Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Сняли ограничения допуска с девяти иностранных препаратов
Правительство снимает ограничения допуска с ряда иностранных медикаментов из перечня ЖНВЛП. Изменения внесли в постановление Правительства от 30.11.2015 № 1289. Новое правило начнет действовать с момента официальной публикации документа.
До 31 декабря 2021 года сняли ограничения на закупки иностранных препаратов для лечения лейкоза и лимфомы. Такое решение распространяется на девять медикаментов:
🔸 филграстим;
🔸 иммуноглубин;
🔸 каспофугин;
🔸 микафугин;
🔸 карбоплатин;
🔸 вориконазол;
🔸 севофлуран;
🔸 ритуксимаб;
🔸 флударабин.
Иностранные препараты будут допускать к закупкам без ограничений. Остальные зарубежные медикаменты из перечня ЖНВЛП не участвуют в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС. #лекарства #нацрежим
Документ: Постановление Правительства от 03.08.2020 № 1164
Правительство снимает ограничения допуска с ряда иностранных медикаментов из перечня ЖНВЛП. Изменения внесли в постановление Правительства от 30.11.2015 № 1289. Новое правило начнет действовать с момента официальной публикации документа.
До 31 декабря 2021 года сняли ограничения на закупки иностранных препаратов для лечения лейкоза и лимфомы. Такое решение распространяется на девять медикаментов:
🔸 филграстим;
🔸 иммуноглубин;
🔸 каспофугин;
🔸 микафугин;
🔸 карбоплатин;
🔸 вориконазол;
🔸 севофлуран;
🔸 ритуксимаб;
🔸 флударабин.
Иностранные препараты будут допускать к закупкам без ограничений. Остальные зарубежные медикаменты из перечня ЖНВЛП не участвуют в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС. #лекарства #нацрежим
Документ: Постановление Правительства от 03.08.2020 № 1164
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Внесены дополнения в правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения (Закон № 44-ФЗ)
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. № 1357 (далее – Постановление № 1357) внесены изменения в утвержденные постановлением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380 особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Особенности).
Особенности дополнены пунктом 7, содержащим информацию о том, что при описании лекарств, не включенных в перечень лекарств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в документации о закупке необходимо использовать информацию о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащуюся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет».
Кроме того, Постановлением № 1357 утверждены правила использования медицинскими работниками информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарств. Постановление № 1357 вступило в силу 9 сентября 2020 г. #лекарства
Источник: roszakupki.ru
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. № 1357 (далее – Постановление № 1357) внесены изменения в утвержденные постановлением Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380 особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Особенности).
Особенности дополнены пунктом 7, содержащим информацию о том, что при описании лекарств, не включенных в перечень лекарств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в документации о закупке необходимо использовать информацию о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащуюся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет».
Кроме того, Постановлением № 1357 утверждены правила использования медицинскими работниками информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарств. Постановление № 1357 вступило в силу 9 сентября 2020 г. #лекарства
Источник: roszakupki.ru
Внесены изменения в постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289
На Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1550 «О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289».
Данное постановление вносит изменения в Перечень оригинальных и референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
С текстом постановления можно ознакомиться по ссылке.
#44фз #лекарства
Источник: ЕИС
На Официальном интернет-портале правовой информации размещено постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1550 «О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289».
Данное постановление вносит изменения в Перечень оригинальных и референтных лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
С текстом постановления можно ознакомиться по ссылке.
#44фз #лекарства
Источник: ЕИС
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1550 ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный…
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1550
"О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289"
"О внесении изменения в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289"
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Минздрав: при размещении закупки в ЕИС нужно использовать каталог лекарственных препаратов
Ведомство сообщило о поэтапном переходе на обязательное использование при закупках лекарств единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП, справочник). Сайт ЕСКЛП доступен по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru.
Часть заказчиков уже начала размещать информацию в ЕИС с помощью справочника (без возможности ввести данные в ручном режиме). Если нужной позиции в справочнике не было, приходилось обращаться в службу технической поддержки ЕИС, чтобы точечно разместить данные вручную и дополнить справочник.
Сведения из справочника необходимо использовать на разных этапах проведения закупки:
● в ходе подготовки документации о закупке – для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара;
● на этапе заключения и исполнения контракта – при применении формы типового контракта на поставку лекарственных средств и направлении сведений в реестр контрактов.
