Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по дистанционной продаже рецептурных лекарств
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24
С 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Московской и Белгородской областях пройдёт эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. Постановление, утверждающее порядок его проведения, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
В эксперименте примут участие аптеки, у которых есть собственный интернет-сайт или договор с маркетплейсом. Они также должны обладать помещениями для хранения сформированных заказов и иметь возможность своевременно и безопасно доставлять лекарства покупателям, используя, например, специальные боксы, где соблюдается температурный режим.
Перечень рецептурных препаратов для онлайн-продажи в рамках эксперимента ранее был утверждён Минздравом. Туда попал большой спектр медикаментов – антибиотики, препараты для лечения сахарного диабета, гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний. В то же время в перечне отсутствуют лекарства, содержащие наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества. Кроме того, там нет препаратов с объёмной долей этилового спирта выше 25%.
Эксперимент пройдёт на добровольной основе. Он стал возможен благодаря поправкам в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые были подготовлены и внесены в Государственную Думу Правительством в 2022 году.
Постановление Правительства РФ от 22 февраля 2023 года №292
#эксперимент #нпа #лекарства #пилот #рецепт
@ofd24
👍2👏2
Минздрав предложил провести эксперимент по блокировке продаж просроченных лекарств
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в проекте доклада Президенту России Владимиру Путину предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью «Честного знака» возможности продажи просроченных товаров.
ЦРПТ готов к включению медикаментов в этот пилотный проект, если предложение Минздрава будет поддержано Правительством.
«Мы готовы провести такой эксперимент, если соответствующее решение будет принято. Всего в 2022 году государственная система «Честный знак» в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж - порядка 80 тысяч упаковок в месяц по всей России. Это менее 1 процента от общего объема продаж. Тем не менее, с этой проблемой необходимо бороться, так как нарушения на рынке все же происходят, а просроченные лекарства могут быть опасны для здоровья россиян. На стоимости лекарств инициатива не отразится, так как сколь-либо значительных доработок учетных систем не потребуется, фактически нужно будет включить в системе всего лишь один параметр, соответствующий функционал в ней уже реализован», - сообщил представитель ЦРПТ.
Согласно постановлению правительства, с 1 февраля по 1 августа 2023 года в России проходит эксперимент по внедрению системы, исключающей техническую возможность продажи в магазинах просроченной или незаконно введенной в оборот молочной, табачной и никотиносодержащей продукции, воды, пива и слабоалкогольных напитков. Продукция, которая не допускается к продаже, будет отслеживаться с помощью государственной информационной системы цифровой маркировки «Честный знак».
#маркировка #лекарства #просрочка #мурашко #црпт #честныйзнак
@ofd24
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в проекте доклада Президенту России Владимиру Путину предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью «Честного знака» возможности продажи просроченных товаров.
ЦРПТ готов к включению медикаментов в этот пилотный проект, если предложение Минздрава будет поддержано Правительством.
«Мы готовы провести такой эксперимент, если соответствующее решение будет принято. Всего в 2022 году государственная система «Честный знак» в автоматическом режиме зафиксировала небольшую долю нарушений, связанных с продажей просроченных лекарств в аптеках от общего объема продаж - порядка 80 тысяч упаковок в месяц по всей России. Это менее 1 процента от общего объема продаж. Тем не менее, с этой проблемой необходимо бороться, так как нарушения на рынке все же происходят, а просроченные лекарства могут быть опасны для здоровья россиян. На стоимости лекарств инициатива не отразится, так как сколь-либо значительных доработок учетных систем не потребуется, фактически нужно будет включить в системе всего лишь один параметр, соответствующий функционал в ней уже реализован», - сообщил представитель ЦРПТ.
Согласно постановлению правительства, с 1 февраля по 1 августа 2023 года в России проходит эксперимент по внедрению системы, исключающей техническую возможность продажи в магазинах просроченной или незаконно введенной в оборот молочной, табачной и никотиносодержащей продукции, воды, пива и слабоалкогольных напитков. Продукция, которая не допускается к продаже, будет отслеживаться с помощью государственной информационной системы цифровой маркировки «Честный знак».
