مجوز بازاریابی و فروش نخستین تست خون برای ارزیابی آسیب تروماتیک مغزی خفیف (mTBI) که - تحت عنوان ضربه مغزی هم شناخته می‌شود - در بزرگسالان، توسط FDA تایید شد
@phanair

تکمیلی/

🔹این ابزار که Banyan Brain Trauma Indicator نام دارد، ظرف کمتر از ۶ ماه تحت برنامه ابزارهای پیشرو به بررسی و تایید FDA رسید.

🔹بیشتر بیماران با آسیب‌دیدگی مشکوک در سر با استفاده از مقیاس نورولوژیکی که مقیاس ۱۵ امتیازی کمای گلاسکو نام دارد، توموگرافی کامپیوتری یا سی‌تی اسکن ارزیابی می‌شوند.

🔹در دسترس بودن یک تست خون برای ضربه مغزی به متخصصان کمک خواهد کرد تا تشخیص دهند به سی‌تی اسکن بیماران مشکوک به داشتن mTBI نیاز است یا خیر و به جلوگیری از نوروایمیجینگ و در معرض پرتو قرار گرفتن غیرضروری بیمار کمک می‌کند.

🔹مجوز بازاریابی این ابزار توسط FDA به شرکت Banyan Biomarkers داده شده است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12634
@phanair

هشدار کیفی FDA به بایر/FDA با ارسال نامه‌ای به بایر درخصوص مشکلات کیفی در تولید برخی داروهای این شرکت در لورکوزن هشدار داد
@phanair

تکمیلی /

🔹بایر گفته شکایات FDA مربوط به شیوه‌های تولید است که حاصل بازرسی روتین ژانویه امسال است.

🔹بایر گفته شواهدی مبنی بر اینکه ایمنی بیماران در خطر بوده یا هست یا اینکه محصولی باید ریکال شود، وجود ندارد.

🔹طبق اعلام بایر محدودیت در عرضه سبد محصولات بالغ این شرکت موقت خواهد بود.

🔹به گزارش رویترز، هشدار FDA مربوط به داروهایی مانند Adalat ضد فشار خون بالا، آسپرین کاردیو رقیق‌کننده خون، آنتی‌بیوتیک Avelox و Levitra درمان اختلال نعوظ است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12635
@phanair

خبر بد برای مرک و فایزر/داروی ایمنی‌درمانی سرطان Bavencio مرک KGaA و فایزر در فاز آخر مطالعه نتوانست بهبودی را در بقای بیماران مبتلا به سرطان ریه نشان دهد
@phanair

تکمیلی/

🔹این دارو روی بیمارانی آزمایش شد که قبلا شیمی‌درمانی انجام شده روی آنها نیز ناموفق بوده است.

🔹داروی Bavencio (اَوِلومب) هم‌اکنون دارای دو تاییدیه در دو نوع سرطان کوچکتر است. این دارو در حال رقابت با کیترودا MSD و اُپدیوو BMS است.

🔹در این کلاس البته تسنتریک رُش و ایمفینزی استرازنکا نیز حضور دارند‌.

🔹به گزارش رویترز، بطور جداگانه Bavencio روی بیماران مبتلا به سرطان تازه تشخیص داده شده که هیچ درمان قبلی ندارند در حال آزمایش است که نتایج آن تا تابستان ۲۰۱۹ مشخص خواهد شد.

www.phana.ir/fa/doc/news/12636
@phanair

شرکت BMS حدود ۱.۸۵ میلیارد دلار تحت یک قرارداد توسعه و تقسیم سود به شرکت نکتار تراپیوتیکس پرداخت خواهد کرد/داروی آزمایشی سرطان نکتار امیدهای زیادی را ایجاد کرده
@phanair

تکمیلی/

🔹این یکی از بزرگترین قراردادهای مشارکت در مورد تنها یک دارو بین دو شرکت داروسازی محسوب می‌شود.

🔹داروی نکتار به نام ‌NKTR-214 با داروهای ایمونو-انکولوژی BMS شامل اُپدیوو و یِرووی در ۲۰ اندیکاسیون سرطان در ۹ نوع تومور مختلف تست خواهد شد.

🔹به گزارش رویترز، نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی این دارو بسیار امیدوارکننده بوده است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12637
@phanair

رشد خیره‌کننده این بایوتک چینی/یک شرکت بایوتک کمتر شناخته شده چینی به نام "ژن اسکریپت بایوتک کورپ" که در زمینه توسعه درمان‌های سرطان CAR-T فعالیت دارد، رشد ۵۰۰ درصدی سهام را تجربه کرده
@phanair

تکمیلی/

🔹ارزش سهام این شرکت بعد از آنکه نتایج مثبت اولیه مطالعه خود روی ۳۵ بیمار مبتلا به نوعی سرطان خون را منتشر کرد از ژوئن سال قبل تاکنون منفجر شده است.

🔹این شرکت امیدوار است به زودی مطالعه انسانی رسمی داروی خود را از سه ماهه دوم ۲۰۱۸ آغاز کند. این دارو می‌تواند از انتهای ۲۰۲۰ آماده عرضه به بازار شود.

