Страх новых вакцин
Мне постоянно сыпятся вопросы из серии:
Интересно, что «такая-то инфекция» — это обычно то, от чего уже много лет прививают детей и/или взрослых, типа коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, пневмококка, ветрянки и так далее. То есть речь идет о появлении нового торгового наименования, а не какой-то принципиально новой вакцины от какой-то новой инфекции.
Вчера меня так спрашивали про вакцину Vaxelis (аналог Инфанрикс Гекса от MSD и Sanofi, сайт ЕМА, применяется с 2015) и Vaxneuvance (15-валентная пневмококковая вакцина от MSD, сайт ЕМА, применяется с 2022), сегодня про BIOPOLIO 1/3 (ОПВ, одобренная ВОЗ в 2015 году). Это все не из России были вопросы, если что.
ТАК ВОТ
Технологии изготовления большинства вакцин известны давно. Т.о. «рецепт», по которому их производят, не является тайной и любая компания, которая соответствует строгим требованиям, предъявляемым к фармпроизводителям, может взять этот рецепт и приготовить только такую же вакцину. Это как рецепт блюда. Только не получится проявить больше фантазии, так как требования к компонентам, их концентрации и «плите» и «кастрюле», в которой вы будете варить этот "борщ", очень строго определены фармакопеей (это такой свод фарм-законов, чтобы народ не поубивался продуктами чей-то небрежности).
Иногда появляются вариации на тему: были моновакцины от кори, от краснухи, от паротита. А их взяли и положили в один флакон. Получился «Вактривир». И снова истерика, что это новая вакцина, хотя во всем мире КПК — это трехкомпонентный препарат, а по отдельности эти вакцины применяли уже лет 50 +/-.
Иногда поливалентные вакцины идут на расширение: был превенар 7, потом стал превенар 13, потом Превенар 20. Это гонка вооружений, ребят. Принципиально нового ничего. Куски других пневмококков.
Если вакцина выходит в клиническую практику, значит она уже прошла клинические испытания. Были ускоренные испытания в ковид, потому что польза ускорения превышала риски от полноразмерных испытаний, но в основном практика именно такая. Все, что появляется не как ответ на пандемию, разрабатывается в штатном режиме, а не в режиме ошпаренной кошки. Проводят клин.исследования, которые строго добровольны и случайно в них никаких детей не запихивают. Только с ИНФОРМИРОВАННОГО согласия представителя и обычно после обследования (чтобы зафиксировать состояние, в котором пациент входит в испытание и отследить неспрогнозированные эффекты препарата).
Давайте бояться инфекций, а не накручивать себя в отношении вакцин. Нашему древнему мозгу явно не хватает поводов для понервничать и он постоянно ищет новые. Пусть ищет в другом месте!!!
25.07.24 by @ninavaccina
#nv_комментарий
Мне постоянно сыпятся вопросы из серии:
Нам предложили сделать вакцину ХХХ от такой-то инфекции, но потом мне сказали, что она новая. Скажите, она хорошая? Можно ее делать? А то нам сказали, что на наших детях проводят испытания.
Интересно, что «такая-то инфекция» — это обычно то, от чего уже много лет прививают детей и/или взрослых, типа коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, пневмококка, ветрянки и так далее. То есть речь идет о появлении нового торгового наименования, а не какой-то принципиально новой вакцины от какой-то новой инфекции.
Вчера меня так спрашивали про вакцину Vaxelis (аналог Инфанрикс Гекса от MSD и Sanofi, сайт ЕМА, применяется с 2015) и Vaxneuvance (15-валентная пневмококковая вакцина от MSD, сайт ЕМА, применяется с 2022), сегодня про BIOPOLIO 1/3 (ОПВ, одобренная ВОЗ в 2015 году). Это все не из России были вопросы, если что.
ТАК ВОТ
Технологии изготовления большинства вакцин известны давно. Т.о. «рецепт», по которому их производят, не является тайной и любая компания, которая соответствует строгим требованиям, предъявляемым к фармпроизводителям, может взять этот рецепт и приготовить только такую же вакцину. Это как рецепт блюда. Только не получится проявить больше фантазии, так как требования к компонентам, их концентрации и «плите» и «кастрюле», в которой вы будете варить этот "борщ", очень строго определены фармакопеей (это такой свод фарм-законов, чтобы народ не поубивался продуктами чей-то небрежности).
Иногда появляются вариации на тему: были моновакцины от кори, от краснухи, от паротита. А их взяли и положили в один флакон. Получился «Вактривир». И снова истерика, что это новая вакцина, хотя во всем мире КПК — это трехкомпонентный препарат, а по отдельности эти вакцины применяли уже лет 50 +/-.
Иногда поливалентные вакцины идут на расширение: был превенар 7, потом стал превенар 13, потом Превенар 20. Это гонка вооружений, ребят. Принципиально нового ничего. Куски других пневмококков.
