Недавно в Казахстан завезли партию китайской вакцины от ветряной оспы. Хочу сделать небольшой разбор, так как вопросы на этот счет посыпались шквалом и от медиков, и от пациентов. А все дело в том, что это первый завоз за очень и очень долгое время
➡️ Вакцина Varicella
◾Производитель Changchun Keygen Biological Products, Китай
❣️На рынке с 2000 г (25 лет)
◾Действующее вещество: живой ослабленный вирус ветряной оспы (ВО)
◾Штамм: Oka > 2 000 PFU/дозу (как в Варилрикс)
ℹ️ Штамм Oka был разработан в Японии в 1974 году. Вирус Oka VZV — это хорошо зарекомендовавший себя, безопасный и эффективный штамм, с высокой иммуногенностью, обеспечивающий пожизненный иммунитет к ВО. За редким исключением именно этот штамм применяется для вакцинации от ВО повсеместно
🌍 Применение вакцины Varicella в мире
— Активно используется в Китае под маркой «Vari‑L»
— Экспортируется в Индию и Южную Корею, Кот-д'Ивуар и другие страны, где применяется под другими названиями. Например, в Индии как Varivax. Не путать с Вариваксом от MSD, это просто тёзки
📅 Схема вакцинации
— Возраст
По инструкции предназначена для детей от 12 мес до 12 лет (включительно), хотя другие аналогичные вакцины зарегистрированы для применения с 9 мес без верхней границы.
Скорее всего ограничение связано только с особенностями финансирования программ вакцинации в Азии и тем, что производитель пока не проводил испытания среди взрослого населения. С учетом того, что точно такие же вакцины применяются у взрослых, этот препарат тоже должен работать и в старшей возрастной группе. По информации от коллег из Казахстана уже ведется работа, чтобы этот возраст был официально расширен.
— Число доз и интервалы: как правильно
Для иммунизации от ветряной оспы нужно всего две дозы за жизнь.
Минимальный возраст для вакцинации — 9-12 месяцев.
Первая доза вводится в возрасте 12–18 месяцев, в 9 — если мать серонегативна или ребенок недоношенный, вторая — примерно через 3–6 месяцев, аналогично общемировым рекомендациям. Минимальный интервал между дозами — 4-6 недель.
Взрослым, которые не болели ветряной оспой и не прививались ранее также нужно делать 2 дозы вакцины с минимальным интервалом.
— Число доз и интервалы: по инструкции к китайской вакцине
В весьма ущербной инструкции указана всего одна доза, что является устаревшим подходом.
При этом дополнительная декларация производителя рекомендует введение второй дозы через 3-5 лет. Такие графики имеют право на жизнь, если инфекция взята под контроль, вакцина входит в национальную программу вакцинации. В стране с активной циркуляцией вируса на мой взгляд лучше придерживаться более коротких интервалов (см выше).
Но одна доза уже очень хорошо!
📈 Эффективность и безопасность
— Исследование 2005 в Гуанчжоу показалоэффективность порядка 79,5 % при защите от клинической формы заболевания
— Фаза II/III в Индии тоже подтвердилохорошую иммуностимулирующую способность и профиль безопасности у детей 1–12 лет
— Постмаркетинговое исследование () в провинции Цзянсу с 2017 по 2023 зафиксировало типичные реакции (местные покраснения, температура, слабость).
У этой вакцины за всю ее историю
✔️Не было ни одного отзыва с рынка этой вакцины.
✔️26 серий успешно прошли контроль. В целом и не удивительно, учитывая высокий уровень автоматизации на производстве.
✔️ На сайте есть данные о пройденных в 2024 аудитах (это так в фарме принято: люди с других заводов «ходят в гости» друг к другу, и проверяют «где пыльно»)).
Итого: если было желание сделать, то это хорошая возможность.
Вакцины завезли очень мало и не известно, будут ли завозить еще.
#nv_ветрянка
#nv_казахстан
02.07.25 by @ninavaccina
➡️ Вакцина Varicella
◾Производитель Changchun Keygen Biological Products, Китай
❣️На рынке с 2000 г (25 лет)
◾Действующее вещество: живой ослабленный вирус ветряной оспы (ВО)
◾Штамм: Oka > 2 000 PFU/дозу (как в Варилрикс)
ℹ️ Штамм Oka был разработан в Японии в 1974 году. Вирус Oka VZV — это хорошо зарекомендовавший себя, безопасный и эффективный штамм, с высокой иммуногенностью, обеспечивающий пожизненный иммунитет к ВО. За редким исключением именно этот штамм применяется для вакцинации от ВО повсеместно
🌍 Применение вакцины Varicella в мире
— Активно используется в Китае под маркой «Vari‑L»
— Экспортируется в Индию и Южную Корею, Кот-д'Ивуар и другие страны, где применяется под другими названиями. Например, в Индии как Varivax. Не путать с Вариваксом от MSD, это просто тёзки
📅 Схема вакцинации
— Возраст
По инструкции предназначена для детей от 12 мес до 12 лет (включительно), хотя другие аналогичные вакцины зарегистрированы для применения с 9 мес без верхней границы.
Скорее всего ограничение связано только с особенностями финансирования программ вакцинации в Азии и тем, что производитель пока не проводил испытания среди взрослого населения. С учетом того, что точно такие же вакцины применяются у взрослых, этот препарат тоже должен работать и в старшей возрастной группе. По информации от коллег из Казахстана уже ведется работа, чтобы этот возраст был официально расширен.
— Число доз и интервалы: как правильно
Для иммунизации от ветряной оспы нужно всего две дозы за жизнь.
Минимальный возраст для вакцинации — 9-12 месяцев.
Первая доза вводится в возрасте 12–18 месяцев, в 9 — если мать серонегативна или ребенок недоношенный, вторая — примерно через 3–6 месяцев, аналогично общемировым рекомендациям. Минимальный интервал между дозами — 4-6 недель.
Взрослым, которые не болели ветряной оспой и не прививались ранее также нужно делать 2 дозы вакцины с минимальным интервалом.
— Число доз и интервалы: по инструкции к китайской вакцине
В весьма ущербной инструкции указана всего одна доза, что является устаревшим подходом.
При этом дополнительная декларация производителя рекомендует введение второй дозы через 3-5 лет. Такие графики имеют право на жизнь, если инфекция взята под контроль, вакцина входит в национальную программу вакцинации. В стране с активной циркуляцией вируса на мой взгляд лучше придерживаться более коротких интервалов (см выше).
Но одна доза уже очень хорошо!
📈 Эффективность и безопасность
— Исследование 2005 в Гуанчжоу показалоэффективность порядка 79,5 % при защите от клинической формы заболевания
— Фаза II/III в Индии тоже подтвердилохорошую иммуностимулирующую способность и профиль безопасности у детей 1–12 лет
— Постмаркетинговое исследование () в провинции Цзянсу с 2017 по 2023 зафиксировало типичные реакции (местные покраснения, температура, слабость).
У этой вакцины за всю ее историю
✔️Не было ни одного отзыва с рынка этой вакцины.
✔️26 серий успешно прошли контроль. В целом и не удивительно, учитывая высокий уровень автоматизации на производстве.
✔️ На сайте есть данные о пройденных в 2024 аудитах (это так в фарме принято: люди с других заводов «ходят в гости» друг к другу, и проверяют «где пыльно»)).
Итого: если было желание сделать, то это хорошая возможность.
Вакцины завезли очень мало и не известно, будут ли завозить еще.
#nv_ветрянка
#nv_казахстан
02.07.25 by @ninavaccina
3👍335❤159🔥40