✅Мантуров заявил о снижении цен на лекарства от коронавируса в два раза

Розничная цена препаратов на основе фавипиравира от коронавируса снизилась уже более чем в два раза. Об этом журналистам сообщил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

«Она сейчас уже уменьшилась в два с лишним раза. Эта работа будет продолжаться дальше по мере наращивания объемов производства», — сказал он.

Он добавил, что снижение цены происходит поступательно.

«Когда это малый объем — одна цена, как только объем увеличивается […] , автоматически включается регулирование цены со стороны государства», — отметил он.

Сейчас в России зарегистрированы три препарата для лечения коронавируса — «Авифавир» («Исследовательский институт химического разнообразия»), «Арепливир» («Биохимик») и «Коронавир» («Р-Фарм»). Все они относятся к одному МНН Фавипиравир.

Ранее глава «Промомед» Андрей Младенцев сообщал ТАСС о том, что упаковка препарата «Арепливир» в рознице будет стоить от 12 320 рублей. В одной упаковке содержится 40 таблеток по 200 мг. В пресс-службе «Р-Фарм» сообщали о том, что розничная цена «Коронавира» составит от 11 550 рублей за упаковку. В упаковке содержится 50 таблеток по 200 мг.

Цена третьего препарата от коронавируса, «Авифавир», выпускаемого Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и компанией «Химрар», в аптеках составит около 8 тыс. рублей. Все препараты стали поступать в аптеки России в конце сентября. Глава ФАС Игорь Артемьев в свою очередь сообщал о том, что ФАС будет устанавливать предельную цену на лекарства от коронавируса, цена для РФ будет самой низкой в рамках референтных стран.

#минпромторг #лекарства #гражданскийконтрольгосзакупок

❗️ Препараты от коронавируса включили в перечень жизненно необходимых лекарств

Медикаменты для лечения новой коронавирусной инфекции вошли в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На официальном сайте опубликовано Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2020 № 2626-р.

«Хочу сказать, что подписано распоряжение правительства по расширению списка ЖНВЛП. Туда вошли препараты, касаемые лечения именно новой коронавирусной инфекции. Сейчас проходит процедура регистрации цен предельно зарегистрированных», — сказал он на онлайн-заседании комитета Госдумы по охране здоровья.

Мурашко пояснил, что в первую очередь речь идет о «Фавипиравире», его предельная цена будет зарегистрирована после согласования с ФАС.

#минздрав #лекарства #гражданскийконтрольгосзакупок

❗️В Красноярском крае возбудили дело из-за халатности при закупке льготных лекарств

Управление Следственного комитета РФ по Красноярскому краю и Хакасии возбудило уголовное дело в отношении неустановленных чиновников Минздрава региона из-за халатности при закупке льготных лекарств. Ущерб для бюджета составил 15 млн рублей, сообщает пресс-служба ведомства.

«Возбуждено уголовное дело по материалам проверки, поступившим из прокуратуры Красноярского края, в отношении неустановленных должностных лиц Министерства здравоохранения Красноярского края по признакам преступления, предусмотренного ч. 1.1 ст. 293 УК РФ (халатность, повлекшая причинение особо крупного ущерба)», — говорится в сообщении.

По версии следствия, в августе 2018 чиновники Минздрава заключили госконтракт с одной из аптек на трехэтапную поставку лекарств для обеспечения льготных категорий граждан. На 30 млн рублей было закуплено более 1,7 тыс. упаковок лекарств.

«Вследствие произведенных поставок препарата без определения его потребности на медицинском складе по состоянию на март 2020 года осталась часть упаковок лекарства на общую сумму около 15 млн рублей, срок годности которого истек в феврале 2020 года», — отмечают в Следственном комитете.

Сейчас проводятся следственные и оперативно-разыскные мероприятия. Устанавливаются все обстоятельства произошедшего и лица причастные к закупке.