#маркировка #лекарства #просрочка #мурашко #црпт #честныйзнак
@ofd24
👍1👏1
В положение о системе маркировки лекарственных препаратов (МДЛП) внесены изменения
Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.
Основное изменение - уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия лекарственных средств из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.
Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих лекарственых средств.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.
#маркировка #честныйзнак #лекарства #мдлп #нпа #ппрф
@ofd24
Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.
Основное изменение - уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия лекарственных средств из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.
Также были объединены системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих лекарственых средств.
Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.
Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством.
#маркировка #честныйзнак #лекарства #мдлп #нпа #ппрф
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 24.03.2023 № 468
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской…
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской…
👏1
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
В Госдуме предложили ужесточить контроль за оборотом этилового спирта Депутаты Госдумы и члены Совфеда разработали совместный законопроект, предусматривающий ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и лекарств с ним в России. Как следует из пояснительной…
Минздрав России поддерживает законопроект об ужесточении обращения медицинского спирта, заявил замминистра Сергей Глаголев.
В конце января в Госдуму внесли законопроект, ограничивающий оптовую продажу спирта в целях борьбы с суррогатным алкоголем.
Документ ограничивает список лиц, которым организации оптовой торговли могут продавать этанол.
Также вводится обязанность производителей наносить средства идентификации на упаковку.
#спирт #этанол #минздрав #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
В конце января в Госдуму внесли законопроект, ограничивающий оптовую продажу спирта в целях борьбы с суррогатным алкоголем.
Документ ограничивает список лиц, которым организации оптовой торговли могут продавать этанол.
Также вводится обязанность производителей наносить средства идентификации на упаковку.
#спирт #этанол #минздрав #егаис #маркировка #лекарства
@ofd24
👏2👍1
С 1 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов перестанет работать уведомительный режим. Оператор СМДЛП объяснил, почему было принято такое решение.
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
👏3
Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года
Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить медикаменты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
#правительство #лекарства #фарма #маркировка
@ofd24
Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить медикаменты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
#правительство #лекарства #фарма #маркировка
@ofd24
👍2👏1
В новых регионах России разрешили продавать лекарства без маркировки
Правительство России разрешило продажу лекарственных средств без маркировки в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях до 1 апреля 2025 года, соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации.
"До 1 апреля 2025 года на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается ввод в оборот, и(или) оборот, (или) вывод из оборота лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга", - говорится в тексте постановления.
Кроме того, до 1 апреля 2025 года допускается ввод в оборот лекарств без маркировки, ввозимых с территории государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов РФ.
"Постановление разработано для адаптации действующих правил маркировки лекарств средствами идентификации для хозяйствующих субъектов в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях в целях плавного перехода на единые требования", - поясняется в сообщении на сайте Минпромторга, ранее предложившего проект документа.
#лекарства #маркировка #фарма #регионы
@ofd24
Правительство России разрешило продажу лекарственных средств без маркировки в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях до 1 апреля 2025 года, соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации.
"До 1 апреля 2025 года на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается ввод в оборот, и(или) оборот, (или) вывод из оборота лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга", - говорится в тексте постановления.
Кроме того, до 1 апреля 2025 года допускается ввод в оборот лекарств без маркировки, ввозимых с территории государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов РФ.
"Постановление разработано для адаптации действующих правил маркировки лекарств средствами идентификации для хозяйствующих субъектов в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях в целях плавного перехода на единые требования", - поясняется в сообщении на сайте Минпромторга, ранее предложившего проект документа.
#лекарства #маркировка #фарма #регионы
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2023 № 977 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2023 № 977
"Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской…
"Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской…
👍11💩5❤3👏1👌1
Минпромторг предложил провести в России эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения
Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.
Документ предписывает провести эксперимент по прослеживаемости с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года и устанавливает порядок его проведения.