Всех участников следующего этапа перехода на обязательное использование справочника Минздрав информирует дополнительно, а также проводит обучение совместно с Федеральным казначейством. #минздрав #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо Минздрава России от 09.09.2020 N 18-2/И/2-13005
Ведомство сообщило о поэтапном переходе на обязательное использование при закупках лекарств единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП, справочник). Сайт ЕСКЛП доступен по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru.
Часть заказчиков уже начала размещать информацию в ЕИС с помощью справочника (без возможности ввести данные в ручном режиме). Если нужной позиции в справочнике не было, приходилось обращаться в службу технической поддержки ЕИС, чтобы точечно разместить данные вручную и дополнить справочник.
Сведения из справочника необходимо использовать на разных этапах проведения закупки:
● в ходе подготовки документации о закупке – для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара;
● на этапе заключения и исполнения контракта – при применении формы типового контракта на поставку лекарственных средств и направлении сведений в реестр контрактов.
Всех участников следующего этапа перехода на обязательное использование справочника Минздрав информирует дополнительно, а также проводит обучение совместно с Федеральным казначейством. #минздрав #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо Минздрава России от 09.09.2020 N 18-2/И/2-13005
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
ФАС разъяснила, как госзаказчикам указывать дозировку при закупке препарата с МНН "Инсулин гларгин"
При описании объекта закупки среди прочего указывается дозировка лекарства с возможностью поставки:
✓ в кратной дозировке и двойном количестве;
✓ в некратных эквивалентных дозировках, но с одинаковым терапевтическим эффектом.
Сейчас в реестре лекарственных препаратов в рамках МНН "Инсулин гларгин" зарегистрировано несколько лекарств в разной дозировке: 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл.
ФАС указала, что при описании объекта закупки нужно приводить оба значения. Терапевтический эффект будет одинаковым в требуемом заказчиком количестве.
В то же время следует учитывать особенности описания лекарства для педиатрических целей. В этом случае дозировка приводится с учетом возраста детей, для которых проводится закупка. Например, при закупке лекарства для детей от 2 до 6 лет можно привести конкретную дозировку — 100 ЕД/мл. #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо ФАС России от 10.11.2020 N ИА/98678/20
При описании объекта закупки среди прочего указывается дозировка лекарства с возможностью поставки:
✓ в кратной дозировке и двойном количестве;
✓ в некратных эквивалентных дозировках, но с одинаковым терапевтическим эффектом.
Сейчас в реестре лекарственных препаратов в рамках МНН "Инсулин гларгин" зарегистрировано несколько лекарств в разной дозировке: 100 ЕД/мл и 300 ЕД/мл.
ФАС указала, что при описании объекта закупки нужно приводить оба значения. Терапевтический эффект будет одинаковым в требуемом заказчиком количестве.
В то же время следует учитывать особенности описания лекарства для педиатрических целей. В этом случае дозировка приводится с учетом возраста детей, для которых проводится закупка. Например, при закупке лекарства для детей от 2 до 6 лет можно привести конкретную дозировку — 100 ЕД/мл. #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо ФАС России от 10.11.2020 N ИА/98678/20
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
При закупках лекарств всех госзаказчиков скоро обяжут использовать единый каталог препаратов
Минздрав сообщил, что с 21 декабря 2020 года все заказчики обязаны использовать при закупках лекарств единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕСКЛП).
Ведомство напомнило, что сведения из справочника надо использовать на разных этапах закупки:
● при подготовке документации о закупке — для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара;
● на этапе заключения и исполнения контракта — при применении формы типового контракта на поставку лекарств и направлении сведений в реестр контрактов. #минздрав #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599
Минздрав сообщил, что с 21 декабря 2020 года все заказчики обязаны использовать при закупках лекарств единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕСКЛП).
Ведомство напомнило, что сведения из справочника надо использовать на разных этапах закупки:
● при подготовке документации о закупке — для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара;
● на этапе заключения и исполнения контракта — при применении формы типового контракта на поставку лекарств и направлении сведений в реестр контрактов. #минздрав #лекарства #консультантплюс
Документ: Письмо Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Правительство РФ разрешило закупать препараты от COVID-19 на январь 2021 года по полной предоплате
Опубликовано Постановление Правительства РФ от 19.12.2020 N 2172, согласно которому заказчики на уровне субъектов РФ в заключаемых в 2020 году контрактах вправе предусмотреть следующие условия:
● поставка лекарственных препаратов в январе 2021 года;
● авансовый платеж в размере до 100% цены контракта.
