Пероральный семаглутид при ССЗ

FDA одобрило пероральный семаглутид (Ребелсас) компании Novo Nordisk для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), находящихся в группе высокого сердечно-сосудистого риска – независимо от того, переносили ли они ранее сердечно-сосудистые события.

Таблетки перорального семаглутида в дозировках 7 мг и 14 мг один раз в день изначально были одобрены в сентябре 2019 года для лечения СД2 в сочетании с диетой и физической активностью.

Новое показание основано на результатах двойного слепого исследования SOUL, в котором приняли участие 9650 пациентов в возрасте 50 лет и старше. Прием дозы 14 мг в течение 4 лет снизил риск основных неблагоприятных сердечно-сосудистых на 14% по сравнению с плацебо.

Общий профиль безопасности оказался сопоставим с данными предыдущих исследований. Желудочно-кишечные побочные эффекты встречались чаще при применении перорального семаглутида, чем плацебо (5,0% против 4,4%), как и случаи прекращения терапии из-за побочных явлений (15,5% против 11,6%).

Компания Novo Nordisk ожидает решения FDA по своему заявлению о применении перорального семаглутида один раз в день для лечения ожирения под торговым названием Wegovy; решение ожидается позже в этом году.


В 2023 году компания уведомила о прекращении поставок Ребелсас в РФ.

💧 Профессия – эндокринолог

Осилодростат показал быстрый и устойчивый эффект при лечении синдрома Кушинга

Результаты объединённого анализа трёх клинических исследований (LINC 2, 3 и 4) показали, что препарат осилодростат обеспечивает быстрое и стойкое снижение уровня кортизола у пациентов с синдромом Кушинга. Уже в течение первых 4-12 недель лечения у большинства участников наблюдалась нормализация уровня свободного кортизола в моче, причём эффект сохранялся более чем два года. Средняя эффективная доза составляла до 10 мг в день.

Препарат продемонстрировал хорошую переносимость – со временем частота побочных эффектов снижалась, хотя около 16% пациентов прекратили терапию из-за нежелательных реакций. Быстрое достижение контроля над заболеванием наблюдалось у большинства пациентов: медианное время до стабилизации уровня гормонов составило около 35 дней. Отмечено, что люди моложе 65 лет и те, кто ранее не получал медикаментозного лечения, реагировали на терапию быстрее.

Авторы исследования подчёркивают важность регулярного контроля функции надпочечников при длительном приёме препарата. Несмотря на различия в дизайне исследований, вывод однозначен: осилодростат является эффективным и надёжным средством для пациентов, у которых хирургическое лечение не дало полного результата.

💧 Профессия – эндокринолог

Препараты аГПП-1 против бариатрической хирургии

На фоне растущей популярности агонистов рецептора аГПП- 1, таких как семаглутид и тирзепатид, эксперты обсуждают их реальную эффективность и экономическую целесообразность по сравнению с бариатрической хирургией.

Несмотря на впечатляющие результаты по снижению веса, терапия препаратами аГПП-1 обходится пациентам очень дорого – от 900 до 1350 долларов в месяц, и её нужно поддерживать постоянно, иначе вес часто возвращается. В то же время метаболические операции требуют единовременных затрат в 17–26 тысяч долларов, но дают более стабильный и долгосрочный результат.

Согласно экономическим оценкам, хирургическое лечение ожирения остаётся гораздо более выгодным по показателю «стоимость за год жизни с учётом качества» (QALY) – примерно 10–25 тысяч долларов против почти миллиона при медикаментозной терапии.

Врачи отмечают, что препараты аГПП-1 удобны, неинвазивны и подходят для широкой группы пациентов, однако их высокая стоимость и необходимость пожизненного приёма ограничивают доступность. В итоге специалисты сходятся во мнении, что при всей привлекательности новых лекарственных средств, хирургические методы по-прежнему остаются наиболее устойчивым и экономически оправданным способом борьбы с ожирением.