#красноярск #лекарства #гражданскийконтрольгосзакупок

✅Правительством создан федеральный центр лекарственного обеспечения граждан

Правительство России создало федеральный центр лекарственного обеспечения граждан, который будет заниматься закупкой медикаментов в рамках федеральных программ, вести мониторинг и прогнозировать потребность в лекарствах. Об этом сообщает пресс-служба кабмина.

«В России появится федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Распоряжение о его создании подписал председатель правительства Михаил Мишустин», — говорится в сообщении.

Отмечается, что центр будет заниматься закупками медикаментов в рамках федеральных программ. В частности, закупкой препаратов для лечения пациентов с орфанными и онкологическими заболеваниями, ВИЧ и туберкулезом, а также вакцин, входящих в национальный календарь прививок.

Организация будет также вести мониторинг закупок лекарств и прогнозировать потребность в медикаментах в регионах. «Это поможет предотвращать возможные перебои с поставками препаратов и заранее формировать необходимый резерв», — поясняют в кабмине.

Минздраву России поручено в течение месяца зарегистрировать новый центр и утвердить его устав. Согласно тексту распоряжения, предельная штатная численность работников составляет 45 человек в 2020 году и 95 человек начиная с 2021 года.

#лекарства #минздрав

⁠
💊 #Практика госзакупок лекарственных препаратов. На исходе лета

В практике госзакупок лекарственных препаратов (ЛП) можно выявить различные тренды. Но бывают такие решения, которые не нуждаются в комментариях в силу тех толкований, которые в них содержатся.
👉🏻 Поэтому в данной подборке приведены ключевые выводы правоприменителя, которые сейчас и на будущее целесообразно принимать во внимание при стратегическом и тактическом планировании. #лекарства

Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/praktika-goszakupok-lekarstvennyh-preparatov-na-ishode-leta/

⁠
44-ФЗ: Расчет НМЦК на лекарственные средства - регулирование и практика

📌Программа вебинара:

▪️Порядок расчета цены;
▪️Закупки у единственного поставщика;
▪️Пересчет цены при повторных закупках;
▪️Практика обоснования цен.

Бесплатный вебинар провела 24.09.2021 эксперт компании "Персис" Ольга Пратура. #нмцк #лекарства

Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/44-fz-raschet-nmtsk-na-lekarstvennye-sredstva-regulirovanie-i-praktika/

⁠
❓Закупаются наборы первой медицинской помощи, содержащие лекарственные средства (КТРУ 21.20.24.170-00000004). Должны ли участники закупки иметь лицензию на фармацевтическую деятельность? Можно ли закупать такие наборы одновременно с наборами, не содержащими лекарственных средств (КТРУ 21.20.24.170-00000002)?

📌ОТВЕТ

Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения входит в перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию на основании п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». А в силу п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ заказчик обязан предъявлять к участникам закупок требования, установленные действующим законодательством РФ к лицам, поставляющим товары, выполняющим работы или оказывающим услуги, которые являются объектом закупки.

👉🏻Следовательно, если в состав закупаемых наборов входят лекарственные препараты, заказчик должен установить требование о наличии соответствующей лицензии.

❗️При этом наборы первой медицинской помощи, содержащие лекарственные средства, нельзя объединять в один объект закупки с товарами, для поставки которых лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется (например, с укладками, которые не содержат лекарственных средств). Подобное объединение будет квалифицировано контрольным органом как объединение в один объект закупки функционально и технологически не связанных друг с другом товаров, обращающихся на разных рынках (что является нарушением ч. 3 ст. 17 Закона № 135-ФЗ). #лекарства #лицензия

Обоснование 👇🏻
https://gkgz.ru/vopros-o-zakupkah-naborov-pervoj-meditsinskoj-pomoshhi/

⁠
💊Минздрав России выпустил обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. #лекарства

Документ: Взаимозаменяемые лекарственные препараты октябрь 2021 года

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/minzdrav-vypustil-novyj-oktyabrskij-perechen-vzaimozamenyaemyh-lekarstv/

⁠
⏳Как прописать остаточный срок годности товара по 44-ФЗ

Остаточный срок годности или срок службы устанавливают при закупке по 44-ФЗ отдельных категорий товаров, имеющих определённый срок использования. Это период, в течение которого товар сохраняет свои изначальные потребительские свойства.

