FDA вплотную приблизилось к отметке в 1 тыс. медицинских изделий с технологиями ИИ, одобренными для выпуска на рынок. Впервые такое решение было одобрено в 1996 г. Разработка и выпуск на рынок ИИ-систем шли медленно: за первые 20 лет на рынок было выпущено только 33 продукта. Экспоненциальный рост регистраций пришелся на 2016 г. с начиная с этого времени динамика выпуска только увеличивается. За 1ю половину 2024 г. на рынок было выпущено уже 107 ИИ-решений.

➡️ Радиология является безусловным лидером по регистрируемым медицинским изделиям с ИИ. На эту сферу приходится 76% всех выпущенных продуктов (723 решения). На втором месте находится кардиология (154 решений или 16%). На третьем – неврология (34 решения или 3,5%). Все остальные медицинские специальности и направления применения составляют порядка 10%.

➡️ На основании международных рекомендаций IMDRF, регистрации в качестве медицинских изделий подлежат только те ИИ-системы, которые предназначенные для применения медицинскими работниками и только при оказании медицинской помощи. Все остальные решения, включая ИИ для пациентов или решения административных задач, не подлежат независимым клиническим испытаниям и одобрению регулятора. В настоящее время насчитываются тысячи таких продуктов и их сегмент также очень активно растет и развивается.

➡️Трендом последнего времени является ужесточение политики FDA в части ИИ-решений.. В этой связи в апреле 2023 г. FDA выпустило проект руководства по представлению маркетинговых материалов для предопределенного плана контроля изменений медизделий с ИИ (Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions).

➡️ В октябре 2023 г. FDA представило документ «Предопределенные планы контроля изменений для медицинских изделий с поддержкой машинного обучения: руководящие принципы» (Predetermined Change Control Plans for Machine Learning-Enabled Medical Devices: Guiding Principles). В этом регулятор определил критерии для пациентских приложений, в соответствии с которым может потребоваться надзор и предпродажную проверку (аналог нашей государственной регистрации).https://healthexec.com/topics/artificial-intelligence/fda-track-clear-1000-clinical-ai-algorithms-end-year

5 сентября на STARTUP VILLAGE 2024 , в формате паблик-тока (неформального интервью со спикерами) состоится дискуссия: "Здоровый искусственный интеллект. Новые горизонты и возможности развития".

Время: с 13.40 до 14.20

Модератор:
Камила Зарубина, управляющий директор, Центр биологических и медицинских технологий, Фонд «Сколково»

Спикеры:

✔️Антон Владзимирский, заместитель директора, ГБУЗ НКПЦ диагностики и телемедицины ДЗМ

✔️Вильгельм Вольман, руководитель отдела развития, Айра Лабс

✔️ Александр Гусев, директор по развитию Webiomed

Эксперты ответят на эти и другие вопросы: Какой эффект от внедрения систем ИИ возможен для разных акторов медицинской сферы? Какие задачи сегодня решает искусственный интеллект в отрасли? Как дешевле: с ИИ или без него? Возможно ли сформировать абсолютное доверие к новым ИИ-технологиям в медицинской отрасли?

регистрация на конференцию здесь: https://startupvillage.events.sk.ru/

Добавили в Webiomed новый сервис – Центр управления участком

➡️ Сервис позволяет контролировать эффективность работы участковой службы, включая достижение показателей по диспансерному наблюдению, пациентам высокого риска развития хронических неинфекционных заболеваний, числу пациентов с факторами риска и т.д.

➡️ Врач-терапевт может просмотреть список прикрепленных пациентов и проанализированных платформой, расчетные индексы полноты обследования качества электронной карты, зарегистрированные заболевания, риски, выявленные факторы риска, уровни внимания, диспансерного наблюдения.

➡️ По каждому участку медицинской организации, формируется отдельный дашборд, который обновляется автоматически

подробнее на нашем сайте: https://webiomed.ru/novosti/novyi-servis-tsentr-upravleniia-uchastkom/?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=webiomed

В Сколково, в рамках традиционного форума Startup Village эксперты обсудили настоящее и будущее искусственного интеллекта в медицине. В дискуссии принял участие Директор по развитию Webiomed Александр Гусев.

Участники дискуссии «Готовность Чувашии к старту национального проекта по цифровой трансформации – единая электронная медицина» обсудили применение цифровых сервисов для пациентов, в том числе для дистанционного мониторинга здоровья пациентов с социально-значимыми хроническими неинфекционными заболеваниями.

➡️ Коммерческий директор Webiomed Андрей Саликов рассказал об опыте внедрения искусственного интеллекта в региональное здравоохранение. Платформа Webiomed благодаря ИИ анализирует обезличенные электронные медицинские карты, формирует цифровой профиль, выявляет риски по возможным заболеваниям и создает персональные рекомендации, поддерживая принятие врачебных и управленческих решений. В данный проект уже включились 34 региона, включая Чувашию. А это 2,5 тысячи больниц и 50 тысяч медицинских работников.

➡️ Благодаря работе платформы, медработники смогли выявить новые клинические данные у 63% пациентов. Однако внедрение технологий ИИ требует качественных медицинских данный в электронной медицинской карте, а также постоянной доработки и обучения. Об этом ни в коем случае нельзя забывать. Также результаты анализа данных Webiomed требуют переосмысления нормативных требований и порядков клинических рекомендаций. https://www.med.cap.ru/press/2024/9/9/pri-praviljnoj-postanovke-zadachi-iskusstvennij-in2

Яндекс продаёт направление телемедицины, которое работает под брендом Яндекс Здоровье и помогает проводить онлайн-консультации с врачами, передает пресс-служба компании Яндекс. Развивать направление продолжит компания Genotek, специализирующаяся на генетических исследованиях и персонализированной медицине.

