Гражданский контроль госзакупок
2.93K subscribers
1.74K photos
138 videos
110 files
11.1K links
🎯 Госзакупки. Экономика и бизнес
Есть что сообщить пишите: @gkgzru_bot

⭕️В нашей команде квалифицированные эксперты в сфере закупок и независимые антикоррупционные эксперты

💠 Услуги консалтинга

⚡️Обучение

Наш сайт: gkgz.ru
Download Telegram

🏥Включение в один лот различных видов медицинских изделий недопустимо

В связи с изменением законодательства обращаем внимание заказчиков на особенности формирования лота при закупке медицинских изделий.
С первого июля текущего года вступило в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 19.04.2021 г. № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которое определяет, что медицинские изделия различных видов (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации) не могут быть предметом одного контракта (одного лота) при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта превышает 600 тысяч рублей для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 миллионов рублей и 1 миллион рублей для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 до 100 миллионов рублей.

Приказ Минздрава России от 06.06.2012 г. № 4н утвердил номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам. Она содержит числовое обозначение вида медицинского изделия (идентификационный уникальный номер записи), его наименование и описание, содержащее соответствующие классификационные признаки, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

В прошлом месяце Ростовское УФАС России рассмотрело дело, возбужденное по жалобе на сформированный региональным заказчиком лот медицинских изделий, и установило, что в один лот закупки включены медицинские перчатки различных видов согласно номенклатурной классификации Минздрава России (122540, 122630, 185830).

В результате комиссия контрольного органа пришла к выводу, что заказчик включил в один лот закупки медицинские изделия различных видов, нарушив требования закона «О контрактной системе…» и положения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620. Для устранения нарушения заказчику выдано предписание об аннулировании закупки. #медизделия


Подробности👇🏻
https://gkgz.ru/vklyuchenie-v-odin-lot-razlichnyh-vidov-meditsinskih-izdelij-nedopustimo/

📋С 1 марта 2022 года расширится список сведений, которые должны содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей.
Это позволит участникам отрасли получать более полную информацию о зарегистрированной в стране медицинской продукции. А значит – им будет проще планировать закупки или регистрировать новые медицинские изделия.

Обновлённый порядок ведения реестра утвердил Председатель Правительства. Теперь помимо прежних сведений Росздравнадзор будет загружать туда фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. Для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса. Речь идёт о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.

В остальном список информации, которая должна отображаться в реестре, не изменился. Это назначение медицинского изделия, его вид и класс риска применения, регистрационный номер, код по ОКВЭД, место производства, сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Реестр медицинских изделий необходим медицинским организациям при планировании закупок, а также самим производителям при поиске аналогов медицинского изделия в целях регистрации нового. #медизделия

Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 31 декабря 2020 года № 2467.

Документ: Постановление от 30 сентября 2021 года №1650

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/kabmin-obnovil-poryadok-vedeniya-reestra-meditsinskih-izdelij-i-ih-proizvoditelej/

❇️Иностранную медтехнику ограничили в госзакупках. К чему могут привести новые правила закупок импортного оборудования

Российские пациенты рискуют лишиться доступа к зарубежному медицинскому оборудованию или будут обследоваться по более высоким ценам. К такой ситуации могут привести новые правила госзакупок иностранной медтехники отечественными больницами и поликлиниками, пишет «Русская служба BBC». Изменения приняло правительство в конце августа. Опрошенные игроки рынка и специалисты отмечают, что, если Минпромторг не смягчит некоторые положения нового постановления кабинета министров, учреждения здравоохранения не смогут покупать высокоточное зарубежное оборудование. #медизделия #нацрежим

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/inostrannuyu-medtehniku-ogranichili-v-goszakupkah-k-chemu-mogut-privesti-novye-pravila-zakupok-importnogo-oborudovaniya/

📣О локализации производства стентов и катетеров на территории России

В России должны быть последовательно локализованы этапы производства непокрытых стентов и стентов с лекарственным покрытием, а также баллонных катетеров, сообщили в Минпромторге. Соответствующий проект совместного приказа размещен на regulation.gov.ru для проведения общественного обсуждения.

В 2015 году Правительство Российской Федерации утвердило в качестве единственного поставщика отдельных видов коронарных стентов и катетеров компанию «Стентекс» (распоряжение Правительства РФ от 12.05.2015 № 855-р). При этом компания должна выполнять встречные обязательства – создание производства и трансфер технологий производства этой продукции по графику локализации, который утверждается совместным приказом Минпромторга России и Минздрава России.

В указанное распоряжение Правительством были приняты изменения, ими предусмотрено сокращение сроков определения «Стентекс» единственным поставщиком, изменение сроков локализации продукции, а также уточнение наименований медицинских изделий.