К таким товарам относятся:

▪️продукты питания;
▪️лекарства;
▪️медицинские изделия.

Заказчику следует понимать, когда именно указывать остаточный срок, а поставщику, в свою очередь, поставлять товары, соответствующие данным требованиям.

Не применяется остаточный срок годности при закупках оборудования. Для товаров такой категории применяют термины «гарантийный срок», «предоставление гарантии поставщика» и т.д. #срокгодности #продукты #лекарства #медизделия #тз

✔️Как правильно указывать остаточный срок годности товара
✔️Как определить период, в течение которого можно использовать объект закупки
✔️Если продукт обладает длительным сроком годности

Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/kak-propisat-ostatochnyj-srok-godnosti-tovara-po-44-fz/

⁠
💊Минпромторг вводит механизм «второй лишний» для госзакупок некоторых лекарств

Минпромторг вводит механизм "второй лишний" при госзакупках некоторых видов лекарственных препаратов, производство которых осуществляется в России по полному циклу. Ведомство уже сформировало перечень из 15 препаратов, на которые механизм распространится на первом этапе, а также определило критерии, по которым перечень будет расширяться. В перечень вошли АРВ-препараты, онкопрепараты и инсулины.

Документ "предполагает введение механизма ограничений закупок для государственных и муниципальных нужд стратегически значимых лекарственных средств, но в пилотном режиме - в отношении ограниченного перечня препаратов, производимых в стране по полному циклу (включая синтез молекулы действующего вещества)".

Для апробации внедрения "второго лишнего" мы на первом этапе сформировали ограниченный перечень из 15 лекарственных средств, на который этот механизм может распространяться. Подчеркну, что российские фармпредприятия уже обеспечивают производство этих препаратов по полному циклу, а мощности этих производителей соответствуют потребностям системы здравоохранения", - заявил глава Минпромторга Денис Мантуров.

По его словам, в РФ сейчас производится более 80% препаратов из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), почти половина из них - по полному циклу.

Механизм "второй лишний" предполагает преференции на закупочных конкурсах для производителей, выпускающих препараты на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному циклу: если на конкурс была подана одна такая заявка, она побеждает автоматически, если таких заявок несколько, они соревнуются между собой по ценовому параметру, при отсутствии заявок по полному циклу может применяться механизм "третий лишний" (когда соревнуются участники с частичной локализацией и исключаются иностранные производители без локализации), либо закупка проходит без ограничений.

В дальнейшем перечень препаратов, подпадающих под механизм "второй лишний", может быть расширен в соответствии с разработанными Минпромторгом критериями. К этим критериям относятся наличие препарата в перечне стратегически значимых лекарственных средств, осуществление на территории ЕАЭС всех стадий технологического процесса производства, начиная с получения молекулы для фармсубстанции.

Эти препараты должны применяться либо для оказания помощи при социально значимых или представляющих опасность для окружающих заболеваниях (перечень утвержден постановлением правительства № 715), либо при заболеваниях и состояниях, чаще всего приводящим к инвалидизации и смертности населения, либо при редких (орфанных) заболеваниях. Доля этого препарата в продажах среди аналогов должна быть не менее 50%. #Минпромторг #лекарства

Документ: проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289» ID проекта 02/07/10-21/00121413

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/minpromtorg-vvodit-mehanizm-vtoroj-lishnij-dlya-goszakupok-nekotoryh-lekarstv/

