کمیته مشورتی FDA با استفاده از اکستازی برای درمان PTSD مخالفت کرد

🔹فانا: کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز سه‌شنبه به شدت با استفاده از ماده مخدر روانگردان MDMA که معمولا به عنوان اکستازی شناخته می‌شود، به عنوان درمانی برای اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) مخالفت کرد

🔹این کمیته پس از شنیدن ارائه FDA، شرکت لیکوس تراپیوتیکس به عنوان تولیدکننده این درمان و اعضای عمومی توصیه‌های خود را به FDA ارائه کرد

🔹از ۱۱ عضو کمیته، فقط دو نفر این درمان را موثر و ۹ نفر دیگر آن را غیر موثر دانستند. همچنین فقط یک نفر از اعضای کمیته مزایای این درمان را از خطرات آن بیشتر دانست اما ۱۰ نفر دیگر برخلاف این نظر رای دادند

🔹این نخستین باری بود که مشاوران FDA درباره یک ماده مخدر روانگردان برای مصرف پزشکی نظر دادند

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا الزامی به پیروی از نظرات کمیته مشورتی خود ندارد اما اغلب از این توصیه‌ها پیروی می‌کند/CNN و رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/54700
@phanair

چرا هیات امنا به جای سی‌تی داخلی، سی‌تی خارجی می‌خرد؟

◀️درمانا گزارش می‌دهد:

🔹درمانا: هیات امنای صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران در تاریخ ۸ خرداد ماه سال جاری از برگزاری دو مناقصه برای خرید ۱۵ دستگاه سی‌تی اسکن ۱۶ اسلایس خارجی خبر داد

🔹این دو مناقصه شامل خرید ۷ دستگاه سی‌تی اسکن ۱۶ اسلایس (با تیوب MHU ۳.۵) و خرید ۸ دستگاه سی‌تی اسکن ۱۶ اسلایس (با تیوب MHU ۵) می‌شوند

🔹حال سوال این است که چرا هیات امنای صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران که به گفته رئیس آن، یکی از رویکردهای اصلی‌اش حمایت از تجهیزات پزشکی تولید داخل است، در سال جهش تولید با مشارکت مردم به جای خرید سی‌تی اسکن تولید داخل، برای خرید سی‌تی اسکن خارجی مناقصه برگزار کرده است؟
www.darmanna.ir/news/499
@darmanair

مدیرکل جدید دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو منصوب شد

🔹فانا: با حکم رئیس سازمان غذا و دارو، قاسم حیدری به عنوان مدیرکل دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات این سازمان منصوب و جانشین علیرضا رستمی در این سمت شد
www.daroovasalamat.ir/news/54685
@phanair

داروی امژن در درمان بیماری مرتبط با ایمونوگلوبولین G4 موفق عمل کرد

🔹فانا: امژن روز چهارشنبه اعلام کرد که داروی این شرکت به کاهش خطر شعله‌ور شدن بیماری در بیماران مبتلا به یک بیماری مرتبط با سیستم ایمنی کمک و هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی را برآورده کرد

🔹داروی Uplizna برای درمان بیماری مرتبط با ایمونوگلوبولین G4 با نام اختصاری IGG4-RD مورد مطالعه قرار گرفته است

🔹این بیماری می‌تواند تقریبا همه اندام‌های بدن را تحت تاثیر قرار دهد و اغلب به طور همزمان چند اندام را درگیر می‌کند و می‌تواند منجر به آسیب‌های غیر قابل برگشت اندام‌ها شود

🔹این دارو در مقایسه با دارونما، ۸۷ درصد خطر شعله‌ور شدن بیماری را کاهش داد

🔹هم‌اکنون هیچ درمان تائید شده‌ای برای این بیماری وجود ندارد و این بیماری معمولا با استروئیدهایی مانند گلوکوکورتیکوئیدها مدیریت می‌شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/54701
@phanair

با هدف مقابله با تزریق‌های غیرقانونی/فرانسه داشتن نسخه پزشکی را برای استفاده از هیالورونیک اسید تزریقی اجباری کرد

🔹فانا: مقام‌های بهداشتی فرانسه داشتن نسخه پزشکی را برای استفاده از هیالورونیک اسید تزریقی اجباری کردند

🔹این تصمیم با هدف افزایش سختگیری‌های ایمنی در ارتباط با هیالورونیک اسید گرفته شده است، محصولی محبوب در حوزه تکنیک‌های آرایشی که استفاده از آن توسط افراد غیر حرفه‌ای افزایش یافته است

