Конституционный суд постановил пересмотреть законодательство и запретить судам лишать водителей прав и штрафовать их за прием лекарств, которые не относятся к психотропным и наркотическим.
Близится к завершению законодательная коллизия с наказанием автомобилистов за антидепрессанты и другие препараты, влияющие на управление автомобилем, но не относящиеся к наркотикам и психотропным. Положит конец спорным случаям, когда найденный в организме водителя препарат от боли или симптомов простуды, приравнивается к алкогольному или наркотическому опьянению, новое постановление Конституционного суда РФ. Документ опубликован 24 ноября.
В нем говорится, что отныне водителей нельзя будет привлекать к административной ответственности (то есть, лишать прав и штрафовать) за управление транспортным средством в состоянии опьянения на основании найденных в крови или моче лекарств, не относящихся к психотропным или наркотическим.
В то же время, Госдуме предписывается в максимально короткие сроки устранить пробел в законодательстве и разработать норму ответственности за прием препаратов, которые влияют на способность управлять транспортом. Это могут быть антидепрессанты, средства от боли или симптомов простуды, которые не содержат этилового спирта, наркотических или психотропных веществ. Но из-за того что они попадают в "серую зону" правового регулирования, суды могли наказывать за них, как за вождение в пьяном виде.
Близится к завершению законодательная коллизия с наказанием автомобилистов за антидепрессанты и другие препараты, влияющие на управление автомобилем, но не относящиеся к наркотикам и психотропным. Положит конец спорным случаям, когда найденный в организме водителя препарат от боли или симптомов простуды, приравнивается к алкогольному или наркотическому опьянению, новое постановление Конституционного суда РФ. Документ опубликован 24 ноября.
В нем говорится, что отныне водителей нельзя будет привлекать к административной ответственности (то есть, лишать прав и штрафовать) за управление транспортным средством в состоянии опьянения на основании найденных в крови или моче лекарств, не относящихся к психотропным или наркотическим.
В то же время, Госдуме предписывается в максимально короткие сроки устранить пробел в законодательстве и разработать норму ответственности за прием препаратов, которые влияют на способность управлять транспортом. Это могут быть антидепрессанты, средства от боли или симптомов простуды, которые не содержат этилового спирта, наркотических или психотропных веществ. Но из-за того что они попадают в "серую зону" правового регулирования, суды могли наказывать за них, как за вождение в пьяном виде.
Российские ученые нашли способ победить болезнетворные бактерии, которые не боятся антибиотиков из-за сформировавшейся лекарственной устойчивости. Они разработали тест, который поможет ускоренно подобрать бактериофаг подходящий для лечения в каждом конкретном случае.
Бактериофаги – природные "пожиратели бактерий", относящиеся к вирусам. Их использование было хорошо развито в СССР еще до войны, есть такие препараты в России и сегодня. Единственная сложность сними, что каждой конкретной бактерии соответствует свой бактериофаг, и до начала лечения, нужно провести анализ для точного выявления возбудителя болезни.
Тест работает следующим образом. На разработанные учеными наносенсоры с частицами золота наносится поверхностный белок бактериофага. В зависимости от результатов взаимодействия белка с бактерией меняется одна из физических характеристик золотых частиц — плазмонный резонанс. Это колебания электронов, вызванные электромагнитным излучением, которые легко измерить современными научными приборами. Изменение данного показателя свидетельствует, что бактериофаг нашел "свою" бактерию, а значит, лечение будет успешным.
Ученые считают, что отечественная разработка сделает применение бактериофагов вместо антибиотиков более массовым. Это позволит большему числу людей избежать побочных эффектов, связанных с применением противомикробных препаратов и повысит возможности современной медицины в борьбе с супермикробами, невосприимчивыми к стандартным препаратам.
Бактериофаги – природные "пожиратели бактерий", относящиеся к вирусам. Их использование было хорошо развито в СССР еще до войны, есть такие препараты в России и сегодня. Единственная сложность сними, что каждой конкретной бактерии соответствует свой бактериофаг, и до начала лечения, нужно провести анализ для точного выявления возбудителя болезни.
Тест работает следующим образом. На разработанные учеными наносенсоры с частицами золота наносится поверхностный белок бактериофага. В зависимости от результатов взаимодействия белка с бактерией меняется одна из физических характеристик золотых частиц — плазмонный резонанс. Это колебания электронов, вызванные электромагнитным излучением, которые легко измерить современными научными приборами. Изменение данного показателя свидетельствует, что бактериофаг нашел "свою" бактерию, а значит, лечение будет успешным.
Ученые считают, что отечественная разработка сделает применение бактериофагов вместо антибиотиков более массовым. Это позволит большему числу людей избежать побочных эффектов, связанных с применением противомикробных препаратов и повысит возможности современной медицины в борьбе с супермикробами, невосприимчивыми к стандартным препаратам.
В России растет заболеваемость гриппом и ОРВИ. За последнюю неделю она увеличилась на более чем на 18%, по сравнению с предыдущей, говорится в отчете Роспотребнадзора. Особую обеспокоенность службы вызывает преобладание среди выявленных вирусов штамма гриппа А(H1N1)-2009, более известного как свиной грипп. Его выявили уже в 55 регионах Росси
Ранее о нарастающей активности вируса свиного гриппа говорил глава Минздрава Михаил Мурашко. Министр сообщил в субботу, ссылаясь на данные НИИ гриппа имени Смородинцева, что эпидемический порог превышен на 20% не менее чем в 20 городах. Первые случаи гриппа уже есть в Москве, Санкт-Петербурге, Липецке, Новосибирске, Владивостоке.
Избежать такого сценария поможет вакцинация. К счастью, штамм свиного гриппа после пандемии 2009-10 гг. уже включен в современные вакцины, в том числе и российские. Привиться от гриппа до сих пор можно в поликлиниках. Вакцин вполне достаточно. Как отчитался 29 ноября Ростех, входящий в его состав холдинг Нацимбио поставил за этот сезон более 69 миллионов доз вакцин от гриппа в российские медучреждения. Это свыше 56 млн доз трехвалентной российской вакцины Совигрипп от двух штаммов гриппа А (свиной H1N1 и H3N2) и одного – гриппа В, и более 12 млн доз четырехвалентной вакцины Ультрикс Квадри (с дополнительной защитой от линий гриппа B, помимо вышеперечисленных штаммов).
Ранее о нарастающей активности вируса свиного гриппа говорил глава Минздрава Михаил Мурашко. Министр сообщил в субботу, ссылаясь на данные НИИ гриппа имени Смородинцева, что эпидемический порог превышен на 20% не менее чем в 20 городах. Первые случаи гриппа уже есть в Москве, Санкт-Петербурге, Липецке, Новосибирске, Владивостоке.
