Как крупные производители лекарств от ВИЧ тормозят выход дженериков на рынок?
Две крупных фармкомпании обвиняются в сговоре с производителями дженериков, чтобы отсрочить выход их продукции на рынок. Из-за этого покупатели переплатили «сотни миллионов долларов».
#вич #лечение #дженерики
Две крупных фармкомпании обвиняются в сговоре с производителями дженериков, чтобы отсрочить выход их продукции на рынок. Из-за этого покупатели переплатили «сотни миллионов долларов».
#вич #лечение #дженерики
Как выбрать качественный дженерик
Ибупрофен за сотку или за три сотки? Вроде бы нет разницы и нужно брать тот, что дешевле. Но иногда разница есть:
https://cuprum.site/8gZbT5o1
#дженерики
Ибупрофен за сотку или за три сотки? Вроде бы нет разницы и нужно брать тот, что дешевле. Но иногда разница есть:
https://cuprum.site/8gZbT5o1
#дженерики
Что такое дженерики?
Дженерик (англ. generic, воспроизведённое лекарство) — это лекарство-копия, которое совпадает с оригиналом по количеству действующего вещества и влиянию на организм.
Когда изобретают новое лекарство, его долго исследуют и тестируют, а потом оформляют патент. Когда срок патента заканчивается, другие компании тоже могут производить подобные лекарства — дженерики.
Почему дженерики могут быть менее эффективными?
На эффективность препарата влияют многие факторы, в том числе степень очистки действующего вещества и дополнительные компоненты, которые могут содержать дженерики. Если компания закупает дешёвое действующее вещество, дженерик может быть недостаточно эффективен. А дополнительные компоненты могут вызывать аллергию или побочные эффекты.
Как отличить качественный дженерик, наши рекомендации.
В первую очередь можно ориентироваться по цене. Если препарат очень дешёвый даже по сравнению с другими дженериками, его производитель явно на чём-то сэкономил. Например, на качестве действующего вещества или на контроле при производстве.
Хороший показатель качества продукции: наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice) у фармацевтического производства. Если у компании есть такой сертификат, значит, её продукция производилась в требуемых условиях (чистота, температура, влажность), в лекарство не попадают лишние вещества, оно упаковывается должным образом и сохраняет все свои свойства.
#дженерики
Дженерик (англ. generic, воспроизведённое лекарство) — это лекарство-копия, которое совпадает с оригиналом по количеству действующего вещества и влиянию на организм.
Когда изобретают новое лекарство, его долго исследуют и тестируют, а потом оформляют патент. Когда срок патента заканчивается, другие компании тоже могут производить подобные лекарства — дженерики.
Почему дженерики могут быть менее эффективными?
На эффективность препарата влияют многие факторы, в том числе степень очистки действующего вещества и дополнительные компоненты, которые могут содержать дженерики. Если компания закупает дешёвое действующее вещество, дженерик может быть недостаточно эффективен. А дополнительные компоненты могут вызывать аллергию или побочные эффекты.
Как отличить качественный дженерик, наши рекомендации.
В первую очередь можно ориентироваться по цене. Если препарат очень дешёвый даже по сравнению с другими дженериками, его производитель явно на чём-то сэкономил. Например, на качестве действующего вещества или на контроле при производстве.
Хороший показатель качества продукции: наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice) у фармацевтического производства. Если у компании есть такой сертификат, значит, её продукция производилась в требуемых условиях (чистота, температура, влажность), в лекарство не попадают лишние вещества, оно упаковывается должным образом и сохраняет все свои свойства.
#дженерики
В ЮАР запускается производство дженериков каботегравира
Доступная по цене версия инъекционного препарата для профилактики ВИЧ будет впервые выпускаться в Южной Африке. Производством займётся индийская фармкомпания Cipla.
https://life4me.plus/ru/news/kabotegravir-10078/
#дженерики
Доступная по цене версия инъекционного препарата для профилактики ВИЧ будет впервые выпускаться в Южной Африке. Производством займётся индийская фармкомпания Cipla.
https://life4me.plus/ru/news/kabotegravir-10078/
#дженерики
Оригинальные препараты или дженерики?
❓Так что же выбрать?
❓Есть ли разница : оригинал или дженерик?