🔹هیالورونیک اسید (HA) یک ماده محبوب در محصولات آرایشی است و می‌تواند به صورت تزریقی برای همه چیز از پُر کردن چین و چروک گرفته تا اضافه کردن حجم به لب، بینی یا گونه‌ها استفاده شود/یورونیوز

www.daroovasalamat.ir/news/54702
@phanair

جدیدترین اخبار حوزه تجهیزات پزشکی از طریق لینک زیر:

https://xn--r1a.website/+tyFAIYzNgPw5OTBk

هشدار سازمان غذا و دارو آمریکا درباره خطرات داروهای ترکیبی حاوی سولفیت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه اعلام کرد که به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی، سازندگان داروهای ترکیبی و بیماران درباره خطر واکنش‌های آلرژیک به داروهای ترکیبی حاوی سولفیت هشدار داده است

🔹این سازمان گزارش‌هایی را درباره به وجود آمدن مشکلاتی در ناحیه چشم و پلک و مشکلات تنفسی که احتمالا با مصرف داروهای ترکیبی حاوی سولفیت مرتبط بوده‌اند، دریافت کرده است

🔹براساس اعلام FDA، سولفیت‌ها ممکن است باعث واکنش‌های آلرژیک شدید و اپیزودهای آسم تهدیدکننده زندگی یا با شدت کمتر در افراد مستعد شود

🔹سولفیت‌ها ممکن است به عنوان مواد نگهدارنده به برخی از محصولات دارویی اضافه شوند تا از تجزیه مواد موثره و کاهش اثربخشی آنها پیشگیری کنند. سولفیت‌ها در محصولاتی مانند سدیم بی‌سولفیت، سدیم متابی‌سولفیت، سدیم سولفیت، پتاسیم بی‌سولفیت و پتاسیم متابی‌سولفیت وجود دارند

🔹این سازمان از افرادی که داروهای ترکیبی را می‌سازند خواسته که وجود سولفیت‌ها را روی برچسب این داروها درج کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/54699
@phanair

تامین ۵۰۴ میلیون دلار ارز دارو و تجهیزات پزشکی از اول فروردین تا ۱۵ خرداد ۱۴۰۳

🔹فانا: بانک مرکزی اعلام کرد: از اول فروردین ماه تا ۱۵ خرداد ماه سال جاری، سه میلیارد و ۲۶۲ میلیون دلار ارز برای واردات کالاهای اساسی و دارو با نرخ ۲۸۵۰۰ تومان اختصاص داده شد که از این میزان، دو میلیارد و ۷۵۸ میلیون دلار مربوط به کالاهای اساسی و کشاورزی و ۵۰۴ میلیون دلار مربوط به دارو، مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی بود
www.daroovasalamat.ir/news/54695
@phanair

انتقاد شدید نماینده رشت از عین‌اللهی/کوچکی‌نژاد: وزیر بهداشت بی‌عرضه است!

🔹فانا: نماینده مردم رشت و خمام در مجلس در گفت‌وگو با سایت خبری "گیل خبر" با انتقاد شدید از وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به گیلان گفت: به نظر بنده، آقای وزیر بی‌عرضه است و از پاسخگویی به مردم و نمایندگان مردم فراری است

🔹جبار کوچکی‌نژاد افزود: زیرساخت‌های درمانی در گیلان ضعیف است و متاسفانه کار اساسی شکل نمی‌گیرد و امروز هم دیدیم که وزیر بهداشت آمد و رفت و کار اثرگذاری انجام نشد. به نظر بنده، وزیر بهداشت بی‌عرضه است. ما انتظار داشتیم که ایشان نشستی با نمایندگان گیلان داشته باشد و راهکارهای تسریع در انجام پروژه‌های بخش سلامت مورد بررسی قرار بگیرد؛ موضوعاتی همچون بیمارستان ۴۰۰ تختخوابی لاکان، بیمارستان پورسینا، بیمارستان ۸۰۰ تختخوابی و مراکز بهداشتی باید مورد بحث قرار می‌گرفت اما وزیر از مشکلات فراری است و حاضر نشد به حرف نمایندگان مردم گوش دهد و این توهین به نمایندگان است
www.daroovasalamat.ir/news/54697
@phanair

داروی آزمایشی زیلند-بوهرینگر وضعیت بیماران مبتلا به بیماری کبد چرب را بهبود داد

🔹فانا: شرکت دانمارکی زیلند فارما روز پنجشنبه اعلام کرد که داروی آزمایشی کاهش وزن این شرکت در یک مطالعه فاز میانی، وضعیت بیماران مبتلا به یک نوع بیماری کبد چرب به نام استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک (MASH) را بهبود بخشید

🔹براساس داده‌های این مطالعه، داروی Survodutide اسکار کبد را در بیماران مبتلا به MASH در مراحل یک تا سه فیبروز کاهش داد

🔹استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک که قبلا به نام استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) شناخته می‌شد، نوع شدیدی از بیماری کبد چرب است که در آن چربی‌های اضافی در کبد ایجاد و باعث التهاب و فیبروز یا اسکار این اندام می‌شوند

