تصمیم تاریخی FDA/سازمان غذا و داروی آمریکا برای نخستین بار یک داروی ژن‌درمانی را تائید کرد/براین اساس داروی Kymriah نوارتیس برای درمان اطفال و جوانان مبتلا به یک فرم از ALL تائیدیهFDA را گرفت
@phanair

تکمیلی/

🔹این نخستین داروی ژن‌درمانی است که به زودی در بازار آمریکا عرضه خواهد شد، رویکردی جدید در عرصه درمان سرطان و سایر بیماری‌های کشنده و خطرناک.

🔹داروی Kymriah (tisagenlecleucel) برای درمان فرمی از بیماری لوکمی لیمفوبلاستیک حاد تائیدیه FDA را گرفته است. این دارو جهت درمان بیماران تا ۲۵ سال تائید شده است.

🔹عنوان دقیق فرمی از ALL که این دارو برای درمان آن تائیدیه گرفته به شرح زیر است:

B-cell precursor ALL that is refractory or in second or later relapse

🔹بیماری ALL یک نوع سرطان مغز استخوان و خون است که در آن بدن لنفوسیت‌های غیرعادی تولید می‌کند. این بیماری به سرعت پیشرفت می‌کند و جزو شایع‌ترین سرطان‌های کودکان در آمریکا محسوب می‌شود.
@phanair

رئیس FDA: روز تاریخی برای درمان سرطان رقم خورد/وارد عصر جدیدی شدیم که در آن می‌توانیم از یک نوآوری پزشکی با قابلیت برنامه‌ریزی مجدد سلول‌های خود بیمار جهت حمله به یک سرطان کشنده استفاده کنیم
@phanair

تکمیلی/

🔴دکتر اسکات گاتلیب به مناسبت تائید نخستین داروی ژن درمانی توسط FDA گفت: فناوری‌های جدیدی مانند ژن‌ درمانی یا سلول درمانی امیدها را برای ایجاد تحولی بزرگ در داروها و افزایش توانایی فعلی در درمان بسیاری از بیماری‌های سخت افزایش داده‌اند. ما در FDA متعهدیم که از این دسته فناوری‎‌ها حداکثر حمایت را به عمل آورده و در سریعترین زمان ممکن فرایند تائیدیه را برای این داروها طی کنیم.
@phanair

سمینار تغذیه TPN ارائه آخرین گایدلاین‌های پزشکی در زمینه کاربرد بالینی ترکیبات All in one و کامپاند شده هم‌اکنون با سخنرانی کاخکی رئیس شرکت کیان هلث دارو
@phanair

🔴عبدالرضا نوروزی دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران در سمینار تغذیه TPN:

🔹شاهد شیوع بالای سوءتغذیه در بیمارستان‌های کشور هستیم و اگر فکری برای حل این مشکل نشود این آمار بیشتر نیز خواهد شد.

🔹اگرچه متوسط ریسک شیوع سوءتغذیه در بیمارستان‌های کشور حدود ۲۴ درصد است که این رقم در کشوری مانند انگلیس بالغ بر ۲۸ درصد است اما نکته نگران‌کننده متوسط سن بستری تنها ۴۸ سال در ایران است در حالی که این رقم در انگلیس بالای ۶۸ سال است.

🔹در سال ۱۳۹۴ مجموع هزینه غذای بیماران در بیمارستان‌های کشور حدود ۲۳۵۶ میلیارد تومان بود.

🔹در یک مطالعه انجام شده مشخص شد وضعیت کفافیت تغذیه کودکان در بخش مراقبت‌های ویژه کودکان دچار ضعف بوده و نیاز به توجه بیشتری دارد.

🔹متاسفانه ایران در زمینه تغذیه وریدی کامل (TPN) رتبه ضعیفی در بین کشورهای جهان دارد.
@phanair

فوری/FDA داروی آنتی‌باکتریال Vabomere شرکت رِمپِکس را برای درمان بزرگسالان مبتلا به عفونت‌های پیچیده دستگاه ادراری (cUTI) تائید کرد
@phanair

تکمیلی/

🔹این دارو حاوی meropenem یک آنتی‌باکتریال و vaborbactam مهارکننده مقاومت باکتری‌ها است.
@phanair

استرازنکا غول داروسازی بریتانیا قصد دارد هفته آینده از جزئیات کامل نتایج دو مطالعه بالینی کلیدی خود در حوزه سرطان ریه در کنگره ESMO رونمایی کند تا شاید جبرانی برای شکست ماه قبل باشد
@phanair

تکمیلی/

🔹استرازنکا اخیرا خبر داد که دو مطالعه انجام شده توسط این شرکت تحت عناوین PACIFIC و FLAURA توانسته‌اند به اهداف از پیش تعیین شده دست پیدا کنند اما اطلاعات کامل در این زمینه در کنگره انجمن مدیکال انکولوژی اروپا (ESMO) در ۹ سپتامبر در مادرید اسپانیا اعلام خواهد شد.

🔹مطالعه PACIFIC مربوط به داروی Imfinzi و مطالعه FLAURA مربوط به داروی Tagrisso است.

