Журнал Lancet опубликовал статью о результатах первых 2 фаз исследований вакцины от COVID-19.
Они, конечно, молодцы, эти ребята из института Гамалеи.
Но - "У авторов всегда хорошие результаты", - любил говаривать один ученый, рецензирующий подобные статьи.

Не будем забывать, что в 1998 году именно в журнале Lancet было опубликовано исследование Уэйкфилда, в котором утверждалось, что между вакцинацией и аутизмом есть непосредственная связь. И Lancet отказался от этой статьи только через 6 лет.

⬆️
И безо всяких хакеров в нашем здравоохранении можно годами искать потерянные анализы, снимки, биопсии, данные посевов, УЗИ, ЭКГ, протоколы комиссий, карты, истории болезни, старые выписные эпикризы, которые дал врачу "ознакомиться".

Можно пытаться записаться к врачу через Госуслуги - в итоге попасть к нему только на "Скорой", потому что "там так сложно, я не смогла".

Можно тысячу раз попросить передать документы с предыдущего места лечения - и обязательно забудут что-то самое важное, и начинаем звонить, просить "ну хотя бы на WhatsApp", а в ответ "У нас кнопочный, у нас нет WhatsApp..."

Можно просто попросить заменить лампу в коридоре - и тебе рубанут свет, остановив аппараты в реанимации. Зато в коридоре светло.

Хакеры, блин.
Семён Семеныч...

Спрашивают, стоит ли вакцинироваться от COVID-19.

Как-то вот неожиданно я оказался среди тех, у кого на эту тему спрашивают совета.
Напомню лишний раз - я не вирусолог, не иммунолог, не эпидемиолог и не инфекционист (но стою на четких позициях вакцинаторства). Вы уверены, что стоит спрашивать именно у меня?

На уровне своей компетенции могу сказать следующее.

1. Если внимательно изучить статью в Ланцете, можно увидеть, что полный курс вакцинации из 2 инъекций из 76 человек получили всего 20 (и еще 20 - получили лиофизилированную вакцину, но это другой препарат, у них разные регистрационные удостоверения, и для вакцинации предлагают именно первый вариант).
Эти 20 человек - 14 мужчин и 6 женщин, средний возраст 26 лет, наблюдение 42 дня.
Остальные 36 человек получили по одной инъекции какого-то из 2 компонентов.
Какие выводы можно сделать о безопасности вакцины сейчас? Никаких, пожалуй (кроме того, что за 2 месяца после вакцинации никто не умер, но это и так очевидно).

2. Побочек от аденовирусного вектора не будет. Он не размножается в клетках человека.

3. В ходе 3 фазы испытаний будет использовано 10 тысяч доз плацебо (не стоит забывать, что в текущий момент вакцина носит статус экспериментальной). Неизвестно, что вы получите.

4. И повторю то, что уже говорил - с высокой вероятностью проблем с вакциной нет и не будет. Но если протективная способность окажется низкой, а вакцина будет создавать ложное чувство защищенности - вот это станет основной проблемой.

Если спросить меня, сделал бы я прививку - скажу, что сейчас из-за п. 4 не вижу особой необходимости в ней. Но в целом совсем не против.

Главное, чтобы рецензентами вакцины не были вот такие врачи, как на скрине.

⬆️ Совокупно цифра выглядит красиво. Но врачей-миллионеров пока не обнаружено.

3-я фаза испытаний вакцины COVID-19, разрабатываемой компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом на 62 объектах по всей территории США, приостановлена в связи с подозрением на тяжелую побочную реакцию у одного из участников в Великобритании (испытания проходят так же на территории Великобритании, Бразилии и ЮАР).

Пресс-секретарь компании AstraZeneca заявил в заявлении, что "стандартный процесс проверки компании вызвал паузу в вакцинации для ознакомления с данными по безопасности". В настоящий момент идет изучение побочной реакции и ее возможных последствий.

⬆️ Коллеги, вас не смущает название вакцины, например, "Пентаксим"? Там три типа анатоксина, три типа вируса и один гемагглютинин - от 5 болезней.
В комбинации вакцин "грипп+ковид" компонентов будет меньше.
Но, если честно, я бы воздержался пока от таких заявлений, что делает руководство Центра. Они бы с одной вакциной разобрались, прежде чем комбинацию делать.