💧 Профессия – эндокринолог

Депутаты предлагают разрешить россиянам чаще менять поликлинику после переприкрепления

Группа депутатов от фракции ЛДПР совместно с сенаторами внесла в Государственную Думу законопроект, который предлагает смягчить действующие правила прикрепления к поликлиникам. Согласно инициативе, гражданам хотят разрешить менять медицинскую организацию чаще одного раза в год, если их автоматически переприкрепили к другому учреждению в результате реорганизации системы здравоохранения.

Сейчас закон «Об основах охраны здоровья граждан» позволяет менять поликлинику не чаще одного раза в год, если человек не сменил место жительства. Однако в последние годы в разных регионах России, включая Москву, Липецк, Смоленск, Ижевск и Омск, происходят масштабные реформы сети поликлиник. Из-за объединения учреждений и перераспределения пациентов многие люди оказались прикреплены к новым филиалам без возможности самостоятельно выбрать врача или удобное место обслуживания.
Авторы законопроекта указывают, что это вызывает недовольство граждан и может привести к социальному напряжению. Новая инициатива позволит вернуть пациентам право выбора медучреждения в случае автоматического перевода.

Отмечается, что документ дополняет недавние предложения сократить срок, в течение которого можно менять поликлинику по полису ОМС, с одного года до трёх месяцев. Если закон будет принят, он вступит в силу сразу после официального опубликования.

💧 Профессия – эндокринолог

👁 Когда «тиреоидная» офтальмопатия оказывается лейкозом

Женщина 64 лет обратилась с односторонним проптозом – без ретракции века и с нормальной подвижностью глаз.
Анализы показали сниженный ТТГ, высокий свободный Т4 и антитела к рецептору ТТГ – всё указывало на тиреотоксикоз.
На МРТ – утолщение глазодвигательных мышц с сохранёнными сухожилиями, типично для тиреоидной офтальмопатии.

Но общий анализ крови выявил лимфоцитоз, а биопсия глазодвигательной мышцы – лейкемическую инфильтрацию.
Окончательный диагноз: хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) с поражением орбиты.

📌 Напоминание для практики:
Односторонний проптоз без ретракции век, с нормальной подвижностью и нетипичной динамикой – повод подумать шире. Даже при положительных антителах к ТТГ стоит исключить системные заболевания, включая опухолевые инфильтрации.

👁 Профессия – офтальмолог

Минздрав утвердит порядок назначения БАДов врачами

Министерство здравоохранения России разработало проект приказа, устанавливающий официальный порядок назначения биологически активных добавок медицинскими работниками. Согласно документу, врачи, а также фельдшеры и акушерки, получившие соответствующие полномочия, смогут рекомендовать пациентам только зарегистрированные БАДы, включённые в утверждённый перечень, и исключительно при наличии медицинских показаний.

Каждое назначение должно быть отражено в медицинской карте пациента с указанием названия добавки, дозировки, схемы приёма и обоснования её использования. По запросу пациента медицинская организация будет обязана выдать справку или заключение с этой информацией.

Приказ планируется ввести в действие с 1 марта 2026 года, срок его действия составит пять лет. Параллельно Минздрав разрабатывает критерии качества и безопасности БАДов, которые должны будут подтверждаться испытаниями и соответствовать техническим стандартам Евразийского экономического союза. Контроль за правильностью назначения добавок возложат на Росздравнадзор, чтобы предотвратить их использование в качестве замены лекарственных средств.

💧 Профессия – эндокринолог

Клятву Гиппократа давал…

Коллеги, а как вы бы описали пациента 10/10?

💧 Профессия – эндокринолог

Первый отечественный нательный ЭКГ-монитор длительного ношения

В России получено регистрационное удостоверение на прибор «Ритм-1». Это нательный ЭКГ-монитор длительного ношения, разработанный в Первый МГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский университет).

Прибор фиксируется на груди пациента и способен непрерывно записывать одноканальную электрокардиограмму в течение 14 дней, при этом весит всего около 28 г и имеет линейные габариты порядка 5 см, что делает его значительно удобнее традиционного холтера. В отличие от классического мониторинга, устройство не ограничивает активность пациента – можно заниматься физической нагрузкой, и при этом фиксируются изменения сердечного ритма, возникающие редко.