В перечень прослеживаемого сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения включены, в том числе:
• пропиленгликоль (пропан-1,2-диол);
• ментол;
• этилацетат;
• соли и сложные эфиры лимонной кислоты;
• кислота салициловая и ее соли;
• кислота ацетилсалициловая, ее соли и сложные эфиры;
• инсулин и его соли;
• антибиотики
• гепарин и его соли;
• лекарственные средства, состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.
Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе.
Полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ».
По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения.
#прослеживаемость #лекарства #сырье #минпромторг #эксперимент #маркировка
@ofd24
Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.
Документ предписывает провести эксперимент по прослеживаемости с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года и устанавливает порядок его проведения.
В перечень прослеживаемого сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения включены, в том числе:
• пропиленгликоль (пропан-1,2-диол);
• ментол;
• этилацетат;
• соли и сложные эфиры лимонной кислоты;
• кислота салициловая и ее соли;
• кислота ацетилсалициловая, ее соли и сложные эфиры;
• инсулин и его соли;
• антибиотики
• гепарин и его соли;
• лекарственные средства, состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.
Производители, импортеры и продавцы указанных видов сырья и лекарств участвуют в эксперименте по прослеживаемости на добровольной основе.
Полномочия оператора информационной системы, осуществляющего информационное обеспечение эксперимента, закреплены за ООО «Оператор-ЦРПТ».
По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной прослеживаемости сырья для производства лекарств и лекарств для медицинского применения.
#прослеживаемость #лекарства #сырье #минпромторг #эксперимент #маркировка
@ofd24
👍3👎3🔥3❤1
Росздравнадзор разработал новые индикаторы риска для контроля оборота лекарств
Росздравнадзор разработал восемь новых индикаторов риска для контроля фармацевтического рынка в условиях моратория на проверки.
При этом три действующих индикатора работают с высокой точностью, рассказала руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова на расширенном заседании коллегии Минздрава РФ по вопросу "Состояние и перспективы лекарственного обеспечения граждан".
, - отметила Самойлова.
Она также добавила, что по трем новым индикаторам риска основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора станут данные о лицензиатах и заявления, поступающие от них.
Еще пять индикаторов основаны на данных государственной системы маркировки "Честный знак".
При их срабатывании Росздравнадзор будет иметь право посетить участников оборота, в том числе медучреждения с внеплановой проверкой.
В числе этих индикаторов - наличие в системе маркировки данных о списании лекарств без передачи на уничтожение, данных о передаче лекарств на уничтожение без подтверждения фактического уничтожения в течение 6 месяцев или, если медицинская организация в течение 15 месяцев не передает данные в "Честный знак" о выводе лекарства из оборота.
Ранее вице-премьер - руководитель аппарата правительства РФ Дмитрий Григоренко сообщал, что определение 190 индикаторов риска, по которым в соответствии с риск-ориентированным подходом будут проводиться проверки бизнеса, завершится до конца года.
#маркировка #лекарства #контроль #риск #индикатор #рзн #росздравнадзор
@ofd24
Росздравнадзор разработал восемь новых индикаторов риска для контроля фармацевтического рынка в условиях моратория на проверки.
При этом три действующих индикатора работают с высокой точностью, рассказала руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова на расширенном заседании коллегии Минздрава РФ по вопросу "Состояние и перспективы лекарственного обеспечения граждан".
"Третий индикатор риска, который утвержден на сегодняшний день по контролю за оборотом лекарственных препаратов, сработал в этом году, и мы провели уже 99 внеплановых проверок. Во всех были выявлены нарушения. Хочется отметить, что на сегодняшний день уже разработано 8 новых индикаторов риска, все они согласованы с Министерством экономического развития, и на сегодняшний день этот приказ находится на подписи уже в Министерстве здравоохранения"
, - отметила Самойлова.
Она также добавила, что по трем новым индикаторам риска основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора станут данные о лицензиатах и заявления, поступающие от них.
Еще пять индикаторов основаны на данных государственной системы маркировки "Честный знак".