Картинка для привлечения внимания

Какие бывают вакцины?

Часто вижу в дискуссиях о вакцинах непонимание того, как они устроены.
Попытаюсь объяснить, какие бывают виды вакцин, используя фактуру сериала «Ходячие мертвецы» (те, кто не смотрел, тоже смогут разобраться).

Предположим, что живой и активный зомби – это вирус.
Вирус, который распространяется через укусы.
Его челюсти и зубы – это аналог белка, отвечающего за присоединение и проникновение в человеческую клетку.
Убить вирус можно, уничтожив его голову ножом, колом или, как пишут в протоколах, "тупым твердым предметом".

Начнём.

1. Если поймать зомби и привязать его к дереву – мы получим живую аттенуированнную вакцину.
Плюс – это всё тот же вирус-зомби, но он уже не может вас укусить, а лишь быстро и качественно создаст иммунитет.
Минус – у 1 из миллиона зомби верёвка может порваться, и тогда он вас укусит. И вы заболеете (так бывает, например, с полиомиелитом). Пациенты с иммунодефицитом не должны дружить с привязанными зомби.

2. Если взять зомби и убить его, всадив кол в голову – мы получим убитую корпускулярную вакцину из целого микроорганизма (в жизни в роли кола выступает формалин, карболка, ультрафиолет, радиация и т.д.)
Плюс – от такой вакцины невозможно заболеть, даже если полежать с зомби в обнимку.
Минус – иммунитет будет послабее, чем от живого зомби, привязанного к дереву, но тоже сильный.

3. Если взять зомби и отрубить ему челюсти вместе с зубами (как и сделала Мишон в вышеупомянутом сериале) – то получим живую селекционированную вакцину. Этого зомби не обязательно привязывать, заболеть от него не получится, даже если ходить с ним под ручку.
Плюсы – неплохой иммунитет.
Минусы – вирус требует сложной лабораторной доработки.

4. Если убить зомби, снять кожу с его лица и сшить из неё маску – то получим субъединичную вакцину из частичек поверхностного антигена.
Плюсы – другие зомби тебя не видят, формируется неплохой иммунитет (послабее, конечно, чем у многих вышеупомянутых).
Минусы – реактивность значительно ниже, чем у привязанных зомби, иммунологическая память недолгая (маска изнашивается примерно за полгода).

5. Если взять несколько зомби разного пола и возраста, пропустить их через мясорубку – на выходе получим поливалентную вакцину (из разных особей одного вида).
Плюсы и минусы – стандартные. Привязанный к дереву зомби все равно круче, хоть и опаснее.

6. Если взять те самые отрубленные челюсти с зубами и примотать их колючей проволокой к бейсбольной бите – получим векторную вакцину. Бита – это вектор, с помощью которого можно доставить зубы (антиген) к мишени и размозжить зомбаку голову.
Плюсы – биту можно купить в любом магазине (аденовирусные векторы уже очень давно изучают, заготовки векторных вакцин есть во многих лабораториях).
Минусы – каждая вторая бита может оказаться бракованной (иммунитет к аденовирусу есть у почти половины населения Земли); не факт, что челюсти не отвалятся по дороге или зомби не возьмет их себе и не прилепит обратно (тут можно много фантазировать об эффекте антитело-зависимого усиления, но именно битой с зубами является вакцина «Спутник V»)

7. Если взять тот аналог слюны, что капает у зомби изо рта, обработать формалином, развести в тысячу раз и закатать во флаконы – получим анатоксин (в сериале этого нет, дарю безвозмездно авторам).
Этот пункт работает в том случае, если зомби - не вирус, а бактерия!

На самом деле существует 21 вид вакцин (по разным классификациям), но большая часть из них придумана для довольно узких целей и задач, и охватить их все аналогиями из сериала не представляется возможным.