🔹موفقیت این مطالعات می‌تواند بازاری به ارزش بیش از یک میلیارد دلار را برای استرازنکا باز کند.

🔹به گزارش رویترز، کنگره ESMO از ۸ تا ۱۲ سپتامبر در مادرید پایتخت اسپانیا برگزار می‌شود.
@phanair

فوری/سرانجام سکوت وزیر شکست؛ هاشمی: شورای رقابت در بحث تاسیس داروخانه‌ها از قانون تمکین کند؛ برخی انحصارها قابل دفاع است
www.phana.ir/fa/doc/news/8424
@phanair

وزارت بهداشت اسپانیا خبر داد ۴۰ نیروی جدید را با هدف تقویت آژانس ملی داروی خود استخدام می‌کند، اقدامی در راستای افزایش شانس اسپانیا برای انتقال دفتر مرکزی EMA به این کشور پس از برگزیت
@phanair

تکمیلی/

🔹پس از برگزیت، اتحادیه اروپا بارها تاکید کرده که دفتر آژانس دارویی اروپا (EMA) باید از لندن خارج و به یکی دیگر از کشورهای عضو اتحادیه منتقل شود.

🔹هم‌اکنون رقابت سنگینی بین ۱۹ شهر اروپایی برای میزبانی از دفتر مرکزی EMA در جریان است.

🔹از جمله این شهرها بارسلونای اسپانیا است و وزارت بهداشت این کشور با هدف افزایش شانس این شهر در مقابل رقبایش تصمیم گرفته کادر ۴۹۳ نفری آژانس ملی دارویی این کشور را با استخدام ۴۰ نیروی جدید تقویت کند.

🔹به گزارش رویترز، میزبانی از EMA مزایای فراوانی دارد. از جمله ایجاد اشتغال برای حدود ۹۰۰ نفر با بودجه سالانه ۳۶۰ میلیون دلاری. ضمن اینکه این سازمان در دوران حضور در لندن همه سالانه ۳۶ هزار متخصص و کارشناس را برای برگزاری همایش‌ها و ملاقات‌های کاری به خود جذب کرده است.
@phanair

سهم ۴۰ درصدی شرکت‌های هندی از تاییدیه‌های صادر شده توسط FDA برای داروهای ژنریک در نیمه نخست ۲۰۱۷/این سهم در مدت مشابه در سال قبل ۳۵ درصد بود
@phanair

تکمیلی/

🔹هند در سال ۲۰۱۶ بزرگترین صادرکننده داروهای ژنریک در جهان بود، با صادراتی معادل ۱۶.۴ میلیارد دلار.

🔹در نیمه نخست امسال هم FDA تاییدیه‌های بیشتری را برای داروهای شرکت‌های ژنریک‌ساز هندی صادر کرد. این کار باعث تشدید رقابت ژنریک‌سازان هندی در بازار آمریکا خواهد شد.

🔹در نیمه نخست ۲۰۱۷ جمعا ۳۲ شرکت مختلف داروسازی هند موفق به اخد تاییدیه FDA برای محصولاتشان شدند. این رقم نسبت به دو سال پیش تقریبا دو برابر شده است.

🔹به گزارش بلومبرگ، در بین شرکت‌های هندی بیشترین تاییدیه صادر شده توسط FDA مربوط به آئوروبیندو و کادیلا بوده است.
@phanair

روزهای بد غول‌های ژنریک‌ساز به علت تشدید رقابت در بازار آمریکا
@phanair

روند صعودی تاییدیه‌های FDA برای داروهای ژنریک هندی از ۲۰۰۵ تا نیمه نخست ۲۰۱۷
@phanair

۴۷۵ هزار دلار؛ قیمت نجومی نخستین داروی ژن‌درمانی مورد تایید FDA/داروی Kymriah نوارتیس برای درمان فرمی از سرطان ALL تایید شده است
@phanair

راه‌اندازی بزرگترین شبکه تحویل دارو با پهپاد در جهان در تانزانیا/شرکت آمریکایی زیپ‌لاین قصد دارد روزانه ۲۰۰۰ مورد تحویل دارو به بیش از ۱۰۰۰ مرکز بهداشت را با پهپادهایش در تانزانیا انجام دهد
@phanair

تکمیلی/

🔹علاوه بر دارو خون و واکسن نیز از طریق این پهپادها به مناطق عمدتا دورافتاده تانزانیا ارسال خواهد شد.

🔹به گفته مقامات تانزانیا راه‌اندازی این شبکه علاوه بر کاهش هزینه‌های حمل‌ونقل دارو سالانه باعث نجات جان هزاران نفر نیز خواهد شد.

🔹تانزانیا یکی از بالاترین نرخ‌های مرگ‌ومیر را در جهان به علت عدم دسترسی به موقع به دارو به ویژه در مادران باردار دارد.

🔹به گزارش رویترز، پهپادها با سرعت ۱۰۰ کیلومتر در ساعت پرواز می‌کنند که سریعتر از سرعت حمل زمینی دارو است.
@phanair