✅ Исследование китайской вакцины против менингококковой инфекции (GNG-DE), III фаза

С сайта ГРЛС: Протокол №GNG-DE-III-24 Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE

В разрешении МЗ указано, что планируется набор 260 человек. Далее планируется второй этап с участием подростков, и третий — с участием детей.

Требования для включения в исследование:
непривитые от менингококковой инфекции взрослые и не переносившие ранее менингококковую инфекцию

Исследуемый препарат: четырехвалентная вакцина против менингококков ACYW производства КанСино Биолоджикс Инк., Китай в сравнении с референтным препаратом (Менактра)

Участие предполагает 4 визита в центр:
✅ скрининг (отбор участников)
✅ вакцинация
✅ контрольный визит
✅ заключительный визит

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинического исследования согласно сайту ГРЛС: Москва, СПБ, Екб, Пермь, Смоленск, Киров, Саратов, Иваново, Саранск
(развернуть для просмотра):

🔍 Москва

▪️Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского, ул. Фотиевой, д.10, стр. 1 / Абрикосовский пер., д. 2
▪️Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова, Малый Казенный переулок, д. 5А
▪️Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии, ул. Новогиреевская, д. 3а

🔍 Санкт-Петербург

▪️ПитерКлиника, пр-т Дунайский, д. 7, к. 3А
▪️Детская городская поликлиника № 44, ул. Мытнинская, д. 25А
▪️Энергия здоровья, пр-т Энгельса, д. 33, к1А, пом. 1Н
▪️НИИ гриппа им. Смородинцева, ул. Проф. Попова 15/17
▪️ДНКЦИБ ФМБА, ул. Проф. Попова, д. 9А
▪️Клиника Звёздная, Среднерогатская улица, дом 16, к2, стр.1/ ш. Московское, д. 5А

🔍Киров

▪️Кировский государственный медицинский университет
ул. Щорса, д. 64 / ул. Карла Маркса, д. 112

🔍Пермь

▪️Городская детская клиническая поликлиника № 5, ул. Советской Армии, д. 10
▪️Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера, ул. Петропавловская, д. 26

🔍Смоленск

▪️Уромед, ул. Маршала Соколовского, д. 18/1
@smolenskclinicalresearch | vk.com/smolensktrials
▪️Клиническая больница №1, ул. Фрунзе, 40

🔍Саратов

▪️Центр ДНК исследований, ул. им. Рахова, д. 280

🔍Иваново

▪️Городская клиническая больница №4, ул. Шошина, д. 8

🔍Саранск

▪️Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва, ул. Большевистская, д. 68

🔍Екатеринбург

▪️Центральная городская больница № 7, ул.Вилонова, д.33

! Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа.

Пост подготовила Евгения Кушнерук.

😭😭😭 UPD: после публикации поста получили информацию, что по взрослым набор уже закрыт. Ждем набора по другим возрастам. Прошу прощения за кипиш.

#nv_исследования
#nv_менингококк

21.03.25 by @ninavaccina

Исследование китайской вакцины против менингококковой инфекции (МИ), III фаза: подростки и дети

В РФ начинается клиническое исследование вакцины от МИ среди детей. Как минимум в двух центрах в Санкт-Петербурге (ПитерКлиника и Энергия здоровья) уже сейчас открыт набор. Но исследования проводят не только в СПб.

📎Сейчас идёт набор подростков от 11 до 17 лет включительно (они, как вам известно, в группе риска по инвазивной МИ).
📎Далее набор откроется для детей от 3 лет до 10 лет включительно.

Информация с сайта ГРЛС: Протокол №GNG-DE-III-24 Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE

Предыдущий пост об этом исследовании (этап с участием взрослых).

Исследуемый препарат:
Четырехвалентная вакцина против менингококков ACYW производства КанСино Биолоджикс Инк., Китай (вакцина зарегистрирована в Китае и применяется для вакцинации детей).

Препарат сравнения: Менактра

Каждый получит вакцину против МИ однократно, но не будет знать, какую именно

Как будет проходить исследование?

4 визита в центр за ~1 мес:
✅ скрининг (отбор участников) + анализы
✅ вакцинация
✅ контрольный визит + анализы
✅ заключительный визит+ анализы

Кто может участвовать?
— Не привитые ранее от МИ и не переболевшие ею
— Не имеющие контакта с больными МИ за последние 2 мес
(полный список критериев участия вы получите в центре)

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинического исследования согласно сайту ГРЛС: Москва, СПБ, Екб, Пермь, Смоленск, Киров, Саратов, Иваново, Саранск

И их контакты (развернуть для просмотра):

🔍 Санкт-Петербург

▪️ПитерКлиника, Дунайский 7, к. 3А
Наталья Сергеевна +79523871862
Динара Винеровна +79991636183
▪️Энергия здоровья, Энгельса, 33, к1А
Миткеева Мария Евгеньевна 8(812)701-03-03
▪️ДГП № 44, Мытнинская 25А
▪️ДНКЦИБ ФМБА, Проф. Попова 9А
▪️НИИ гриппа им. Смородинцева, Проф. Попова 15/17
▪️Клиника Звёздная, Среднерогатская 16, к2, стр.1/ ш. Московское 5А

🔍 Москва
▪️РНЦХ им. Петровского, Фотиевой 10, стр. 1 / Абрикосовский пер. 2
▪️НИИВС им. Мечникова, Малый Казённый пер. 5А
▪️ЦНИИЭ, Новогиреевская 3а

🔍Киров
▪️КГМУ, Щорса 64 / Карла Маркса 112

🔍Пермь
▪️ГДКП № 5, Советской Армии 10
▪️ПГМУ им. Вагнера, Петропавловская 26

🔍Смоленск
▪️КБ №1, Фрунзе, 40
▪️Уромед, Маршала Соколовского 18/1
T.me/smolenskclinicalresearch | vk.com/smolensktrials

🔍Саратов
▪️Центр ДНК исследований, Рахова 280

🔍Иваново
▪️ГКБ №4, Шошина 8

🔍Саранск
▪️НИМГУ им. Огарёва, Большевистская 68

🔍Екатеринбург
▪️ЦГБ № 7, Вилонова 33

! Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа

#nv_менингококк
#nv_исследования

25.06.25 by @ninavaccina