Для актуализации положений графика локализации производства продукции Минпромторгом России и Минздравом России разработан соответствующий проект приказа «Об утверждении графика и условий поэтапной локализации производства единственным поставщиком стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, закупаемых федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации». #медизделия #Минпромторг

Документ: проект Приказа ID проекта01/02/10-21/00121157

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/o-lokalizatsii-proizvodstva-stentov-i-kateterov-na-territorii-rossii/

☄️При госзакупке с нацрежимом надо учитывать, что медицинские маски и респираторы не одно и то же

Участник пожаловался, что заказчик не применил нацрежим при закупке СИЗ. Он выбрал не тот код товара по ОКПД2, чтобы не устанавливать запрет на допуск иностранной продукции: в извещении включил код 32.99.11.120 для респираторов немедицинского назначения. В описании же товара указал, что закупает медицинский фильтрующий респиратор для одноразового использования. Значит, нужен код 32.50.50.190 для медицинских масок с запретом на допуск.

Заказчик пояснил, что закупал именно респираторы, а не маски. Он подтвердил это регистрационными удостоверениями на медизделие. В них указан код 32.99.11.120. Устанавливать запрет на допуск в таком случае не нужно.

Контролеры поддержали заказчика. Они отметили, что маски и респираторы не одно и то же, поскольку для них:

● разные коды видов по номенклатурной классификации медизделий;
● разные ГОСТы и классификации. В описании объекта закупки дана классификация для респиратора.

Кроме того, при закупке с запретом на допуск участники должны представить среди прочего сведения о совокупном количестве баллов за технологические операции в РФ по Постановлению N 719. Требования этого постановления не действуют в отношении полумасок с классом защиты для респираторов. При приобретении последних запрет на допуск устанавливать не нужно.

Сходную позицию занимают, в частности, Курганское УФАС (Решение Курганского УФАС России от 30.08.2021 N 05-02/270-2021), Санкт-Петербургское УФАС (Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 16.08.2021 по делу N 44-3899/21), отметили в КонсультантПлюс. #нацрежим #медизделия

Документ: Решение Ульяновского УФАС России от 27.07.2021 по делу N 073/06/64-438/2021

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/pri-goszakupke-s-natsrezhimom-nado-uchityvat-chto-meditsinskie-maski-i-respiratory-ne-odno-i-to-zhe/

📣Обращаем внимание заказчиков на правильность применения Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», определяющего, что медицинские изделия различных видов (в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации) не могут быть предметом одного контракта (одного лота) при определенных условиях, сообщили сегодня в Ростовском УФАС.

В управлении отмечают, что вид изделия обозначается шестизначным числом, следовательно, медицинские изделия, имеющие различные числовые обозначения, не могут быть предметом одного лота при превышении начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), определенной Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620.

Аналогичная позиция выражена в Письме ФАС России от 20.09.2021 г. № ПИ/79210/21.

Кроме того, антимонопольный орган обращает внимание, что закон «О контрактной системе…» предполагает возможность проведения закупки с «неизвестным объемом», если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ невозможно определить.

При этом, положения закона, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта.

👉🏻Таким образом, положения законодательства о контрактной системе применяются как к НМЦК, так и к максимальному значению цены контракта.

Наконец, Постановление № 620 однозначно определяет, что недопустимость объединения медицинских изделий различных видов в один лот не распространяется на контракты жизненного цикла, заключаемые в случаях, установленных Правительством РФ, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот с расходными материалами, необходимыми для их использования.

❗️Таким образом, Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 г. № 620 содержит исчерпывающий перечень условий, при наличии которых возможно несоблюдение требований, установленных данным нормативным актом. При этом, в случае отсутствия данных условий и исключений в части закупки медицинских изделий неопределенного объема, у заказчика отсутствуют правовые основания несоблюдения требований Постановления № 620. #медизделия


Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/v-rostovskom-ufas-obratili-vnimanie-na-osobennosti-primeneniya-postanovleniya-pravitelstva-rf-620/

Как прописать остаточный срок годности товара по 44-ФЗ

Остаточный срок годности или срок службы устанавливают при закупке по 44-ФЗ отдельных категорий товаров, имеющих определённый срок использования. Это период, в течение которого товар сохраняет свои изначальные потребительские свойства.

К таким товарам относятся:

▪️продукты питания;
▪️лекарства;
▪️медицинские изделия.

Заказчику следует понимать, когда именно указывать остаточный срок, а поставщику, в свою очередь, поставлять товары, соответствующие данным требованиям.

