Как работать с перечнем взаимозаменяемых лекарств по 44-ФЗ
Взаимозаменяемость лекарственных средств — это характеристика, которая отражает терапевтическую эквивалентность или биоэквивалентность для референтного лекарства.
С 30 июня заработал перечень взаимозаменяемых лекарств. Используйте его в госзакупках.
Когда используют взаимозаменяемость лекарств по 44-ФЗ
При подготовке тендерной документации на закупку медикаментов, заказчик указывает: международное непатентованное наименование (МНН); лекарственную форму с учетом эквивалентов; дозировку с учетом взаимозаменяемых медикаментов; количество (объем) товара, который подлежит поставке; остаточный срок годности.
Минздрав в письме №3175/25-2 от 17.12.2019 об особенностях осуществления закупок лекарственных препаратов разъясняет, что взаимозаменяемость медикаментов устанавливают на основании ст. 27.1 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 и правил, которые утверждены ПП №1154 от 28.10.2015. Новые правила, по которым определяют эквивалентность медикаментов, включены в проект постановления «Об утверждении Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов» (№ проекта 01/01/05-20/00101700).
Взаимозаменяемость определяется исходя из ст. 27.1 61-ФЗ: эквивалентности качественных и количественных характеристик лекарства; формы выпуска; сопоставимости вспомогательных веществ, которые входят в состав; способа применения; соответствия производителя обязательным требованиям. Поправки в 61-ФЗ, которые вступили в силу 1 марта, обязали Минздрав включить взаимозаменяемые лекарства в сводный перечень на основании заключения экспертной комиссии и разместить документ для всеобщего ознакомления на официальном сайте ГРЛС не позднее 1 июля (475-ФЗ от 27.12.2019 г.). #44фз #медицина #взаимозаменяемостьлекарств
Читать подробнее: Госконтракт
Взаимозаменяемость лекарственных средств — это характеристика, которая отражает терапевтическую эквивалентность или биоэквивалентность для референтного лекарства.
С 30 июня заработал перечень взаимозаменяемых лекарств. Используйте его в госзакупках.
Когда используют взаимозаменяемость лекарств по 44-ФЗ
При подготовке тендерной документации на закупку медикаментов, заказчик указывает: международное непатентованное наименование (МНН); лекарственную форму с учетом эквивалентов; дозировку с учетом взаимозаменяемых медикаментов; количество (объем) товара, который подлежит поставке; остаточный срок годности.
Минздрав в письме №3175/25-2 от 17.12.2019 об особенностях осуществления закупок лекарственных препаратов разъясняет, что взаимозаменяемость медикаментов устанавливают на основании ст. 27.1 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 и правил, которые утверждены ПП №1154 от 28.10.2015. Новые правила, по которым определяют эквивалентность медикаментов, включены в проект постановления «Об утверждении Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов» (№ проекта 01/01/05-20/00101700).
Взаимозаменяемость определяется исходя из ст. 27.1 61-ФЗ: эквивалентности качественных и количественных характеристик лекарства; формы выпуска; сопоставимости вспомогательных веществ, которые входят в состав; способа применения; соответствия производителя обязательным требованиям. Поправки в 61-ФЗ, которые вступили в силу 1 марта, обязали Минздрав включить взаимозаменяемые лекарства в сводный перечень на основании заключения экспертной комиссии и разместить документ для всеобщего ознакомления на официальном сайте ГРЛС не позднее 1 июля (475-ФЗ от 27.12.2019 г.). #44фз #медицина #взаимозаменяемостьлекарств
Читать подробнее: Госконтракт
goskontract.ru
Как работать с перечнем взаимозаменяемых лекарств по 44-ФЗ
Взаимозаменяемость лекарственных средств — это характеристика, которая отражает терапевтическую эквивалентность или биоэквивалентность для референтного лекарства. С 30 июня заработал перечень взаимозаменяемых лекарств. Используйте его в госзакупках.
Минздрав представил механизм введения предельных цен на медизделия в случае их резкого роста
Министерство здравоохранения РФ разработало правила составления перечня медизделий, в отношении которых Правительство РФ сможет установить предельные отпускные цены и предельные оптовые и розничные надбавки. Предполагается, что задействовать правила и составить подобный перечень ведомство сможет в случае роста цен на профильные медизделия более чем на 30% за месяц, либо в случае наступления чрезвычайной ситуации или режима повышенной готовности.