При их срабатывании Росздравнадзор будет иметь право посетить участников оборота, в том числе медучреждения с внеплановой проверкой.
В числе этих индикаторов - наличие в системе маркировки данных о списании лекарств без передачи на уничтожение, данных о передаче лекарств на уничтожение без подтверждения фактического уничтожения в течение 6 месяцев или, если медицинская организация в течение 15 месяцев не передает данные в "Честный знак" о выводе лекарства из оборота.
Ранее вице-премьер - руководитель аппарата правительства РФ Дмитрий Григоренко сообщал, что определение 190 индикаторов риска, по которым в соответствии с риск-ориентированным подходом будут проводиться проверки бизнеса, завершится до конца года.
#маркировка #лекарства #контроль #риск #индикатор #рзн #росздравнадзор
@ofd24
👍2💩2❤1
Минпромторг начал работу над механизмом запрета продажи просроченных лекарств
Вице-премьер Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления правительства, запрещающий реализацию нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
В аппарате Григоренко подтвердили, что вице-премьер дал поручение разработать такой нормативный акт «в качестве дополнительной защиты потребителей».
Сейчас этот вопрос прорабатывается в федеральных органах исполнительной власти, уточнили там. Проект постановления должен быть разработан до 12 февраля 2024 года, говорится в поручении.
Речь идет об исключении технической возможности продажи, например, украденных из больниц препаратов.
В пресс-службе Минздрава отметили, что в рамках действующего законодательства реализация фальсифицированных, контрафактных, а также недоброкачественных лекарств и так запрещена.
Там также добавили, что министерство и Росздравнадзор готовы принять участие в «обсуждении вопроса» разработки механизма запрета продажи лекарств на основании информации, содержащейся в системе мониторинга. В пресс-службе Минпромторга сообщили, что уже организовали работу для исполнения поручения.
#маркировка #григоренко #лекарства #честныйзнак #минпромторг #запрет
@ofd24
Вице-премьер Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления правительства, запрещающий реализацию нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
В аппарате Григоренко подтвердили, что вице-премьер дал поручение разработать такой нормативный акт «в качестве дополнительной защиты потребителей».
Сейчас этот вопрос прорабатывается в федеральных органах исполнительной власти, уточнили там. Проект постановления должен быть разработан до 12 февраля 2024 года, говорится в поручении.
Речь идет об исключении технической возможности продажи, например, украденных из больниц препаратов.
В пресс-службе Минздрава отметили, что в рамках действующего законодательства реализация фальсифицированных, контрафактных, а также недоброкачественных лекарств и так запрещена.
Там также добавили, что министерство и Росздравнадзор готовы принять участие в «обсуждении вопроса» разработки механизма запрета продажи лекарств на основании информации, содержащейся в системе мониторинга. В пресс-службе Минпромторга сообщили, что уже организовали работу для исполнения поручения.
#маркировка #григоренко #лекарства #честныйзнак #минпромторг #запрет
@ofd24
👍7❤1
Минздрав уточнил состав общедоступной информации в системе мониторинга лекарств
Минздрав России разработал проект, утверждающий состав общедоступной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Планируется, что граждане смогут получать информацию о количестве и наименовании физических или юридических лиц, занимающихся обращением препаратов.
Документ опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
К общедоступной информации планируется добавить сведения о достоверности средства идентификации, включая информацию об его нанесении на упаковку, а также другую необходимую информацию о лекарствах, обеспечивающую возможность правильного выбора препаратов.
Система мониторинга движения лекарственных препаратов предоставляет Росздравнадзору сведения о количестве, наличии или отсутствии лекарств.
Благодаря данной системе служба может, в частности, блокировать движение препаратов, показавших недоброкачественность при выборочном контроле. Летом 2023 г. в ведомстве сообщили о значительном снижении числа поддельных лекарств благодаря запуску этой системы.
Также в систему добавят информацию о номенклатуре товара, а также других сведений о лекарствах, подлежащих обязательной маркировке, в том числе торговые и международные непатентованные наименования препаратов, лекарственную форму, количество единиц измерения дозировки, данные об упаковке и наименовании производителя, а также номер производственной серии и дату истечения срока годности препаратов.