Избежать такого сценария поможет вакцинация. К счастью, штамм свиного гриппа после пандемии 2009-10 гг. уже включен в современные вакцины, в том числе и российские. Привиться от гриппа до сих пор можно в поликлиниках. Вакцин вполне достаточно. Как отчитался 29 ноября Ростех, входящий в его состав холдинг Нацимбио поставил за этот сезон более 69 миллионов доз вакцин от гриппа в российские медучреждения. Это свыше 56 млн доз трехвалентной российской вакцины Совигрипп от двух штаммов гриппа А (свиной H1N1 и H3N2) и одного – гриппа В, и более 12 млн доз четырехвалентной вакцины Ультрикс Квадри (с дополнительной защитой от линий гриппа B, помимо вышеперечисленных штаммов).
После согласования ФАС цены на новый российский препарат от деменции государство будет платить за него на 18% меньше, чем стоит иностранный аналог, а пациенты смогут получить бесплатно.
Речь идет о ноотропном лекарстве под торговым названием Церебропепт. Его выпускает "Курская биофабрика-фирма "БИОК", а дистрибьютором является группа компаний АЛВИЛС. Лекарство является воспроизведенным по отношению к иностранному препарату Церебролизин. В основе препарата – комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи.
Это не единственный российский аналог Церебролизина. Аналогичным действием обладает Церебрин, который выпускает российская компания «Б-ФАРМ». Препарат рекомендован не только людям с деменцией, но и пациентам с острой фазой ишемического инсульта, черепно-мозговыми травмами, осложнениями нейрохирургических операций, травмами головного и спинного мозга, детям с задержкой умственного развития и гиперактивностью. Кроме того, его можно использовать в комплексном лечении эндогенной (вызванной внутренними причинами) депрессии, когда не помогают антидепрессанты.
В сообщении ФАС указано, что теперь производителю Церебрина также будет рекомендовано снизить на него цену более чем на 10%, в соответствии с законом. Это повысит доступность лечения для россиян, тем более, что в медицинских учреждениях эти лекарства будут выдавать бесплатно по показаниям в рамках программы ОМС.
Речь идет о ноотропном лекарстве под торговым названием Церебропепт. Его выпускает "Курская биофабрика-фирма "БИОК", а дистрибьютором является группа компаний АЛВИЛС. Лекарство является воспроизведенным по отношению к иностранному препарату Церебролизин. В основе препарата – комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи.
Это не единственный российский аналог Церебролизина. Аналогичным действием обладает Церебрин, который выпускает российская компания «Б-ФАРМ». Препарат рекомендован не только людям с деменцией, но и пациентам с острой фазой ишемического инсульта, черепно-мозговыми травмами, осложнениями нейрохирургических операций, травмами головного и спинного мозга, детям с задержкой умственного развития и гиперактивностью. Кроме того, его можно использовать в комплексном лечении эндогенной (вызванной внутренними причинами) депрессии, когда не помогают антидепрессанты.
В сообщении ФАС указано, что теперь производителю Церебрина также будет рекомендовано снизить на него цену более чем на 10%, в соответствии с законом. Это повысит доступность лечения для россиян, тем более, что в медицинских учреждениях эти лекарства будут выдавать бесплатно по показаниям в рамках программы ОМС.
Первый в России производитель 5D-принтеров компания "Стереотек" запустила производство кровоостанавливающих турникетов для бойцов СВО.
В данный момент специалисты волгоградского предприятия выпускают по 80 турникетов в день. Детали кровоостанавливающего изделия (за исключением ремня и крепежных болтиков) печатаются на 3D и 5D-принтерах. По словам специалистов, так изделия получаются быстрее, чем при изготовлении методом литья. А еще эта технология позволяет моментально выявить дефекты и быстро устранить их.
Первая партия турникетов будет готова примерно через полмесяца, и ее отправят на фронт. При необходимости в следующем месяце волгоградское предприятие изготовит еще тысячу штук, отметил он. Сообщается, что с просьбой наладить выпуск усовершенствованных жгутов к компании обратились активисты волонтерского движения "За жизнь".
"Стереотек" является резидентом "Сколково". В октябре 2022 года при помощи господдержки компания первой в России начала производство 5D-принтеров. На них можно изготовить любые промышленные детали, в том числе на замену импортных. Такие технологии сегодня востребованы не только в производстве жгутов, но и в медицинском протезировании, а также во многих других сферах промышленности.
В данный момент специалисты волгоградского предприятия выпускают по 80 турникетов в день. Детали кровоостанавливающего изделия (за исключением ремня и крепежных болтиков) печатаются на 3D и 5D-принтерах. По словам специалистов, так изделия получаются быстрее, чем при изготовлении методом литья. А еще эта технология позволяет моментально выявить дефекты и быстро устранить их.
Первая партия турникетов будет готова примерно через полмесяца, и ее отправят на фронт. При необходимости в следующем месяце волгоградское предприятие изготовит еще тысячу штук, отметил он. Сообщается, что с просьбой наладить выпуск усовершенствованных жгутов к компании обратились активисты волонтерского движения "За жизнь".
"Стереотек" является резидентом "Сколково". В октябре 2022 года при помощи господдержки компания первой в России начала производство 5D-принтеров. На них можно изготовить любые промышленные детали, в том числе на замену импортных. Такие технологии сегодня востребованы не только в производстве жгутов, но и в медицинском протезировании, а также во многих других сферах промышленности.
👍1
ФАС России предложила усовершенствовать механизм перерегистрации цен на дефицитные лекарства
Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты. Предложения разработаны ФАС России совместно с органами власти и экспертным сообществом. Инициативы уже анаправлены в Минздрав России.
Предлагается установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Сейчас такой срок отсутствует. После устранения причин отказа Минздрава России и антимонопольного ведомства в перерегистрации цен производители вынуждены заново проходить всю процедуру, начиная с повторного доказательства риска возникновения дефицита лекарственного препарата. Такое затягивание процесса может привести к исчезновению препарата с полок аптек, так как риск возникновения дефицита сохраняется из-за того, что цена не перерегистрирована. Предложенная мера позволит исключить этот этап из процедуры, что значительно повысит ее оперативность.
По мнению ФАС России, необходимо также повысить прозрачность процесса установления дефектуры лекарственных препаратов. Антимонопольное ведомство предлагает оповещать фармпроизводителей как о положительных, так и об отрицательных заключениях Росздравнадзора о результатах мониторинга рисков возникновения дефицита в личных кабинетах соответствующих ресурсов. Таким образом они будут проинформированы и смогут своевременно готовить документы на перерегистрацию цены.
Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты. Предложения разработаны ФАС России совместно с органами власти и экспертным сообществом. Инициативы уже анаправлены в Минздрав России.
Предлагается установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Сейчас такой срок отсутствует. После устранения причин отказа Минздрава России и антимонопольного ведомства в перерегистрации цен производители вынуждены заново проходить всю процедуру, начиная с повторного доказательства риска возникновения дефицита лекарственного препарата. Такое затягивание процесса может привести к исчезновению препарата с полок аптек, так как риск возникновения дефицита сохраняется из-за того, что цена не перерегистрирована. Предложенная мера позволит исключить этот этап из процедуры, что значительно повысит ее оперативность.
По мнению ФАС России, необходимо также повысить прозрачность процесса установления дефектуры лекарственных препаратов. Антимонопольное ведомство предлагает оповещать фармпроизводителей как о положительных, так и об отрицательных заключениях Росздравнадзора о результатах мониторинга рисков возникновения дефицита в личных кабинетах соответствующих ресурсов. Таким образом они будут проинформированы и смогут своевременно готовить документы на перерегистрацию цены.
Компания «Р-Фарм» получила одобрение Минздрава на проведение клинического испытания своего препарата Артлегиа от COVID-19 и ревматоидного артрита по новому показанию.
Собственная разработка «Р-Фарм» – препарат Артлегиа – пройдет клиническое исследование у больных идиопатическим легочным фиброзом. Начало испытаний намечено на 2023 год. Они пройдут в России на базе 11 медицинских центров.
Сейчас Артлегиа одобрена для лечения коронавирусной инфекции и ревматоидного артрита. В его основе находится Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее интерлейкин-6, а не его рецептор, что отличает его от других существующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6. В лечении ковида его прописывают для профилактики "цитокинового шторма" – опасного осложнения со стороны иммунной системы.
Идиопатический легочный фиброз это угрожающее жизни пациента заболевание легких. Легочная ткань при нем воспаляется, уплотняется, происходит ее рубцевание. Все вместе это мешает кислороду поступать в кровь Сейчас болезнь плохо поддается эффективному лечению, утверждает производитель лекарства.
В компании рассчитывают, что испытание олокизумаба подтвердит недавно опубликованные ранние клинические данные об эффективности лечения прямым ингибитором интерлейкина-6. В случае успеха это значительно увеличит активный период жизни пациентов и не даст болезни развиваться.
Собственная разработка «Р-Фарм» – препарат Артлегиа – пройдет клиническое исследование у больных идиопатическим легочным фиброзом. Начало испытаний намечено на 2023 год. Они пройдут в России на базе 11 медицинских центров.
Сейчас Артлегиа одобрена для лечения коронавирусной инфекции и ревматоидного артрита. В его основе находится Олокизумаб – первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело, непосредственно блокирующее интерлейкин-6, а не его рецептор, что отличает его от других существующих препаратов класса ингибитора ИЛ-6. В лечении ковида его прописывают для профилактики "цитокинового шторма" – опасного осложнения со стороны иммунной системы.
Идиопатический легочный фиброз это угрожающее жизни пациента заболевание легких. Легочная ткань при нем воспаляется, уплотняется, происходит ее рубцевание. Все вместе это мешает кислороду поступать в кровь Сейчас болезнь плохо поддается эффективному лечению, утверждает производитель лекарства.
В компании рассчитывают, что испытание олокизумаба подтвердит недавно опубликованные ранние клинические данные об эффективности лечения прямым ингибитором интерлейкина-6. В случае успеха это значительно увеличит активный период жизни пациентов и не даст болезни развиваться.
👏1
Forwarded from ПРО GMP
Максимальная стоимость инспекции исследования лекарств на подтверждение соответствия нормам GCP ЕАЭС будет доходить до 1,6 миллиона рублей. Это следует из проекта приказа Минздрава, размещенного на официальном портале для общественного обсуждения.
В нем обосновывается процедура расчета обязательной платы за услугу инспектирования, которую будет оказывать ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Максимальная стоимость 1,6 миллиона рублей указана для России. Если же инспекция проходит за рубежом, верхняя планка ее цены возрастает до 2,1 миллиона рублей. Речь идет об инспекциях доклинических испытаний (на животных) и клинических (с участием людей) исследований препаратов, а также фармацевтических проверок при регистрации.
Размер стоимости услуги рассчитывается, исходя из предполагаемых трудозатрат на проведение инспекций и их трудоемкости. Также законопроект устанавливается перечни процедур, которые обязательно должны быть выполнены в ходе проверок.
Подтверждение соответствия исследований лекарств нормам ЕАЭС позволит производителям торговать ими на территории всех стран-участниц (Россия, Белоруссия, Армения, Казахстан, Киргизия). Это также увеличит их доступность для пациентов.
В нем обосновывается процедура расчета обязательной платы за услугу инспектирования, которую будет оказывать ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Максимальная стоимость 1,6 миллиона рублей указана для России. Если же инспекция проходит за рубежом, верхняя планка ее цены возрастает до 2,1 миллиона рублей. Речь идет об инспекциях доклинических испытаний (на животных) и клинических (с участием людей) исследований препаратов, а также фармацевтических проверок при регистрации.
Размер стоимости услуги рассчитывается, исходя из предполагаемых трудозатрат на проведение инспекций и их трудоемкости. Также законопроект устанавливается перечни процедур, которые обязательно должны быть выполнены в ходе проверок.
Подтверждение соответствия исследований лекарств нормам ЕАЭС позволит производителям торговать ими на территории всех стран-участниц (Россия, Белоруссия, Армения, Казахстан, Киргизия). Это также увеличит их доступность для пациентов.
Минпромторг проинформировал фармацевтические компании о возможности поставлять сырье для производственных аптек малыми фасовками.
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга уже направил соответствующее письмо некоторым фармкомпаниям. В нем говорится о возможности предусмотреть малые фасовки фармацевтических субстанций, за исключением этилового спирта. Сделать это можно, внеся изменения в нормативную документацию на лекарство или фармсубстанцию, или во время подачи заявления на включение фармсубстанции в Государственный реестр лекарственных средств.
