شرکت هندی لاروس به زودی با داروهای ژنریک و ارزان HIV به بازار آمریکا هجوم می‌برد/اعتبار پتنت کامپوندهای کلیدی برخی از مهمترین درمان‌های HIV از ابتدای دسامبر ۲۰۱۷ تمام شده است
@phanair

تکمیلی/

🔹در توصیفی جالب اندازه کارخانه لاروس برابر با ۳۵ زمین فوتبال اعلام شده است. کارخانه‌ای که حالا خود را برای صادرات میلیاردها قرص ژنریک برای بیماران HIV به بازار آمریکا آماده می‌کند.

🔹پیش‌بینی می‌شود بازار آمریکا در مواجهه با سیل ورود داروهای ارزان HIV با تلاطم زیادی روبرو شود.

🔹کارخانه لاروس در حیدرآباد واقع شده و این شرکت یکی از بزرگترین تامین‌کنندگان مواد موثره بکار رفته در درمان‌های ضد ویروسی در جهان است.

🔹به گزارش بلومبرگ، ساتیانارایانا چاوا مدیرعامل لاروس گفت: قصد داریم استراتژی فروش داروهای نهایی به بازارهای آمریکا و اروپا را در پیش بگیریم. قیمت داروهای لاروس تا ۹۰ درصد کمتر از قیمت داروهای برند HIV در بازار آمریکا خواهد بود. کاهشی شدید برای یکی از پرهزینه‌ترین بیماری‌ها برای شرکت‌های بیمه.
@phanair

رئیس FDA اعلام کرد: FDA قصد دارد داروها را براساس داده‌های ابتدایی بالینی تایید کند، در صورتی که داروها سود احتمالی را از نظر بقای بیمار نشان دهند
@phanair

تکمیلی/

🔹اسکات گوتلیب این اظهارات را در کمیته انرژی و بازرگانی مجلس نمایندگان آمریکا اعلام کرد.

🔹وی افزود: FDA قصد دارد چنین داروهایی را سریع تایید کند و بعدا بررسی کند که آیا سود دیده شده در این داروها واقعی بوده یا تصادفی.

🔹وی به شیوه تاییدیه تسریع شده FDA به عنوان طرحی احتمالی برای اجرای این سیاست اشاره کرد.

🔹به گزارش رویترز، در فرایند تاییدیه تسریع شده این امکان به FDA داده شده تا تاییدیه داروها را براساس معیارهای جایگزین مزایای بالینی صادر کند.
@phanair

۱۱ دسامبر؛ روز جهانی کوهستان/کوهنوردی یکی از موثرترین ورزش‌ها برای ارتقای سلامت فیزیکی و روحی است
@phanair

🔴۲۰۰۰ هزار سایت اینترنتی را فیلتر کردیم

⬅️شهریار اسلامی‌تبار مدیرکل دفتر بازرسی، پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو:

🔹در حوزه تبلیغات غیرمجاز اینترنتی اقدامات بسیاری انجام شده است و به هر دلیلی کالای غیرمجاز به صورت اینترنتی، شبکه‌های مجازی و ماهواره تبلیغ شود برخورد جدی می‌شود.

🔹بسیاری از سایت‌ها با همکاری نیروی انتظامی فیلتر شده‌اند.

🔹در ۶ ماهه نخست امسال با ۳۱۲ تبلیغ ماهواره‌ای و ۲۴۱۰ سایت اینترنتی غیرمجاز فروش کالاهای سلامت‌محور برخورد شد.
@phanair

رئیس سازمان غذا و دارو به شرکت‌های دارویی، تجهیزاتی، آرایشی و بهداشتی درخصوص برگزاری تورهای خارج از کشور برای پزشکان و متخصصین هشدار داد
@phanair

تکمیلی/

🔹این اظهارنظر در حالی مطرح می‌شود که در آخرین نسخه به‌روزشده آیین‌نامه اجرایی نحوه معرفی، ارائه اطلاعات علمی داروها و مواد بیولوژیک تقبل هزینه سفرهای داخلی و خارجی دانشجویان و شاغلین در حرف پزشکی از طرف موسسات دارویی صرفا با هدف ارتقاء سطح علمی اشخاص و با در نظر گرفتن شرایطی امکان‌پذیر است.

🔹دغدغه رئیس سازمان غذا و دارو درخصوص تخلف احتمالی برخی شرکت‌های دارویی در این زمینه قابل تقدیر است اما به نظر می‌رسد کلی‌گویی و همه شرکت‌ها را به یک چشم نگاه کردن نیز دردی را دوا نخواهد کرد.

🔹آخرین نسخه آیین‌نامه اجرایی نحوه معرفی، ارائه اطلاعات علمی داروها و مواد بیولوژیک از لینک زیر قابل مطالعه است:

http://fda.gov.ir/item/2241

@phanair

به واردات این فراورده‌های مکمل تغذیه‌ای به علت وجود دستکم ۳ تولیدکننده نیاز نداریم/این خبر را مهناز خانوی مدیرکل نظارت و ارزیابی فراورده‌های طبیعی‌، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو اعلام کرد
@phanair

🔴فراخوان شیرخشک‌های لاکتالیس در ۵ کشور

🔹لاکتالیس شرکت فرانسوی تولیدکننده شیرخشک به علت نگرانی از آلوده بودن شیرخشک‌های تولیدی خود به سالمونلا اقدام به جمع‌آوری محصولاتش کرده است.