Сбор данных осуществляется посредством Bluetooth-связи с мобильным устройством, при этом постоянное подключение к интернету не требуется: достаточно синхронизировать устройство 2–3 раза в неделю. Передача данных врачу происходит через специализированное приложение, что позволяет кардиологам оперативно анализировать параметры и корректировать лечение. Разработчики отмечают, что «Ритм-1» открывает новые возможности для длительного непрерывного мониторинга, в том числе в отдалённых регионах или после выписки из стационара.

Планируется дальнейшее развитие устройства: в следующей версии до 2027 года будет внедрён встроенный алгоритм ИИ, который сможет автоматически распознавать нарушения сердечно-сосудистой системы по одноканальной ЭКГ и помогать врачам в принятии решений.

💧 Профессия – эндокринолог

Показатели НМГ не отражают уровень HbA1c у людей без диабета
Новое исследование показало, что данные, получаемые при помощи систем непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), не всегда точно отражают уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) у людей без сахарного диабета (СД). Учёные проанализировали почти тысячу участников, включая пациентов с СД2, с предиабетом и людей с нормальной толерантностью к глюкозе.

У больных СД наблюдалась тесная связь между показателями НМГ. такими как средний уровень глюкозы и время в целевом диапазоне. и значением HbA1c. Однако у людей с предиабетом эта зависимость оказалась слабой, а у тех, кто не страдает нарушениями углеводного обмена, почти полностью отсутствовала. Это означает, что даже при небольших колебаниях глюкозы уровень HbA1c может оставаться стабильным.

Авторы подчёркивают, что хотя устройства НМГ полезны для пациентов с СД, их показатели нельзя рассматривать как эквивалент лабораторного анализа HbA1c у здоровых людей. Для тех, кто не имеет СД, такие приборы скорее служат инструментом наблюдения за реакцией организма на питание, физическую активность и стресс, а не методом диагностики или контроля долгосрочного уровня глюкозы в крови.

💧 Профессия – эндокринолог

Депутаты предлагают компенсировать пенсионерам расходы на лекарства из федерального бюджета

Фракция «Справедливая Россия» внесла в Государственную Думу законопроект, предусматривающий компенсацию за счёт федерального бюджета расходов на лекарственные препараты для пенсионеров с доходом ниже 1,5-кратного прожиточного минимума.

В настоящее время в России проживает около 41 миллиона пенсионеров, и многие из них получают пенсии, не достигающие 20 тысяч рублей, в то время как прожиточный минимум пенсионера варьируется от 12 до 17 тысяч. Лидер партии, подчеркнул, что пенсионеры остаются одной из наиболее социально уязвимых групп, поскольку большинство льгот и дополнительных выплат рассчитаны на другие категории – например, на малоимущих или многодетных.

Он отметил, что часть пожилых граждан вынуждена выбирать между покупкой лекарств и продуктами питания, либо отказываться от профилактических и лечебных методов. В целях устранения этого неудобства партия предлагает выплату-компенсацию, которая позволила бы облегчить доступ к жизненно необходимым медикаментам. Законопроект уже внесён и ожидает рассмотрения на уровне законодательного процесса.

💧 Профессия – эндокринолог

Врождённые пороки сердца и риск СД2

На Канадском кардиологическом конгрессе были представлены результаты крупного исследования, показавшего, что у взрослых людей с врождёнными пороками сердца (ВПС) сахарный диабет 2 типа (СД2) развивается значительно раньше и протекает тяжелее, чем у остального населения.

Учёные проанализировали данные более чем 84 000 пациентов, из которых около 30 000 имели диагностированный СД. Выяснилось, что заболевание у них часто начиналось до 40 лет, и именно раннее развитие СД существенно повышало риск смерти.

Пациенты, у которых СД2 возник в молодом возрасте, имели в 2,5 раза более высокий риск преждевременной смерти по сравнению с теми, у кого болезнь развилась позже. Особенно уязвимыми оказались женщины с ВПС – даже если у них ранее не было ГСД.