Работать производственные аптеки начнут с сентября следующего года. По мнению авторов законопроекта, разрешение аптекам изготавливать препараты по заказу поддержит тренд на персонализированную медицину – когда во внимание принимаются потребности каждого человека. К примеру, теперь препарат можно будет купить в детской дозировке, которую не всегда выпускает промышленный производитель. К тому же нововведение улучшит доступность лекарств. Ведь теперь можно будет заказать нужное лекарство, даже если его нет в аптеке, или купить меньшую дозировку, чем продается в заводской упаковке.
Напомним, закон распространяется на аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность, за исключением имеющих статус индивидуальных предпринимателей. Изготавливать по заказу можно будет лекарства не только для людей, но и ветеринарные препараты.
Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга уже направил соответствующее письмо некоторым фармкомпаниям. В нем говорится о возможности предусмотреть малые фасовки фармацевтических субстанций, за исключением этилового спирта. Сделать это можно, внеся изменения в нормативную документацию на лекарство или фармсубстанцию, или во время подачи заявления на включение фармсубстанции в Государственный реестр лекарственных средств.
Работать производственные аптеки начнут с сентября следующего года. По мнению авторов законопроекта, разрешение аптекам изготавливать препараты по заказу поддержит тренд на персонализированную медицину – когда во внимание принимаются потребности каждого человека. К примеру, теперь препарат можно будет купить в детской дозировке, которую не всегда выпускает промышленный производитель. К тому же нововведение улучшит доступность лекарств. Ведь теперь можно будет заказать нужное лекарство, даже если его нет в аптеке, или купить меньшую дозировку, чем продается в заводской упаковке.
Напомним, закон распространяется на аптеки с лицензией на фармацевтическую деятельность, за исключением имеющих статус индивидуальных предпринимателей. Изготавливать по заказу можно будет лекарства не только для людей, но и ветеринарные препараты.
В 2025 году во Владимире появится новый медицинский плазмацентр по переработке крови и ее компонентов. Его строительством займется компания "Фармимэкс".
В проект будет вложено 500 млн рублей инвестиций. Строительство плазмацентра начнется в 2023 году. Начало работы предприятия запланировано на 2025 год. На заводе будут работать 60 человек, а объем производства составит от 30 тонн плазмы для фракционирования ежегодно.
Плазма крови – ценное сырье для производства жизненно важных препаратов крови, в первую очередь, иммуноглобулина. В период пандемии коронавируса спрос на плазму сильно вырос в России, как и во всем мире, поэтому во избежание дефицита было решено нарастить производство плазмы.
В 2021 году был заключен еще один контракт на строительство завода для переработки плазмы в Рязанской области. Его также будет строить "Фармимэкс" в составе совместного предприятия «Октафарма-Фармимэкс» (при участии Octapharma Ag). Это производство будет давать еще 600 тыс. литров плазмы в год. Объем вложений оценивается в 6 млрд рублей.
В проект будет вложено 500 млн рублей инвестиций. Строительство плазмацентра начнется в 2023 году. Начало работы предприятия запланировано на 2025 год. На заводе будут работать 60 человек, а объем производства составит от 30 тонн плазмы для фракционирования ежегодно.
Плазма крови – ценное сырье для производства жизненно важных препаратов крови, в первую очередь, иммуноглобулина. В период пандемии коронавируса спрос на плазму сильно вырос в России, как и во всем мире, поэтому во избежание дефицита было решено нарастить производство плазмы.
В 2021 году был заключен еще один контракт на строительство завода для переработки плазмы в Рязанской области. Его также будет строить "Фармимэкс" в составе совместного предприятия «Октафарма-Фармимэкс» (при участии Octapharma Ag). Это производство будет давать еще 600 тыс. литров плазмы в год. Объем вложений оценивается в 6 млрд рублей.
Производители фармсубстанций со следующего года, вероятно, смогут рассчитывать на льготную ставку по долгосрочным инвестиционным кредитам. Такую меру поддержки сейчас готовит Министерство промышленности и торговли совместно с госкорпорацией ВЭБ.РФ.
Сообщается, что размер ставки кредита будет определяться с учетом анализа рисков по каждому проекту. Конечный размер ставки близок к 5%, уточняет представитель ВЭБ.РФ. Именно такую ставку ожидают производители фармсубстанций. Предполагается, что максимальный размер кредита на инвестиционный проект составит около 100 млрд руб.
рограмма будет долгосрочной – льготный заем можно будет взять на срок до 15 лет. В программе также могут принять участие коммерческие банки. Средства, полученные по льготному кредиту, можно будет потратить на финансирование капитальных вложений, разработку технологий, оплату клинических испытаний и государственную регистрацию разработанных фармсубстанций.
Импортозаместить таким образом предполагается до 145 наименований фармсубстанций, из которых будут выпускать социально значимые лекарства. Зависимость от иностранного лекарственного сырья на сегодняшний день остается одной из самых больших трудностей российской фармотрасли, которую только усугубили проблемы с поставками из-за границы, возникшие вследствие санкций.
Уточняется, что не менее шести крупнейших российских фармкомпаний уже готовы участвовать в проектах импортозамещения фармсубстанций и вложить в них в общей сложности до 79 млрд руб. Предположительно, производители используют не менее 30% кредитных и собственных средств в 2023 г., а остальные 70% – в 2024–2025 гг.
Ссылаясь на информацию от Минпромторга, издание пишет, что сейчас рассматриваются 12 инвестиционных проектов от шести российских компаний. В списке субстанций, которые планируется в ближайшее время выпускать в России, названы действующие вещества для препаратов: для снижения давления и холестерина, для защиты печени, лечения рака, аллергии; для противовирусных, кардиологических, орфанных, обезболивающих и антикоагулянтов.
Сообщается, что размер ставки кредита будет определяться с учетом анализа рисков по каждому проекту. Конечный размер ставки близок к 5%, уточняет представитель ВЭБ.РФ. Именно такую ставку ожидают производители фармсубстанций. Предполагается, что максимальный размер кредита на инвестиционный проект составит около 100 млрд руб.
рограмма будет долгосрочной – льготный заем можно будет взять на срок до 15 лет. В программе также могут принять участие коммерческие банки. Средства, полученные по льготному кредиту, можно будет потратить на финансирование капитальных вложений, разработку технологий, оплату клинических испытаний и государственную регистрацию разработанных фармсубстанций.
Импортозаместить таким образом предполагается до 145 наименований фармсубстанций, из которых будут выпускать социально значимые лекарства. Зависимость от иностранного лекарственного сырья на сегодняшний день остается одной из самых больших трудностей российской фармотрасли, которую только усугубили проблемы с поставками из-за границы, возникшие вследствие санкций.
