Выпущена новая версия интеграционного шлюза Webiomed.Connect, в которую встроены улучшенные функции обмена данными с ЕЦП.МИС (решение РТ МИС).

🔹 В ЕЦП.МИС было встроено новое API, специально ориентированное на работу с платформой Webiomed, что позволило существенно увеличить производительность взаимодействия.

🔹 Скорость обмена медицинскими записями, создаваемыми врачами в электронных медкартах ЕЦП.МИС, увеличилась в 5 раз.

🔹 Выполнены доработки в части расширения объёма медицинской информации, передаваемой из ЕЦП.МИС в платформу Webiomed.

Подробности здесь: ➡️https://webiomed.ru/novosti/novoi-versii-webiomedconnect/

Идет набор на образовательную программу «Реальная клиническая практика: данные и доказательства» на базе кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова».

➡️ Объем программы - 144 часа. Дистанционная форма обучения, 2 раза в неделю, после 18.00.

➡️ Даты проведения: 22 октября – 19 декабря 2024

Общепринятым является тот факт, что с помощью анализа данных реальной клинической практики можно изучить насущные вопросы системы здравоохранения и социального обеспечения, обобщить личный опыт пациентов, а также рассмотреть влияние медицинских технологий на различные исходы применения лекарственных препаратов, от клинических до социально-экономических. В рамках настоящего курса будут рассмотрены все указанные выше аспекты.

➡️В рамках отдельного модуля курса директор по развитию Webiomed Александр Гусев расскажет про электронные медицинские карты (общие сведения, основы ведения).

По окончании образовательной программы: 

🔹 Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ им. И.П. Павлова;

🔹 Сертификат об окончании программы от компаний, участвующих в обучении.

Эксперты управления по контролю за продуктами и лекарствами США (The U.S. Food and Drug Administration, FDA) опубликовали в Jama специальное сообщение, в котором систематизировали взгляд на то, как FDA будет выстраивать регуляторику относительно применения технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.

Были сформулировали 10 ключевых принципов и направлений работы FDA в части технологий ИИ:

1.Участие в глобальном регулировании ИИ, более активная роль в IMDRF, гармонизация подходов и стандартов с мировыми наработками.

2.Развитие полномочий и кадров в связи с ростом нагрузки на FDA в части ИИ. Требуется не просто сохранение достигнутых результатов, но их развитие, чтобы идти в ногу со временем. Например, необходимо развитие «Пилотной программы предварительной сертификации программного обеспечения» (Software Precertification Pilot Program) и более широкую оценку качества работы ИИ, в том числе за пределами FDA.

3.Развитие регулирования ИИ на все возможные сценарии применения, от встраивания моделей машинного обучения в устройства и до сервисов и пациентских приложений. Сейчас FDA в основном контролирует ИИ в системах поддержки принятия врачебных решений. Планируется расширить этот фокус.

4.Развитие регуляторики относительно применения ИИ для создания лекарства и других медицинских изделий, начиная от создания молекул и вплоть до фармаконадзора. Применение ИИ для оценки данных реальной клинической практики (RWD).

5.Введение специального регулирования больших языковых моделей (LLM) и генеративного ИИ, включая не только контроль качества моделей и продуктов, но и того контента, на котором они обучаются, а также особое регулирование из-за высоких рисков «галлюцинаций».

6.Усиление контроля за ИИ-системами во время эксплуатации, развитие инструментов пострегистрационного мониторинга, выравнивание контроля на всех этапах жизненного цикла ИИ-решений, а не только этапа вывода на рынок.

7.Усиление ответственности разработчиков ИИ-решений, приближение регуляторики и требований относительно ответственности к тем стандартам и подходам, что сложились на рынке лекарств и обычных медицинских изделий.

8.Внедрение ИИ в управлении цепочками поставок лекарств и медицинских изделий, улучшение готовности к пандемиям или экономическим катаклизмам.

9.Выравнивание баланса контроля со стороны регулятора к крупному бизнесу, стартапам и малым компаниям, а также академическим кругам. Сейчас регуляторика FDA направлена скорее на малый бизнес, хотя в сфере ИИ технологические гиганты играют более существенную роль, оставаясь при этом вне фокуса регулятора. Это планируется исправить.

10.Выравнивание баланса между стремлением разработчиков ИИ-решений к извлечению прибыли и потребностями медицинских организаций и системы здравоохранения в целом. Регулирование экономической целесообразности применения ИИ, смещение приоритета регуляторики ИИ от возврата инвестиций и окупаемости продуктов к пользе для пациентов и экономике здравоохранения. https://webiomed.ru/blog/10-printsipov-fda-regulirovaniia-ii/

В журнале "Национальное здравоохранение" (Scopus) вышла наша совместная работа с коллегами из Министерства здравоохранения РФ и ГБУЗ "Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" по итогам внедрения мед.изделий с ИИ в РФ.

