آژانس داروهای اروپا ۱۲ دارو را برای دریافت تائیدیه ورود به بازار اتحادیه اروپا توصیه کرد

🔹فانا: کمیته داروهای انسانی آژانس داروهای اروپا (CHMP) در جلسه خود در ماه‌ مارس ۲۰۲۴، اعطای مجوز بازاریابی در اتحادیه اروپا را به ۱۲ دارو از جمله یک آنتی‌بیوتیک برای درمان عفونت‌های مقاوم به دیگر داروها، یک دارو برای یک اختلال خونی ژنتیکی نادر به نام هموگلوبینوری حمله‌ای شبانه و یک دارو برای درمان دژنراسیون ماکولا توصیه کرد

🔹Awiqli (insulin icodec)
🔹Emblaveo (aztreonam-avibactam)
🔹Fabhalta (iptacopan)
🔹Lytenava (bevacizumab)
🔹Jubbonti (denosumab)
🔹Omlyclo (omalizumab)
🔹Wyost (denosumab)
🔹Agilus (dantrolene sodium, hemiheptahydrate)
🔹Neoatricon (dopamine hydrochloride)
🔹Dimethyl fumarate Accord (dimethyl fumarate)
🔹Dimethyl fumarate Mylan (dimethyl fumarate)
🔹Dimethyl fumarate Neuraxpharm (dimethyl fumarate)

www.daroovasalamat.ir/news/53617
@phanair

داروی سرطان تخمدان ابوی به صورت کامل تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه اعلام کرد که داروی Elahere شرکت ابوی را برای درمان یک نوع سرطان تخمدان به صورت کامل تائید کرد. این دارو در نوامبر ۲۰۲۲ تائیدیه تسریع شده FDA را گرفته بود

🔹داروی Elahere برای بیماران بزرگسال مبتلا به نوعی سرطان که تخمدان‌ها، لوله فالوپ یا دیواره‌های شکم را تحت تاثیر قرار می‌دهد و یک تا سه خط درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، تائید شد

🔹ابوی امید زیادی به داروی Elahere دارد. ابوی صاحب این دارو یعنی شرکت ایمونوژن را در نوامبر سال گذشته به مبلغ ۱۰ میلیارد دلار خرید

🔹داروی Elahere متعلق به دسته جدیدی از داروها به نام داروهای متصل به آنتی‌بادی (ADC) است که دقیقا سلول‌های سرطانی را هدف قرار می‌دهند و آسیب به سلول‌های دیگر را کاهش می‌دهند/رویترز و FDA

www.daroovasalamat.ir/news/53610
@phanair

یک داروی جدید برای پیشگیری از کووید-۱۹ مجوز مصرف گرفت

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری از داروی Pemgarda (pemivibart) شرکت اینویوید (Invivyd) را برای پیشگیری از کووید-۱۹ در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا با وزن دستکم ۴۰ کیلوگرم صادر کرد

🔹استفاده از این دارو برای افراد زیر مجاز است:

- افرادی که هم‌اکنون به ویروس کرونا آلوده نیستند و اخیرا در معرض یک فرد آلوده به این ویروس قرار نگرفته‌اند

- افرادی که به دلیل بیماری یا مصرف داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی، دچار نقص ایمنی متوسط تا شدید هستند و بعید است که پاسخ ایمنی کافی به واکسیناسیون کووید-۱۹ نشان دهند/FDA و گلوب نیوز وایر

www.daroovasalamat.ir/news/53611
@phanair

داروی شرکت تاکدا همراه با شیمی‌درمانی برای نوعی سرطان خون تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Iclusig (ponatinib) شرکت تاکدا فارماسوتیکالز را همراه با شیمی‌درمانی برای بیماران بزرگسالی که به تازگی مبتلا به لوکمی لنفوبلاستیک حاد کروموزوم-مثبت فیلادلفیا (Ph+ ALL) تشخیص داده شده‌اند، به صورت تسریع شده تائید کرد/FDA

www.daroovasalamat.ir/news/53613
@phanair

۹۳۳ تجهیز پزشکی تحت برنامه تجهیزات پیشرو FDA قرار گرفتند

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برنامه‌ای تحت عنوان برنامه تجهیزات پیشرو (Breakthrough Devices Program) برای تجهیزات پزشکی خاصی که درمان‌ها یا تشخیص‌های موثرتری را برای بیماری‌های خطرناک ارائه می‌دهند، دارد