Не применяется остаточный срок годности при закупках оборудования. Для товаров такой категории применяют термины «гарантийный срок», «предоставление гарантии поставщика» и т.д. #срокгодности #продукты #лекарства #медизделия #тз

✔️Как правильно указывать остаточный срок годности товара
✔️Как определить период, в течение которого можно использовать объект закупки
✔️Если продукт обладает длительным сроком годности

Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/kak-propisat-ostatochnyj-srok-godnosti-tovara-po-44-fz/

🚑Особенности осуществления закупок медицинских изделий в рамках Закона № 44-ФЗ

В конце октября прошел V Санкт-Петербургский международный форум контрактных отношений. В рамках мероприятия руководитель Экспертного центра Институт госзакупок, Александр Евсташенков раскрыл: Особенности осуществления закупок медицинских изделий в рамках Закона № 44-ФЗ. #медизделия

Смотрим 👇🏻
https://gkgz.ru/osobennosti-osushhestvleniya-zakupok-meditsinskih-izdelij-v-ramkah-zakona-44-fz/
🎞ГОСТы и техобслуживание медизделий

В новом выпуске видеорубрики «Просто о сложном» руководитель Экспертного центра Института госзакупок Александр Евсташенков рассматривает значение ГОСТов для установления заказчиками требований к участникам закупок и для определения предмета контракта при закупке технического обслуживания медицинских изделий по Закону № 44-ФЗ.
#ГОСТ #медизделия

Суды: копию удостоверения на медизделие в заявке на участие в госзакупке надо представлять полностью

Заявку участника отклонили, поскольку он представил копии удостоверений на медизделия без приложений.

Контролеры с признали решение заказчика незаконным:

● в заявке есть первые страницы удостоверения с реквизитами документа. Этого достаточно, чтобы получить всю информацию в госреестре медизделий;
● в закупке нет требования представить копию полностью.

Суды поддержали заказчика:

● в форме удостоверения указано, что оно может иметь приложение — неотъемлемую часть. Именно в нем есть все составные части и характеристики медизделия. При наличии его надо включать в заявку;
● в реестре заказчик проверяет информацию, но не собирает ее за участника. Возможность такой проверки не снимает с участника обязанность подать документы полностью;
● отсутствие возможности представить копии удостоверений с приложениями не доказали.
#заявка #медизделия

Документ: Постановление АС Уральского округа от 15.12.2021 по делу N А76-49554/2020

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/sudy-kopiyu-udostovereniya-na-medizdelie-v-zayavke-na-uchastie-v-goszakupke-nado-predstavlyat-polnostyu/

🔅Поставщики лекарств и медизделий по госконтрактам будут работать в «особом режиме»

Михаил Мишустин на заседании правительства сообщил о мерах для стимулирования фармпроизводства лекарств, а также для исполнения поставщиками обязательств по госзакупкам лекарств и медизделий. «Если они пострадают из-за санкций, то в этом случае до конца текущего года условия их договоров могут быть изменены», – пояснил премьер.

«Ситуация в экономике требует от нас быстрых и эффективных решений. Вносим изменения в целый ряд нормативных актов, чтобы повысить уровень социальной защищенности людей, помочь нашим гражданам пройти через этот непростой период», – отметил Михаил Мишустин.

Правительство получит дополнительные полномочия по оперативному принятию решений в отношении лекарств и медизделий. В частности, планируется наделить правительство правом устанавливать особый порядок лицензирования для фармацевтов, а также деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

«Мы сможем вводить ограничения на вывоз медицинских изделий из нашей страны, которые были доставлены из государств, присоединившихся к санкциям», – подчеркнул Мишустин.
#медизделия #лекарства #госзакупки

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/postavshhiki-lekarstv-i-medizdelij-po-goskontraktam-budut-rabotat-v-osobom-rezhime/

💥 Экстренные поправки в законодательство о закупках вступили в силу

С 8 марта два года государственные или муниципальные медорганизации могут приобретать лекарства, медизделия и расходные материалы у едпоставщика, если соблюдены такие условия:

● закупка электронная;
● товары изготавливает единственный производитель в РФ или в стране, которая не ввела санкции против России;
● учредитель медорганизации одобрил закупку;
● годовой объем закупок по такому основанию для лекарств или расходных материалов не превышает 50 млн руб., а для медизделий — 250 млн руб.

Максимальную цену закупки у едпоставщика лекарств по медпоказаниям увеличили на 500 тыс. руб. (пп. "б" п. 3 ст. 8 закона). Ранее предельная сумма — 1 млн руб.

Лекарства и медизделия без отечественного аналога заказчики могут приобрести у едпоставщика из спецреестра (пп. "в" п. 3 ст. 8 закона). Положения о последнем утвердит правительство.

