«ЭкзоАтлет» получил разрешения американского агентства FDA на продажу медицинских экзоскелетов ExoAtlet II // «ЭкзоАтлет»

Сертификация агентством Food and Drug Administration подтверждает соответствие 🏷ExoAtlet нормам и стандартам национального законодательства и позволяет компании выпустить продукт на американский рынок.

Процесс сертификации включал в себя прохождение клинических испытаний, в том числе на соблюдение норм Good Clinical Practice, а также внедрение на производстве системы проверки качества Current Good Manufacturing Process.

🔗 Ранее ExoAtlet II прошел медицинскую сертификацию в Европе (CE Mark), Южной Корее (KFDA) и России (РУ).

📝 Полезные контакты: 👤Екатерина Березий, CEO в ExoAtlet

#робототехника #ЭкзоАтлет