К основным факторам риска, усугубляющим течение заболевания, отнесены ожирение, артериальная гипертензия, дислипидемия, а также сопутствующие болезни печени и почек. Учёные подчёркивают, что совокупное влияние ВПС и метаболических нарушений делает таких пациентов особенно уязвимыми для сердечно-сосудистых осложнений.

Авторы исследования призывают кардиологов и эндокринологов пересмотреть подходы к наблюдению этой группы пациентов. В частности, рекомендуется начинать скрининг на СД у людей с ВПС гораздо раньше, чем в общей популяции, особенно у женщин репродуктивного возраста. Раннее выявление и контроль уровня глюкозы, по мнению экспертов, могут значительно снизить смертность и предотвратить развитие тяжёлых осложнений.

💧 Профессия – эндокринолог

Новые клинические рекомендации по МЭН-1

В журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology опубликованы обновлённые клинические рекомендации (КР) по ведению пациентов с синдромом множественных эндокринных неоплазий 1 типа (МЭН-1).

Новые КР уточняют подходы к диагностике, наблюдению и лечению пациентов с подтверждённой мутацией МЭН-1. Публикуем перевод основных положений.

Подчёркивается, что пациенты должны наблюдаться в специализированных мультидисциплинарных центрах. Детям с риском МЭН-1 рекомендуется консультация эндокринолога примерно в 5 лет для планирования скрининга.

💧 Профессия – эндокринолог

Первичный гиперпаратиреоз и нейроэндокринные опухоли

Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ).
⚫️У взрослых – ежегодное измерение кальция крови; ПТГ исключён из обязательных тестов.
⚫️У детей – контроль кальция каждые 1-3 года.
⚫️Активное наблюдение допустимо при бессимптомном течении и отсутствии поражения органов-мишеней, операция показана при симптомах или повышении кальция более чем на 0,25 ммоль/л от нормы.
⚫️Первая операция – субтотальная паратиреоидэктомия с тимэктомией; у детей допустим более щадящий объём вмешательства при риске рецидива.

Нейроэндокринные опухоли (НЭО).
⚫️Для выявления панкреатических НЭО рекомендована МРТ каждые 2–3 года, первая – в 10-15 лет.
⚫️При опухолях ≤ 2 см и медленном росте допустимо наблюдение. Перед операцией показана ПЭТ/КТ или ПЭТ/МРТ с соматостатиновыми аналогами.
⚫️У бессимптомных пациентов без НЭО нет необходимости в дополнительных биохимических тестах.
⚫️Скрининг НЭО лёгких и тимуса – КТ с 20-25 лет, при небольших образованиях (< 2 см) – наблюдение.

💧 Профессия – эндокринолог

Аденомы гипофиза и генетика
Аденомы гипофиза.
⚫️МРТ-скрининг взрослым без симптомов проводят раз в 3-5 лет и прекращают к 75 годам, сохраняя гормональный контроль.
⚫️У детей важен регулярный осмотр и оценка роста и полового развития; биохимический скрининг (пролактин, ИФР-1) возможен, МРТ – по индивидуальным показаниям с 15 лет.

Генетика. ⚫️Тестирование на МЭН-1 показано при ПГПТ до 30 лет, множественном поражении паращитовидных желез, НЭО поджелудочной до 40 лет или аденоме гипофиза до 30 лет.
⚫️Пациенты с клиническим МЭН-1 без мутации имеют более мягкое течение и лучшую выживаемость.
⚫️Возможен поиск других мутаций (CDKN1B, MAX, CDC73, CASR, RET, AIP) при нетипичном фенотипе.
Новые КР делают акцент на персонализированном подходе: меньше избыточных обследований, гибкий выбор времени операции, приоритет наблюдения у специалистов и активное использование генетической диагностики.