Обращаем внимание, что данные условия распространяются только на поставки препаратов для лечения пациентов с COVID-19, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях. #аванс #лекарства
Источник: kodeks.ru
Опубликовано Постановление Правительства РФ от 19.12.2020 N 2172, согласно которому заказчики на уровне субъектов РФ в заключаемых в 2020 году контрактах вправе предусмотреть следующие условия:
● поставка лекарственных препаратов в январе 2021 года;
● авансовый платеж в размере до 100% цены контракта.
Обращаем внимание, что данные условия распространяются только на поставки препаратов для лечения пациентов с COVID-19, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях. #аванс #лекарства
Источник: kodeks.ru
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
В споре между Приморским УФАС России и ДВФУ поставлена точка
Верховный Суд РФ подтвердил законность решения Приморского УФАС России о нарушении ДВФУ части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции, которое привело к ограничению конкуренции.
Напомним, что 13.12.2018 ДВФУ провел открытый конкурс в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственных препаратов для нужд Медицинского центра ДВФУ. Начальная (максимальная) цена контракта: 13 463 272 (тринадцать миллионов четыреста шестьдесят три тысячи двести семьдесят два) рубля 80 копеек.
Согласно техническому заданию, ДВФУ объединил в один лот закупку двух лекарственных препаратов: «Трастузумаб эмтанзин» и «Бевацизумаб». При этом, «Трастузумаб эмтанзин» является эксклюзивным препаратом, который производится только в Швейцарии, а «Бевацизумаб» производится и поставляется как отечественной фармацевтической компанией, так и швейцарской.
Такое формирование конкурсной документации привело к сокращению (ограничению) количества участников конкурса, так как российский производитель был лишен возможности принять участие в конкурсе с целью поставки препарата «Бевацизумаб» в связи с тем, что не является производителем и поставщиком «Трастузумаб эмтанзин». Преимущество участия в конкурсе было обеспечено партнерам – поставщикам лекарственных препаратов, производителем которых является фармацевтическая компания из Швейцарии.
Приморское УФАС России признало, что данные действия нарушили часть 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции, поскольку привели к необоснованному ограничению конкуренции.
Не согласившись с данным решением, ДВФУ обратилось с заявлением в суд. Арбитражные суды трех инстанций поддержали позицию антимонопольного органа.
Отстаивая свои доводы, ДВФУ подал жалобу в Верховный суд Российской Федерации, который 09 марта 2021 года не установил оснований для пересмотра судебного акта в кассационном порядке. #лекарства
Верховный Суд РФ подтвердил законность решения Приморского УФАС России о нарушении ДВФУ части 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции, которое привело к ограничению конкуренции.
Напомним, что 13.12.2018 ДВФУ провел открытый конкурс в электронной форме на право заключения контракта на поставку лекарственных препаратов для нужд Медицинского центра ДВФУ. Начальная (максимальная) цена контракта: 13 463 272 (тринадцать миллионов четыреста шестьдесят три тысячи двести семьдесят два) рубля 80 копеек.
Согласно техническому заданию, ДВФУ объединил в один лот закупку двух лекарственных препаратов: «Трастузумаб эмтанзин» и «Бевацизумаб». При этом, «Трастузумаб эмтанзин» является эксклюзивным препаратом, который производится только в Швейцарии, а «Бевацизумаб» производится и поставляется как отечественной фармацевтической компанией, так и швейцарской.
Такое формирование конкурсной документации привело к сокращению (ограничению) количества участников конкурса, так как российский производитель был лишен возможности принять участие в конкурсе с целью поставки препарата «Бевацизумаб» в связи с тем, что не является производителем и поставщиком «Трастузумаб эмтанзин». Преимущество участия в конкурсе было обеспечено партнерам – поставщикам лекарственных препаратов, производителем которых является фармацевтическая компания из Швейцарии.
Приморское УФАС России признало, что данные действия нарушили часть 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции, поскольку привели к необоснованному ограничению конкуренции.
