#Интересное #лицензии #проект
Лицензирование хотят сделать более технологичным и простым
Планируется, что разрешение государства заниматься определенным видом деятельности будет подтверждаться не документом, а записью в реестре лицензий. Это упростит жизнь представителям лицензируемого бизнеса и их контрагентам. Остановимся на основных моментах проекта.
О выдаче лицензии в адрес компании или ИП направят уведомление. Его можно будет получить в форме подписанного электронного документа или на бумаге, которую отправят заказным письмом с уведомлением.
Скорректируют и дополнят правила получения выписки из реестра лицензий.
Во-первых, появится ее типовая форма.
Во-вторых, установят, что электронная выписка будет предоставляться бесплатно. За бумажную версию придется заплатить, но пока неясно сколько.
В-третьих, выписку можно будет получить в МФЦ, если эти центры будут оказывать такую услугу. Появится возможность обратиться в МФЦ и для получения лицензии. Сейчас это не предусмотрено.
В-четвертых, можно будет получить выписку одновременно с уведомлением о предоставлении лицензии.
Независимо от способа получения выписки ее выдадут не позже чем за три рабочих дня. Срок будет исчисляться с момента получения заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий.
Переоформить лицензию станет проще. Заявление на переоформление и прилагаемые к нему документы можно будет направить в лицензирующий орган через ЕСИА. При этом они должны быть заверены простой электронной подписью.
Еще одно нововведение - возможность подать эти документы через МФЦ.
Документ: Проект федерального закона (http://regulation.gov.ru/p/80823)
Публичное обсуждение завершается 30 мая 2018 года
Лицензирование хотят сделать более технологичным и простым
Планируется, что разрешение государства заниматься определенным видом деятельности будет подтверждаться не документом, а записью в реестре лицензий. Это упростит жизнь представителям лицензируемого бизнеса и их контрагентам. Остановимся на основных моментах проекта.
О выдаче лицензии в адрес компании или ИП направят уведомление. Его можно будет получить в форме подписанного электронного документа или на бумаге, которую отправят заказным письмом с уведомлением.
Скорректируют и дополнят правила получения выписки из реестра лицензий.
Во-первых, появится ее типовая форма.
Во-вторых, установят, что электронная выписка будет предоставляться бесплатно. За бумажную версию придется заплатить, но пока неясно сколько.
В-третьих, выписку можно будет получить в МФЦ, если эти центры будут оказывать такую услугу. Появится возможность обратиться в МФЦ и для получения лицензии. Сейчас это не предусмотрено.
В-четвертых, можно будет получить выписку одновременно с уведомлением о предоставлении лицензии.
Независимо от способа получения выписки ее выдадут не позже чем за три рабочих дня. Срок будет исчисляться с момента получения заявления о предоставлении сведений из реестра лицензий.
Переоформить лицензию станет проще. Заявление на переоформление и прилагаемые к нему документы можно будет направить в лицензирующий орган через ЕСИА. При этом они должны быть заверены простой электронной подписью.
Еще одно нововведение - возможность подать эти документы через МФЦ.
Документ: Проект федерального закона (http://regulation.gov.ru/p/80823)
Публичное обсуждение завершается 30 мая 2018 года
regulation.gov.ru
Нормативные правовые акты - Официальный сайт для размещения информации о подготовке нормативных правовых актов и результатах их…
Официальный сайт для размещения информации о подготовке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатах их общественного обсуждения
#Минздрав #лицензии
<Письмо> Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81
<О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ>
Минздрав России сообщает, что работы по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи подлежат лицензированию
Речь идет о работах (услугах) по дезинфектологии, организующихся и выполняющихся при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
<Письмо> Минздрава России от 27.02.2018 N 27-3/3008543-81
<О получении лицензии на медицинскую деятельность при осуществлении дезинфекционных работ>
Минздрав России сообщает, что работы по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи подлежат лицензированию
Речь идет о работах (услугах) по дезинфектологии, организующихся и выполняющихся при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи, при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
#ВСРФ #лицензии #госзакупки
ВС РФ: к госзакупке нельзя допускать участника, в лицензии которого нет нужного адреса деятельности
Заказчик потребовал в документации лицензию на медицинскую деятельность, а также указал место оказания услуг. Комиссия допустила участника с лицензией, в которой был указан адрес осуществления деятельности, не соответствующий требованиям заказчика.
Управление ФАС признало это нарушением. Суды трех инстанций не согласились с контрольным органом, посчитав, что отсутствие в лицензии нужного места оказания услуг не исключает возможность участвовать в аукционе. Лицензию можно переоформить либо привлечь соисполнителей.
Верховный Суд поддержал контрольный орган. По Закону о лицензировании в лицензии должны быть сведения об адресах мест осуществления деятельности. Заниматься деятельностью по другим адресам запрещено. Следовательно, заявку участника с такой лицензией нужно было отклонить.
Документ: Определение ВС РФ от 10.08.2018 N 301-КГ18-2640
ВС РФ: к госзакупке нельзя допускать участника, в лицензии которого нет нужного адреса деятельности
Заказчик потребовал в документации лицензию на медицинскую деятельность, а также указал место оказания услуг. Комиссия допустила участника с лицензией, в которой был указан адрес осуществления деятельности, не соответствующий требованиям заказчика.
Управление ФАС признало это нарушением. Суды трех инстанций не согласились с контрольным органом, посчитав, что отсутствие в лицензии нужного места оказания услуг не исключает возможность участвовать в аукционе. Лицензию можно переоформить либо привлечь соисполнителей.
