تکمیلی/

- طبق یک مطالعه بالینی بزرگ امجن نشان داد که رپاتا بطور معناداری خطر حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ را کاهش می‌دهد علاوه بر اینکه بطور قابل توجهی سطح کلسترول بد LDL را هم پایین می‌آورد. حالا FDA تا ۲ دسامبر امسال تصمیم خواهد گرفت تا به امجن اجازه درج این داده را روی برچسب رپاتا بدهد یا خیر.

- به گزارش رویترز، امجن تا زمان تایید رسمی FDA حق پروموت این داده ایمنی قلبی را ندارد.
@phanair

🔴اتفاقی تاریخی؛ ویرایش ژن جنین انسان برای نخستین بار در آمریکا

🔹گزارش‌های بدست آمده از دانشگاه علم و سلامت اورگن(OHSU) در پورتلند حاکی از آن است که پس از گذشت دو سال از انجام اولین ویرایش ژن در انسان‌ها که توسط محققان چینی صورت گرفت، برای اولین بار از این روش در آمریکا استفاده شده است.

🔹دانشگاه OHSU با ویرایش ژنتیکی تعدادی از جنین‌ها در آزمایشگاه موفق به اصلاح ژن‌های معیوب که باعث بیماری‌های ارثی می شوند، به موفقیت بزرگی نائل شده است.

🔹هیچ‌یک از این جنین‌ها بیش از چند روز اجازه رشد نیافتند.

🔹برخی از کشورها کنوانسیونی را امضا کرده‌اند که به موجب آن، ویرایش ژنتیکی نوزادان ممنوع شده است، چرا که به اعتقاد آنها این امر سبب به وجود آمدن نوزادان اصلاح شده می‌شود.

🔹محققان این پژوهش برای اصلاح ژنتیک این جنین‌ها از فناوری شناخته شده به نام "کریسپر" استفاده کردند که به دلیل توانایی تغییر سریع و کارآمد ژن‌ها، مرزهای جدیدی را در پزشکی ژنتیکی درنوردیده است.

🔹به گزارش رویترز، نتایج به دست آمده از این پژوهش به زودی در scientific journal منتشر خواهد شد.
@phanair

شکست استرازنکا در مطالعه حیثیتی/ترکیب دو داروی تزریقی ایمنی‌درمانی استرازنکا در مطالعه بالینی روی بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته ناکام ماند/نتیجه: کاهش ۱۶ درصدی ارزش سهام در یک روز!
@phanair

تکمیلی/

🔹روی نتایج مطالعه موسوم به Mystic بسیار حساب باز شده بود اما در نهایت نتیجه‌ای جز از دست رفتن ۱۴ میلیارد دلار از ارزش سهام استرازنکا آن‌هم طی فقط یک روز حاصل نشد!

🔹به گزارش رویترز، نتایج اولیه از مطالعه Mystic نشان داد ترکیب دوروالومب و ترملیمومب در توقف پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته نسبت به شیمی‌درمانی اثربخشی بیشتری نداشته است.
@phanair

فایزر، استرازنکا را می‌خرد؟/در پی شکست اخیر استرازنکا در یک مطالعه بالینی مهم احتمال خرید این شرکت توسط فایزر مجددا مطرح شده/فایزر پیشتر و در ۲۰۱۴ تلاش ناکامی در تصاحب استرازنکا داشت
@phanair

تکمیلی/

🔹فایزر در سال ۲۰۱۴ قصد داشت در معامله‌ای ۱۱۸ میلیارد دلاری استرازنکا را بخرد که در نهایت موفق نشد.

🔹برخی کارشناسان اعتقاد دارند در پی شکست استرازنکا در مطالعه مهم موسوم به Mystic دو داروی ایمنی‌درمانی‌اش روی بیماران مبتلا به سرطان ریه پیشرفته مجددا به گزینه‌ای مطلوب برای خرید توسط فایزر تبدیل شده.

🔹اگرچه منابع بانکی عنوان کرده‌اند فایزر و دیگر شرکت‌ها مانند نوارتیس بعید است در شرایط فعلی بازار تمایلی به خرید شرکت‌های دیگر آن هم در این ابعاد داشته باشند.

🔹به گزارش رویترز، پاسکال سوریت مدیرعامل استرازنکا هم اعتقاد دارد ارزش گروه استرازنکا در پی شکست اخیر کم نشده و این شرکت دستاوردهای دیگری هم داشته.
@phanair

رئیس FDA در مصاحبه با فاکس نیوز: قیمت دارو را با ورود سریعتر ژنریک‌ها به بازار کاهش می‌دهیم/فرایند از آزمایشگاه تا داروخانه یک دارو را ۸ تا ۱۰ ماه کاهش‌ می‌دهیم، بدون مصالحه درباره ایمنی
@phanair

تکمیلی/

🔴مهمترین اظهارات دکتر اسکات گاتلیب رئیس FDA در مصاحبه با فاکس نیوز:

🔹اگر بتوانیم داروهای ژنریک بیشتری را سریعتر وارد بازار کنیم رقابت در بازار بیشتر می‌شود و در نتیجه زمینه برای کاهش قیمت داروها بوجود می‌آید.