27 декабря Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления, который запретит продажу нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
#маркировка #фарма #лекарства #мдлп #данные #честныйзнак
@ofd24
Минздрав России разработал проект, утверждающий состав общедоступной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Планируется, что граждане смогут получать информацию о количестве и наименовании физических или юридических лиц, занимающихся обращением препаратов.
Документ опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
К общедоступной информации планируется добавить сведения о достоверности средства идентификации, включая информацию об его нанесении на упаковку, а также другую необходимую информацию о лекарствах, обеспечивающую возможность правильного выбора препаратов.
Система мониторинга движения лекарственных препаратов предоставляет Росздравнадзору сведения о количестве, наличии или отсутствии лекарств.
Благодаря данной системе служба может, в частности, блокировать движение препаратов, показавших недоброкачественность при выборочном контроле. Летом 2023 г. в ведомстве сообщили о значительном снижении числа поддельных лекарств благодаря запуску этой системы.
Также в систему добавят информацию о номенклатуре товара, а также других сведений о лекарствах, подлежащих обязательной маркировке, в том числе торговые и международные непатентованные наименования препаратов, лекарственную форму, количество единиц измерения дозировки, данные об упаковке и наименовании производителя, а также номер производственной серии и дату истечения срока годности препаратов.
27 декабря Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления, который запретит продажу нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки.
#маркировка #фарма #лекарства #мдлп #данные #честныйзнак
@ofd24
👍5❤3🔥1
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Новости по теме маркировки 1) Про распространение разрешительного режима на кассах на новые товарные группы Минпромторг прорабатывает распространение разрешительного режима на кассах магазинов еще на 8 товарных групп, заявил глава департамента Минпромторга…
Госдума приняла в первом чтении законопроект, который устанавливает механизм автоматической блокировки продажи лекарств с истекшим сроком годности
, —пояснил заместитель Председателя Комитета по охране здоровья Нифантьев.
#ккт #маркировка #честныйзнак #лекарства #блокировка
@ofd24
«Принятие законопроекта позволит блокировать продажу просроченных лекарственных препаратов прямо на кассе аптечной организации, основываясь на данных маркировки системы «Честный знак»
, —пояснил заместитель Председателя Комитета по охране здоровья Нифантьев.
#ккт #маркировка #честныйзнак #лекарства #блокировка
@ofd24
❤5
Совет Федерации одобрил закон, запрещающий продажу лекарств с истекшим сроком годности или с недостоверной маркировкой
Законом запрещается продажа лекарств, в отношении которых отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации или сведения об их вводе в гражданский оборот.
Также запрещается продавать лекарства, применение которых запрещено по решению органов власти или гражданский оборот которых прекращен.
Закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
#нпа #советфедерации #маркировка #честныйзнак #лекарства
@ofd24
Законом запрещается продажа лекарств, в отношении которых отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации или сведения об их вводе в гражданский оборот.
Также запрещается продавать лекарства, применение которых запрещено по решению органов власти или гражданский оборот которых прекращен.
Закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.
#нпа #советфедерации #маркировка #честныйзнак #лекарства
@ofd24
❤3👍2👎2😱1
В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг
Предложение разрешить лицензированным аптечным организациям реализацию лекарственных препаратов через торговые автоматы внес Союз операторов торговых автоматов (СОТА) в правительство Москвы.
Как рассказал председатель правления союза Иван Попов, они готовы поставлять автоматы и заниматься их техническим обслуживанием.
Аппараты по продаже лекарств могут устанавливать там, где открывать аптеку экономически нецелесообразно, говорят инициаторы. СОТА оценивает потенциал рынка аптечных торговых автоматов в 20 тыс. единиц, его годовая выручка может составить 30 млрд руб. (1,7% от объема аптечного рынка), а годовой объем продаж — 100 млн упак. лекарственных средств.