Уточняется, что не менее шести крупнейших российских фармкомпаний уже готовы участвовать в проектах импортозамещения фармсубстанций и вложить в них в общей сложности до 79 млрд руб. Предположительно, производители используют не менее 30% кредитных и собственных средств в 2023 г., а остальные 70% – в 2024–2025 гг.
Ссылаясь на информацию от Минпромторга, издание пишет, что сейчас рассматриваются 12 инвестиционных проектов от шести российских компаний. В списке субстанций, которые планируется в ближайшее время выпускать в России, названы действующие вещества для препаратов: для снижения давления и холестерина, для защиты печени, лечения рака, аллергии; для противовирусных, кардиологических, орфанных, обезболивающих и антикоагулянтов.
Минпромторг пересмотрит возможности использования грантов на разработку конструкторской документации и стандартных образцов. В феврале 2022 года такая мера была введена для поддержки отечественных производителей комплектующих, в том числе, для медицинской и фармацевтической промышленности.
Однако с тех пор стало понятно, что некоторые пункты правительственного постановления нужно уточнить, чтобы его выполнение шло более эффективно.
В частности, планируется исключить процентное распределение лимитов бюджетных обязательств. Ранее на поддержку проектов, предусматривающих разработку конструкторской документации, разрешалось потратить 88% субсидии, а на проекты по разработке стандартных образцов – до 12%.
Исключается право оплачивать из средств гранта расходы на госрегистрацию в России результатов интеллектуальной деятельности. Вместе с тем разрешается расходовать их на закупку специализированного программного обеспечения. Также Министерство снимает ограничение на максимальный размер отдельных видов расходов по отношению к размеру гранта и предусматривает возможность возмещения материальных расходов исполнителя до заключения договора о предоставлении гранта.
Всего в ближайшие три года на выплату грантов от АНО "Агентство по технологическому развитию" разработчикам конструкторской документации и стандартных образцов планируется выделить 3,6 млрд рублей. Правительство постановило, что в 2022 году за счет грантов можно будет компенсировать до 100% затрат, ранее от разработчика требовалось привлечь не менее 20% собственных средств.
Однако с тех пор стало понятно, что некоторые пункты правительственного постановления нужно уточнить, чтобы его выполнение шло более эффективно.
В частности, планируется исключить процентное распределение лимитов бюджетных обязательств. Ранее на поддержку проектов, предусматривающих разработку конструкторской документации, разрешалось потратить 88% субсидии, а на проекты по разработке стандартных образцов – до 12%.
Исключается право оплачивать из средств гранта расходы на госрегистрацию в России результатов интеллектуальной деятельности. Вместе с тем разрешается расходовать их на закупку специализированного программного обеспечения. Также Министерство снимает ограничение на максимальный размер отдельных видов расходов по отношению к размеру гранта и предусматривает возможность возмещения материальных расходов исполнителя до заключения договора о предоставлении гранта.
Всего в ближайшие три года на выплату грантов от АНО "Агентство по технологическому развитию" разработчикам конструкторской документации и стандартных образцов планируется выделить 3,6 млрд рублей. Правительство постановило, что в 2022 году за счет грантов можно будет компенсировать до 100% затрат, ранее от разработчика требовалось привлечь не менее 20% собственных средств.
В московском ЦВК «Экспоцентр» открылся научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения».
Одним из ключевых событий форума стала коллективная экспозиция "ФармМедПром" под эгидой Минпромторга России, где представлена продукция 44 отечественных производителей медицинских изделий и лекарственных средств.
На 36 стендах экспозиции можно увидеть передовые российские разработки, предназначенные для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, специализированную мебель, хирургические инструменты. Кроме этого, посетители могут ознакомиться с лекарственными препаратами, вакцинами, а также косметическими средствами специального назначения. Экспозиция "ФармМедПром" работает до 9 декабря 2022 года, в павильоне №2, зал 1.
Помимо выставочных проектов, Форум «Российская неделя здравоохранения» отличается насыщенной деловой программой. Так, в первый день мероприятия состоялся XIV Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
В рамках Форума, 7 декабря, состоится рабочее совещание по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания первичной медицинской помощи при диагностике и лечении различных заболеваний и профилактической медицине.
Кроме этого, 7 декабря пройдет сессия "Развитие медицинской промышленности. Технологическое партнерство между производителями медицинских изделий, материалов и комплектующих"
"Российская неделя здравоохранения" будет работать до 9 декабря 2022 года, ожидается, что в ней примут участие около 700 компаний из 9 стран: Беларуси, Германии, Индии, Казахстана, Китая, Кубы, Ливана, России, Турции.
Одним из ключевых событий форума стала коллективная экспозиция "ФармМедПром" под эгидой Минпромторга России, где представлена продукция 44 отечественных производителей медицинских изделий и лекарственных средств.
На 36 стендах экспозиции можно увидеть передовые российские разработки, предназначенные для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, специализированную мебель, хирургические инструменты. Кроме этого, посетители могут ознакомиться с лекарственными препаратами, вакцинами, а также косметическими средствами специального назначения. Экспозиция "ФармМедПром" работает до 9 декабря 2022 года, в павильоне №2, зал 1.
Помимо выставочных проектов, Форум «Российская неделя здравоохранения» отличается насыщенной деловой программой. Так, в первый день мероприятия состоялся XIV Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
В рамках Форума, 7 декабря, состоится рабочее совещание по вопросам развития производства на территории Российской Федерации лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания первичной медицинской помощи при диагностике и лечении различных заболеваний и профилактической медицине.
Кроме этого, 7 декабря пройдет сессия "Развитие медицинской промышленности. Технологическое партнерство между производителями медицинских изделий, материалов и комплектующих"
"Российская неделя здравоохранения" будет работать до 9 декабря 2022 года, ожидается, что в ней примут участие около 700 компаний из 9 стран: Беларуси, Германии, Индии, Казахстана, Китая, Кубы, Ливана, России, Турции.
ФармМедПром
«Российская неделя здравоохранения»: подводим итоги года и обсуждаем перспективы российского фарммедпрома - ФармМедПром
В Москве, в ЦВК «Экспоцентр» открылся научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения». Это самое масштабное ежегодное мероприятие, охватывающее вопросы практической медицины, научных разработок, а также производства оборудования, медицинских…
👍1
Минздрав зарегистрировал полностью российский биоаналог Пембролизумаба от "Биокада". Выпуск отечественного препарата сможет обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения.
Пембролизумаб является ингибитором PD-1-рецепторов, блокирование которых помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи.