В качестве сведений о зарегистрированных в России МИ с ИИ был использован Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление МИ.

В качестве сведений о внедрении МИ с ИИ были использованы данные мониторинга выполнения мероприятий по реализации федерального проекта «Создание единого цифрового контура в сфере здравоохранения», включая отчеты субъектов РФ по данным мероприятиям.

➡️ В 2023 г. система здравоохранения РФ совершила существенный прорыв в части практического внедрения МИ с ИИ. Реализованные проекты закупки и внедрений являются основой для последующего отраслевого развития.

➡️ По итогам 2023 г. 84 (94 %) субъекта РФ выполнили минимально установленный показатель в части закупки МИ с ИИ. В рамках предусмотренных законодательством процедур государственных закупок было заключено 106 государственных контрактов на закупку и внедрение МИ с ИИ на общую сумму 448,43 млн руб.

Статья полностью здесь: https://webiomed.ru/publikacii/vnedrenie-meditsinskikh-izdelii-s-tekhnologiiami-iskusstvennogo-intellekta-v-zdravookhranenii-rossii-itogi-2023-g/

Мы получили патент на выявление подозрений на орфанные заболевания на основе анализа ЭМК

➡️ В запатентованном нами способе все признаки, характерные для соответствующих болезней, определяются на основании анализа обезличенных медицинские документов, включающих в себя записи жалоб, врачебных осмотров, данных ультразвуковых и рентгенологических исследований, результатов лабораторных исследований, листов окончательных диагнозов (ЛОД) и т.д

Зачастую эти редкие заболевания маскируются под более распространенные, что усложняет процесс их выявления. Поэтому своевременное распознавание орфанных заболеваний критически важно для начала адекватного лечения и профилактики их осложнений.

Подробности в нашем материале на сайте: https://webiomed.ru/novosti/patent-na-vyiavlenie-podozrenii-na-orfannye-zabolevaniia

Поиск и оценка эффективных сценариев применения искусственного интеллекта: опыт Webiomed

Запись выступления директора по развитию Webiomed Александра Гусева на ИТМ2024

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии опубликовало 2 новых национальных стандарта, разработанных в Научно-практическом клиническом центре диагностики и телемедицинских технологий Деп.здрава Москвы (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»):

ГОСТ Р 71671-2024 «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения», https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&id=251696

ГОСТ Р 71672-2024 «Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения», https://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&id=251693

В этих документах были сформулированы базовые определения, относящиеся к области систем поддержки принятия врачебных решений и прогнозной аналитики, указаны цели, задачи и основные функции соответствующих решений, даны ключевые классификации и требования к продуктам.

В состав экспертной группы, которая занималась разработкой данных стандартов, вошел директор по развитию Webiomed Александр Гусев.

Документы помогут разработчикам, пользователям и экспертами использовать единую терминологию и классификационные категории, что на самом деле является очень важным с точки зрения стандартизации продуктов и, в конечном счете, формировании более зрелого рынка.

Про LLM в здравоохранении, наиболее перспективные сценарии применения, а также про основные опасности и риски - в нашем материале блога: https://webiomed.ru/blog/perspektivy-primeneniia-llm-v-zdravookhranenii/

Bessemer Vetrure Partners опубликовали большой и подробный отчет «Состояние технологий здравоохранения 2024» (State of Health Tech 2024), отметив что рынок перешел в состояние уверенной устойчивости и восстановления после провала 2023 г.

Основные факты:

✅Публичный сектор рынка представлен 34 компаниями-единорогами, общая капитализация которых составляет 98 млрд. долл., а стоимость акций публичных компаний выросла на 12% по сравнению с прошлым годом. В 2024 г. на IPO вышли Tempus и Waystar.

✅Началось восстановление инвестиционной активности на рынке, в том числе M&A, которая вернулась на до-ковидный уровень. Однако изменилась структура сделок – резко уменьшились инвестиции в компании на ранней стадии, увеличилась длительность привлечения инвестиций для компаний уровня А.

✅Самый большой интерес инвесторов и самые большие оценки стоимости компаний – у разработчиков ИИ-решений. Мультипликаторы EV/ARR составляют 30-50х, что в 2-5 раза выше, чем у других компаний цифрового здравоохранения, не использующих ИИ.

✅Компании, предлагающие ИИ-продукты по модели SaaS, показывают самый быстрый рост выручки и самые короткие циклы продаж – менее 6 месяцев, хотя на рынке стандартный цикл продажи составляет 12-18 месяцев.

✅ Прибыль у ИИ-компаний является одной из самых высоких на рынке, но очень сильно зависит от стоимости создания моделей машинного обучения, стоимости инфраструктуры для ИИ и затрат на повышение качества продуктов. Диапазон прибыли ИИ-компаний варьируется от 10% до 90% при среднем значении 60%.