#лекарства #вендинг #сота #фарма
@ofd24
Предложение разрешить лицензированным аптечным организациям реализацию лекарственных препаратов через торговые автоматы внес Союз операторов торговых автоматов (СОТА) в правительство Москвы.
Как рассказал председатель правления союза Иван Попов, они готовы поставлять автоматы и заниматься их техническим обслуживанием.
Аппараты по продаже лекарств могут устанавливать там, где открывать аптеку экономически нецелесообразно, говорят инициаторы. СОТА оценивает потенциал рынка аптечных торговых автоматов в 20 тыс. единиц, его годовая выручка может составить 30 млрд руб. (1,7% от объема аптечного рынка), а годовой объем продаж — 100 млн упак. лекарственных средств.
#лекарства #вендинг #сота #фарма
@ofd24
🤔7❤2👎1🔥1
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Минпромторг предложил провести в России эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для…
Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств и сырья для их производства до 30 июня 2025 года
Пилотный проект был запущен с 29 декабря 2023 года. По нему производители фармацевтических субстанции передают данные о поступившем сырье и выпущенной готовой продукции в государственную систему маркировки "Честный знак".
Затем эти данные попадают в специальную подсистему "Честного знака" и верифицируются с помощью взаимодействия с информационной системой Росздравнадзора и других уполномоченных ведомств.
Таким образом, апробируется система прослеживаемости всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств, что позволяет подтвердить их подлинность и безопасность.
Продление сроков пилотного проекта связано с тем, что ранее государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции внесла изменения в план мероприятий по проведению эксперимента. Они коснулись вопросов взаимодействия задействованных в эксперименте информационных систем по разделению возможности автоматической передачи данных о лекарственном средстве, химическом веществе и реактиве.
Оператором эксперимента выступает Центр развития перспективных технологий.
#прослеживаемость #лекарства #сырье #минпромторг #эксперимент #маркировка
@ofd24
Пилотный проект был запущен с 29 декабря 2023 года. По нему производители фармацевтических субстанции передают данные о поступившем сырье и выпущенной готовой продукции в государственную систему маркировки "Честный знак".
Затем эти данные попадают в специальную подсистему "Честного знака" и верифицируются с помощью взаимодействия с информационной системой Росздравнадзора и других уполномоченных ведомств.
Таким образом, апробируется система прослеживаемости всех стадий технологического процесса производства лекарственных средств, что позволяет подтвердить их подлинность и безопасность.
Продление сроков пилотного проекта связано с тем, что ранее государственная комиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции внесла изменения в план мероприятий по проведению эксперимента. Они коснулись вопросов взаимодействия задействованных в эксперименте информационных систем по разделению возможности автоматической передачи данных о лекарственном средстве, химическом веществе и реактиве.
Оператором эксперимента выступает Центр развития перспективных технологий.
#прослеживаемость #лекарства #сырье #минпромторг #эксперимент #маркировка
@ofd24
👍3⚡1
Мишустин утвердил правила работы механизма по блокировке продажи фальсифицированных лекарств
Председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о правилах работы механизма, благодаря которому с 1 июня 2025 года продажа просроченных препаратов будет автоматически блокироваться на аптечной кассе.
Как отмечается, в настоящее время в стране действует система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с помощью которой можно отслеживать ввод лекарств в оборот и их вывод из оборота.
До 1 июня 2025 года будет налажено информационное взаимодействие этой системы с кассовыми аппаратами фармацевтических организаций.
Помимо этого, работники фармацевтической организации перед запуском продаж того или иного препарата будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер, что также позволит не допускать реализации фальсифицированных лекарств, подчеркивается в сообщении.
#ккт #лекарства #фарма #разрешительныйрежим #нпа
@ofd24
Председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о правилах работы механизма, благодаря которому с 1 июня 2025 года продажа просроченных препаратов будет автоматически блокироваться на аптечной кассе.
«С 1 июня 2025 года в России будет запущен механизм, исключающий возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств. Постановление, утверждающее правила работы такого механизма, подписал председатель правительства», – говорится в сообщении.