🔹مقامات سلامت فرانسه اعلام کردند از اوایل دسامبر امسال ۲۶ نوزاد در این کشور بیمار شده‌اند.

🔹این فراخوان روی تولید و صادرات لاکتالیس به کشورهایی مانند انگلیس، چین، پاکستان، بنگلادش و سودان تاثیر می‌گذارد.

🔹احتمال آلودگی حدود ۷۰۰۰ تن از محصولات لاکتالیس وجود دارد.

🔹به گزارش بی‌بی‌سی، باکتری سالمونلا موجب مسمومیت غذایی می‌شود و علائم آن شامل اسهال، درد شکم و استفراغ است.

⭕️توضیح: این فراخوان هیچ ارتباطی به بازار ایران ندارد و شیرخشک‌های لاکتالیس بدون هیچ‌گونه مشکلی در بازار ایران عرضه می‌شوند.
@phanair

🔴فقط ادعای خلق محمدی داریم

⬅️شیوا دولت‌آبادی رئیس هیات مدیره انجمن روانشناسان ایران:

🔹میزان عصبانیت در میان ایرانیان بالاتر از میانگین جهانی است که این نشان می‌دهد از شرایط زندگی‌مان خوشحال نیستیم.

🔹در چهره‌هایمان و منش‌مان با یکدیگر تظاهری از خشونت وجود دارد که در بسیاری از نقاط مختلف دنیا دیده نمی‌شود.

🔹از نظر سنتی و فرهنگی هم توصیه نمی‌شود که از نظر عام آدم‌های خوش‌خلق و خندان لبی باشیم، معمولا در عرف ما به خانم‌ها توصیه می‌شود رفتار سنگینی داشته باشند که این می‌تواند شکلی از غصه‌دار بودن یا عصبانیت را نشان دهد.

🔹با وجود اینکه همیشه نمونه‌های خوش‌خلقی را ستایش کردیم و از خلق محمدی صحبت می‌کنیم اما در تربیت‌مان خیلی آن‌را نشان نمی‌دهیم.
@phanair

🔴تولید ۲۰ داروی جدید بایوتکنولوژی تا ۴ سال دیگر

⬅️مصطفی قانعی دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست جمهوری:

🔹۲۰ داروی جدید بایوتکنولوژی تا ۴ سال دیگر در کشور تولید می‌شود.

🔹هم‌اکنون تعداد داروهای زیست فناوری موجود در بازار جهانی ۱۴۶ قلم است و از این تعداد، ۲۰ دارو در بازار ایران موجود است که ۴ دارو منوکلونال آنتی‌بادی و ۱۶ دارو نوترکیب هستند.

🔹با تولید داروهای جدید، تعداد داروهای بایوتکنولوژیک موجود در ایران به ۴۰ قلم افزایش می‌یابد.
@phanair

🔴فرار ژن‌های واقعا خوب؛ کاهش IQ ایرانی‌ها

◀️رشید حیدری مقدم قائم مقام دانشگاه علوم پزشکی همدان در هیجدهمین جشنواره پژوهش و فن‌آوری این دانشگاه:

🔹خروج ۱۸۰ هزار نفر از دانش‌آموختگان کشور در سال ۹۴ و مهاجرت به دیگر کشورها از جمله کانادا برابر است با مجموع درآمد نفت که فاجعه‌ای برای کشور است.

🔹بدترین اتفاق در پدیده فرار مغزها فرار ژن از کشور است که به احتمال زیاد کشور در دهه آینده با پدیده پایین آمدن آی‌کیو یا فکر خلاق و نوآور مواجه خواهد شد.

🔹با این روند جایگاه اول علمی کشور در منطقه را به ترکیه و عربستان واگذار خواهیم کرد.

www.phana.ir/fa/doc/news/11078
@phanair

🔴دپوی دارویی و تجهیزاتی برای زلزله احتمالی تهران

◀️پیرحسین کولیوند سرپرست اورژانس کشور:

🔹در تهران هم به اندازه کافی دپوی دارویی و تجهیزاتی وجود دارد. به‌ویژه ذخیره‌های استراتژیک مورد پیش‌بینی ما کافی است. به عنوان مثال در زمینه خون و فرآورده‌های خونی هیچ کمبودی نداشته و میزان ذخایرمان کاملا کافی است.

🔹دسترسی به بیمارستان‌های جنرال پایتخت در زمان بحران به علت حجم ترافیک سخت خواهد بود.

🔹وزارت بهداشت برای حل این معضل طرح‌هایی را اجرا کرده و یا در دست انجام دارد. به عنوان مثال یکی از این طرح‌ها استفاده از ظرفیت مترو و اورژانس هوایی برای انتقال مصدومین در زمان وقوع بحران است. همچنین ساخت بیمارستان‌های جدید در محل‌های مناسب و کم‌ترافیک در حال اجراست.
@phanair

🔴دستاوردی بسیار بزرگ در مبارزه با بیماری هانتینگتون

🔹برای نخستین بار نقصی که باعث بیماری هانتینگتون می‌شود در بیماران اصلاح شده است.