🔹بدون مصالحه درباره ایمنی داروها زمان فرایند دارو از آزمایشگاه تا داروخانه را ۸ تا ۱۰ ماه کاهش می‌دهیم.

🔹فکر نمی‌کنم اگر محصولات را سریعتر تولید کنیم کسی قربانی بحث ایمنی شود. سرعت و ایمنی تناقضی با هم ندارند.
@phanair

سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد: قیمت داروهای درمان هپاتیت بی و سی بطور قابل توجهی کاهش یافته و این داروها امروزه قابل دسترس‌تر از همیشه برای ۳۲۵ میلیون بیمار در سطح جهان شده‌اند
@phanair

تکمیلی/

🔹طبق آمار WHO حدود ۲۵۷ میلیون نفر مبتلا به هپاتیت بی و ۷۱ میلیون نفر مبتلا به هپاتیت سی در جهان زندگی می‌کنند.

🔹حدود ۳ میلیون نفر هم مبتلا به اشکال کشنده این بیماری هستند.

🔹به گزارش رویترز، سالانه حدود ۱.۳۴ میلیون نفر بر اثر هپاتیت ویروسی می‌میرند، معادل مرگ‌ومیر ناشی از سل و حتی بیشتر از مرگ‌های ناشی از HIV.
@phanair

ابوی از دریافت تائیدیه اروپا برای داروی هپاتیت سی خود خبر داد/داروی Maviret برای درمان همه شش نوع عمده هپاتیت سی تائیدیه گرفته
@phanair

تکمیلی/

🔹این تائیدیه در پی موفقیت مطالعات ارزیابی این دارو روی بیش از ۲۳۰۰ بیمار در ۲۷ کشور اروپایی اعطا شد.

🔹این دارو که ترکیبی از glecaprevir و pibrentasvir است ۹۷.۵ درصد نرخ درمان در ۸ هفته از خود نشان داد.

🔹به گزارش رویترز، ابوی امیدوار است FDA نیز به زودی به این دارو تائیدیه دهد.
@phanair

سود فراتر از انتظار ایلای لیلی در سه ماهه دوم ۲۰۱۷/علت: تقاضای قوی برای درمان‌های جدید این شرکت/سود خالص لیلی در این مدت به ۱.۰۱ میلیارد دلار افزایش یافت
@phanair

تکمیلی/

🔹لیلی قصد دارد تا ۲۰۲۰ هر سال بطور متوسط ۵ درصد افزایش درآمد داشته باشد.

🔹مجموع درآمد لیلی در سه ماهه دوم ۲۰۱۷ به ۵.۸۲ میلیارد دلار رسید که بالاتر از پیش‌بینی ۵.۶۰ میلیارد دلاری تحلیلگران بود.

🔹به گزارش رویترز، در بین درمان‌های جدید لیلی به عنوان مثال ترولیسیتی در درمان دیابت و رقیب ویکتوزا نوونوردیسک فروش ۴۸۰ میلیون دلاری داشت که بالاتر از تخمین‌های قبلی بود‌.
@phanair

عملکرد فراتر از پیش‌بینی رُش بزرگترین تولیدکننده داروهای سرطان در جهان در نیمه نخست ۲۰۱۷/فروش در این مدت با رشد ۵ درصدی ۲۰.۵ میلیارد فرانک رسید
@phanair

تکمیلی/

🔹سورین شوان مدیرعامل رُش تاکید کرد که مطمئن است این گروه با وجود ورود رقبای بایوسیمیلار همچنان با عرضه داروهای جدید مانند بلاک‌باستر ام اس Ocrevus به رشد خود ادامه خواهد داد.

🔹رُش پیش‌بینی کرده در ۲۰۱۷ فروشش با نرخی تک رقمی و مناسب رشد پیدا کند.

🔹به گزارش رویترز، البته رُش از بابت شکست چندین مطالعه بالینی هم آسیب دیده. از جمله شکست مطالعه داروی ایمنی درمانی Tecentriq.
@phanair

🔴واکسن فلج اطفال موسسه رازی در وزارت بهداشت ثبت شد

◀️مهرداد راسخی معاون تضمین‌ کیفیت‌ موسسه‌ تحقیقات واکسن و سرم‌سازی‌ رازی‌:

🔹‌موسسه رازی موفق شده نخستین فرآورده‌ پزشکی مورد مصرف انسانی‌ خود یعنی واکسن فلج اطفال را در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به ثبت برساند.