Если вакцина выходит в клиническую практику, значит она уже прошла клинические испытания. Были ускоренные испытания в ковид, потому что польза ускорения превышала риски от полноразмерных испытаний, но в основном практика именно такая. Все, что появляется не как ответ на пандемию, разрабатывается в штатном режиме, а не в режиме ошпаренной кошки. Проводят клин.исследования, которые строго добровольны и случайно в них никаких детей не запихивают. Только с ИНФОРМИРОВАННОГО согласия представителя и обычно после обследования (чтобы зафиксировать состояние, в котором пациент входит в испытание и отследить неспрогнозированные эффекты препарата).
Давайте бояться инфекций, а не накручивать себя в отношении вакцин. Нашему древнему мозгу явно не хватает поводов для понервничать и он постоянно ищет новые. Пусть ищет в другом месте!!!
25.07.24 by @ninavaccina
#nv_комментарий
❤490👍168🔥95💯23🤬5🙏2
Вакцина для продления жизни кошек
В сети попалась новость об очередном революционном открытии: вакцина, которая позволит кошке жить лет 30 вместо стандартных 10-15 лет. Стало интересно. Давайте почитаем, что на этот счет известно и насиловал ли ученый журналиста в этот раз.
Если я все правильно поняла, то речь опять не о вакцине, а о скорее о белковом иммунопрепарате, задача которого не иммунный ответ вызывать, а оказывать свое прямое действие на процессы в организме.
Действующее вещество препарата — белок AIM («apoptosis inhibitor of macrophage») — помогает восстановлению почек при их остром повреждении: AIM заставляет макрофаги заниматься уборкой отмирающих клеток в почках и если он работает неправильно, то идет накопление этих клеток и начинается воспаление (см картинку). У кошек этот белок часто не функционирует полноценно из-за определенной мутации., поэтому для кошек болезни почек — важная причина смерти.
Клинические испытания воде как начались в апреле 2025 года, а завершить их планируется до конца года. Заявки на одобрение регулирующих органов запланированы на 2026 год, и в случае успеха препарат может стать доступным для общественности уже весной 2027 года.
Пока недостаточно данных, чтобы делать выводы по эффективности и безопасности препарата. Ждем окончания испытаний. Следует помнить, что у кошек есть и другие возрастные болезни (сердце, онкология, суставы и др.), поэтому избавление от хронической болезни почек — важная задача, но не панацея. Так что корректный заголовок был бы таким: Новый препарат позволит некоторым/многим кошкам жить дольше. Но это не так сочно :)
🔜 Перспективы
По моим ощущениям амбиции разработчика простираются далеко за пушистых и хвостатых. Если с кошками все получится, то можно будет попробовать и на людях с острыми и хроническими болезнями почек. В 2015-16 годах речь шла больше о человеческом применении.
На сегодня AIM остается экспериментальным препаратом и не одобрен для применения ни у кошек, ни у человека. Ждем новостей.
#nv_пушистыеновости #nv_комментарий
01.07.25 by @ninavaccina
В сети попалась новость об очередном революционном открытии: вакцина, которая позволит кошке жить лет 30 вместо стандартных 10-15 лет. Стало интересно. Давайте почитаем, что на этот счет известно и насиловал ли ученый журналиста в этот раз.
Если я все правильно поняла, то речь опять не о вакцине, а о скорее о белковом иммунопрепарате, задача которого не иммунный ответ вызывать, а оказывать свое прямое действие на процессы в организме.
Действующее вещество препарата — белок AIM («apoptosis inhibitor of macrophage») — помогает восстановлению почек при их остром повреждении: AIM заставляет макрофаги заниматься уборкой отмирающих клеток в почках и если он работает неправильно, то идет накопление этих клеток и начинается воспаление (см картинку). У кошек этот белок часто не функционирует полноценно из-за определенной мутации., поэтому для кошек болезни почек — важная причина смерти.
Клинические испытания воде как начались в апреле 2025 года, а завершить их планируется до конца года. Заявки на одобрение регулирующих органов запланированы на 2026 год, и в случае успеха препарат может стать доступным для общественности уже весной 2027 года.
Пока недостаточно данных, чтобы делать выводы по эффективности и безопасности препарата. Ждем окончания испытаний. Следует помнить, что у кошек есть и другие возрастные болезни (сердце, онкология, суставы и др.), поэтому избавление от хронической болезни почек — важная задача, но не панацея. Так что корректный заголовок был бы таким: Новый препарат позволит некоторым/многим кошкам жить дольше. Но это не так сочно :)
🔜 Перспективы
По моим ощущениям амбиции разработчика простираются далеко за пушистых и хвостатых. Если с кошками все получится, то можно будет попробовать и на людях с острыми и хроническими болезнями почек. В 2015-16 годах речь шла больше о человеческом применении.
На сегодня AIM остается экспериментальным препаратом и не одобрен для применения ни у кошек, ни у человека. Ждем новостей.
#nv_пушистыеновости #nv_комментарий
01.07.25 by @ninavaccina
❤330👍164🔥56🤯17🤔8🙏7