"В ходе клинических исследований с участием пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого показаны эквивалентные профили фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности разработанного биоаналога и оригинального Пембролизумаба производства компании MSD. В отличие от разработки дженериков, для биоаналогов требуется сравнительное изучение эффективности и безопасности. Имеющиеся данные по этим параметрам также демонстрируют аналогичные результаты между группами", — комментирует Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям "Биокад".
Раннее по итогам заседания межведомственной комиссии Минздрава России по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера пембролизумаб был включен в перечень препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации в соответствии с ППРФ от 5 апреля 2022 г. № 593.
Пембролизумаб является ингибитором PD-1-рецепторов, блокирование которых помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета. Препарат используется для терапии более чем десяти онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи.
"В ходе клинических исследований с участием пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого показаны эквивалентные профили фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности разработанного биоаналога и оригинального Пембролизумаба производства компании MSD. В отличие от разработки дженериков, для биоаналогов требуется сравнительное изучение эффективности и безопасности. Имеющиеся данные по этим параметрам также демонстрируют аналогичные результаты между группами", — комментирует Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям "Биокад".
Раннее по итогам заседания межведомственной комиссии Минздрава России по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера пембролизумаб был включен в перечень препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации в соответствии с ППРФ от 5 апреля 2022 г. № 593.
👏2👍1
В строительство отечественного предприятия по выпуску многофункциональных медицинских кроватей во Владимирской области вложат около 105 млн рублей.
В России появится новое производство многофункциональных кроватей – медицинских коек, оснащенных различными системами и приспособлениями для лежачих, травмированных и тяжелобольных людей. К его организации приступят уже в 2023 году. Выпускать кровати и разрабатывать их модели будет компания "Формула мебели сад". Соответствующее инвестиционное соглашение производитель подписано на Владимирском инвестиционном конгрессе в Суздале
Общий размер инвестиций в проект составит около 105 млн рублей. Сообщается, что инвестор начнет выполнять работы по организации производства кроватей с первого квартала 2023 года. А во втором полугодии 2025 года, когда фабрика выйдет на проектную мощность, там будет выпускаться 10 тыс. изделий ежегодно.
Летом 2022 года Минпромторг России предложил награждать производителей адаптационных и больничных кроватей баллами за локализацию производства мебели на территории страны. Максимальное число баллов присудят тем, кто использует отечественные комплектующие и проводит все этапы сборки и испытаний в России. Эту меру решили распространить и на производителей кресел-колясок с электроприводом. Такая поддержка от государства поможет наиболее локализованным производителям получить преимущества на госзакупках для больниц и других учреждений
В России появится новое производство многофункциональных кроватей – медицинских коек, оснащенных различными системами и приспособлениями для лежачих, травмированных и тяжелобольных людей. К его организации приступят уже в 2023 году. Выпускать кровати и разрабатывать их модели будет компания "Формула мебели сад". Соответствующее инвестиционное соглашение производитель подписано на Владимирском инвестиционном конгрессе в Суздале
Общий размер инвестиций в проект составит около 105 млн рублей. Сообщается, что инвестор начнет выполнять работы по организации производства кроватей с первого квартала 2023 года. А во втором полугодии 2025 года, когда фабрика выйдет на проектную мощность, там будет выпускаться 10 тыс. изделий ежегодно.
Летом 2022 года Минпромторг России предложил награждать производителей адаптационных и больничных кроватей баллами за локализацию производства мебели на территории страны. Максимальное число баллов присудят тем, кто использует отечественные комплектующие и проводит все этапы сборки и испытаний в России. Эту меру решили распространить и на производителей кресел-колясок с электроприводом. Такая поддержка от государства поможет наиболее локализованным производителям получить преимущества на госзакупках для больниц и других учреждений
Программа поддержки испытаний новых лекарств в столичных поликлиниках и больницах продолжится в 2023 году
Разработчики лекарств смогут и в новом году рассчитывать на комплексную поддержку клинических исследований своих новых разработок в Москве. Впервые эту программу запустили в сентябре 2022 года. Заявки по ней за это время подали уже семь фармацевтических компаний. По ней город гарантирует быстрый набор добровольцев для исследований на базе медицинских организаций, максимально быстрое начало исследования, берет на себя выбор профессиональной команды, взаимодействие с этическими комитетами, юридическую поддержку и многое другое.
Всего же за последнее десятилетие в столице прошло больше 1,7 тыс. испытаний лекарств, написал мэр, выразив уверенность, что с помощью города компании смогут сократить расходы и быстрее внедрить новые препараты в медицинскую практику. Условия участия в программе врачей и компаний-спонсоров испытаний, а также подробности о содействии города в организации исследований представлены на портале Департамента здравоохранения Москвы.
Разработчики лекарств смогут и в новом году рассчитывать на комплексную поддержку клинических исследований своих новых разработок в Москве. Впервые эту программу запустили в сентябре 2022 года. Заявки по ней за это время подали уже семь фармацевтических компаний. По ней город гарантирует быстрый набор добровольцев для исследований на базе медицинских организаций, максимально быстрое начало исследования, берет на себя выбор профессиональной команды, взаимодействие с этическими комитетами, юридическую поддержку и многое другое.
Всего же за последнее десятилетие в столице прошло больше 1,7 тыс. испытаний лекарств, написал мэр, выразив уверенность, что с помощью города компании смогут сократить расходы и быстрее внедрить новые препараты в медицинскую практику. Условия участия в программе врачей и компаний-спонсоров испытаний, а также подробности о содействии города в организации исследований представлены на портале Департамента здравоохранения Москвы.
👍1
Российским производителям лекарств сейчас особенно необходима независимость от импорта сырья. Это не только действующие вещества препаратов, но и вспомогательные вещества, медицинский пластик для изготовления упаковки и многое другое.
Над созданием такой сырьевой базы для отечественных компаний в данный момент работает Министерство промышленности и торговли, сообщил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 6 декабря на совещании Комитета Совета Федерации по социальной политике.
Собственная сырьевая база пригодится российским производителям и когда трудные времена останутся позади, считает заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. Также он высоко оценил опыт пандемии коронавируса, научившей российских регуляторов и отрасль вводить в обращение новые лекарства в ускоренном режиме. Эту систему он предложил согласовать с законодательными актами ЕАЭС, поскольку Россия выходит на общий рынок лекарств всех его стран-участниц.
Что касается фармсубстанций, то в ближайшее время в России ожидается запуск производства 145 новых наименований. Для этого Минпромторг совместно с госкорпорацией ВЭБ.РФ планируют запустить программу льготных инвестиционных кредитов на длительный срок. Она рассчитана, в первую очередь, на производителей фармсубстанций для социально значимых лекарств: от сердечно-сосудистых, инфекционных заболеваний, аллергии, рака, а также орфанных и других подобных заболеваний.