Как отмечается, в настоящее время в стране действует система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, с помощью которой можно отслеживать ввод лекарств в оборот и их вывод из оборота.
До 1 июня 2025 года будет налажено информационное взаимодействие этой системы с кассовыми аппаратами фармацевтических организаций.
«Это позволит в режиме реального времени обеспечить блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота», – пояснили в правительстве.
Помимо этого, работники фармацевтической организации перед запуском продаж того или иного препарата будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер, что также позволит не допускать реализации фальсифицированных лекарств, подчеркивается в сообщении.
#ккт #лекарства #фарма #разрешительныйрежим #нпа
@ofd24
🤡6👍5😁2
Россия и Узбекистан признают коды маркировки лекарств друг друга — сообщает Ъ
ЦРПТ (оператор маркировки «Честный знак») и CRPT Turon (оператор маркировки в Узбекистане) подписали документ, который подразумевает взаимное признание кодов маркировки лекарств между двумя странами.
Документ вступит в силу 1 мая 2025 года.
#маркировка #честныйзнак #црпт #узбекистан #turon #лекарства
@ofd24
ЦРПТ (оператор маркировки «Честный знак») и CRPT Turon (оператор маркировки в Узбекистане) подписали документ, который подразумевает взаимное признание кодов маркировки лекарств между двумя странами.
Документ вступит в силу 1 мая 2025 года.
Представители ЦРПТ и CRPT Turon подписали его на международной выставке «Иннопром», которая проходит в Ташкенте. Член совета директоров ЦРПТ Александр Демьянов пояснил, что этот шаг — продолжение соглашения, которое Россия и Узбекистан подписали в Ташкенте 9 сентября 2024 года.
«Это знаковое событие для развития сотрудничества между Россией и Узбекистаном в сфере здравоохранения»,— отметил генеральный директор CRPT Turon Анатолий Бачикалов. Признание кодов маркировки не только упростит логистику и поставки лекарственных средств, но и укрепит доверие к фармацевтическому рынку обеих стран, считает он.
#маркировка #честныйзнак #црпт #узбекистан #turon #лекарства
@ofd24
👍3👎2
С 1 марта 2025 года вступили в силу поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», которые ужесточили правила контроля за их реализацией
Согласно новым нормам законодательства, запрещено реализовывать в аптеках:
-любые препараты, срок годности которых истек, независимо от даты производства;
-лекарства без маркировки "Честный знак" - код в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).
Под запрет попали и лекарства с ошибочной маркировкой - если штрихкод на них не соответствует базе данных, а также медикаменты, не зарегистрированные в системе МДЛП, - если информация о препарате в системе отсутствует.
Кроме того, не могут попадать в обращение и препараты, временно отозванные по распоряжению Министерства здравоохранения РФ. И, конечно, препараты, исключенные из гражданского оборота и запрещенные к продаже на территории РФ.
Тем не менее, несмотря на жесткие правила, некоторые лекарства останутся доступными, даже если у них нет регистрации в системе МДЛП.
Такие исключения предусмотрены для лекарств, выпущенных до 1 января 2020 года, которые применяются для лечения тяжелых заболеваний. Это состояния, связанные с проблемами свертываемости крови, муковисцидоз, эндокринные заболевания, патологии, вызванные дефицитом гормона роста, наследственные метаболические нарушения, онкогематологические, аутоиммунные, заболевания центральной нервной системы и пересадка органов или тканей.
Аптеки и аптечные сети были обязаны до 1 марта 2025 года провести инвентаризацию всех лекарств, а также настроить учет и маркировку в системе МДЛП.
#фарма #лекарства #контроль #честныйзнак #маркировка #мдлп
@ofd24
Согласно новым нормам законодательства, запрещено реализовывать в аптеках:
-любые препараты, срок годности которых истек, независимо от даты производства;
-лекарства без маркировки "Честный знак" - код в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).
