановки работ (ФАС).

● Заказчики — бюджетные учреждения не обязаны руководствоваться положениями Постановления N 570 о видах и объемах работ, которые подрядчик должен выполнить лично. Требования из этого постановления нельзя включать в документацию (ФАС). #стройка

📍Закупки медизделий

Замена бланка регистрационного удостоверения на медизделие не означает, что само удостоверение стало недействительным. Заказчик не вправе отклонять заявку только из-за того, что оно представлено на старом бланке (Московское УФАС). #медизделия

Нужно ли применять постановление №102 при закупке медицинских масок

Заказчик закупает СИЗЫ - маски медицинские. Необходимо установить ограничение по постановлению Правительства № 102. Нужного кода ОКПД2 32.50.50.190 в перечне постановления нет. Надо ли его указывать в документации электронного аукциона?

В таком случае применять постановление №102 не нужно. Нет НПА, которые обязывают устанавливать постановление.

Если рассматривать код ОКПД2 32.50.50.190, то в закупочной документации необходимо установить преимущества организациям инвалидов по статье 29 Закона № 44-ФЗ – постановление Правительства № 341, а также условия допуска в соответствии с приказом Минфина № 126н.

Код ОКПД2, который встречается в постановлении №102 – это 32.50.50.000. Данный код фигурирует в Перечне №2 – перечне медицинских изделий из ПВХ. К медицинским маскам это не имеет отношения. Также следует знать, из какого материала будут изготавливаться закупаемые маски. Если это будут стерильные или нестерильные марлевые маски, то постановление №102 необходимо будет применить. При этом нужно будет заменить код ОКПД2 на более подходящий – в вашем случае этим кодом будет 21.20.24.150. Если к закупке предполагаются самые обычные трехслойные маски, то вышеуказанный код ОКПД2 использовать не нужно. #медизделия

Источник: ПРО-ГОСЗАКАЗ.РУ

Расширен перечень пластиковых медизделий, при закупке которых применяется Постановление N 102

Правительство РФ утвердило изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 102).

В частности, в соответствии с новой редакцией Постановления N 102 соответствующие ограничения и условия допуска распространяются не только на закупки указанных в перечне N 2 иностранных медицинских изделий одноразового применения из ПВХ-пластиков, но и на закупки указанных медизделий из иных пластиков, полимеров и материалов.

Кроме этого, показатели локализации собственного производства медицинских изделий, в соответствии с которыми оцениваются заявки участников, включены непосредственно в Постановление N 102. При этом постановление Правительства РФ от 14.08.2017 N 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которым ранее были утверждены показатели локализации, признано утратившим силу.

Указанные изменения вступают в силу 8 февраля текущего года. #нацрежим #медизделия

Документ: Постановление Правительства РФ от 28.01.2021 N 76

Источник: ivo.garant.ru

Правительство изменило перечень иностранных медизделий с ограничением допуска к госзакупкам

В список добавили новые позиции:

🔸 26.60.12.119 — биохимические анализаторы;
🔸 26.60.12.119, 26.60.12.123 — фетальные мониторы;
🔸 26.60.12.119 — микроскопы медицинские;
🔸 26.70.22.150 — микроскопы биологические, для клинической лабораторной диагностики;
🔸 26.60.12.132, 26.60.13.130, 26.60.13.190 — хирургические УЗ-аппараты;
🔸 26.60.13.130 — хирургические коагуляторы;
🔸 26.60.13.170, 26.60.13.190 — терапевтические лазерные аппараты.

Изменения заработают с 19 марта. Они применяются к закупкам, объявленным после этой даты. #нацрежим #медизделия #консультантплюс

Документ: Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336

До заказчиков доведены средневзвешенные цены медизделий за 2020 год в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12 мая 2015 г. N 855-р

Росздравнадзор согласно п. 4 распоряжения Правительства РФ от 12.05.2015 N 855-р (далее - Распоряжение N 855-р) довел до заказчиков - медицинских организаций информацию о средневзвешенных ценах медицинских изделий (по видам) за 2020 год.