До конца года правительство и регионы могут определять дополнительные случаи и порядок закупок неконкурентным способом (ст. 15 закона).

Сторонам дали право по согласию менять существенные условия контракта, который заключили до 1 января 2023 года, если из-за непредвиденных обстоятельств его нельзя исполнить. Одно из условий — должно быть решение правительства, высшего исполнительного органа региона или местной администрации (п. 4 ст. 8 закона).
#44ФЗ #медизделия #лекарства

Документ: Федеральный закон от 08.03.2022 N 46-ФЗ

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/ekstrennye-popravki-v-zakonodatelstvo-o-zakupkah-vstupili-v-silu/

🔅Установлены дополнительные требования к закупке медизделий путем проведения электронного запроса котировок

Правительство РФ в соответствии с п. 1 ч. 10 ст. 24 Закона N 44-ФЗ определило размеры НМЦК и годового объема закупок в целях закупки отдельных наименований медицинских изделий путем проведения электронного запроса котировок.

Так, при закупке медицинского оборудования, расходных материалов к нему и технических средств реабилитации инвалидов (за исключением медицинских изделий одноразового применения, адсорбирующего белья, подгузников, противопролежневых матрасов и подушек) заказчик вправе проводить электронный запрос котировок в случае, если при осуществлении закупки НМЦК не превышает 50 млн руб. При этом годовой объем указанных закупок не должен превышать 750 млн руб.

Указанные требования вступили в силу 8 марта и действуют до 1 августа 2022 года.
#медизделия

Документ: Постановление Правительства РФ от 6 марта 2022 г. N 297

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/ustanovleny-dopolnitelnye-trebovaniya-k-zakupke-medizdelij-putem-provedeniya-elektronnogo-zaprosa-kotirovok/

💊Закупки лекарственных препаратов и медизделий могут исключить из расчета годового объема закупок среди СМП и СОНО

В первом чтении принят законопроект, которым предлагается дополнить ч. 1.1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ новым п. 4.1, в соответствии с которым из расчета совокупного годового объема закупок при определении объема закупок, осуществляемых среди СМП, СОНО, исключаются закупки лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий.

Предполагается, что указанные изменения вступят в силу со дня официального опубликования соответствующего федерального закона.

Напомним, что согласно ч. 1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ заказчики обязаны осуществлять закупки в объеме не менее чем 25% совокупного годового объема закупок, рассчитанного с учетом ч. 1.1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ, с предоставлением преимуществ СОНО и СМП.
#медизделия #лекарства

Документ: Проект федерального закона N 84920-8

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/zakupki-lekarstvennyh-preparatov-i-medizdelij-mogut-isklyuchit-iz-rascheta-godovogo-obema-zakupok-sredi-smp-i-sono/

📣 Минпромторг смягчит запрет на госзакупки различных медицинских изделий одним лотом

Минпромторг РФ пересмотрит ограничения к формированию лотов при закупках медицинских изделий на рынке госзаказа. В частности, ведомство разрешит объединять разные виды медоборудования в один лот при условии комплексной закупки для оснащения строящихся клиник или отделений, которые еще не получили лицензию на меддеятельность, доукоплектования ранее приобретенных наборов медизделий, а также в случае закупок одноразовых перчаток.

Поправки планируется внести в постановление Правительства РФ №620 от от 19 апреля 2021 года.
#Минпромторг #медизделия

Документ: Проект постановления ID проекта 01/01/03-22/00125709

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/minpromtorg-smyagchit-zapret-na-goszakupki-razlichnyh-meditsinskih-izdelij-odnim-lotom/

💊 Закупки в сфере здравоохранения остались без малого бизнеса

С 26 марта 2022 г. в 44-ФЗ вступили в силу положения, исключающие из расчета 25% квоты закупок у малого бизнеса и социальных НКО закупки лекарств и медицинских изделий.

📌Изменения:

1️⃣действуют в 2022 и 2023 годах и повлияют на выполнение заказчиками в сфере здравоохранения такой квоты уже по итогам 2022 года;

2️⃣распространены на федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти регионов, подведомственные ГУПы, госучреждения и муниципальные медицинские организации;

3️⃣позволят, как было указано в пояснительной записке к законопроекту, закупать медицинские изделия и лекарственные препараты профильным медицинским организациям "у соответствующих таргетных поставщиков".
#лекарства #медизделия

Документ: Федеральный закон от 26.03.2022 № 64-ФЗ

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/zakupki-v-sfere-zdravoohraneniya-ostalis-bez-malogo-biznesa/