V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» пройдет в гибридном формате 19 сентября 2024 года в Москве

Директор по развитию Webiomed Александр Гусев примет участие в сессии : "Цифровая трансформация в медицинских исследованиях: возможности Data Science, ИИ и инженерные подходы в RWE" ( время проведения: 15:25-17:00). https://rutube.ru/video/ca81d8313c64ec6b2da8fc7ff1e33530/?t=0

Эксперты обсудят:

🔹Возможности сбора и обработки медицинских данных , в том числе для RWD/RWE

🔹Медицинские данные и ИИ: возможны ли "безопасные" отношения?

🔹Международные подходы в области обеспечения доступа к данным о здоровье и возможности для их адаптации в России;

🔹Оценка качества электронных медкарт как источника RWD;

🔹Является ли genAI триггером для очередного когнитивного перехода?

🔹Контроль аномалий данных в RWE|RWD-исследованиях

Подробнее о мероприятии и программа здесь: https://aston-health.com/rwd-rwe/

📌 В случае – если врачи не будут перепроверять ответы ИИ, в 7% консультаций возникает риск причинения серьезного вреда здоровью пациентов

В The New Your Times вышел материал журналистского расследования о ситуации вокруг приложения MyChart ( разработчик Epic). Это приложение/ специализированный мессенджер , который используется повсеместно в США для общения пациентов с их лечащими врачами.

В 2023 г. разработчик MyChat встроил в него ИИ-агента, который просматривал вопрос пациента, анализировал его прошлые обращения, а также записи из электронной медицинской карты, автоматически готовил ответ и выводил его на экран врачу, который должен был вначале проверить предложенный ИИ текст и только потом подтвердить его отправку. Более того, ИИ система могла искусственно созданной имитацией голоса врача прочитать сообщение пациенту.

Для работы ИИ использовался большая генеративная модель GPT-4. Около 15 тыс. врачей из более чем 150 медицинских центров стали использовать новую функцию.

➡️ В итоге выяснилось, что довольно часто врачи перестали проверять ответы ИИ и просто «на автомате» отправляли созданные сообщения своим пациентам. Те же в свою очередь, не имея специальных отметок о том – был ли ответ врача создан действительно им или это ответ ИИ, даже не подозревали – что на самом деле рекомендации даны не настоящим врачом и даже не проверены им, хотя текст был написан настолько хорошим языком, что отличить его от настоящей врачебной записи было просто невозможно.

➡️ В ходе специального тестирования обнаружилось, что из 116 подготовленных ИИ ответов – 7 содержали ошибки и неправильные советы. https://www.nytimes.com/2024/09/24/health/ai-patient-messages-mychart.html

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта является обязательной и важной мерой обеспечения доверия к ИИ-решениям, также служит целям контроля их безопасности.

Однако регуляторика в этой сфере довольно сложная и, кроме этого, она в последнее время пересматривается и уточняется. Поэтому мы решили систематизировать текущую систему пострегистрационного мониторинга медизделий с ИИ и рассказать об этом читателям нашего блога.

Все что нужно знать про пострегистрационный мониторинг мед. изделии с ИИ здесь:➡️ https://webiomed.ru/blog/monitoring-bezopasnosti-meditsinskikh-izdelii-ii/

10 и 11 октября в очном формате в Москве, в конгресс-центре гостиницы "Космос" пройдет XXV ежегодный Международный конгресс
"Информационные технологии в медицине".

Команда Webiomed принимает участие в деловой части программы и в выставке ИТ- решений.

На нашем стенде, партнер «К-Скай» компания «Нобилис» представит медицинское оборудование на платформе TouchMed для проведения дистанционных предрейсовых и предсменных медицинских осмотров, интегрированное с платформой Webiomed.

➡️ Мы будем рады пообщаться с вами и обсудить вопросы развития нашего сотрудничества, а также рассказать о возможностях WEBIOMED.

👉 ЖДЕМ ВАС НА НАШЕМ СТЕНДЕ B1!