Напомним, что согласно п. 1 Распоряжения N 855-р определен единственный поставщик стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики закупаемых ФГБУ и ГБУ субъектов Федерации при оказании медицинской помощи лицам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В соответствии с п. 3 Распоряжения N 855-р заказчики в 2018 - 2022 годах определяют цену контракта на поставку указанных медицинских изделий с учетом их средневзвешенной цены по итогам закупок медицинских организаций за календарный год, предшествующий году поставки медицинских изделий. При этом ежегодный расчет средневзвешенных цен медицинских изделий осуществляет Росздравнадзор (п. 4 Распоряжения N 855-р). #медизделия

Документ: Письмо Росздравнадзора от 9 апреля 2021 г. N 01И-461/21

Источник: ГАРАНТ.РУ

Минздрав рассказал о порядке обоснования НМЦК и формирования цены контракта при осуществлении закупок медицинских изделий

В подготовленном специалистами министерства письме, в частности, отмечается, что согласно п. 9 Порядка определения НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным контрагентом, и НЦЕ при осуществлении закупок медицинских изделий (далее - Порядок) начальная цена единицы медизделия определяется без учета НДС на основании информации, полученной в том числе от организаций, применяющих УСН. Между тем согласно п. 17 Порядка НМЦК рассчитывается с учетом НДС.

При этом в письме подчеркивается, что победитель при формировании своего ценового предложения предлагает цену контракта с учетом всех накладных расходов, а также налогов и сборов, которые он обязан уплатить в соответствии с положениями НК РФ. В то же время согласно ч. 2 ст. 34 Закона N 44-ФЗ при заключении и исполнении контракта изменение его условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных ст. 34 и ст. 95 Закона N 44-ФЗ. #минздрав #НМЦК #медизделия

Документ: Письмо Минздрава России от 28 апреля 2021 г. N 25-3/797

Источник: ГАРАНТ.РУ

✅ Судебная практика по Закону N 44-ФЗ: обзор за май

В обзор вошло 9 постановлений арбитражных судов округов, которые касаются проверки сведений об участниках, нюансов при закупке лекарств, подтверждения опыта участниками "строительных" закупок и других вопросов.

📍Если сведения об участнике в заявке не актуальны, нужно проверить, успел бы он их обновить

Аукционная комиссия обнаружила, что документы об участнике во второй части заявки не соответствуют ЕГРЮЛ, и отклонила заявку. Антимонопольный орган и суды трех инстанций признали решение комиссии незаконным:

● изменения в ЕГРЮЛ были внесены уже во время приема заявок;
● отразить эти изменения в реестре участников закупок в ЕИС до окончания подачи заявок было невозможно. #заявки

Документ: Постановление АС Уральского округа от 19.05.2021 по делу N А60-24197/2020

📍Срок действия регистрационного удостоверения на лекарство может быть продлен автоматически

Если при закупке лекарств участник предоставил регистрационное удостоверение, срок которого истек в прошлом году, не следует спешить с отклонением заявки.

Для удостоверений на препараты для медицинского применения установлено правило: если срок документа истек в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года, он автоматически продлевается еще на год. #медизделия

Документ: Постановление АС Западно-Сибирского округа от 17.05.2021 по делу N А45-18974/2020

📍При обосновании НМЦК проектно-сметным методом не всегда нужна проектная документация

Заказчик обосновал #НМЦК работ по текущему ремонту проектно-сметным методом без утвержденной проектной документации. Проверяющие посчитали это нарушением. Суд округа поддержал заказчика: градостроительное законодательство не требует наличия проекта для текущего ремонта.

Документ: Постановление АС Северо-Западного округа от 18.05.2021 по делу N А05-5484/2020

📍Договор субподряда не может подтверждать опыт участника "строительных" закупок

Окружной суд поддержал антимонопольный орган: выполнение отдельных видов работ в качестве субподрядчика не говорит о том, что у организации есть опыт капремонта всего здания. #стройка #доптребования

Документ: Постановление АС Северо-Кавказского округа от 13.05.2021 по делу N А53-6403/2020

📍Отсутствие всех приложений к контракту еще не говорит о том, что участник не подтвердил свой опыт

Аукционная комиссия отклонила заявку участника "строительной" закупки. Основание — в качестве подтверждения своего опыта он представил контракт без техзадания.

Суды с таким решением не согласились: из имевшихся документов (в частности, справок КС-3, актов КС-2) можно было установить стоимость, вид и объем работ.