Над созданием такой сырьевой базы для отечественных компаний в данный момент работает Министерство промышленности и торговли, сообщил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 6 декабря на совещании Комитета Совета Федерации по социальной политике.
Собственная сырьевая база пригодится российским производителям и когда трудные времена останутся позади, считает заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. Также он высоко оценил опыт пандемии коронавируса, научившей российских регуляторов и отрасль вводить в обращение новые лекарства в ускоренном режиме. Эту систему он предложил согласовать с законодательными актами ЕАЭС, поскольку Россия выходит на общий рынок лекарств всех его стран-участниц.
Что касается фармсубстанций, то в ближайшее время в России ожидается запуск производства 145 новых наименований. Для этого Минпромторг совместно с госкорпорацией ВЭБ.РФ планируют запустить программу льготных инвестиционных кредитов на длительный срок. Она рассчитана, в первую очередь, на производителей фармсубстанций для социально значимых лекарств: от сердечно-сосудистых, инфекционных заболеваний, аллергии, рака, а также орфанных и других подобных заболеваний.
Минздрав предупреждает: в этом году подъем заболеваемости гриппом совпал с очередным всплеском коронавирусной инфекции, поэтому рекомендуется носить маски в общественных местах.
Свиной грипп и ковид вместе атакуют россиян. Заболеваемость гриппом растет в целом по стране, а штамм H1N1 уже выявлен в 74 регионах, сообщили в Роспотребнадзоре. Не отстает и коронавирус – в России очередной всплеск, заявил 6 декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко. В связи с этим глава Минздрава рекомендовал вернуться к ношению масок, особенно в общественных местах. По его словам, эта мера необходима, чтобы защититься от инфекции, и в первую очередь, обезопасить детей.
Ранее стало известно о появлении новой четырехвалентной вакцины против гриппа от Центра имени Гамалеи – Гам-флю-вак-Квадри. Руководитель учреждения, академик Александр Гинцбург рассказал, что препарат защитит от нескольких штаммов гриппа, включая свиной и, возможно, птичий. Но в отличие от аналогов прививаться им достаточно раз в три-четыре года, а не каждый год. Кроме того препарат нужно закапывать в нос, а не вводить с помощью укола.
Как уже сообщалось, в этом эпидсезоне вакцинация в России проводится отечественными препаратами: трехвалентной Совигрипп (производства "Микроген") и четырехвалентной Ультрикс Квадри (от завода "Форт"). Обе вакцины дают защиту от свиного гриппа и их штаммовый состав обновили с учетом рекомендаций ВОЗ на текущий год. Также в России зарегистрирована серия противогриппозных вакцин "Флю-М" производства Санкт-Петербургского института вакцины и сывороток ФМБА России. В 2021 году в ней появилась четырехвалентная версия Флю-М Тетра. Оба препарата одобрены за рубежом, в частности, ими прививаются от гриппа жители Латинской Америки.
Свиной грипп и ковид вместе атакуют россиян. Заболеваемость гриппом растет в целом по стране, а штамм H1N1 уже выявлен в 74 регионах, сообщили в Роспотребнадзоре. Не отстает и коронавирус – в России очередной всплеск, заявил 6 декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко. В связи с этим глава Минздрава рекомендовал вернуться к ношению масок, особенно в общественных местах. По его словам, эта мера необходима, чтобы защититься от инфекции, и в первую очередь, обезопасить детей.
Ранее стало известно о появлении новой четырехвалентной вакцины против гриппа от Центра имени Гамалеи – Гам-флю-вак-Квадри. Руководитель учреждения, академик Александр Гинцбург рассказал, что препарат защитит от нескольких штаммов гриппа, включая свиной и, возможно, птичий. Но в отличие от аналогов прививаться им достаточно раз в три-четыре года, а не каждый год. Кроме того препарат нужно закапывать в нос, а не вводить с помощью укола.
Как уже сообщалось, в этом эпидсезоне вакцинация в России проводится отечественными препаратами: трехвалентной Совигрипп (производства "Микроген") и четырехвалентной Ультрикс Квадри (от завода "Форт"). Обе вакцины дают защиту от свиного гриппа и их штаммовый состав обновили с учетом рекомендаций ВОЗ на текущий год. Также в России зарегистрирована серия противогриппозных вакцин "Флю-М" производства Санкт-Петербургского института вакцины и сывороток ФМБА России. В 2021 году в ней появилась четырехвалентная версия Флю-М Тетра. Оба препарата одобрены за рубежом, в частности, ими прививаются от гриппа жители Латинской Америки.
Заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России уверенно снижается, а не растет, увеличивается охват обследованиями и лечением. Такое заявление сделал Минздрав, назвав «пропагандистской провокацией» сведения СМИ, сообщивших, что наша страна входит в мировую пятерку самых зараженных государств.
О том, что Россию включили в этот список на пятой позиции, накануне написал "Коммерсантъ", ссылаясь на данные Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC). По их данным, на Россию приходится 3,9% из 1,5 млн новых случаев заражения в мире, и по этому показателю нашу страну обходят только Южная Африка (14% всех новых случаев), Мозамбик (6,5%), Нигерия (4,9%) и Индия (4,2%). Одним, словом, "ВИЧ в РФ распространяется быстрее, чем в Танзании и Уганде", говорится в публикации.
Минздрав не согласился с такой оценкой
"Данные, на которые ссылается автор первоначальной публикации, без проверки растиражированной другими СМИ, произвольно и тенденциозно интерпретируют цифры из различных источников, накапливающих информацию о распространении эпидемии ВИЧ/СПИД за разные годы наблюдений. Более того, эти данные никак не позволяют оценивать ситуацию с распространением ВИЧ-инфекции в России".
Напротив, именно в России охват тестированием на ВИЧ считается одним из самых высоких в мире: это около 30% населения страны. С начала века он увеличился почти вдвое: с 24 млн. человек в 2000 году до 42 млн. человек в 2021 году. Благодаря этому, больные имеют возможность получить лечение вовремя. Лекарства против ВИЧ сегодня получают свыше 84% пациентов, что опережает целевые показатели соответствующей госпрограммы, напомнили в министерстве.
О том, что Россию включили в этот список на пятой позиции, накануне написал "Коммерсантъ", ссылаясь на данные Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC). По их данным, на Россию приходится 3,9% из 1,5 млн новых случаев заражения в мире, и по этому показателю нашу страну обходят только Южная Африка (14% всех новых случаев), Мозамбик (6,5%), Нигерия (4,9%) и Индия (4,2%). Одним, словом, "ВИЧ в РФ распространяется быстрее, чем в Танзании и Уганде", говорится в публикации.