⁠
💊Госзакупки ЛП: из 2021–го в 2022–й

С 1 января 2022 года вступил в силу ряд поправок в законодательство о закупках. Правоприменительная практика, как обычно, немного отстает в формировании новых трендов, но продолжает демонстрировать развитие тех тенденций, которые начали формироваться ранее.
В данной подборке приведены «долгоиграющие» толкования правоприменителя в отношении определения эквивалентности, в том числе при закупках незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям пациентов, неоднозначные толкования в части обоснования потребности заказчика, а также технические решения, связанные с администрированием применения правила «третий лишний».
#госзакупки #лекарства

Смотрим👇🏻
https://gkgz.ru/goszakupki-lp-iz-2021-go-v-2022-j/

⁠
🔅Поставщики лекарств и медизделий по госконтрактам будут работать в «особом режиме»

Михаил Мишустин на заседании правительства сообщил о мерах для стимулирования фармпроизводства лекарств, а также для исполнения поставщиками обязательств по госзакупкам лекарств и медизделий. «Если они пострадают из-за санкций, то в этом случае до конца текущего года условия их договоров могут быть изменены», – пояснил премьер.

«Ситуация в экономике требует от нас быстрых и эффективных решений. Вносим изменения в целый ряд нормативных актов, чтобы повысить уровень социальной защищенности людей, помочь нашим гражданам пройти через этот непростой период», – отметил Михаил Мишустин.

Правительство получит дополнительные полномочия по оперативному принятию решений в отношении лекарств и медизделий. В частности, планируется наделить правительство правом устанавливать особый порядок лицензирования для фармацевтов, а также деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

«Мы сможем вводить ограничения на вывоз медицинских изделий из нашей страны, которые были доставлены из государств, присоединившихся к санкциям», – подчеркнул Мишустин.
#медизделия #лекарства #госзакупки

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/postavshhiki-lekarstv-i-medizdelij-po-goskontraktam-budut-rabotat-v-osobom-rezhime/

⁠
💥 Экстренные поправки в законодательство о закупках вступили в силу

С 8 марта два года государственные или муниципальные медорганизации могут приобретать лекарства, медизделия и расходные материалы у едпоставщика, если соблюдены такие условия:

● закупка электронная;
● товары изготавливает единственный производитель в РФ или в стране, которая не ввела санкции против России;
● учредитель медорганизации одобрил закупку;
● годовой объем закупок по такому основанию для лекарств или расходных материалов не превышает 50 млн руб., а для медизделий — 250 млн руб.

Максимальную цену закупки у едпоставщика лекарств по медпоказаниям увеличили на 500 тыс. руб. (пп. "б" п. 3 ст. 8 закона). Ранее предельная сумма — 1 млн руб.

Лекарства и медизделия без отечественного аналога заказчики могут приобрести у едпоставщика из спецреестра (пп. "в" п. 3 ст. 8 закона). Положения о последнем утвердит правительство.

До конца года правительство и регионы могут определять дополнительные случаи и порядок закупок неконкурентным способом (ст. 15 закона).

Сторонам дали право по согласию менять существенные условия контракта, который заключили до 1 января 2023 года, если из-за непредвиденных обстоятельств его нельзя исполнить. Одно из условий — должно быть решение правительства, высшего исполнительного органа региона или местной администрации (п. 4 ст. 8 закона).
#44ФЗ #медизделия #лекарства

Документ: Федеральный закон от 08.03.2022 N 46-ФЗ

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/ekstrennye-popravki-v-zakonodatelstvo-o-zakupkah-vstupili-v-silu/

⁠
💊Закупки лекарственных препаратов и медизделий могут исключить из расчета годового объема закупок среди СМП и СОНО

В первом чтении принят законопроект, которым предлагается дополнить ч. 1.1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ новым п. 4.1, в соответствии с которым из расчета совокупного годового объема закупок при определении объема закупок, осуществляемых среди СМП, СОНО, исключаются закупки лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий.