Отметим, что даже на уровне одного и того же окружного суда может быть противоположный подход. Так, в другом деле суд округа отметил: требование конкурсной документации о том, что участники обязаны предоставлять контракты со всеми необходимыми приложениями, обоснованно. Участники, которые не исполняют это требование, несут риск. #стройка #доптребования

Документы: Постановления АС Уральского округа от 18.05.2021 по делу N А71-8358/2020, от 19.05.2021 по делу N А60-21023/2020

С 31 августа резко ужесточены правила госзакупок электроники и некоторых видов медтехники по Закону № 44-ФЗ

Постановлением Правительства РФ от 28.08.2021 № 1432 (далее – Постановление № 1432) внесены существенные изменения в импортозамещающие акты, регулирующие закупки электроники:

● введен запрет на закупки иностранных ноутбуков, планшетов, карманных компьютеров (совмещающих функции мобильного телефона, электронные записные книжки), серверов, интегральных микросхем и смарт-карт, а также светотехнической продукции. «Обойти» такой запрет теперь можно будет только через прямое разрешение, полученное от Минпромторга России;

● в отношении остальной электроники и электронной медтехники введено правило «второй лишний», когда заказчик обязан отклонить все заявки на участие в закупке, в которых предлагается иностранная продукция, если на участие в закупке подана хотя бы одна заявка с предложением поставить российскую продукцию. Под такие ограничения, среди прочих товаров, попали: по линии вычислительной техники - мониторы, многофункциональные копирующе-сканирующие устройства, кассовая техника, подключаемая к ПК или по сети передачи данных, по линии медтехники - томографы, рентген-аппараты, эндоскопическим комплексы, электрокардиографы, из других категорий - коммуникационное оборудование, охранно-пожарные сигнализации, звуковая аппаратура. «Обойти» ограничение теперь можно будет тоже только получив прямое разрешение в Минпромторге России. А раньше заказчики могли составить обоснование, которое размещалось в составе документации в ЕИС, указав, например, что у отечественного оборудования отсутствуют необходимые заказчику характеристики.

Соответствующие изменения внесены в постановления Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 (скорректирован перечень попадающей под ограничения медтехники), № 878 от 10.07.2019 (скорректирован перечень попадающей под ограничения электроники, введено правило «второй лишний», вместо обоснования невозможности применения ограничений введена обязанность получить разрешение на закупку иностранной продукции), № 616 от 30.04.2020 (в перечень попадающей под запрет электроники добавлены ноутбуки и планшеты, для целей применения запрета отечественной будет считаться в том числе продукция из реестра российской радиоэлектронной продукции).

Технические правки в связи с вышеизложенными изменениями внесены в пп. «а» п. 5 утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 правил использования КТРУ.

Постановление № 1432 вступило в силу 31 августа 2021 г. и распространяется на закупки, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС после указанной даты. #РЭП #медизделия #нацрежим

Источник: roszakupki.ru

При госзакупке с нацрежимом надо учитывать, что медицинские маски и респираторы не одно и то же

Участник пожаловался, что заказчик не применил нацрежим при закупке СИЗ. Он выбрал не тот код товара по ОКПД2, чтобы не устанавливать запрет на допуск иностранной продукции: в извещении включил код 32.99.11.120 для респираторов немедицинского назначения. В описании же товара указал, что закупает медицинский фильтрующий респиратор для одноразового использования. Значит, нужен код 32.50.50.190 для медицинских масок с запретом на допуск.

Заказчик пояснил, что закупал именно респираторы, а не маски. Он подтвердил это регистрационными удостоверениями на медизделие. В них указан код 32.99.11.120. Устанавливать запрет на допуск в таком случае не нужно.

Контролеры поддержали заказчика. Они отметили, что маски и респираторы не одно и то же, поскольку для них:

● разные коды видов по номенклатурной классификации медизделий;
● разные ГОСТы и классификации. В описании объекта закупки дана классификация для респиратора.

Кроме того, при закупке с запретом на допуск участники должны представить среди прочего сведения о совокупном количестве баллов за технологические операции в РФ по Постановлению N 719. Требования этого постановления не действуют в отношении полумасок с классом защиты для респираторов. При приобретении последних запрет на допуск устанавливать не нужно.