🔹به گزارش بلومبرگ، جالب اینجاست بدانید که چین دومین کشور جهان از نظر تعداد مطالعات در دست انجام در زمینه درمان سرطان CAR-T بعد از آمریکا است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12638
@phanair

بیشترین تعداد مطالعات درمان سرطان CAR-T در کدام کشورها در حال انجام است؟
@phanair

مدیرعامل ایپسن: امسال داروهای بیشتری را برای درمان سرطان، بیماری‌های نادر و اختلال تحرک وارد پایپ‌لاین خود خواهیم کرد/دیوید میک: امسال یک میلیارد یورو از طریق فروش دارایی کسب خواهیم کرد
@phanair

تکمیلی/

🔹به گزارش رویترز، به گفته آقای میک شرکت فرانسوی ایپسن هم‌اکنون در بین ۲۰ شرکت اول داروسازی جهان در حوزه سرطان قرار دارد و از نظر فروش در ۲۰۱۶ در رتبه ۱۸ قرار گرفت و فضا برای ارتقای این شرکت نیز وجود دارد.

⭕️شرکت ایپسن در بازار داروی ایران نیز فعال است و در همین حال با مشارکت شرکت داریان سلامت در حال احداث کارخانه دارلان دارو در پارک فناوری پردیس است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12639
@phanair

شکایت نخست ‌وزیر سابق از نخست وزیر فعلی/پرونده رشوه‌پردازی نوارتیس در یونان جنجالی‌تر شد
@phanair

تکمیلی/

🔹آنتونیوس ساماراس نخست‌وزیر سابق یونان با طرح شکایتی به دادگاه از الکسیس سیپراس نخست‌وزیر فعلی این شرکت او را متهم کرد در پرونده رشوه‌خواری نوارتیس در یونان اتهامات شرم آوری را علیه او مطرح کرده است.

🔹در یک پرونده جنجالی نوارتیس متهم شده به پزشکان، سیاستمداران و برخی مقامات رسمی دیگر یونان رشوه پرداخت کرده است.

🔹به گزارش رویترز، اوایل ۲۰۱۷ پلیس آتن به منظور پیدا کردن مدارکی علیه نوارتیس به دفاتر این شرکت در آتن حمله کرد.

www.phana.ir/fa/doc/news/12640
@phanair

برای این داروی جدید درمان اعتیاد آماده شوید/شرکت بریتانیایی ایندیویور خبر داد داروی تزریقی یکبار مصرف در ماه این شرکت به نام Sublocade ظرف چند روز آینده وارد بازار آمریکا خواهد شد
@phanair

تکمیلی/

🔹داروی Sublocade رویکرد جدیدی را در درمان اعتیاد دنبال می‌کند. به جای عرضه به داروخانه به شکل قرص یا فیلم‌های زیرزبانی فعلی ایندیویور، داروی جدید به صورت تزریقی و بطور مستقیم توسط پزشکان به بیماران تزریق خواهد شد.

🔹این دارو نخستین محصول بوپرنورفین تزریقی یکبار مصرف در ماه برای درمان اختلال مصرف مواد مخدر (OUD) در بزرگسالان است.

🔹بوپرنورفین برای درمان OUD هم‌اکنون در اشکال قرص، فیلم و ایمپلنت تائیدیه دارد.

🔹به گزارش رویترز، محصول جدید ایندیویور گزینه درمانی جدیدی را برای بیماران در حال بهبودی فراهم کرده که تزریق فقط یک بار در ماه آن می‌تواند نسبت به سایر گزینه‌های درمانی یک مزیت به حساب آید.

www.phana.ir/fa/doc/news/12641
@phanair

یکی از هزاران تصویر تکان‌دهنده از آثار اعتیاد به هروئین در آمریکا/حالا یک شرکت دارویی در حال کار روی واکسنی است که در صورت موفقیت می‌تواند به ابزاری برای پیشگیری از اعتیاد به هروئین تبدیل شود
@phanair

تکمیلی/

🔹سالانه بیش از ۶۴ هزار آمریکایی بر اثر اپیدمی اُپیوییدها جان خود را از دست می‌دهند.

🔹شرکت اُپیَنت فارماسوتیکالز گفته روی ساخت واکسنی کار می‌کند که با تولید آنتی‌بادی‌هایی در بدن، هروئین موجود در جریان خون را به دام انداخته و از ورود آن به مغز جلوگیری کند.

🔹با این سازوکار اثرات لذت‌بخش و مضر مصرف هروئین منتفی می‌شود.

🔹هدف از ساخت این واکسن این است که از تبدیل شدن افراد به معتادان شدید و غیرقابل بازگشت به هروئین جلوگیری شود.

🔹به گزارش پن لایو، شرکت اُپیَنت همان سازنده اسپری بینی نالوکسان با برند نارکان است که تاکنون جان هزاران نفر از افراد اُوردوز شده را نجات داده است.

www.phana.ir/fa/doc/news/12642
@phanair

شرکت فرینگ متخصص در زمینه داروهای تولید مثل از سرمایه‌گذاری ۳۲ میلیون دلاری برای احداث یک مرکز جدید بایوتک جهت توسعه قابلیت‌هایش در حوزه‌های بیولوژیک خبر داد
@phanair

تکمیلی/

🔹به گزارش فارمتک، این مرکز قرار است طی سه سال در سایت تولیدی فعلی فرینگ در سنت پریکس سوئیس احداث شود. در این سایت قرار است روی کشف و توسعه mAbs و همچنین قابلیت‌های تولید محصولات بیولوژیک کار شود.

www.phana.ir/fa/doc/news/12643
@phanair