Под запрет попали и лекарства с ошибочной маркировкой - если штрихкод на них не соответствует базе данных, а также медикаменты, не зарегистрированные в системе МДЛП, - если информация о препарате в системе отсутствует.
Кроме того, не могут попадать в обращение и препараты, временно отозванные по распоряжению Министерства здравоохранения РФ. И, конечно, препараты, исключенные из гражданского оборота и запрещенные к продаже на территории РФ.
Тем не менее, несмотря на жесткие правила, некоторые лекарства останутся доступными, даже если у них нет регистрации в системе МДЛП.
Такие исключения предусмотрены для лекарств, выпущенных до 1 января 2020 года, которые применяются для лечения тяжелых заболеваний. Это состояния, связанные с проблемами свертываемости крови, муковисцидоз, эндокринные заболевания, патологии, вызванные дефицитом гормона роста, наследственные метаболические нарушения, онкогематологические, аутоиммунные, заболевания центральной нервной системы и пересадка органов или тканей.
Аптеки и аптечные сети были обязаны до 1 марта 2025 года провести инвентаризацию всех лекарств, а также настроить учет и маркировку в системе МДЛП.
#фарма #лекарства #контроль #честныйзнак #маркировка #мдлп
@ofd24
👍1
С 01 июня 2025 года поэтапно вводится разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов
Сроки запуска режима проверок на кассах:
С 1 июня 2025 года — Режим онлайн проверки становится обязательным для лекарственных препаратов по всем случаям запрета из перечня.
С 1 сентября 2025 года — Становится обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:
🟢 Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению
🟢 Министерства здравоохранения Российской Федерации
Не ранее 1 марта 2026, по отдельному Постановлению Правительства РФ, в режиме проверки офлайн станет обязательна следующие случаи запрета:
🟢 Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
🟢 Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о вводе в гражданский оборот
🟢 Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен
🟢 Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек
Постановление Правительства РФ от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»»
#маркировка #честныйзнак #лекарства #фарма #разрешительныйрежим #ккт
@ofd24
Сроки запуска режима проверок на кассах:
С 1 июня 2025 года — Режим онлайн проверки становится обязательным для лекарственных препаратов по всем случаям запрета из перечня.
С 1 сентября 2025 года — Становится обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:
Не ранее 1 марта 2026, по отдельному Постановлению Правительства РФ, в режиме проверки офлайн станет обязательна следующие случаи запрета:
Постановление Правительства РФ от 3 марта 2025 г. № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»»
#маркировка #честныйзнак #лекарства #фарма #разрешительныйрежим #ккт
@ofd24
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤2💩2👍1👌1
Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций будет продлен до 31 августа 2025
Напомним, эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций стартовал в России 29 декабря 2023, и должен был завершиться в конце 2024 года. Позже эксперимент был продлен до 30 июня 2025 года. Теперь планируется продлить эксперимент еще на 2 месяца.
Дополнительный срок установлен с учетом целей эксперимента: для обеспечения установления взаимодействия разрабатываемой информационной системы с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, продолжения тестирования такой системы при участии представителей фармацевтической отрасли, а также для принятия нормативных правовых актов, необходимых для полноценного функционирования системы после завершения эксперимента.
Проект Постановления Правительства РФ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261
#маркировка #честныйзнак #минпромторг #нпа #лекарства #эксперимент
@ofd24
Напомним, эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций стартовал в России 29 декабря 2023, и должен был завершиться в конце 2024 года. Позже эксперимент был продлен до 30 июня 2025 года. Теперь планируется продлить эксперимент еще на 2 месяца.
Дополнительный срок установлен с учетом целей эксперимента: для обеспечения установления взаимодействия разрабатываемой информационной системы с информационными системами федеральных органов исполнительной власти, продолжения тестирования такой системы при участии представителей фармацевтической отрасли, а также для принятия нормативных правовых актов, необходимых для полноценного функционирования системы после завершения эксперимента.
Проект Постановления Правительства РФ О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261
#маркировка #честныйзнак #минпромторг #нпа #лекарства #эксперимент
@ofd24