#COVID #вакцинация
Женщина в Великобритании, из-за которой остановили испытания вакцины AZD1222, демонстрировала неврологические симптомы, соответствующие редкому, но серьезному воспалительному заболеванию позвоночника, называемому поперечным миелитом.

Формулировка СЕО AstraZeneca довольно интересна: "Диагноз женщины еще не подтвержден, но она поправляется и, скорее всего, уже в среду ее выпишут из больницы". Что лечили и от чего поправляется - остается плечами пожимать.
В дополнение к этому заявлению он подтвердил, что женщина получила именно вакцину, а не плацебо.
Ранее, в июле, компания тоже приостанавливала эксперимент из-за развития у одного из пациентов рассеянного склероза. Эксперты тогда установили отсутствие связи с вакцинацией.

Острый поперечный миелит представляет собой острое воспаление серого и белого вещества одного или более прилегающих сегментов спинного мозга, обычно на грудном уровне. Среди причин выделяют рассеянный склероз, оптикомиелит, инфекцию, аутоиммунный или постинфекционный воспалительный процесс, васкулит, а также прием некоторых препаратов.
Прогноз при этом заболевании - довольно печальный. Выздоровление наступает лишь у трети пациентов.

В общем, клинические испытания - это довольно хорошо. Если, конечно, это настоящие клинические испытания, во время которых по-честному контролируют всех пациентов, берут анализы, делают разные необходимые тесты - всегда можно притормозить процесс при выявлении проблем и детально их изучить.
Сейчас дело за экспертной комиссией, которая должна решить, есть связь болезни с вакцинацией или нет. Это решит дальнейшую судьбу AZD1222.

⬆️ Это неправда, к сожалению

#реально
8 сентября 2020 года девять крупнейших фармкомпаний, разрабатывающих вакцины от COVID-19 (AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer, Sanofi) подписали соглашение о взаимном доверии, где есть следующие слова:

"Обязуемся [...] подавать заявку на утверждение или разрешение на экстренное использование вакцины следует только после демонстрации безопасности и эффективности в ходе 3-й фазы клинического исследования, которое разработано и проведено в соответствии с требованиями экспертных регулирующих органов".
То есть - эти компании дали слово выполнить необходимый объем экспериментов и не заниматься фальсификациями ради того, чтобы первыми выйти на рынок.

Регуляторное соглашение по исследованиям было изложено еще 7 августа 2020 года. Требования FDA по протективной эффективности - средняя величина не менее 50%, нижняя граница 95% доверительного интервала средней величины - не менее 30%, размер выборки – не менее 15-20 тысяч человек в группе «вакцина».

Испытания вакцины фирмы AstraZeneca от коронавируса, которые были приостановлены из-за наличия у одного из участников поперечного миелита - возобновлены.

В заявлении AstraZeneka о возобновлении испытаний есть информация о том, что вакцину получили уже 18000 человек. Для сравнения, тот вариант ГамКовидВак, который пошел на "пострегистрационные испытания", судя по опубликованным данным, получили 20 человек.

Heterologous prime-boost ("гетерологический прайм-буст") - название схемы иммунизации вакциной ГамКовидВак.
Prime - первичная иммунизация вакциной на основе одного аденовирусного вектора (Ad26), а boost ("подхлёст") - вакциной на основе другого аденовирусного вектора (Ad5).

Репрезентативных данных о частоте антител к Ad26 и Ad5 в разных регионах России нет.
После первой такой тотальной иммунизации вакциной ГамКовидВак антитело-положительность к этим двум типам вирусов должна, по идее, значительно вырасти. Но в дальнейшем предполагается многократная иммунизация - и в этом случае способность индуцировать иммунный ответ будет прогрессивно снижаться.

Сразу добавлю, что попытка использовать аденовирусные векторы, к которым нет иммунитета, наткнулась на неожиданное препятствие - антитела к аденовирусам шимпанзе были выявлены у людей, которые с этими шимпанзе никогда в жизни не контактировали. Эти антитела оказались «перекрёстно-реагирующими», т.е. направленными против тех эпитопов, которые у аденовируса шимпанзе и человека сходны.