Предполагается, что указанные изменения вступят в силу со дня официального опубликования соответствующего федерального закона.

Напомним, что согласно ч. 1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ заказчики обязаны осуществлять закупки в объеме не менее чем 25% совокупного годового объема закупок, рассчитанного с учетом ч. 1.1 ст. 30 Закона N 44-ФЗ, с предоставлением преимуществ СОНО и СМП.
#медизделия #лекарства

Документ: Проект федерального закона N 84920-8

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/zakupki-lekarstvennyh-preparatov-i-medizdelij-mogut-isklyuchit-iz-rascheta-godovogo-obema-zakupok-sredi-smp-i-sono/

❗️Росздравнадзор — цены на ряд жизненно необходимых лекарств выросли до 40%!

Как у них могут вырасти цены, если эти цены регулируются государством?

Во-первых - регулируются только по списку ЖНВЛП, во-вторых, на импортные - регулируется наценка, а не цена (иначе никто поставлять не будет), в-третьих, российские из списка ЖНВЛП действительно регулируются по цене, но производятся из импортной субстанции, которая (из-за падения рубля) стала практически в два раза дороже (если считать в рублях), так как ввозится тоже за СКВ.

Если, при поднятии себестоимости (из-за субстанции) ЛС не давать (ограниченно) поднимать отпускную цену, то никто производить не будет (или быстрое банкротство, невыплата зарплат, налогов, кредитов).

👉🏻Вопрос можно решить: со-платежи…, когда рост (контролируемый и ограниченный) цен на рецептурные препараты списка ЖНВЛП компенсируется бюджетными выплатами (в рамках утверждённых стандартов лечения разумеется). Так, глядишь, и до цивилизованной системы лекарственного обеспечения дойдёт
#лекарства

⁠
🖊Правительством РФ утверждено положение о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении России ограничительных мер экономического характера.
#едпоставщик #лекарства

Документ: Постановление Правительства РФ от 23.03.2022 № 443

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/utverzhdeno-polozhenie-o-vedenii-reestra-edinstvennyh-postavshhikov-kotorye-ne-imeyut-analogov-v-rossii/

⁠
💊 Закупки в сфере здравоохранения остались без малого бизнеса

⏰С 26 марта 2022 г. в 44-ФЗ вступили в силу положения, исключающие из расчета 25% квоты закупок у малого бизнеса и социальных НКО закупки лекарств и медицинских изделий.

📌Изменения:

1️⃣действуют в 2022 и 2023 годах и повлияют на выполнение заказчиками в сфере здравоохранения такой квоты уже по итогам 2022 года;

2️⃣распространены на федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти регионов, подведомственные ГУПы, госучреждения и муниципальные медицинские организации;

3️⃣позволят, как было указано в пояснительной записке к законопроекту, закупать медицинские изделия и лекарственные препараты профильным медицинским организациям "у соответствующих таргетных поставщиков".
#лекарства #медизделия

Документ: Федеральный закон от 26.03.2022 № 64-ФЗ

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/zakupki-v-sfere-zdravoohraneniya-ostalis-bez-malogo-biznesa/

⁠
✳️ Правительство установило правила ведения реестра единственных поставщиков лекарств и медизделий

Правительство утвердило положение о ведении реестра единственных поставщиков лекарств и медизделий без российских аналогов, производство которых осуществляется единственными производителями из «дружественных» стран. Закупки у таких поставщиков могут проводиться по неконкурсным процедурам. Ведение реестра поручено Минпромторгу.

Постановлением Правительства РФ № 443 от 23.03.2022 утверждено Положение о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в России и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего санкций. Документ опубликован на портале правовой информации.
#лекарства

Подробнее👇🏻
https://gkgz.ru/pravitelstvo-ustanovilo-pravila-vedeniya-reestra-edinstvennyh-postavshhikov-lekarstv-i-medizdelij/