💧 Профессия – эндокринолог

Четверть советов медицинского ИИ — выдумка

Американские врачи жалуются на участившиеся случаи обращения пациентов, пострадавших от медицинских рекомендаций искусственного интеллекта. При этом пациенты спорят с докторами, предъявляя им ответы чат-ботов, которые никак научно не верифицированы. Четверть из них и вовсе выдуманы.

Какие проблемы несёт использование медицинского ИИ:

🔵Он может предоставить ложную информацию.
🔵Неверно истолковать запрос.
🔵Не распознать нюансы.
🔵Усилить нездоровое поведение.
🔵Пропустить важные симптомы.

Исследования показывают, что многие крупные чат-боты в основном перестали предоставлять отказ от медицинской ответственности в своих ответах на вопросы о здоровье.

Вот несколько подтверждённых случаев, когда цифровой помощник только сыграл во вред пациентам:

▶️35-летний марокканец пытался вылечить геморрой, перевязав воспаление ниткой вместо профессиональной операции. Специалистам пришлось удалять ещё и нитку.

▶️60-летний мужчина захотел сократить потребление поваренной соли. Бот предложил ему заменить соль бромидом натрия. Этого нельзя делать — он токсичен, мужчина отравился.

▶️У 63-летнего швейцарца начало двоиться в глазах после операции. Бот сказал ему, что это временно, но на деле это симптом патологии, который может ухудшить работу мозга. В итоге пациент перенёс микроинсульт.

™️ Медкарта

Всё меньше и меньше…

Коллеги, а сколько минут у вас выделено на приём пациентов?

💧 Профессия – эндокринолог

Еженедельный дайджест публикаций

🔵Производитель глюкометров «ЭЛТА» оспаривает претензии Росздравнадзора в суде
🔵Пероральный семаглутид при ССЗ
🔵Осилодростат показал быстрый и устойчивый эффект при лечении синдрома Кушинга
🔵Препараты аГПП-1 против бариатрической хирургии
🔵Депутаты предлагают разрешить россиянам чаще менять поликлинику после переприкрепления
🔵Минздрав утвердит порядок назначения БАДов врачами
🔵Первый отечественный нательный ЭКГ-монитор длительного ношения
🔵Депутаты предлагают компенсировать пенсионерам расходы на лекарства из федерального бюджета
🔵Показатели НМГ не отражают уровень HbA1c у людей без диабета
🔵Врождённые пороки сердца и риск СД2
🔵Новые клинические рекомендации по МЭН-1

Интересное у коллег:

🔵Миллион за переезд: расширены выплаты для медиков ФМБА
🔵Ингибиторы SGLT2 показали преимущество в сравнении с ARNI у ослабленных пожилых пациентов с СНсФВ
🔵Абдоминальное ожирение при нормальном весе – скрытый фактор риска
🔵Минздрав смягчит условия обязательной отработки для выпускников медвузов и колледжей
🔵Найден ранний триггер диабетической ретинопатии

Читайте, обсуждайте и делитесь с коллегами!

💧 Профессия – эндокринолог

В России зарегистрирован первый отечественный семаглутид в таблетках

Разработчиком и производителем нового препарата под названием Семальтара стала фармацевтическая компания «Промомед». Производство препарата будет полностью осуществляться на предприятии «Биохимик», входящем в структуру компании.

Семальтара предназначена для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и будет выпускаться в трёх дозировках – 3 мг, 7 мг и 14 мг. Препарат поступит в продажу в двух вариантах упаковки: по 10 и по 30 таблеток.

Ранее в России таблетированная форма семаглутида была зарегистрирована датской компанией Novo Nordisk (под торговым наименованием Ребелсас) ещё в 2021 году. А уже в 2023 году компания Novo Nordisk проинформировала Росздравнадзор о прекращении поставок препарата в страну.

Регистрация «Семальтары» также открывает новые возможности для российских пациентов – препарат может стать более доступным по цене и обеспечит непрерывность лечения даже в условиях ограничений на поставки зарубежных лекарств.

💧 Профессия – эндокринолог

Обязательная отработка для выпускников медвузов

30 октября Госдума во втором чтении одобрила законопроект об обязательной трёхлетней отработке для выпускников медицинских колледжей и вузов. Цель – устранить кадровый дефицит и обеспечить доступную медпомощь во всех регионах страны.