Минздрав не согласился с такой оценкой
"Данные, на которые ссылается автор первоначальной публикации, без проверки растиражированной другими СМИ, произвольно и тенденциозно интерпретируют цифры из различных источников, накапливающих информацию о распространении эпидемии ВИЧ/СПИД за разные годы наблюдений. Более того, эти данные никак не позволяют оценивать ситуацию с распространением ВИЧ-инфекции в России".
Напротив, именно в России охват тестированием на ВИЧ считается одним из самых высоких в мире: это около 30% населения страны. С начала века он увеличился почти вдвое: с 24 млн. человек в 2000 году до 42 млн. человек в 2021 году. Благодаря этому, больные имеют возможность получить лечение вовремя. Лекарства против ВИЧ сегодня получают свыше 84% пациентов, что опережает целевые показатели соответствующей госпрограммы, напомнили в министерстве.
На коллективной экспозиции "ФармМедПром" под эгидой Минпромторга России 44 российские компании продемонстрировали лучшие образцы медизделий, техники, лекарственных препаратов и медицинских материалов.
Экспозиция работала в выставочном пространстве научно-практического Форума «Российская неделя здравоохранения». Мероприятие традиционно проводится в финале года, предлагая возможность подвести итоги и наметить планы на будущее.
Среди перспективных разработок:
- Ультразвуковые системы Научно-производственного объединения "СКАНЕР", предназначенные для проведения высокоточной диагностики в самых разных сферах — от акушерства до педиатрии, от онкологии до интраоперационных исследований, от травматологии до эхокардиографии.
- Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2, созданный компанией "БИО ФОКУС". Данная система не имеет аналогов в Российской Федерации и отличается высокой чувствительностью и специфичностью. При этом, срок получения результатов теста составляет всего 15 минут.
- Передовые лекарственные от фармацевтической компании "Петровакс Фарм". В их числе – оригинальный препарат комплексного действия, относящийся к группе иммуномодуляторов, а также оригинальный ферментный препарат для комплексной терапии патологий, сопровождающих заболевания соединительной ткани. Кроме этого, на стенде компании можно было подробно ознакомиться со свойствами и преимуществами вакцин для профилактики гриппа и пневмококковых инфекций.
Также, в рамках "ФармМедПром", по инициативе ФГАУ "Институт медицинских материалов" Минпромторга России была организована экспозиция "Платформа ИММ: сырье и материалы для медпрома". Отечественный сырьевой потенциал и импортозамещающие решения для медицинской промышленности представили 6 ведущих производителей из разных промышленных комплексов.
Экспозиция работала в выставочном пространстве научно-практического Форума «Российская неделя здравоохранения». Мероприятие традиционно проводится в финале года, предлагая возможность подвести итоги и наметить планы на будущее.
Среди перспективных разработок:
- Ультразвуковые системы Научно-производственного объединения "СКАНЕР", предназначенные для проведения высокоточной диагностики в самых разных сферах — от акушерства до педиатрии, от онкологии до интраоперационных исследований, от травматологии до эхокардиографии.
- Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2, созданный компанией "БИО ФОКУС". Данная система не имеет аналогов в Российской Федерации и отличается высокой чувствительностью и специфичностью. При этом, срок получения результатов теста составляет всего 15 минут.
- Передовые лекарственные от фармацевтической компании "Петровакс Фарм". В их числе – оригинальный препарат комплексного действия, относящийся к группе иммуномодуляторов, а также оригинальный ферментный препарат для комплексной терапии патологий, сопровождающих заболевания соединительной ткани. Кроме этого, на стенде компании можно было подробно ознакомиться со свойствами и преимуществами вакцин для профилактики гриппа и пневмококковых инфекций.
Также, в рамках "ФармМедПром", по инициативе ФГАУ "Институт медицинских материалов" Минпромторга России была организована экспозиция "Платформа ИММ: сырье и материалы для медпрома". Отечественный сырьевой потенциал и импортозамещающие решения для медицинской промышленности представили 6 ведущих производителей из разных промышленных комплексов.
👍3
Первый в мире препарат для предотвращения аллергии на кошек разработал Сеченовский университет вместе с Венским медицинским университетом. Вакцина успешно прошла испытания на животных и готова к клиническим исследованиям у людей.
Испытания не имеющей аналогов в мире вакцины от аллергии на кошек могут начаться уже в 2023 году. Об этом сообщили в пресс-службе Первого МГМУ им. Сеченова, который ведет ее разработку вместе с Венским медицинским университетом в рамках международного проекта Cats Project. Над созданием препарата работали две команды – в Москве и в Вене. Следующий этап – токсикологические и клинические испытания, к которым мы планируем приступить в 2023-2024 году, и последующая регистрация вакцины
Новая вакцина уникальна, у нее нет аналогов в мире, подчеркнули разработчики. Препарат будет защищать от всех кошачьих аллергенов, при этом является безопасным для человека. На данный момент известно 12 кошачьих аллергенов. Так называемый большой аллерген — белок Fel d 1 м — содержится на шкуре и эпителии кожи, а также в секрете сальных желез и моче животных.
Считается, что аллергией на кошек страдают не менее 30% взрослых жителей Земли. Помимо неудобства и снижения уровня жизни, болезнь может представлять угрозу жизни человека из-за риска сильных осложнений, таких как бронхиальная астма.
Испытания не имеющей аналогов в мире вакцины от аллергии на кошек могут начаться уже в 2023 году. Об этом сообщили в пресс-службе Первого МГМУ им. Сеченова, который ведет ее разработку вместе с Венским медицинским университетом в рамках международного проекта Cats Project. Над созданием препарата работали две команды – в Москве и в Вене. Следующий этап – токсикологические и клинические испытания, к которым мы планируем приступить в 2023-2024 году, и последующая регистрация вакцины
Новая вакцина уникальна, у нее нет аналогов в мире, подчеркнули разработчики. Препарат будет защищать от всех кошачьих аллергенов, при этом является безопасным для человека. На данный момент известно 12 кошачьих аллергенов. Так называемый большой аллерген — белок Fel d 1 м — содержится на шкуре и эпителии кожи, а также в секрете сальных желез и моче животных.
Считается, что аллергией на кошек страдают не менее 30% взрослых жителей Земли. Помимо неудобства и снижения уровня жизни, болезнь может представлять угрозу жизни человека из-за риска сильных осложнений, таких как бронхиальная астма.
👍1👏1