#SAVA
🔴 Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) падает в пределах 30% сегодня на опасениях по поводу качества исследований экспериментального препарата компании против болезни Альцгеймера "Симуфилам".
👉 На правительственном веб-сайте было размещено письмо от юриста по имени Джордан Томас из Labaton Sucharow, призывающее Билли Данна, директора центра FDA по оценке и исследованиям лекарств, приостановить клинические испытания симуфилама.
👉 В ответ на обвинения Cassava Sciences ( SAVA ) заявила, что утверждения, упомянутые в сообщении, «являются ложными и вводящими в заблуждение».
👉 В июле в отчете Stat News цитировались независимые исследователи, которые заявили, что промежуточные результаты фазы 2, раскрытые компанией для симуфилама у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести, были «преувеличены, неуместны и не поддаются интерпретации».
🔴 Cassava Sciences (NASDAQ: SAVA) падает в пределах 30% сегодня на опасениях по поводу качества исследований экспериментального препарата компании против болезни Альцгеймера "Симуфилам".
👉 На правительственном веб-сайте было размещено письмо от юриста по имени Джордан Томас из Labaton Sucharow, призывающее Билли Данна, директора центра FDA по оценке и исследованиям лекарств, приостановить клинические испытания симуфилама.
👉 В ответ на обвинения Cassava Sciences ( SAVA ) заявила, что утверждения, упомянутые в сообщении, «являются ложными и вводящими в заблуждение».
👉 В июле в отчете Stat News цитировались независимые исследователи, которые заявили, что промежуточные результаты фазы 2, раскрытые компанией для симуфилама у пациентов с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени тяжести, были «преувеличены, неуместны и не поддаются интерпретации».
#healthcare #биотехи #тренды
⚡️ Рынок, связанный с борьбой против болезни Альцгеймера в странах G7+Китай может достигнуть 13,7 млрд долларов в 2030 году, сообщила аналитическая компания GlobalData (отчёт вышел под названием «Болезнь Альцгеймера: прогноз лекарств на восьми рынках и анализ рынка — обновление».).
👉 Это подразумевает совокупный годовой темп роста в 20% по сравнению с 2020 годом, когда размер рынка AD составлял 2,2 миллиарда долларов.
👉 Ожидается, что внедрение 23 новых продуктов, в том числе терапии, модифицирующей заболевание (DMT), будет способствовать этому импульсу.
👉 До 2021 года на рынке AD доминировали ингибиторы ацетилхолинэстеразы, предназначенные для облегчения симптомов болезни Альцгеймера.
🗣«Эти препараты умеренно эффективны и в основном не запатентованы, что создаёт значительные возможности для новых участников рынка AD», — отмечает Филиппа Солтер, аналитик-невролог GlobalData.
👉 Недавно, разработчики лекарств добились успеха с амилоидами, воздействующими на возбудителей болезни Альцгеймера. FDA одобрило первый DMT Aduhelm (адуканумаб), антиамилоидное моноклональное антитело (mAb) от Biogen #BIIB в 2021 году.
👉 Недавно консультативная группа агентства подавляющим большинством голосов поддержала полное одобрение нового антиамилоидного препарата Leqembi (леканемаб) от исследовательской группы японской EISAI INC. Переход к его полному одобрению, ожидаемый в течение нескольких недель, может привести к страховому покрытию Medicare при определенных ограничениях.
👉 Однако ожидается, что продажи Aduhelm будут низкими.
🗣 «Запуск препарата был омрачён спорами вокруг решения FDA, которое противоречило мнению его консультативного совета о том, что недостаточно доказательств, подтверждающих, что Aduhelm может эффективно замедлять снижение когнитивных функций», — отметил Солтер.
Напротив, Leqembi и Donanemab, для которых Lilly #LLY намерена подать маркетинговую заявку на регулярное одобрение в этом квартале, должны стать самыми продаваемыми препаратами от AD к 2030 году, обеспечив продажи на 3,5 и 2,0 миллиарда долларов соответственно.
🗣 «Leqembi и Donanemab продемонстрировали, что они могут уменьшить снижение когнитивных функций в клинических испытаниях фазы III», — пояснил Солтер.
👉 Тем не менее, будут проблемы с внедрением лечения, в том числе низкие показатели диагностики по всему спектру заболеваний. В результате возникнет неудовлетворенная потребность в точных, удобных диагностических тестах и биомаркерах, используемых для классификации пациентов и оценки терапевтического ответа.