Сходную позицию занимают, в частности, Курганское УФАС (Решение Курганского УФАС России от 30.08.2021 N 05-02/270-2021), Санкт-Петербургское УФАС (Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 16.08.2021 по делу N 44-3899/21). #медизделия

Документ: Решение Ульяновского УФАС России от 27.07.2021 по делу N 073/06/64-438/2021

⁠
📣Обращаем внимание заказчиков на правильность применения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», определяющего, что медицинские изделия различных видов (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации) не могут быть предметом одного контракта (одного лота) при определенных условиях, сообщили сегодня в Ростовском УФАС.

В управлении отмечают, что вид изделия обозначается шестизначным числом, следовательно, медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть предметом одного лота при превышении начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), определенной Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620.

Аналогичная позиция выражена в Письме ФАС России от 20.09.2021 г. № ПИ/79210/21.

Кроме того, антимонопольный орган обращает внимание, что закон «О контрактной системе…» предполагает возможность проведения закупки с «неизвестным объемом», если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ невозможно определить.

При этом, положения закона, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта.

👉🏻Таким образом, положения законодательства о контрактной системе применяются как к НМЦК, так и к максимальному значению цены контракта.

Наконец, Постановление № 620 однозначно определяет, что недопустимость объединения медицинских изделий различных видов в один лот не распространяется на контракты жизненного цикла, заключаемые в случаях, установленных Правительством РФ, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот с расходными материалами, необходимыми для их использования.

❗️Таким образом, Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 содержит исчерпывающий перечень условий, при наличии которых возможно несоблюдение требований, установленных данным нормативным актом. При этом, в случае отсутствия данных условий и исключений в части закупки медицинских изделий неопределенного объема, у заказчика отсутствуют правовые основания несоблюдения требований Постановления № 620. #медизделия


Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/v-rostovskom-ufas-obratili-vnimanie-na-osobennosti-primeneniya-postanovleniya-pravitelstva-rf-620/

Об особенностях применения Постановления Правительства РФ № 620

УФАС по Ростовской области обращает внимание заказчиков на правильность применения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», определяющего, что медицинские изделия различных видов (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения РФ) не могут быть предметом одного контракта (одного лота) при определенных условиях.

Ростовское УФАС России отмечает, что вид изделия обозначается шестизначным числом, следовательно, медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть предметом одного лота при превышении начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), определенной Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620. Аналогичная позиция выражена в Письме ФАС России от 20.09.2021 г. № ПИ/79210/21.

Кроме того, антимонопольный орган обращает внимание, что закон «О контрактной системе…» предполагает возможность проведения закупки с «неизвестным объемом», если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ невозможно определить.

При этом, положения закона, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта. Таким образом, положения законодательства о контрактной системе применяются как к НМЦК, так и к максимальному значению цены контракта.

Наконец, Постановление № 620 однозначно определяет, что недопустимость объединения медицинских изделий различных видов в один лот не распространяется на контракты жизненного цикла, заключаемые в случаях, установленных Правительством РФ, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот с расходными материалами, необходимыми для их использования.

Таким образом, Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 содержит исчерпывающий перечень условий, при наличии которых возможно несоблюдение требований, установленных данным нормативным актом. При этом, в случае отсутствия данных условий и исключений в части закупки медицинских изделий неопределенного объема, у заказчика отсутствуют правовые основания несоблюдения требований Постановления № 620. #медизделия

Суды: копию удостоверения на медизделие в заявке на участие в госзакупке надо представлять полностью

Заявку участника отклонили, поскольку он представил копии удостоверений на медизделия без приложений.

Контролеры с признали решение заказчика незаконным:

● в заявке есть первые страницы удостоверения с реквизитами документа. Этого достаточно, чтобы получить всю информацию в госреестре медизделий;
● в закупке нет требования представить копию полностью.