🔹اگر محصولی بتواند تحت این برنامه قرار بگیرد، فرایندهای توسعه، ارزیابی، بررسی‌های قبل از ورود به بازار و دریافت مجوزهای ورود به بازار آن محصول ضمن رعایت استانداردهای دقیق FDA در حوزه‌های ایمنی و اثربخشی، تسریع می‌شوند

🔹از ۲۰۱۵ تاکنون در مجموع ۹۳۳ تجهیز پزشکی در برنامه تجهیزات پیشرو FDA قرار گرفته‌اند. همچنین تجهیزات پزشکی مرتبط با حوزه‌های قلبی عروقی، نورولوژی، ارتوپدی، گوارش&اورولوژی و جراحی عمومی&پلاستیک بیشترین سهم را در بین تجهیزات پزشکی قرار گرفته در برنامه تجهیزات پیشرو FDA به خود اختصاص داده‌اند/FDA

www.daroovasalamat.ir/news/53609
@phanair

بدعت خطرناک در حوزه سلامت/فعالیت مدیران وزارت بهداشت در بخش خصوصی پس از ترک پست مدیریتی، شائبه‌‌برانگیز است

🔹فانا: عضو هیات مدیره انجمن حامی تجهیزات پزشکی و دارویی مرآت گفت: مهم‌ترین نکته در شعار ۱۴۰۳، کمک گرفتن از مردم و با حمایت از مردم است، یعنی اینکه اصل ۴۴ قانون اساسی را معتبر بدانیم و نسبت به انجام اصلاحات آن اقدام کنیم

🔹علیرضا چیذری افزود: دولت باید از دخالت در تولید و رقابت با بخش خصوصی کنار بکشد و به سمت تولیدکننده و تامین‌کننده‌ای از جنس مردم دست دراز کند که سود و زیان برایش اهمیت دارد. بهترین کار در مدیریت دولتی این است که ریسک نکند در نتیجه، تجارتی که ریسک و رقابت و تلاش نداشته باشد، محکوم به شکست است. در حوزه سلامت، متاسفانه بدعتی در ۳۰ سال اخیر شکل گرفته که طی آن، مدیران وزارت بهداشت بعد از ترک پست مدیریتی در بخش خصوصی فعال می‌شوند که شائبه‌هایی ایجاد می‌کند که اصلا زیبا نیست
www.daroovasalamat.ir/news/53602
@phanair

تسنیم: رانت ارزی سوپرنجومی و ضدتولید تجهیزات پزشکی را دریابیم

🔹فانا: تسنیم با انتشار فهرستی از شرکت‌هایی که بیشترین ارز تجهیزات پزشکی را دریافت کرده‌اند، نوشت: میزان ارز دریافتی یک شرکت تجهیزات پزشکی از ۱۳۹۷ تاکنون، ۴۱۲ میلیون دلار بوده که با احتساب معادل قیمت ارز در حال حاضر حدود ۲۵/۵ همت می‌شود، یعنی بطور میانگین سالانه ۴/۲ همت که ۱۸ درصد بیشتر از بودجه معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری در سال گذشته است!

🔹در فهرست منتشر شده از سوی تسنیم به جزء هیات امنای صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران که نهادی دولتی است، سایر شرکت‌ها خصوصی هستند
www.daroovasalamat.ir/news/53604
@phanair

دومین پالایشگاه پلاسما به زودی راه‌اندازی می‌شود

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو در یک برنامه تلویزیونی با اشاره به اینکه ۹۰ درصد از فاکتورهای خونی موردنیاز بیماران کشور وارداتی هستند و همیشه در مورد این فاکتورها کمبود داشته‌ایم، گفت: فاکتورهای خونی یکی از اقلام مهم درمانی در نظام سلامت هستند و بیماران به فاکتورهای ۸، ۹ و۱۳، فیبرینوژن، آلبومین و آی‌وی‌آی‌جی نیاز دارند

🔹حیدر محمدی با اشاره به اینکه پلاسما در کشور در حال جمع‌آوری بوده و میزان جمع‌آوری آن در حال افزایش است، گفت: در انتهای زنجیره صنعت پلاسما نیاز به ایجاد پالایشگاه پلاسما داریم که تاکنون یک پالایشگاه کوچک در کشور راه‌اندازی شده و امیدواریم در ماه‌های ابتدایی سال جاری دومین پالایشگاه پلاسما نیز راه‌اندازی شود
www.daroovasalamat.ir/news/53622
@phanair

پنج روند صنعت تجهیزات پزشکی در ۲۰۲۴

🔹فانا: شرکت مشاوره کلارکستون پنج روند صنعت تجهیزات پزشکی را در سال ۲۰۲۴ به شرح زیر اعلام کرد:

1️⃣فرصت‌های هوش مصنوعی
2️⃣اینترنت اشیاء در پزشکی
3️⃣آگاهی‌بخشی درباره امنیت سایبری و خطرات آن
4️⃣پایداری و مدیریت پسماندهای پزشکی
5️⃣افزایش ابزارهای تشخیص در خانه
www.daroovasalamat.ir/news/53619
@phanair

درگذشت یک پزشک در بیمارستان نورآباد دلفان در نخستین روزهای سال جدید

🔹فانا: فرماندار دلفان با اعلام جزئیات مرگ یک پزشک در این شهرستان گفت: دکتر پرستو بخشی متخصص قلب و عروق، یکم فروردین ۱۴۰۳ از بیمارستان شهید رحیمی خرم‌آباد به بیمارستان ابن‌سینا نورآباد دلفان منتقل شد

🔹اصغر قهرمانی افزود: پرستو بخشی صبح روز گذشته در بیمارستان نورآباد در حال طبابت بود که یک بیمار بدحال قصد مراجعه به اتاق این پزشک را داشت اما با تاخیر ویزیت مواجه شد و پیکر بی‌جان او با حضور بیمار مشاهده شد. پرونده فوت پرستو بخشی به پزشکی قانونی ارسال شده‌ است و بررسی‌های تکمیلی پس‌ از اعلام‌ نظر مرجع قضایی اطلاع‌رسانی می‌شود
www.daroovasalamat.ir/news/53623
@phanair

رئیس هیات مدیره داروسازی تهران شیمی درگذشت

🔹فانا: محسن پرنیان‌پور از خیرین بزرگ و بنام کشور و رئیس هیات شرکت داروسازی تهران شیمی و عضو هیات مدیره شرکت‌هایی مانند پخش فردوس و داروسازی ایران هورمون در سن ۹۲ سالگی درگذشت
www.daroovasalamat.ir/news/53618
@phanair

۲۴ مارس؛ روز جهانی سل

🔹فانا: شعار امسال روز جهانی سل مانند سال گذشته "بله! ما می‌توانیم به سل پایان دهیم" است

🔹در چنین روزی در سال ۱۸۸۲ میلادی، دکتر روبرت کخ اعلام کرد باکتری عامل بیماری سل را کشف کرده است، کشفی که راه جدیدی را برای تشخیص و درمان قطعی این بیماری باز کرد

🔹سل همچنان یکی از مرگبارترین بیماری‌ها در جهان بوده و طی سال‌های اخیر افزایش سل مقاوم به دارو باعث نگرانی‌های زیادی شده است

🔹از سال ۲۰۰۰ تاکنون با تلاش‌های جهانی برای پایان دادن به سل، جان ۷۵ میلیون نفر نجات یافته است

🔹در ۲۰۲۲، ۱۰/۶ میلیون نفر در جهان به سل مبتلا شدند و ۱/۳ میلیون نفر بر اثر ابتلا به این بیماری جان باختند

🔹پایان دادن به اپیدمی سل تا ۲۰۳۰ از جمله اهداف بهداشتی اهداف توسعه پایدار سازمان ملل متحد است/WHO

www.daroovasalamat.ir/news/53624
@phanair

روایت یک مقام سازمان نظام پزشکی از پشت پرده خودکشی دکتر پرستو بخشی

🔹فانا: علی سلحشور سرپرست اداره کل روابط عمومی و امور بین‌الملل سازمان نظام پزشکی ایران در پی درگذشت دکتر پرستو بخشی متخصص بیماری‌های قلب و عروق در بیمارستان نورآباد دلفان در مطلبی با عنوان "این حجم از افسردگی میان جوان پزشکان بی‌سابقه است!" در صفحه شخصی خود در اینستاگرام نوشت: خانم دکتر بخشی پس از دو ترومای بزرگ (از دست دادن پدر و مادر ) و با یک سال تاخیر طرح خود را آغاز کردند. وزارت بهداشت کمکی به جابجایی محل طرح ایشان نکردند (ایشان در لیست سیاه وزارتخانه بودند). یک تن از اساتید داخلی (گوارش) بیمارستان رحیمی خرم‌آباد هم نهایت بی‌انصافی، توهین و تحقیر را در حق ایشان انجام دادند. حقوق ایشان و متخصص دیگر قلب طرحی را نصف پرداخت کردند! به دلیل اینکه مسوول آموزش بیمارستان رحیمی نامه‌ای به ریاست بیمارستان نوشته بودند و در آخر این اتفاق ناگوار و فاجعه رخ می‌دهد