Закон вступит в силу с 1 марта 2026 года.

▪️ Теперь каждому поступающему предстоит заключать договор о целевом обучении. После окончания вуза – три года практики в системе ОМС по полученной специальности. Исключения возможны: Минздрав сможет сокращать срок для отдельных регионов и направлений.

▪️ Отказ от отработки обернётся серьёзными штрафами: до 7–10 млн рублей в столичных вузах и 4–5 млн в регионах. Сумма включает компенсацию расходов на обучение и двукратный штраф. Для ординаторов штраф смягчён – только стоимость обучения.

▪️ Законопроект также сохраняет нынешние пропорции набора: 70% целевых мест и 30% бюджетных, а вот ординатура станет полностью целевой.

По данным Счётной палаты, стране не хватает 23 тыс. врачей и 75 тыс. медработников среднего звена. Минздрав надеется, что система наставничества поможет стабилизировать кадровую ситуацию за 5–6 лет.

Однако общественное обсуждение показало: многие врачи и студенты считают, что принудительная отработка без социальных гарантий лишь усугубит проблему, оттолкнув молодых специалистов от профессии.

Коллеги, делитесь мнением в комментариях!

💦 Профессия – гастроэнтеролог

ChatGPT ограничил возможности по медицинским и юридическим консультациям

Компания OpenAI внесла изменения в правила использования своего искусственного интеллекта ChatGPT, установив новые ограничения на предоставление специализированных консультаций. Теперь система не может использоваться для принятия решений в таких чувствительных сферах, как медицина или юриспруденция, без участия человека-специалиста.

Это означает, что ChatGPT по-прежнему способен рассказывать об общих медицинских темах, например, объяснять, что такое симптомы или профилактика заболеваний, но не может ставить диагнозы, назначать лечение или давать конкретные рекомендации пациенту. Аналогичные ограничения действуют и в отношении юридических вопросов: модель может объяснить термины и принципы, но не имеет права заменять адвоката или юриста.

Такие меры направлены на повышение безопасности пользователей и предотвращение ситуаций, когда ИИ используется как источник профессиональных решений, от которых зависит здоровье или судьба человека.

Кроме того, в России усиливается контроль за применением ИИ-технологий в медицине. Производители медицинских систем на базе искусственного интеллекта обязаны передавать сведения о возможных ошибках и сбоях в специальную систему надзора. Это позволит сделать использование технологий более прозрачным и надёжным.

💧 Профессия – эндокринолог

Как не ошибиться с диагнозом: советы по определению типа диабета у взрослых

Современные исследования показали, что ошибки в классификации сахарного диабета (СД) у взрослых встречаются очень часто: до 40% пациентов с диабетом СД1 сначала получают диагноз диабета СД2, и наоборот.

Главный критерий различия – возраст при постановке диагноза и скорость перехода на инсулин: если СД развивается до 30-40 лет и инсулин нужен уже через 1-2 года, это чаще СД1.

Дополнительные признаки СД1 – низкий ИМТ (менее 25 кг/м²), непреднамеренная потеря веса и очень высокий HbA₁c.
Однако внешние проявления могут быть обманчивы, поэтому эксперты советуют всегда проводить лабораторные тесты: определение аутоантител и измерение уровня С-пептида.

Аутоантитела информативны на ранней стадии болезни, а С-пептид помогает отличить СД1 от СД2 даже спустя годы.
Если уровень С-пептида ниже 0,6 нг/мл – почти наверняка это СД1, выше 2,7 нг/мл – СД2, а промежуточные значения требуют дополнительного анализа.

Такие проверки позволяют выявить моногенный диабет, который нередко ошибочно принимают за СД1, хотя лечится он пероральными сахароснижающими препаратами, а не инсулином.

Эксперты подчёркивают: правильная диагностика помогает избежать многолетнего ненужного лечения и улучшает качество жизни пациентов.

💧 Профессия – эндокринолог