ОБЪЯСНЮ:
🔺️ Много лет фармацевтическая-химическая-физико-технологическая компания разрабатывает ФОРМУЛУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА.
🔺️Затем к деиствующему веществу добавляют всякие вспомогательные вещества (посмотрите в любои аннотации к препарату ), которые помогают химическои формуле стать ТАБЛЕТКОИ.
Например, что бы стать
📍 ВКУСНОИ - аспартам, лактитол , ксилитол (подсластители, заменители сахара);
📍 КРУГЛОИ ИЛИ ОВАЛЬНОИ - предать форму таблетке (стеарат магния)
и т.д.
💊Итак, получили ТАБЛЕТКУ!
Что потом?
А потом длительные многоэтапные исследования деиствия этих новых лекарств для выявления результативности, возможных побочных эффектов.
И только после этого ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО "выходит на арену" (ну то есть в аптеку).
Некоторое время фармфирма имеет право держать формулу вещества в секрете ...и это можно понять ...это ВРЕМЯ НА РЕКЛАМУ ПРЕПАРАТА, а потом фирма готова продать волшебную формулу и тут появляется маленькая маленькая ФАРМФИРМОЧКА , которая покупает эту формулу, не тратится на все, что УЖЕ доказано, что то домешивает к химическои формуле и готово...оно в разы дешевле!!!
По сути одно действующее вещество, просто сэкономлено на опытах и исследованиях 🙏🏻 Иногда организм принимает ТОЛЬКО оригинал, иногда требует подобрать аналог, все индивидуально! Есть случай, где можно сэкономить, есть случай, где не обойтись от дорогостоящего импортного. Все в индивидуальном порядке 👍🏻
#дженерики
❓Так что же выбрать?
❓Есть ли разница : оригинал или дженерик?
ОБЪЯСНЮ:
🔺️ Много лет фармацевтическая-химическая-физико-технологическая компания разрабатывает ФОРМУЛУ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА.
🔺️Затем к деиствующему веществу добавляют всякие вспомогательные вещества (посмотрите в любои аннотации к препарату ), которые помогают химическои формуле стать ТАБЛЕТКОИ.
Например, что бы стать
📍 ВКУСНОИ - аспартам, лактитол , ксилитол (подсластители, заменители сахара);
📍 КРУГЛОИ ИЛИ ОВАЛЬНОИ - предать форму таблетке (стеарат магния)
и т.д.
💊Итак, получили ТАБЛЕТКУ!
Что потом?
А потом длительные многоэтапные исследования деиствия этих новых лекарств для выявления результативности, возможных побочных эффектов.
И только после этого ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЕЩЕСТВО "выходит на арену" (ну то есть в аптеку).
Некоторое время фармфирма имеет право держать формулу вещества в секрете ...и это можно понять ...это ВРЕМЯ НА РЕКЛАМУ ПРЕПАРАТА, а потом фирма готова продать волшебную формулу и тут появляется маленькая маленькая ФАРМФИРМОЧКА , которая покупает эту формулу, не тратится на все, что УЖЕ доказано, что то домешивает к химическои формуле и готово...оно в разы дешевле!!!
По сути одно действующее вещество, просто сэкономлено на опытах и исследованиях 🙏🏻 Иногда организм принимает ТОЛЬКО оригинал, иногда требует подобрать аналог, все индивидуально! Есть случай, где можно сэкономить, есть случай, где не обойтись от дорогостоящего импортного. Все в индивидуальном порядке 👍🏻
#дженерики
Дженерики принимать нужно!
Этим постом я хочу показать, что препараты нельзя слепо делить на хорошие оригиналы и плохие дженерики💊
⠀
🕵️♂️Герои сегодняшнего поста: миф, что для производства оригиналов используется дорогая субстанция, а дженерики лепят из дешевых индииских (китаиских) субстанции.
⠀
Когда оригинальныи препарат только выходит на рынок, производство субстанции для него уникально и чаще всего люто дорого. Но со временем, когда патент заканчивается, субстанцию начинают выпускать и другие производители.
⠀
🧪И тогда производитель оригинального препарата имеет полное право заменить субстанцию.
⠀
📑Для этого подробные сведения о новои субстанции производитель сдает в Минздрав и получает разрешение на внесение изменении.