На рынке телемедицины, если говорить об общемировых тенденциях, наблюдается рост числа закрытий таких сервисов, говорит директор по развитию платформы Webiomed Александр Гусев. По его словам, финансовая модель этих сервисов фактически не предусматривает выход на безубыточность: "Они способны работать только в условиях притока "легких денег" от венчурных инвесторов".
https://www.kommersant.ru/doc/7159680

V ежегодная научно-практическая конференция с международным участием «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное» пройдет в гибридном формате 19 сентября 2024 года в Москве

Директор по развитию Webiomed Александр Гусев примет участие в сессии : "Цифровая трансформация в медицинских исследованиях: возможности Data Science, ИИ и инженерные подходы в RWE" ( время проведения: 15:25-17:00). https://rutube.ru/video/ca81d8313c64ec6b2da8fc7ff1e33530/?t=0

Эксперты обсудят:

🔹Возможности сбора и обработки медицинских данных , в том числе для RWD/RWE

🔹Медицинские данные и ИИ: возможны ли "безопасные" отношения?

🔹Международные подходы в области обеспечения доступа к данным о здоровье и возможности для их адаптации в России;

🔹Оценка качества электронных медкарт как источника RWD;

🔹Является ли genAI триггером для очередного когнитивного перехода?

🔹Контроль аномалий данных в RWE|RWD-исследованиях

Подробнее о мероприятии и программа здесь: https://aston-health.com/rwd-rwe/

📌 В случае – если врачи не будут перепроверять ответы ИИ, в 7% консультаций возникает риск причинения серьезного вреда здоровью пациентов

В The New Your Times вышел материал журналистского расследования о ситуации вокруг приложения MyChart ( разработчик Epic). Это приложение/ специализированный мессенджер , который используется повсеместно в США для общения пациентов с их лечащими врачами.

В 2023 г. разработчик MyChat встроил в него ИИ-агента, который просматривал вопрос пациента, анализировал его прошлые обращения, а также записи из электронной медицинской карты, автоматически готовил ответ и выводил его на экран врачу, который должен был вначале проверить предложенный ИИ текст и только потом подтвердить его отправку. Более того, ИИ система могла искусственно созданной имитацией голоса врача прочитать сообщение пациенту.

Для работы ИИ использовался большая генеративная модель GPT-4. Около 15 тыс. врачей из более чем 150 медицинских центров стали использовать новую функцию.

➡️ В итоге выяснилось, что довольно часто врачи перестали проверять ответы ИИ и просто «на автомате» отправляли созданные сообщения своим пациентам. Те же в свою очередь, не имея специальных отметок о том – был ли ответ врача создан действительно им или это ответ ИИ, даже не подозревали – что на самом деле рекомендации даны не настоящим врачом и даже не проверены им, хотя текст был написан настолько хорошим языком, что отличить его от настоящей врачебной записи было просто невозможно.

➡️ В ходе специального тестирования обнаружилось, что из 116 подготовленных ИИ ответов – 7 содержали ошибки и неправильные советы. https://www.nytimes.com/2024/09/24/health/ai-patient-messages-mychart.html

Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта является обязательной и важной мерой обеспечения доверия к ИИ-решениям, также служит целям контроля их безопасности.

Однако регуляторика в этой сфере довольно сложная и, кроме этого, она в последнее время пересматривается и уточняется. Поэтому мы решили систематизировать текущую систему пострегистрационного мониторинга медизделий с ИИ и рассказать об этом читателям нашего блога.

Все что нужно знать про пострегистрационный мониторинг мед. изделии с ИИ здесь:➡️ https://webiomed.ru/blog/monitoring-bezopasnosti-meditsinskikh-izdelii-ii/

10 и 11 октября в очном формате в Москве, в конгресс-центре гостиницы "Космос" пройдет XXV ежегодный Международный конгресс
"Информационные технологии в медицине".

Команда Webiomed принимает участие в деловой части программы и в выставке ИТ- решений.

На нашем стенде, партнер «К-Скай» компания «Нобилис» представит медицинское оборудование на платформе TouchMed для проведения дистанционных предрейсовых и предсменных медицинских осмотров, интегрированное с платформой Webiomed.

➡️ Мы будем рады пообщаться с вами и обсудить вопросы развития нашего сотрудничества, а также рассказать о возможностях WEBIOMED.

👉 ЖДЕМ ВАС НА НАШЕМ СТЕНДЕ B1!

Деловая программа полностью здесь: ➡️ https://itmcongress.ru/

☝️Министерство здравоохранения РФ и Сеченовский университет запустили новый проект – международный научный журнал «The BRICS Health Journal».

Журнал направлен на популяризацию медицинских исследований, общественного здравоохранения и научного сотрудничества между странами БРИКС в составе: Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южная Африка, Египет, Эфиопия, Иран, Саудовская Аравия и Объединённые Арабские Эмираты.

Главным редактором нового издания является Министр здравоохранения РФ М.А. Мурашко, в состав редколлегии вошли руководители и эксперты в области организации здравоохранения из стран-членов БРИКС.

В 1-ом номере нового журнала была опубликована наша совместная с коллегами из Минздрава РФ статья «Digital transformation of healthcare in the Russian Federation».

➡️В статье представлена краткая история развития проектов информатизации и, в целом, национального цифрового здравоохранения от начала 2000х годов, когда в России началось формирование коммерческого рынка программного обеспечения (ПО) для здравоохранения, затем старта проекта создания «Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» (ЕГИСЗ) до настоящего времени.

Подробнее здесь: https://webiomed.ru/novosti/transformatsii-zdravookhraneniia-v-rossii/