Деловая программа полностью здесь: ➡️ https://itmcongress.ru/

☝️Министерство здравоохранения РФ и Сеченовский университет запустили новый проект – международный научный журнал «The BRICS Health Journal».

Журнал направлен на популяризацию медицинских исследований, общественного здравоохранения и научного сотрудничества между странами БРИКС в составе: Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южная Африка, Египет, Эфиопия, Иран, Саудовская Аравия и Объединённые Арабские Эмираты.

Главным редактором нового издания является Министр здравоохранения РФ М.А. Мурашко, в состав редколлегии вошли руководители и эксперты в области организации здравоохранения из стран-членов БРИКС.

В 1-ом номере нового журнала была опубликована наша совместная с коллегами из Минздрава РФ статья «Digital transformation of healthcare in the Russian Federation».

➡️В статье представлена краткая история развития проектов информатизации и, в целом, национального цифрового здравоохранения от начала 2000х годов, когда в России началось формирование коммерческого рынка программного обеспечения (ПО) для здравоохранения, затем старта проекта создания «Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» (ЕГИСЗ) до настоящего времени.

Подробнее здесь: https://webiomed.ru/novosti/transformatsii-zdravookhraneniia-v-rossii/

Выпущена новая версия интеграционного шлюза Webiomed.Connect, в которую встроены улучшенные функции обмена данными с ЕЦП.МИС (решение РТ МИС).

🔹 В ЕЦП.МИС было встроено новое API, специально ориентированное на работу с платформой Webiomed, что позволило существенно увеличить производительность взаимодействия.

🔹 Скорость обмена медицинскими записями, создаваемыми врачами в электронных медкартах ЕЦП.МИС, увеличилась в 5 раз.

🔹 Выполнены доработки в части расширения объёма медицинской информации, передаваемой из ЕЦП.МИС в платформу Webiomed.

Подробности здесь: ➡️https://webiomed.ru/novosti/novoi-versii-webiomedconnect/

Идет набор на образовательную программу «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова».

➡️ Объем программы - 144 часа. Дистанционная форма обучения, 2 раза в неделю, после 18.00.

➡️ Даты проведения: 22 октября – 19 декабря 2024

Общепринятым является тот факт, что с помощью анализа данных реальной клинической практики можно изучить насущные вопросы системы здравоохранения и социального обеспечения, обобщить личный опыт пациентов, а также рассмотреть влияние медицинских технологий на различные исходы применения лекарственных препаратов, от клинических до социально-экономических. В рамках настоящего курса будут рассмотрены все указанные выше аспекты.

➡️В рамках отдельного модуля курса директор по развитию Webiomed Александр Гусев расскажет про электронные медицинские карты (общие сведения, основы ведения).

По окончании образовательной программы: 

🔹 Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ им. И.П. Павлова;

🔹 Сертификат об окончании программы от компаний, участвующих в обучении.

Эксперты управления по контролю за продуктами и лекарствами США (The U.S. Food and Drug Administration, FDA) опубликовали в Jama специальное сообщение, в котором систематизировали взгляд на то, как FDA будет выстраивать регуляторику относительно применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.

Были сформулировали 10 ключевых принципов и направлений работы FDA в части технологий ИИ:

1.Участие в глобальном регулировании ИИ, более активная роль в IMDRF, гармонизация подходов и стандартов с мировыми наработками.

2.Развитие полномочий и кадров в связи с ростом нагрузки на FDA в части ИИ. Требуется не просто сохранение достигнутых результатов, но их развитие, чтобы идти в ногу со временем. Например, необходимо развитие «Пилотной программы предварительной сертификации программного обеспечения» (Software Precertification Pilot Program) и более широкую оценку качества работы ИИ, в том числе за пределами FDA.

3.Развитие регулирования ИИ на все возможные сценарии применения, от встраивания моделей машинного обучения в устройства и до сервисов и пациентских приложений. Сейчас FDA в основном контролирует ИИ в системах поддержки принятия врачебных решений. Планируется расширить этот фокус.