🔹داروی Survodutide که به صورت مشترک توسط زیلند فارما و بوهرینگر اینگلهایم توسعه یافته، متعلق به گروه داروهای GLP-1 است که داروهای مونجارو و زپباند ایلای لیلی و اوزمپیک و وگووی نوو نوردیسک هم متعلق به همین گروه هستند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/54705
@phanair

داروی سرطان تخمدان ابوی در یک مطالعه فاز میانی موفق عمل کرد

🔹فانا: ابوی روز پنجشنبه اعلام کرد که داروی این شرکت برای درمان بیماران مبتلا به نوعی سرطان تخمدان، هدف اصلی یک مطالعه فاز میانی را برآورده کرد

🔹داروی Elahere روی بیماران مبتلا به نوعی سرطان که بر تخمدان‌ها، لوله فالوپ یا دیواره‌های شکم تاثیر می‌گذارد و دستکم دو خط قبلی درمان را دریافت کرده‌اند، آزمایش شد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ماه مارس، این دارو را برای استفاده در بیماران مبتلا به همین بیماری که تا سه خط قبلی درمان را دریافت کرده بودند، تائید کرد

🔹داروی Elahere متعلق به گروه داروهای موسوم به ADC است که به صورت دقیق سلول‌های سرطانی را هدف قرار می‌دهند و آسیب کمتری به به سایر سلول‌ها می‌زنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/54703
@phanair

فارماکوپه آمریکا: کمبودهای دارویی در آمریکا بیشتر و طولانی‌تر شده است

🔹فانا: فارماکوپه آمریکا (USP) اعلام کرد که طی یک دهه اخیر مدت زمان تداوم کمبودهای دارویی در این کشور طولانی‌تر شده و درحالی‌که کمبود در ۲۰۲۰ به طور میانگین دو سال طول می‌کشید حالا به بیش از سه سال رسیده است. همچنین طیف گسترده‌تری از داروها نسبت به گذشته دچار کمبود شده‌اند. بیش از نیمی از کمبود داروهای جدید مربوط به داروهای تزریقی استریل ژنریک بوده‌اند

🔹چهار عامل اصلی کمبود دارو در آمریکا به شرح زیرند:

- قیمت‌های پایین: خطر کمبود محصولات دارویی و معمولا داروهای ژنریک قدیمی‌تر با قیمت‌های پایین بیشتر است و کاهش حاشیه سود، تولیدکنندگان را وادار به خروج از بازار می‌کند
- پیچیدگی تولید: داروهایی با پیچیدگی تولید بالاتر مانند داروهای تزریقی استریل خطر کمبود بیشتری دارند
- تمرکز جغرافیایی: داروهایی که مواد موثره یا فرم نهایی آنها در یک یا چند مکان معدود تولید می‌شوند، مستعد کمبود هستند
- نگرانی‌های کیفیت: مسائل کیفی مربوط به نتایج بازرسی آژانس نظارتی و فراخوان تولیدکننده می‌توانند خطر کمبود دارو را افزایش دهند/پی‌آرنیوزوایر
@phanair

شناسایی یک باند بین‌المللی تولید و توزیع داروهای تقلبی در هند

🔹فانا: پلیس دهلی روز پنجشنبه اعلام کرد که یک سندیکای بین‌المللی تولید و توزیع داروهای تقلبی سرطان دیابت را متلاشی کرده است

🔹براساس اعلام پلیس، مُنیر احمد ۵۴ ساله دارای ملیت کشور سوریه که تامین داروهای تقلبی را در کشورهای ترکیه، مصر و هند بر عهده داشت، بازداشت شده است. چهار نفر دیگر هم متهم به همکاری وی شده‌اند

🔹داروهای تقلبی توزیع شده در هند شامل اوپیدوو، روولید، کیترودا، اربیتاکس، اوزمپیک و لنویما بوده‌اند/نیو ایندین اکسپرس

www.daroovasalamat.ir/news/54707
@phanair

مشارکت دو شرکت عربستانی برای تقویت صنعت داروسازی این کشور

🔹فانا: شرکت آوالون فارما که یکی از شرکت‌های داروسازی با رشد سریع در عربستان سعودی است، توافقی را با شرکت خدمات پزشکی الدوا (DMSCO) امضا کرد که هدف آن تولید طیف وسیعی از داروهای ضروری موردنیاز این کشور است

🔹براساس این توافق‌نامه تولیدی، دو شرکت در دسترس بودن پایدار این داروها را تضمین، از ایجاد کمبود پیشگیری و امنیت تامین دارو در عربستان را تضمین می‌کنند

🔹این دو شرکت همچنین به تامین داروهای باکیفیت و با قیمت‌های رقابتی به منظور کاهش بار مالی برای مردم عربستان و در دسترس‌تر کردن این داروها متعهد شده‌اند/ترید عربیا

www.daroovasalamat.ir/news/54708
@phanair