Как следует из проекта документа, в случае наступления ЧС или введения режима повышенной готовности, Правительство РФ определит министерство, которое сформирует и направит на согласование перечень медизделий, включающий наименование и классификацию, а также предлагаемый предельный размер отпускной цены производителя, оптовой и розничной надбавки к начальной цене на медизделие.
В случае, если Правительство РФ одобрит предложенный перечень, реализация медизделий будет ограничена предельными отпускными ценами и надбавками в течение трех месяцев.
Процедура станет возможна и в случае, если Правительство РФ примет решение провести мониторинг цен на медицинские изделия из-за резких изменений их стоимости. Если по результатам проведенного исследования рынка будет обнаружен рост цен на профильные медизделия более чем на 30%, то кабинет министров будет вправе принять аналогичные меры, предусмотренные режимом повышенной готовности или объявлением ЧС.
Закон, разрешающий устанавливать предельные отпускные цены на медизделия и некоторые лекарства не из перечня ЖНВЛП на период чрезвычайной ситуации, угрозы распространения эпидемии или если цены выросли за месяц более чем на 30%, был принят Госдумой в трех чтениях и одобрен президентом Владимиром Путиным в марте 2020 года.
В начале апреля 2020 года Правительство РФ попыталось применить новеллу в отношении медицинских масок – своим постановлением кабинет министров назначил структуру ГК «Ростех» АО «Росхимзащита» федеральным оператором рынка медицинских масок, введя для всех региональных и розничных участников ограничение на максимальную наценку – в случае оптовых поставок она не должна была превышать 10% от закупочной цены или себестоимости, включая логистические и транспортные расходы, на каждом этапе товаропроводящей цепочки, а при продаже в розницу – составлять не более 10 копеек за единицу медизделия.
Спустя две недели постановление Правительства было отменено. В Минпромторге РФ объяснили приостановку действия постановления правительства готовностью регионов взять на себя ответственность за контроль над оборотом этой продукции.
#44фз #223фз #медицина
https://regulation.gov.ru/projects#npa=106600
Источник:Vademec
Министерство здравоохранения РФ разработало правила составления перечня медизделий, в отношении которых Правительство РФ сможет установить предельные отпускные цены и предельные оптовые и розничные надбавки. Предполагается, что задействовать правила и составить подобный перечень ведомство сможет в случае роста цен на профильные медизделия более чем на 30% за месяц, либо в случае наступления чрезвычайной ситуации или режима повышенной готовности.
Как следует из проекта документа, в случае наступления ЧС или введения режима повышенной готовности, Правительство РФ определит министерство, которое сформирует и направит на согласование перечень медизделий, включающий наименование и классификацию, а также предлагаемый предельный размер отпускной цены производителя, оптовой и розничной надбавки к начальной цене на медизделие.
В случае, если Правительство РФ одобрит предложенный перечень, реализация медизделий будет ограничена предельными отпускными ценами и надбавками в течение трех месяцев.
Процедура станет возможна и в случае, если Правительство РФ примет решение провести мониторинг цен на медицинские изделия из-за резких изменений их стоимости. Если по результатам проведенного исследования рынка будет обнаружен рост цен на профильные медизделия более чем на 30%, то кабинет министров будет вправе принять аналогичные меры, предусмотренные режимом повышенной готовности или объявлением ЧС.
Закон, разрешающий устанавливать предельные отпускные цены на медизделия и некоторые лекарства не из перечня ЖНВЛП на период чрезвычайной ситуации, угрозы распространения эпидемии или если цены выросли за месяц более чем на 30%, был принят Госдумой в трех чтениях и одобрен президентом Владимиром Путиным в марте 2020 года.
В начале апреля 2020 года Правительство РФ попыталось применить новеллу в отношении медицинских масок – своим постановлением кабинет министров назначил структуру ГК «Ростех» АО «Росхимзащита» федеральным оператором рынка медицинских масок, введя для всех региональных и розничных участников ограничение на максимальную наценку – в случае оптовых поставок она не должна была превышать 10% от закупочной цены или себестоимости, включая логистические и транспортные расходы, на каждом этапе товаропроводящей цепочки, а при продаже в розницу – составлять не более 10 копеек за единицу медизделия.
Спустя две недели постановление Правительства было отменено. В Минпромторге РФ объяснили приостановку действия постановления правительства готовностью регионов взять на себя ответственность за контроль над оборотом этой продукции.
#44фз #223фз #медицина
https://regulation.gov.ru/projects#npa=106600
Источник:Vademec