🔹این کار تحقیقاتی در دانشگاه UCL انجام شده و سرپرستی آن‌را پروفسور "سارا تبریزی" بر عهده داشته است.

🔹در این روش جدید یک داروی آزمایشی در داخل نخاع تزریق می‌شود که میزان نوعی پروتئین سمی را در مغز کاهش می‌دهد. این پروئتین عامل بیماری هانتینگتون شناخته می‌شود.

🔹گروه تحقیقاتی که این کارآزمایی را انجام داده امیدوار است درمانی برای این بیماری بالقوه مرگبار یافته باشد.

🔹متخصصان می گویند این بزرگترین موفقیت در مقابله با بیماری‌های تخریب‌گر اعصاب در نیم قرن اخیر است.

🔹به گزارش بی‌بی‌سی، هانتینگون یکی از وخیم‌ترین بیماری‌های تخریب‌گر اعصاب است.
@phanair

پروفسور سارا تبریزی مدیر مرکز بیماری هانتینگتون دانشگاه UCL سرپرستی تحقیقاتی را در زمینه درمان بیماری هانتینگتون بر عهده داشته که در صورت موفقیت نهایی می‌تواند تاریخ‌ساز شود
@phanair

تکمیلی/

🔹پروفسور تبریزی به بی‌بی‌سی گفت: برای نخستین بار این امکان و این امید را داریم که درمان بتواند بیماری هانتینگتون را کند یا متوقف کند.

🔹تبریزی بنیانگذار و مدیر مرکز بیماری هانتینگتون UCL است. این مرکز نوپا در ماه مارس سال جاری میلادی افتتاح شد.
@phanair

فوری/FDA توسعه مصرف داروی Nucala (mepolizumab) شرکت GSK برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به EGPA یک نوع نادر بیماری خودایمنی که باعث التهاب رگ یا واسکولیت می‌شود را تایید کرد
@phanair

تکمیلی/

🔹اندیکاسیون جدید برای این دارو در حقیقت نخستین درمان تایید شده توسط FDA برای EGPA است.

🔹بیماری EGPA که به نام سندرم چرگ اشتراوس نیز شناخته می‌شود، موقعیتی است مشتمل بر آسم، سطوح بالای ائوزینوفیل‌ها و التهاب رگ‌های خونی کوچک تا متوسط. ائوزینوفیل‌ها یک نوع گلبول سفید خون هستند که به مبارزه با عفونت کمک می‌کنند.

🔹رگ‌های ملتهب شده در این بیماری می‌توانند روی اعضای مختلف بدن مانند ریه‌ها، دستگاه گوارش، پوست، قلب و سیستم عصبی تاثیر بگذارند.

🔹تخمین زده شده هر سال از هر یک میلیون نفر تنها ۰.۱۱ تا ۲.۶۶ مورد جدید از ابتلا به این بیماری تشخیص داده شود. شیوع این بیماری هم ۱۰.۷ تا ۱۴ نفر در هر یک میلیون بزرگسال است.

🔹داروی Nucala شرکت GSK در ۲۰۱۵ برای درمان بیماران ۱۲ سال به بالای مبتلا به نوع خاصی از آسم تاییدیه گرفته بود.
@phanair

ادامه پیشنهادات انقلابی FDA/سازمان غذاوداروی آمریکا پیشنهاد داده برخی از تجهیزات پزشکی جدید بتوانند در قالب فرایندی سریعتر وارد بازار شوند و مقدار داده ایمنی برای اخذ تاییدیه نیز کاهش یابد
@phanair

تکمیلی/

🔹اسکات گوتلیب رئیس FDA با انتشار یادداشتی در سایت این سازمان این خبر را اعلام ‌کرد.

🔹در صورت اجرایی شدن این پیشنهاد شرکت‌های تجهیزات پزشکی آمریکا قادر به صرفه‌جویی چند صد میلیون دلاری از بابت کاهش میزان تست‌های محصول خواهند بود. زمان توسعه تجهیزات جدید نیز از این طریق بطور قابل ملاحظه‌ای کاهش خواهد یافت.

🔹به نظر می‌رسد رئیس FDA در حال اجرای منویات دونالد ترامپ رئیس جمهوری آمریکا است که از او خواسته بود تا جای ممکن رگولیشن را حذف یا کم کند.

🔹گروه‌های حامی حقوق مصرف‌کننده اما به شدت مخالف این پیشنهاد بوده و آن را برای حفظ سلامت بیماران خطرناک توصیف می‌کنند. به گفته آنها هم‌اکنون سالانه هزاران دستگاه و تجهیز پزشکی از بازار جمع‌آوری می‌شوند.

🔹سازمان غذا و داروی آمریکا چندی پیش درخصوص داروهای جدید نیز پیشنهاد مشابهی را برای کاهش قابل ملاحظه رگولیشن ارائه داد.
@phanair