Интенсивные меры защиты от COVID-19 не могли изолированно влиять только на распространение коронавируса. Борясь с COVID-19, весь мир боролся и с остальными респираторными инфекциями.
В итоге мы имеем вот такие графики эпидемии гриппа, например, в Австралии (не забывайте, это южное полушарие, и у них эпидемия сдвинута на 6 месяцев).
Жирная красная линия - заболеваемость гриппом в 2020г. Бежевые линии – заболеваемость гриппом в 2015-2019гг. J-январь. F-февраль и т.д.

#лонгрид
Биорезонансная терапия (БРТ, или метод Фолля) – в нашей стране (и даже конкретно в городе Владивостоке) распространена достаточно хорошо. Это метод псевдомедицинской экспресс-диагностики, использующий результаты измерения сопротивления кожи на пальцах для постановки диагноза.
Хотелось бы предостеречь – данный метод не имеет под собой никакой доказанной базы. Повторю – НИ-КА-КОЙ.

Количество регуляторных и судебных актов, например, в США и Канаде, невозможно перечислить в рамках одной статьи. FDA начали борьбу с поклонниками метода Фолля еще в далеком 1985 году – кончилось тем, что импорт подобных устройств в США запрещен (однако стоит признать, что победить это явление они у себя до конца так и не смогли). Тут наши страны схожи – строгость законов компенсируется необязательностью их исполнения. По мнению американских докторов, «FDA’s inattention to this area is disgraceful» («невнимание FDA к этой сфере позорно»).
В результате эти устройства используются мануальными терапевтами, натуропатами, стоматологами, "холистическими" врачами, ветеринарами, диетологами, а также различными нелицензированными «специалистами», оказавшимися в альтернативной медицине случайно, прельстившись вероятной доходностью метода. И это несмотря на то, что ни одно такое устройство не может легально продаваться в США для диагностики или лечения (а в России - запросто).

В нашем альтернативно-частном коммерческом здравоохранении этот метод расцвел под разными названиями: компьютерная диагностика, спектрально-динамическая диагностика, волновая медицина, функциональная диагностика, биоинформационный перенос, импринтинг, перезапись информации, вегетативный резонансный тест (ВРТ), "валеодиагностики" с использованием прибора "Валеоскан", МОРА-терапия (MORA-терапия), электропунктурный вегетативный резонансный тест, хроносемантическая диагностика и терапия по мантическим точкам, мультирезонансная терапия, практическая электропунктура по методу Фолля, метод Накатани, электропунктурная вегето-резонансная диагностика организма (ВРТ), частотно-резонансная терапия (ЧРТ).

Всё вышеперечисленное – методы, которые могут принести реальный вред вашему здоровью. Они либо дарят вам чувство ложной защищенности, либо, напротив, дают вам целый список каких-то непонятных ужасных диагнозов – и то, и другое приводит к неразумным, нелогичным, ничем не обоснованным с точки зрения доказательной медицины решениям. Хорошо, если напуганные десятками выявленных состояний и заболеваний люди идут на контроль к обычным врачам – и тогда выясняется, что ничего с ним не случилось. Но чаще всего пациенты получают лечение в той же клинике, где и проходили диагностику – и тратят безумные суммы денег на исцеление от того, чего на самом деле никогда не существовало (это в лучшем случае) или умирают от того, что не было выявлено.

Почему я вдруг вспомнил о биорезонансе? Увидел в интернете предложения о диагностике COVID-19 при помощи метода Фойля. Врачи (?) делятся между собой неким набором частот, характерным для этого заболевания и ждут пациентов к себе на диагностику, уверяя, что и ПЦР, и ИФА не сравнятся по точности с БРТ.
Кому нужны пруфы – запросто могут найти их на QuackWatch, сайте, посвященном шарлатанству и мошенничеству в сфере здравоохранения. Наши врачи тоже пытаются предостерегать пациентов от походов к «специалистам по БРТ». Но, учитывая уровень недоверия к официальной медицине – у них это не всегда получается.

Осуждая врачей, проклиная врачей, не доверяя врачам, строча на них тысячи жалоб – вы сами загоняете себя в очень цепкие лапы описанных выше шарлатанов. А они вам всегда рады. У них всегда «Открыто».