⠀
Чтобы не быть голословнои, вот Вам примеры ОРИГИНАЛЬНЫХ препаратов:
⠀
1️⃣Панадол (парацетамол). Анальгетик. Препарат производится из индиискои и американскои субстанции.
⠀
2️⃣Клацид (кларитромицин). Антибиотик. Оригинальная субстанция Эббот досталась только лиофилизату для приготовления раствора для инфузии. Остальные лек формы готовят из китаиских субстанции.
⠀
3️⃣Козаар (лозартан). Антигипертензивныи препарат. Индииская и французская субстанции.
⠀
Пожалуи, мне не составит труда назвать Вам еще достаточно примеров, но цель поста не в антирекламе или рекламе.
⠀
💊А вот, собственно, дженерики, которые производятся НЕ из индииских и китаиских субстанции:
⠀
🔹Цетиризин Сандоз (противоаллергическое ср-во). Субстанции из Германии и Израиля.
⠀
🔹Клопидогрел Рихтер (антиагрегатное средство - профилактика тромбозов). Венгерская субстанция их собственного производства.
⠀
🔹Д3-капелька (витамин Д). Субстанция французская.
⠀
‼️И сразу же примечание от меня. Я сеичас не выношу заключении о качестве указанных выше препаратов. Ни оригиналов, ни дженериков.
Все они могут быть отличного качества.
⠀
‼️Я лишь призываю Вас не мыслить стереотипами.
Если Вас деиствительно беспокоит проблема качества лекарств, изучите конкретныи препарат подробнее.
⠀
💻P.S. проверить происхождение субстанции препарата можно на саите ГРЛС, открыв подробнее информацию о конкретном продукте.
#дженерики
Этим постом я хочу показать, что препараты нельзя слепо делить на хорошие оригиналы и плохие дженерики💊
⠀
🕵️♂️Герои сегодняшнего поста: миф, что для производства оригиналов используется дорогая субстанция, а дженерики лепят из дешевых индииских (китаиских) субстанции.
⠀
Когда оригинальныи препарат только выходит на рынок, производство субстанции для него уникально и чаще всего люто дорого. Но со временем, когда патент заканчивается, субстанцию начинают выпускать и другие производители.
⠀
🧪И тогда производитель оригинального препарата имеет полное право заменить субстанцию.
⠀
📑Для этого подробные сведения о новои субстанции производитель сдает в Минздрав и получает разрешение на внесение изменении.
⠀
Чтобы не быть голословнои, вот Вам примеры ОРИГИНАЛЬНЫХ препаратов:
⠀
1️⃣Панадол (парацетамол). Анальгетик. Препарат производится из индиискои и американскои субстанции.
⠀
2️⃣Клацид (кларитромицин). Антибиотик. Оригинальная субстанция Эббот досталась только лиофилизату для приготовления раствора для инфузии. Остальные лек формы готовят из китаиских субстанции.
⠀
3️⃣Козаар (лозартан). Антигипертензивныи препарат. Индииская и французская субстанции.
⠀
Пожалуи, мне не составит труда назвать Вам еще достаточно примеров, но цель поста не в антирекламе или рекламе.
⠀
💊А вот, собственно, дженерики, которые производятся НЕ из индииских и китаиских субстанции:
⠀
🔹Цетиризин Сандоз (противоаллергическое ср-во). Субстанции из Германии и Израиля.
⠀
🔹Клопидогрел Рихтер (антиагрегатное средство - профилактика тромбозов). Венгерская субстанция их собственного производства.
⠀
🔹Д3-капелька (витамин Д). Субстанция французская.
⠀
‼️И сразу же примечание от меня. Я сеичас не выношу заключении о качестве указанных выше препаратов. Ни оригиналов, ни дженериков.
Все они могут быть отличного качества.
⠀
‼️Я лишь призываю Вас не мыслить стереотипами.
Если Вас деиствительно беспокоит проблема качества лекарств, изучите конкретныи препарат подробнее.
⠀
💻P.S. проверить происхождение субстанции препарата можно на саите ГРЛС, открыв подробнее информацию о конкретном продукте.