🗣 «Поскольку дизайн испытаний и включение биомаркеров в испытания улучшаются, а тестирование в предсимптоматической популяции БА становится доступным, возможности для игроков, желающих выйти на рынок БА в будущем, будут увеличиваться», — заключил Солтер.
💥 Другие разработчики лекарств от болезни Альцгеймера:
📍Cassava Sciences #SAVA
📍Anavex Life Sciences #AVXL
📍Annovis Bio #ANVS
📍Alnylam Pharma #ALNY
📍Prothena #PRTA
📍Alector #ALEC
📍AC Immune #ACIU
📍INmune Bio #INMB
📍Athira Pharma #ATHA
📍BioVie #BIVI
📍Roche #ROG (SIX)
📍Acumen Pharma #ABOS
⚡️ Рынок, связанный с борьбой против болезни Альцгеймера в странах G7+Китай может достигнуть 13,7 млрд долларов в 2030 году, сообщила аналитическая компания GlobalData (отчёт вышел под названием «Болезнь Альцгеймера: прогноз лекарств на восьми рынках и анализ рынка — обновление».).
👉 Это подразумевает совокупный годовой темп роста в 20% по сравнению с 2020 годом, когда размер рынка AD составлял 2,2 миллиарда долларов.
👉 Ожидается, что внедрение 23 новых продуктов, в том числе терапии, модифицирующей заболевание (DMT), будет способствовать этому импульсу.
👉 До 2021 года на рынке AD доминировали ингибиторы ацетилхолинэстеразы, предназначенные для облегчения симптомов болезни Альцгеймера.
🗣«Эти препараты умеренно эффективны и в основном не запатентованы, что создаёт значительные возможности для новых участников рынка AD», — отмечает Филиппа Солтер, аналитик-невролог GlobalData.
👉 Недавно, разработчики лекарств добились успеха с амилоидами, воздействующими на возбудителей болезни Альцгеймера. FDA одобрило первый DMT Aduhelm (адуканумаб), антиамилоидное моноклональное антитело (mAb) от Biogen #BIIB в 2021 году.
👉 Недавно консультативная группа агентства подавляющим большинством голосов поддержала полное одобрение нового антиамилоидного препарата Leqembi (леканемаб) от исследовательской группы японской EISAI INC. Переход к его полному одобрению, ожидаемый в течение нескольких недель, может привести к страховому покрытию Medicare при определенных ограничениях.
👉 Однако ожидается, что продажи Aduhelm будут низкими.
🗣 «Запуск препарата был омрачён спорами вокруг решения FDA, которое противоречило мнению его консультативного совета о том, что недостаточно доказательств, подтверждающих, что Aduhelm может эффективно замедлять снижение когнитивных функций», — отметил Солтер.
Напротив, Leqembi и Donanemab, для которых Lilly #LLY намерена подать маркетинговую заявку на регулярное одобрение в этом квартале, должны стать самыми продаваемыми препаратами от AD к 2030 году, обеспечив продажи на 3,5 и 2,0 миллиарда долларов соответственно.
🗣 «Leqembi и Donanemab продемонстрировали, что они могут уменьшить снижение когнитивных функций в клинических испытаниях фазы III», — пояснил Солтер.
👉 Тем не менее, будут проблемы с внедрением лечения, в том числе низкие показатели диагностики по всему спектру заболеваний. В результате возникнет неудовлетворенная потребность в точных, удобных диагностических тестах и биомаркерах, используемых для классификации пациентов и оценки терапевтического ответа.
🗣 «Поскольку дизайн испытаний и включение биомаркеров в испытания улучшаются, а тестирование в предсимптоматической популяции БА становится доступным, возможности для игроков, желающих выйти на рынок БА в будущем, будут увеличиваться», — заключил Солтер.
💥 Другие разработчики лекарств от болезни Альцгеймера:
📍Cassava Sciences #SAVA
📍Anavex Life Sciences #AVXL
📍Annovis Bio #ANVS
📍Alnylam Pharma #ALNY
📍Prothena #PRTA
📍Alector #ALEC
📍AC Immune #ACIU
📍INmune Bio #INMB
📍Athira Pharma #ATHA
📍BioVie #BIVI
📍Roche #ROG (SIX)
📍Acumen Pharma #ABOS