Верховный Суд поддержал контрольный орган. По Закону о лицензировании в лицензии должны быть сведения об адресах мест осуществления деятельности. Заниматься деятельностью по другим адресам запрещено. Следовательно, заявку участника с такой лицензией нужно было отклонить.
Документ: Определение ВС РФ от 10.08.2018 N 301-КГ18-2640
#Минэкономразвития #лицензии #проект
Минэкономразвития предлагает отказаться от бумажных лицензий для бизнеса
Пакет законопроектов уже направлен в правительство. Поправки предполагают полное упразднение выдаваемых юрлицам и ИП бумажных лицензий на право выполнения работ или оказания услуг.
Вместо этого хотят вносить записи в реестр лицензий. Информация в реестре будет открытой и общедоступной.
В период перехода к новым правилам лицензии можно будет получить как в бумажном, так и в электронном виде. Выписки из реестра в электронном виде планируют предоставлять бесплатно.
Документ: Информация Минэкономразвития от 13.08.2018 (http://economy.gov.ru/minec/about/structure/dknrd/201813086)
Минэкономразвития предлагает отказаться от бумажных лицензий для бизнеса
Пакет законопроектов уже направлен в правительство. Поправки предполагают полное упразднение выдаваемых юрлицам и ИП бумажных лицензий на право выполнения работ или оказания услуг.
Вместо этого хотят вносить записи в реестр лицензий. Информация в реестре будет открытой и общедоступной.
В период перехода к новым правилам лицензии можно будет получить как в бумажном, так и в электронном виде. Выписки из реестра в электронном виде планируют предоставлять бесплатно.
Документ: Информация Минэкономразвития от 13.08.2018 (http://economy.gov.ru/minec/about/structure/dknrd/201813086)
ФАС России разъяснил механизм расчета итоговой цены контракта, предусматривающего поставку нескольких позиций товара, с применением коэффициента снижения
Указывается, что если контрактом, заключенным в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусмотрена поставка нескольких позиций товара, несколько этапов исполнения контракта, то итоговая стоимость каждой позиции, каждого из этапов пересчитывается заказчиком пропорционально коэффициенту снижения от цены позиции товара или этапа, рассчитанной при определении начальной (максимальной) цены контракта, при условии, что такая цена позиции товара или этапа была указана в документации о закупке. При закупке лекарственных средств указание цены в отношении каждого лекарственного средства должно осуществляться с учетом требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Одновременно ФАС России обращает внимание, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд является Минфин России, в связи с чем ФАС России рекомендует использовать письмо Минфина России от 04.10.2017 N 24-01-06/64782.
#Росздравнадзор #лицензии #биомедицинскиеклеточныепродукты
Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"
Определен порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Такая деятельность включает в себя работы по производству аутологичных, аллогенных и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов, а также производство не зарегистрированных в РФ биомедицинских клеточных продуктов для целей их доклинических или клинических исследований.
Лицензионными требованиями к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
- наличие принадлежащих соискателю на законном основании помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих регламенту производства биомедицинских клеточных продуктов и правилам надлежащей практики по работе с ними;
- соответствие производства правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
- наличие регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявляемых работ;
- наличие аттестованного уполномоченного лица, которое осуществляет подтверждение соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям правил надлежащей практики;
- наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов.
Определен перечень документов, направляемых соискателем в лицензирующий орган на бумажном носителе или в форме электронных документов для получения лицензии.
Указывается, что если контрактом, заключенным в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусмотрена поставка нескольких позиций товара, несколько этапов исполнения контракта, то итоговая стоимость каждой позиции, каждого из этапов пересчитывается заказчиком пропорционально коэффициенту снижения от цены позиции товара или этапа, рассчитанной при определении начальной (максимальной) цены контракта, при условии, что такая цена позиции товара или этапа была указана в документации о закупке. При закупке лекарственных средств указание цены в отношении каждого лекарственного средства должно осуществляться с учетом требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Одновременно ФАС России обращает внимание, что в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд является Минфин России, в связи с чем ФАС России рекомендует использовать письмо Минфина России от 04.10.2017 N 24-01-06/64782.
#Росздравнадзор #лицензии #биомедицинскиеклеточныепродукты
Постановление Правительства РФ от 03.10.2018 N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"
Определен порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов
Такая деятельность включает в себя работы по производству аутологичных, аллогенных и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов, а также производство не зарегистрированных в РФ биомедицинских клеточных продуктов для целей их доклинических или клинических исследований.
Лицензионными требованиями к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов являются:
- наличие принадлежащих соискателю на законном основании помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих регламенту производства биомедицинских клеточных продуктов и правилам надлежащей практики по работе с ними;
- соответствие производства правилам надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
- наличие регламентов производства биомедицинских клеточных продуктов, необходимых для выполнения заявляемых работ;
- наличие аттестованного уполномоченного лица, которое осуществляет подтверждение соответствия произведенного биомедицинского клеточного продукта требованиям, установленным при его государственной регистрации, и соответствия процесса его производства требованиям правил надлежащей практики;
- наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биологическое или биотехнологическое образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием), ответственных за производство биомедицинских клеточных продуктов.
Определен перечень документов, направляемых соискателем в лицензирующий орган на бумажном носителе или в форме электронных документов для получения лицензии.