✅Автономный ИИ и предоставление «классических» медицинских услуг по более низкой стоимости за счет автоматизации и ИИ-агентов – являются одним из самых перспективных секторов рынка. Острый дефицит кадров и все возрастающие затраты на медицинскую помощь – главные драйверы этого тренда. И хотя ИИ-отрасль по прежнему декларирует что «ИИ не заменит врача», но в дальнесрочной перспективе именно такой сценарий выглядит как один из самых приоритетных.

✅Наиболее важной и перспективной задачей, которую будут решать ИИ-агенты и модели машинного обучения, является риск-стратификация пациентов, прогнозная аналитика, сортировка и навигация по оказанию помощи. ИИ-системы могут помочь расставить приоритеты среди пациентов, направить их в соответствующие учреждения по оказанию помощи и оптимизировать распределение ресурсов здравоохранения.

✅Еще одна ключевая задача для ИИ – анализ и мониторинг симптомов. Такие ИИ-агенты будут постепенно становится «входной дверью» в систему здравоохранения, позволяя пациентам сообщать о симптомах, отслеживать обострения с течением времени и получать рекомендации по ресурсам и информации, потенциально заменяя повсеместную ситуацию, когда пациенты сами ищут описания своих симптомов в Google на использование более надежных и персонализированных симптом-чекеров.

✅Наибольший успех получат компании, предлагающие рынку комплексные платформы с расширенным спектром управляемых услуг, позволяющие врачам возможности сосредоточиться на лечении и делегировать административные задачи и анализ данных на плечи ИИ-платформы. https://www.bvp.com/atlas/state-of-health-tech-2024

CB Insights выпустили свой традиционный промежуточный отчет о глобальном рынке искусственного интеллекта и инвестиций в него. Ключевые факты по итогам 3го квартала 2024:

✅ Количество сделок – рост на 24%, самый большой показатель с максимального пика в 1 2022. Говорит о том, что наметившийся ранее спад интереса к ИИ вновь возвращается, несмотря на продолжающееся падение инвестиций в других секторах экономики

✅Размер привлеченного инвестирования – снижение на 29%, причем на 77% сократился размер инвестирования в раунды свыше 1 млрд. долл.
Средний размер сделки – 23,5 млн. долл., что на 28% больше, чем в 2023 г. Данный тренд обусловлен ростом в 2024 г. числа сделок размером 1 млрд. долл. – в текущем году было уже 9 таких сделок, хотя за весь 2023 – «всего» 4.

✅В 2 раза увеличилось число компаний-единорогов, сейчас их 230, причем за минувший квартал прибавление составило 13 компаний. Более половины работают в секторе генеративного ИИ, что показывает максимальный интерес и максимальные ставки инвесторов именно на .

✅ Сделки M&A – сократились на 48%, хотя стратегия слияний и поглощений все еще является выраженной на рынке с точки зрения усиления конкурентных преимуществ текущих игроков.

✅ США остаются главным национальным игроком – более 2/3 привлеченного инвестирования приходится на американские компании, львиная доля (150) единорогов расположены в этой стране.

Управленческие команды Тюменской области, Югры и Якутии знакомятся с опытом Ямала по цифровизации в здравоохранении, в частности, в применении ИИ.

Нейросети проводят анализ компьютерной томографии легких и головного мозга, в том числе на предмет выявления онкологии, коронавирусной инфекции и остеопороза.

С использованием платформы Webiomed были проанализированы электронные медицинские карты 339 тысяч пациентов для определения риска развития хронических заболеваний. На основании этого анализа 51 тысяче пациентов была рекомендована постановка на диспансерное наблюдение в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями. https://yanao.ru/press-tsentr/novosti/upravlencheskie-komandy-tyumenskoy-oblasti-yugry-i-yakutii-znakomyatsya-s-luchshimi-yamalskimi-praktikami-sotsialno-ekonomicheskogo-razvitiya/

14-15 ноября 2024 года в Москве состоится IV Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024», который традиционно соберет на своей площадке представителей регуляторных органов и государственных организаций, научного, медицинского и бизнес-сообществ, образовательных учреждений.

➡️ Организаторы мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Директор по развитию Webiomed Александр Гусев выступит с докладом: "Риск-ориентированный подход в внедрении больших языковых моделей в здравоохранении" на сессии: «Искусственный интеллект: перспективы развития в медицине» в первый день работы форума.

Время сессии: ➡️ 13.30-15.30

Модераторы:

➡️Артемова Олия Рашитовна, заместитель директора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России

➡️ Матвиенко Антон Викторович, руководитель Центра развития программного обеспечения и технологии искусственного интеллекта ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Сайт форума: https://novamed-forum.ru/