#дженерики
Откуда берутся плохие дженерики
Обычно я защищаю дженерики как понятие, но сегодня расскажу вам, почему они бывают хуже 🙏🏻
⠀
Дженерики при регистрации проходят исследование биоэквивалентности, то есть фармакокинетики и безопасности однократного (чаще) применения на здоровых добровольцах в сравнении с референтом
⠀
👎🏻Но, к сожалению, не всегда биоэквивалентность = терапевтическая эквивалентность
⠀
Приведу примеры и отмечу, что в большинстве примеров дженерик окажется биоэквивалентен референтному препарату и будет полностью соответствовать требованиям качества, то есть вполне легально будет допущен в оборот‼️
⠀
1️⃣Технология производства
Различные процессы производства могут влиять на эффективность и безопасность продукта.
🔹 ⬆️ степени измельчения субстанции (аспирина, напр.) ⬆️ выраженность побочных эффектов на жкт
⠀
2️⃣Стереоизомеры (вещества, имеющие одинаковое химическое строение, но разную ориентацию молекулы в пространстве)
🔹В дженериках комбинации Пиперациллин-Тазобактам обнаружена разница в соотношении изомеров тазобактама, из-за чего эффективность антибиотика может быть снижена или изменена
Также есть и другие примеры:
🔹S-форма зопиклона в 50 раз более активна, чем R-форма.
🔹S-форма ибупрофена активна, а R-нет.
⠀
3️⃣Примеси
🔹Исследование показало, что примесь тринатриевых производных меропенема в некоторых дженериках повышает чувствительность самого меропенема к разложению под деиствием дигидропептидазы-1. Поэтому такие дженерики показали меньшую эффективность по сравнению с оригинальным препаратом.
🔹Аналогичные случаи были обнаружены с ванкомицином и метронидазолом
Отмечу, что все дженерики полностью соответствовали требованиям нормативнои документации!
⠀
4️⃣Вспомогательные вещества
Часто влияют на БД (эмульгаторы, солюбилизаторы, разрыхлители и др), при этом разница БД будет укладываться в допустимые отклонения.
🔹Эффективность тетрациклина снижается в присутствии солеи кальция и магния (стеарат кальция - скользящее вещество в таблетках)
⠀
#дженерики
Обычно я защищаю дженерики как понятие, но сегодня расскажу вам, почему они бывают хуже 🙏🏻
⠀
Дженерики при регистрации проходят исследование биоэквивалентности, то есть фармакокинетики и безопасности однократного (чаще) применения на здоровых добровольцах в сравнении с референтом
⠀
👎🏻Но, к сожалению, не всегда биоэквивалентность = терапевтическая эквивалентность
⠀
Приведу примеры и отмечу, что в большинстве примеров дженерик окажется биоэквивалентен референтному препарату и будет полностью соответствовать требованиям качества, то есть вполне легально будет допущен в оборот‼️
⠀
1️⃣Технология производства
Различные процессы производства могут влиять на эффективность и безопасность продукта.
🔹 ⬆️ степени измельчения субстанции (аспирина, напр.) ⬆️ выраженность побочных эффектов на жкт
⠀
2️⃣Стереоизомеры (вещества, имеющие одинаковое химическое строение, но разную ориентацию молекулы в пространстве)
🔹В дженериках комбинации Пиперациллин-Тазобактам обнаружена разница в соотношении изомеров тазобактама, из-за чего эффективность антибиотика может быть снижена или изменена
Также есть и другие примеры:
🔹S-форма зопиклона в 50 раз более активна, чем R-форма.
🔹S-форма ибупрофена активна, а R-нет.
⠀
3️⃣Примеси
🔹Исследование показало, что примесь тринатриевых производных меропенема в некоторых дженериках повышает чувствительность самого меропенема к разложению под деиствием дигидропептидазы-1. Поэтому такие дженерики показали меньшую эффективность по сравнению с оригинальным препаратом.
🔹Аналогичные случаи были обнаружены с ванкомицином и метронидазолом
Отмечу, что все дженерики полностью соответствовали требованиям нормативнои документации!
⠀
4️⃣Вспомогательные вещества
Часто влияют на БД (эмульгаторы, солюбилизаторы, разрыхлители и др), при этом разница БД будет укладываться в допустимые отклонения.
🔹Эффективность тетрациклина снижается в присутствии солеи кальция и магния (стеарат кальция - скользящее вещество в таблетках)
⠀
#дженерики