🔹این محصول از ده‌ها سال‌گذشته توسط موسسه رازی تولید می‌شود، اما براساس استانداردهای جهانی، مقررات خاصی برای تولیدات ایجاد شده‌ که بر مبنای آن تمامی محصولات باید دارای پرونده جامع دارویی به نام CTD باشد.

🔹این CTD براساس فرمت جهانی، تدوین و برای وزارت بهداشت ارسال شده. این موسسه موفق شده براساس فرمت CTD واکسن فلج اطفال را در وزارت بهداشت به ثبت برساند. بقیه فرآورده‌های مصرف انسانی نیز براساس همین روند تکمیل شده و پرونده جامع دارویی برای آن‌ها طی دو سال آینده در نظر گرفته خواهد شد.

🔹محصولات موسسه رازی به علت کیفیت بالا به‌ کشورهای همسایه و نیز کشورهای بزرگ دنیا صادر می‌شود.

www.phana.ir/fa/doc/news/7678
@phanair

هشدار درباره وضعیت اسفبار اقتصادی داروخانه‌های مازندران
@phanair

🔴عوارض زیاد مصرف داروهای گیاهی کاهش وزن

◀️شیرین حسنی رنجبر استاد دانشگاه علوم پزشکی تهران در نشست خبری سمینار تازه‌های چاقی و دیابت:

🔹داروهای گیاهی رفع چاقی و کاهش وزن موجود در بازار مانند جلبک‌ها دارای فیبر بالا هستند اما ماده موثره ندارند و سبب بروز عوارض زیاد و شدیدی برای بیمار می شوند.

🔹این داروها در کوتاه‌مدت (زیر سه ماه) کاهش وزن ایجاد می‌کنند اما پس از گذشت این مدت بیمار دوباره با افزایش وزن مواجه می‌شود.
 
🔹اولین دارویی که برای رفع چاقی تولید شد از تیروئید گوسفند گرفته شده بود اما به علت عوارض زیادی که داشت، منسوخ شد. در حال حاضر نیز داروهای زیادی در بازار برای این منظور وجود دارند که همگی همراه با عوارض شدید برای بیمار هستند.

🔹داروهای ادرارآور و ملین‌ها نیز که اکنون به عنوان داروی ضدچاقی عرضه می‌شوند، ممکن است وزن را کاهش دهند اما هیچ‌کدام تاییدیه ندارند و در سال‌های اخیر بسیاری از آنها از بازار جمع‌آوری شدند

www.phana.ir/fa/doc/news/7679
@phanair

🔴صرفه‌جویی صدها میلیون دلاری با قطره‌های چشمی ژنریک

🔹کارشناسان سلامت در آمریکا می‌گویند با تجویز قطره‌های چشمیِ ژنریک برای بیماران مسن می‌توان صدها میلیون دلار در سال در هزینه‌های درمانیِ دولتی صرفه‌جویی کرد.

🔹بیماری‌هایی همچون خشکی چشم و آب سیاه که برای کنترل آنها به مصرف روزانه قطره‌های چشم نیاز است در میان افراد مسن و سالمند شایع هستند.

🔹مقامات بهداشتی آمریکا به دنبال راهکارهایی برای کاهش هزینه‌های دولتی مراقبت‌های بهداشتی هستند و تلاش می‌کنند با تجویز داروهای ژنریک به جای داروهای با نام تجاری یا با رایزنی بر سر قیمت دارو در هزینه‌های درمانی صرفه‌جویی شود.

🔹به گزارش هلث دی نیوز، کارشناسان آمریکایی اظهار داشتند: شواهدی وجود ندارد که نشان دهد داروهای تجاری بر داروهای ژنریک که قیمت آنها سه تا چهار برابر کمتر از داروهای تجاری است، ارجحیت دارند.

www.phana.ir/fa/doc/news/7680
@phanair

🔴مدیریت پسماند ۴۰ بیمارستان تهران مشکل دارد

◀️محمدحسین بازگیر رئیس اداره محیط زیست شهر تهران:

🔹۴۰ بیمارستان پایتخت در زمینه مدیریت پسماند مشکل دارند و در صورت عدم رفع مشکل پرونده آنها به مراجع قضایی فرستاده می‌شود.

🔹تمام بیمارستان‌هایی که مشکل پسماند دارند اخطاریه‌های لازم را دریافت کرده و مهلت گرفته‌اند که در یک زمان مشخص رفع آلایندگی کنند.

🔹۸ بیمارستان هم مشکل مدیریت پساب دارند که آنها نیز اخطاریه‌های لازم را دریافت کرده‌اند تا در جهت رفع آلایندگی اقدام کنند.

🔹بسیاری از مراکز بیمارستانی به اخطاریه‌ها و مهلت‌های اداره محیط زیست برای رفع آلایندگی توجهی نمی‌کنند ولی هنگامی که پرونده آن‌ها به مراجع قضایی ارسال می‌شود تازه به فکر رفع مشکل می‌افتند.

www.phana.ir/fa/doc/news/7699
@phanair