Не согласившись с данным решением, ДВФУ обратилось с заявлением в суд. Арбитражные суды трех инстанций поддержали позицию антимонопольного органа.
Отстаивая свои доводы, ДВФУ подал жалобу в Верховный суд Российской Федерации, который 09 марта 2021 года не установил оснований для пересмотра судебного акта в кассационном порядке. #лекарства
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Минздрав утвердил новый типовой госконтракт на поставку лекарств
В новом документе расширили перечень кодов объекта закупки по ОКПД2 (приложение № 2 к приказу). Коды для применения типового контракта теперь такие: 21.20.1 — 21.20.23.194.
Контракт привели в соответствие с законодательством. Например, положения о его обеспечении дополнили условием, когда участник закупки среди СМП и СОНКО освобождается от такого обеспечения (с. 24 типового контракта).
В положениях об ответственности сторон учли новые правила определения штрафов за ненадлежащее исполнение контракта, который заключен по итогам закупки среди СМП и СОНКО (с. 27 типового контракта).
Кроме того, разработали образец заявки на получение (выборку) товара (приложение № 9 к типовому контракту на с. 45). Она будет нужна при закупке лекарств с неизвестным объемом.
Ограничений по цене по-прежнему нет.
Приказ вступает в силу 3 апреля взамен действующего. Применять новый контракт нужно по истечении 30 календарных дней после его размещения в ЕИС. Пока его там нет.
Обращаем внимание, что в случае если заказчик утвердит проект контракта с нарушением законодательства о контрактной системе, на него может быть наложен административный штраф в размере 3 тыс.руб. (ч.4.2 ст.7.30 КоАП РФ). #лекарства #типовойконтракт #консультантплюс
Документ: Приказ Минздрава России от 18.01.2021 № 15н
В новом документе расширили перечень кодов объекта закупки по ОКПД2 (приложение № 2 к приказу). Коды для применения типового контракта теперь такие: 21.20.1 — 21.20.23.194.
Контракт привели в соответствие с законодательством. Например, положения о его обеспечении дополнили условием, когда участник закупки среди СМП и СОНКО освобождается от такого обеспечения (с. 24 типового контракта).
В положениях об ответственности сторон учли новые правила определения штрафов за ненадлежащее исполнение контракта, который заключен по итогам закупки среди СМП и СОНКО (с. 27 типового контракта).
Кроме того, разработали образец заявки на получение (выборку) товара (приложение № 9 к типовому контракту на с. 45). Она будет нужна при закупке лекарств с неизвестным объемом.
Ограничений по цене по-прежнему нет.
Приказ вступает в силу 3 апреля взамен действующего. Применять новый контракт нужно по истечении 30 календарных дней после его размещения в ЕИС. Пока его там нет.
Обращаем внимание, что в случае если заказчик утвердит проект контракта с нарушением законодательства о контрактной системе, на него может быть наложен административный штраф в размере 3 тыс.руб. (ч.4.2 ст.7.30 КоАП РФ). #лекарства #типовойконтракт #консультантплюс
Документ: Приказ Минздрава России от 18.01.2021 № 15н
Forwarded from Закупки и тендеры по 44-ФЗ, 223-ФЗ
Изменения в Библиотеке типовых контрактов, типовых условий контрактов
29 марта в ЕИС размещен типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 18.01.2021 № 15н «Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения».
Обращаем внимание, что в соответствии с п.15 Правил разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденных постановлением Правительства от 02.07.2014 № 606, типовые контракты, типовые условия контрактов подлежат применению по истечении 30 календарных дней после дня их размещения в ЕИС в сфере закупок, но не ранее дня вступления в силу нормативного правового акта, утверждающего соответствующие типовой контракт, типовые условия контракта. #лекарства #типовойконтракт
Источник: Новости ЕИС
29 марта в ЕИС размещен типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 18.01.2021 № 15н «Об утверждении типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения».
Обращаем внимание, что в соответствии с п.15 Правил разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденных постановлением Правительства от 02.07.2014 № 606, типовые контракты, типовые условия контрактов подлежат применению по истечении 30 календарных дней после дня их размещения в ЕИС в сфере закупок, но не ранее дня вступления в силу нормативного правового акта, утверждающего соответствующие типовой контракт, типовые условия контракта. #лекарства #типовойконтракт
Источник: Новости ЕИС