Суды поддержали заказчика:

● в форме удостоверения указано, что оно может иметь приложение — неотъемлемую часть. Именно в нем есть все составные части и характеристики медизделия. При наличии его надо включать в заявку;
● в реестре заказчик проверяет информацию, но не собирает ее за участника. Возможность такой проверки не снимает с участника обязанность подать документы полностью;
● отсутствие возможности представить копии удостоверений с приложениями не доказали. #заявки #медизделия #консультантплюс

Документ: Постановление АС Уральского округа от 15.12.2021 по делу N А76-49554/2020

Уточнили перечень одноразовых медизделий с ограничением допуска к госзакупкам

С 3 мая действует измененный перечень медизделий N 2.
В большинстве позиций изменили коды ОКПД2, коды видов медизделий и их классификационные признаки.

Так, в группу расходных материалов для аппаратов ИВЛ включили расходные материалы для наркозно-дыхательных аппаратов. В нее добавили новые коды ОКПД2, например 32.50.13.150, 32.50.21.121. Кодов видов медизделий стало меньше. В частности, исключили 110230.

Для каждого медизделия детализировали классификационные признаки.

Из перечня убрали некоторые позиции, например расходные материалы для аппаратов искусственного (экстракорпорального) кровообращения.

Примечание к перечню изменили. Среди прочего уточнили, что при установлении ограничений допуска должны совпадать классификационные признаки медизделия, а также его код вида по номенклатурной классификации и (или) код ОКПД2. #медизделия #консультантплюс

Документ: Постановление Правительства РФ от 21.04.2022 N 733

❓ВОПРОС: Обязательно ли указывать в описании объекта закупки срок годности при закупке медицинских изделий? Закупаем иглы-бабочки и сетки хирургические при абдоминальной грыже, получили запрос о разъяснении извещения о закупке, в котором указано на якобы неправомерное отсутствие информации о сроке годности.

✅ ОТВЕТ: Закон № 44-ФЗ не обязывает заказчика устанавливать в извещении о закупке требования к сроку годности закупаемых товаров. Но в этом случае заказчик рискует получить товары со сроком годности, истекающим в ближайшие дни после поставки, при этом оснований отказаться от приемки таких товаров у заказчика не будет.

В соответствии со ст. 472 ГК РФ законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению (срок годности). Товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором.

При этом в соответствии с приказом Минздрава России от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» изделия медицинского назначения не имеют неограниченный срок хранения и соответственно при закупке указанных изделий обязательность изложения в условиях контракта остаточного срока годности, выраженный в единицах измерения времени является обязательным.

В связи с изложенным полагаем целесообразным при закупке медицинских изделий устанавливать требование к остаточному сроку годности таких изделий в извещении о закупке.

При этом во избежание ограничения конкуренции остаточный срок годности, установленный в извещении о закупке, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого товары сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой товары должны сохранять свою пригодность для использования по назначению (см. письма ФАС России от 18.10.2017 № ИА/71717/17, от 25.05.2017 № ИА/34601/17).

Такой подход поддерживают и суды: см., например, постановление АС Северо-Кавказского округа от 14.03.2022 по делу № А15-5169/2020. #медизделия

На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Евгения Васильева.

Методика расчета НМЦК на поставку медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков признана утратившей силу

01.02.2023 на Официальном интернет-портале правовой информации размещен совместный приказ Минздрава России и Минпромторга России от 26.10.2022 №699н/4489 от 26.10.2022 № 699н/4489 (далее – приказ), который на основании подпункта «а» пункта 1 постановления Правительства РФ от 08.07.2022 № 1220 «О признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства РФ признает утратившими силу:

● приказ Приказ Минздрава и Минпромторга России от 04.10.2017 № 759н/3450 «Об утверждении Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 №102»;

● приказ Приказ Минздрава и Минпромторга России от 10.03.2020 № 154н/749 «О внесении изменений в пункт 14 Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 №102, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ и Министерства промышленности и торговли РФ от 04.10.2017 № 759н/3450».

