44-ФЗ | Закупка радиоэлектронных медицинских изделий
https://youtu.be/3TBzA7OthCI
Бесплатный #вебинар, который провела 10.08.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М. #медизделия
https://youtu.be/3TBzA7OthCI
Бесплатный #вебинар, который провела 10.08.2023 эксперт компании "Персис" Спильчевская Т.М. #медизделия
YouTube
44-ФЗ | Закупка радиоэлектронных медицинских изделий
❗ Скачать презентацию этого вебинара https://zakupki44fz.ru/blog/webinars/zakupka-radioelektronnyh-mediczinskih-izdelij/?utm_source=6594U
🆓 Получить бесплатный пробный доступ к сервису «Эконом-Эксперт» https://bit.ly/3rdBsYb
🧐 Читать свежие статьи по госзакупкам…
🆓 Получить бесплатный пробный доступ к сервису «Эконом-Эксперт» https://bit.ly/3rdBsYb
🧐 Читать свежие статьи по госзакупкам…
✅ Установили правила ведения перечня медизделий для закупок с товарным знаком
Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.
Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте в таблице, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.
📍Кто может включить продукцию в специальный перечень
Обратиться с заявлением могут:
● федеральные органы здравоохранения;
● региональные органы здравоохранения;
● главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
● медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.
📍Какая продукция попадет в специальный перечень
Товары для перечня должны отвечать критериям:
● по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
● питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.
📍Как оформить заявление
Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.
Форму заявления утвердит Министерство.
В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.
📍Как рассмотрят заявление
Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:
● Минздрава;
● Минпромторга;
● ФАС;
● Росздравнадзора;
● Роспотребнадзора.
Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней
📍Когда продукцию внесут в специальный перечень
Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.
Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.
Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство. #медизделия
Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368
Источник: 1gzakaz.ru
Правительство утвердило порядок формирования перечня медизделий и продуктов лечебного питания, при закупке которых можно указывать товарный знак. Документ вступит в силу 1 сентября 2023 года.
Заказчики могут указывать в описании объекта закупки товарный знак без эквивалента, когда покупают медизделия и лечебное питание по решению врачебной комиссии. Главное условие – продукция есть в специальном перечне (подп. «г» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Пока такой перечень не утвержден, но определили правила его ведения. Читайте в таблице, как медизделия и лечебное питание попадут в специальный перечень, чтобы заказчики закупили продукцию без эквивалента.
📍Кто может включить продукцию в специальный перечень
Обратиться с заявлением могут:
● федеральные органы здравоохранения;
● региональные органы здравоохранения;
● главные внештатные специалисты региональных органов здравоохранения;
● медорганизации, которые оказывают помощь конкретному пациенту.
📍Какая продукция попадет в специальный перечень
Товары для перечня должны отвечать критериям:
● по медизделию нет решения о приостановлении применения или об изъятии из обращения;
● питание применяют для лечения орфанных заболеваний. Например, при индивидуальной непереносимости компонентов или по жизненным показаниям.
📍Как оформить заявление
Заявление о включении продукции в специальный перечень составляют в бумажной или электронной форме и направляют в Минздрав.
Форму заявления утвердит Министерство.
В заявлении нужно привести сведения о регистрации медизделия и о заболевании пациента, а также приложить копии протокола заключения врачебной комиссии или консилиума врачей медорганизации.
📍Как рассмотрят заявление
Заявление рассмотрит специальная межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители пяти ведомств:
● Минздрава;
● Минпромторга;
● ФАС;
● Росздравнадзора;
● Роспотребнадзора.
Срок для рассмотрения – до 16 рабочих дней
📍Когда продукцию внесут в специальный перечень
Информацию о принятом решении разместят на сайте Минздрава и направят уведомление заявителю.
Затем Минздрав подготовит проект нормативного акта об утверждении или изменении перечня медизделий.
Вносить изменения в перечень будут не чаще двух раз в год. Сам перечень утвердит Правительство. #медизделия
Документ: Постановление Правительства от 22.08.2023 № 1368
Источник: 1gzakaz.ru