4.Развитие регуляторики относительно применения ИИ для создания лекарства и других медицинских изделий, начиная от создания молекул и вплоть до фармаконадзора. Применение ИИ для оценки данных реальной клинической практики (RWD).

5.Введение специального регулирования больших языковых моделей (LLM) и генеративного ИИ, включая не только контроль качества моделей и продуктов, но и того контента, на котором они обучаются, а также особое регулирование из-за высоких рисков «галлюцинаций».

6.Усиление контроля за ИИ-системами во время эксплуатации, развитие инструментов пострегистрационного мониторинга, выравнивание контроля на всех этапах жизненного цикла ИИ-решений, а не только этапа вывода на рынок.

7.Усиление ответственности разработчиков ИИ-решений, приближение регуляторики и требований относительно ответственности к тем стандартам и подходам, что сложились на рынке лекарств и обычных медицинских изделий.

8.Внедрение ИИ в управлении цепочками поставок лекарств и медицинских изделий, улучшение готовности к пандемиям или экономическим катаклизмам.

9.Выравнивание баланса контроля со стороны регулятора к крупному бизнесу, стартапам и малым компаниям, а также академическим кругам. Сейчас регуляторика FDA направлена скорее на малый бизнес, хотя в сфере ИИ технологические гиганты играют более существенную роль, оставаясь при этом вне фокуса регулятора. Это планируется исправить.

10.Выравнивание баланса между стремлением разработчиков ИИ-решений к извлечению прибыли и потребностями медицинских организаций и системы здравоохранения в целом. Регулирование экономической целесообразности применения ИИ, смещение приоритета регуляторики ИИ от возврата инвестиций и окупаемости продуктов к пользе для пациентов и экономике здравоохранения. https://webiomed.ru/blog/10-printsipov-fda-regulirovaniia-ii/

В журнале "Национальное здравоохранение" (Scopus) вышла наша совместная работа с коллегами из Министерства здравоохранения РФ и ГБУЗ "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" по итогам внедрения мед.изделий с ИИ в РФ.

В качестве сведений о зарегистрированных в России МИ с ИИ был использован Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление МИ.

В качестве сведений о внедрении МИ с ИИ были использованы данные мониторинга выполнения мероприятий по реализации федерального проекта «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения», включая отчеты субъектов РФ по данным мероприятиям.

➡️ В 2023 г. система здравоохранения РФ совершила существенный прорыв в части практического внедрения МИ с ИИ. Реализованные проекты закупки и внедрений являются основой для последующего отраслевого развития.

➡️ По итогам 2023 г. 84 (94 %) субъекта РФ выполнили минимально установленный показатель в части закупки МИ с ИИ. В рамках предусмотренных законодательством процедур государственных закупок было заключено 106 государственных контрактов на закупку и внедрение МИ с ИИ на общую сумму 448,43 млн руб.

Статья полностью здесь: https://webiomed.ru/publikacii/vnedrenie-meditsinskikh-izdelii-s-tekhnologiiami-iskusstvennogo-intellekta-v-zdravookhranenii-rossii-itogi-2023-g/

Мы получили патент на выявление подозрений на орфанные заболевания на основе анализа ЭМК

➡️ В запатентованном нами способе все признаки, характерные для соответствующих болезней, определяются на основании анализа обезличенных медицинские документов, включающих в себя записи жалоб, врачебных осмотров, данных ультразвуковых и рентгенологических исследований, результатов лабораторных исследований, листов окончательных диагнозов (ЛОД) и т.д

Зачастую эти редкие заболевания маскируются под более распространенные, что усложняет процесс их выявления. Поэтому своевременное распознавание орфанных заболеваний критически важно для начала адекватного лечения и профилактики их осложнений.

Подробности в нашем материале на сайте: https://webiomed.ru/novosti/patent-na-vyiavlenie-podozrenii-na-orfannye-zabolevaniia