Приказ вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования. #НМЦК #медизделия

Источник: Новости ЕИС

Минздрав разъяснил особенности описания включенных в КТРУ медицинских изделий при формировании извещения о закупке

Специалисты министерства напомнили, что согласно подп. "д" п. 10 Правил формирования и ведения в ЕИС КТРУ в позицию КТРУ по медицинским изделиям может включаться в том числе справочная информация - вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия и описание вида медицинского изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, а также код ОКПД 2 и его наименование. При это подчеркивается, что справочная информация, в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия, не образует описания товара, работы, услуги в понимании ст. 33 Закона N 44-ФЗ и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с п. 4 Правил использования #КТРУ обязательному использованию заказчиком. #медизделия

Документ: Письмо Минздрава России от 08.02.2023 N 25-3/1152

Источник: ГАРАНТ.РУ

Кроме того, по мнению Минфина России (Письмо Минфина России от 11.06.2020 № 24-06-05/51015) Закон № 44-ФЗ устанавливает исчерпывающий перечень сведений, указываемых участниками в составе заявке на участие в закупке, а также перечень оснований для отклонения заявки на участие в закупке. В связи с этим соответствие или различие кода ОКПД2, указанного участником закупки, и кода ОКПД2, указанного в позиции КТРУ, не является условием допуска или отказа для участия в закупке.

Однако если не совпадают не только коды ОКПД2, но и наименования товара в извещении о закупке и выписке из реестра, тогда отклонение заявки может быть признано правомерным.

Пример: Обстоятельства дела: заказчик провел электронный аукцион на поставку масок хирургических одноразового применения по ОКПД2 32.50.50.190. Заявка одного из участников была отклонена по той причине, что в ней не было выписки из реестра российской промышленной продукции на маски с указанным кодом, а вместо этого была представлена выписка на одежду и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках с кодом ОКПД2 14.19.32.120. В связи с изложенным данная заявка была приравнена к предложению о поставке иностранного товара, что и было обжаловано участником закупки.

Правовая оценка УФАС: признать жалобу необоснованной. Антимонопольный орган принимает во внимание аргументы заказчика о том, что ему нужна не просто медицинская, а именно хирургическая маска, которая предназначена для использования в операционных и медицинских помещениях (Решение Иркутского УФАС России от 19.03.2021 по закупке № 0134200000121000486).

В вышеприведенном решении в состав набора из выписки входила маска медицинская (на завязках, на резинке, двухслойная или трехслойная), как было отмечено, с кодом ОКПД2 14.19.32.120. Предметом же закупки являлась поставка масок хирургических, одноразового использования. Заказчику каким-то образом удалось обосновать, что маска медицинская — это не всегда маска хирургическая, поскольку помимо хирургических бывают еще и процедурные маски. Однако в ГОСТ Р 58396-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Маски медицинские. Требования и методы испытаний»[7] нет деления медицинских масок на процедурные и хирургические.

В связи с этим есть большой риск, что отклонение заявки в вашем случае будет признано неправомерным. #медизделия #рассмотрениезаявок

На вопрос отвечала: эксперт ЭИС ПРОГОСЗАКАЗ.РФ Ольга Никитина.

✅ Как изменить контракт на поставку лекарств и медизделий

Минфин разъяснил порядок, в котором заказчики вправе менять существенные условия контрактов на поставку лекарств, медизделий и расходных материалов.

Ведомство уточнило, изменить количество лекарств, медизделий и расходных материалов допустимо по следующим основаниям.

Пункт 1.2 части 1 статьи 95 Закона № 44-ФЗ

По этому основанию заказчик вправе увеличить или уменьшить количество товара по отдельным позициям. Изменения можно внести в пределах 10 процентов от установленного в контракте количества изменяемой позиции товара. При этом цену контракта можно изменить в пределах 10 процентов цены контракта.

Часть 65.2 статьи 112 Закона № 44-ФЗ

По этому основанию заказчик вправе увеличить или уменьшить количество товара, предусмотренного контрактом, в пределах 30 процентов. При этом заказчик вправе по соглашению сторон изменить цену контракта пропорционально дополнительному количеству лекарств, медизделий, расходных материалов. Изменения можно внести в пределах 30 процентов цены контракта. Принимая решение об изменении условий контракта по части 65.2 статьи 112 Закона № 44-ФЗ, заказчик должен учитывать цену контракта исходя из ранее внесенных изменений по пункту 1.2 части 1 статьи 95 Закона № 44-ФЗ.

Специалисты ведомства также отметили, в случае изменения цены контракта в сторону увеличения, контрагент должен обеспечить новые обязательства, не обеспеченные ранее. #минфин #медизделия #изменениеконтракта

Документ: Письмо Минфина от 17.03.2023 № 24-06-06/22838

Источник: 1gzakaz.ru