🔹سازمان نظام پزشکی ایران هم با صدور پیامی رسمی، درگذشت دکتر پرستو بخشی را تسلیت گفت
www.daroovasalamat.ir/news/53620
@phanair

سرمایه گرانبهای دیگری رفت/آیا تصمیم‌سازان حوزه سلامت نگران آینده سلامت مردم هستند؟

🔹فانا: محمد میرخانی پزشک در ایکس نوشت: حتما تا الان شنیده‌اید سربازی درون برجک نگهبانی با شلیک به خود خودکشی کند. فشار زیاد کاری و تحقیر و محیط خشن گاهی کار را به جایی می‌کشاند که در چند لحظه تصمیم‌های بدی گرفته می‌شود و ... یک پزشک و سرمایه گرانبهای دیگری که می‌توانست درمانگر قلب پر درد عزیزان ما باشد نیز رفت

🔹محمدرضا اسدی عضو هیات مدیره نظام پزشکی تهران بزرگ هم در ایکس نوشت: افزایش خودکشی نهنگ‌ها را دانشمندان هشداری زیست محیطی‌ قلمداد کردند و با نادیده گرفتنش توسط سیاستمردان، اکنون تغییرات اقلیمی را شاهدیم. زنگ خطر خودکشی رزیدنت‌ها نیز توسط اندیشمندان حوزه پزشکی کشور به صدا درآمد و حالا باید دید آیا تصمیم‌سازان حوزه سلامت نگران آینده سلامت مردم هستند؟
www.daroovasalamat.ir/news/53621
@phanair

ترکیب وقاحت و جنایت/ارتش اسرائیل: بزرگترین بیمارستان غزه را همراه با افراد داخل آن نابود می‌کنیم!

🔹فانا: دفتر رسانه‌ای غزه روز شنبه اعلام کرد که ارتش اسرائیل تهدید کرده که مجتمع پزشکی الشفاء را همراه با تیم‌های پزشکی و بیماران حاضر در آن نابود می‌کند!

🔹دفتر رسانه‌ای غزه در بیانیه‌ای اعلام کرد: براساس پیام‌های دریافتی از داخل مجتمع پزشکی الشفاء، ارتش اسرائیل کادر پزشکی و آوارگان پناه گرفته در این مجتمع را تهدید کرده است که این مجتمع را به طور کامل ویران می‌کند

🔹اسرائیل نخستین بار در نوامبر سال گذشته به بیمارستان الشفا که بزرگترین مرکز پزشکی در غزه است و هزاران بیمار و آواره را در خود جای داده است، حمله کرد

🔹تاکنون بیش از ۳۲ هزار فلسطینی اکثرا زنان و کودکان، بر اثر حملات اسرائیل کشته شده‌اند/آنادولو

www.daroovasalamat.ir/news/53628
@phanair

سیستان و بلوچستان و گلستان رکورددار ابتلا به سل در ایران

🔹فانا: مهشید ناصحی رئیس اداره کنترل سل و جذام وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: براساس تخمین و گزارش سازمان جهانی بهداشت، میزان بروز سالانه سل در ایران، ۱۱ مورد به ازای هر ۱۰۰ هزار نفر جمعیت (معادل ۱۰ هزار مورد جدید در سال) است. در ۱۴۰۱ تعداد ۷۲۹۹ مورد ابتلا به سل گزارش شده در کشور داشتیم که ۲۳ درصد این آمار مربوط به افراد غیر ایرانی بود. استان‌های سیستان و بلوچستان و گلستان رکورددار ابتلا به سل در کشور هستند و پس از آنها گیلان، خوزستان، خراسان رضوی، قم و یزد قرار دارند
www.daroovasalamat.ir/news/53626
@phanair

چه داروهای جدیدی در سال جاری تحت پوشش بیمه قرار می‌گیرند؟

🔹فانا: مهدی رضایی معاون سازمان بیمه سلامت ایران گفت: پوشش بیمه‌ای داروهای جدید مانند توفاسیتینیب، ریتالین آهسته‌رهش، آمپول مایکوفنولات موفتیل، انسولین دگلودگ/انسولین آسپارت، لیپوپلاس ۲۰ درصد، آپیکسابان، ریواروکسابان، استامینوفن تزریقی، آلندرونیت جوشان، فاکتور هشت ۲۰۰۰ واحدی، شربت والپروات سدیم ۲۰۰ میلی‌گرم و پوشش بیمه‌ای دوز شکل جدید داروهایی مانند لاکتولوز، فلوکستین، لوودوپا/بنسرازید آهسته‌رهش و بودزوناید/فورموترول برای سال ۱۴۰۳ در دستور کار هستند
www.daroovasalamat.ir/news/53627
@phanair