فراخوان سازمان غذا و دارو برای تامین نوار تست و دستگاه تست قند خون خانگی

🔹فانا: اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین "نوار تست و دستگاه تست قند خون خانگی " در سال ۱۴۰۳ و اعطای سیاست‌های واردات مبتنی بر آن، از کلیه شرکت‌های فعال در این حوزه دعوت می‌شود در صورت تمایل به تامین کالای نوار تست و دستگاه تست قند خون خانگی، مدارک و مستندات خود را حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ سه‌شنبه ۱۴۰۳/۰۱/۰۷ (تمدید شده) به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل دهند

🔹سیاست مرتبط با دستگاه تست قند خون، فقط برای دستگاه‌های تولید داخل در نظر گرفته می‌شود و در شرایط حاضر تنها پیشنهاد تولیدکنندگان دارای پروانه ساخت جهت دستگاه مورد بررسی قرار می‌گیرد. شرکت‌های واردکننده صرفا جهت نوار انواع برندهای موجود در بازار می‌توانند اعلام پیشنهاد کنند
www.daroovasalamat.ir/news/53526
www.daroovasalamat.ir/news/53527
@phanair

فیلم/ماجرای ری‌ترکت مقاله واکسن نورا چیست؟

🔹فانا: در پی ری‌ترکت (Retract) مقاله مربوط به مطالعه بالینی فاز یک واکسن کووید نورا (ساخت دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله) در مجله ویروس‌شناسی پزشکی (Journal of Medical Virology)، علی صفایی متخصص داروسازی بالینی و عضو تیم نویسندگان این مقاله توضیحاتی را در این باره ارائه کرد

🔹این توضیحات امروز در نشست بررسی محدودیت‌ها و مشکلات ایجاد شده برای محققان ایرانی در زمینه انتشار مقاله در نشریات معتبر بین‌المللی در دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله ارائه شد و فانا برای نخستین بار اقدام به انتشار آن می‌کند
@phanair

پس از ۱۳ سال درگیری/۶۵ درصد از جمعیت سوریه نیازمند کمک‌های بهداشتی هستند

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) اعلام کرد که ۱۳ سال درگیری باعث شده است که ۱۶/۷ میلیون نفر از مردم سوریه به کمک‌های بشردوستانه و ۱۵ میلیون نفر معادل ۶۵ درصد از جمعیت این کشور به کمک‌های بهداشتی نیاز داشته باشند. این تعداد، بیشترین تعداد افراد نیازمند کمک‌های بشردوستانه در سوریه از زمان آغاز جنگ در ۲۰۱۱ تاکنون است

🔹هم‌اکنون تنها ۶۵ درصد از بیمارستان‌ها و ۶۲ درصد از مراکز مراقبت‌های بهداشتی اولیه در سوریه کاملا فعال هستند. همچنین بدتر شدن بحران اقتصادی همراه با تحریم‌ها باعث شده است که حدود ۹۰ درصد از جمعیت سوریه در فقر به سر ببرند و به همین دلیل توانایی محدودی برای پرداخت هزینه خدمات اولیه از جمله خدمات بهداشتی و درمانی دارند

🔹سازمان جهانی بهداشت گفته برای ادامه حمایت‌های بهداشتی و درمانی از سوریه به حدود ۸۰ میلیون دلار بودجه نیاز دارد/WHO

www.daroovasalamat.ir/news/53537
@phanair

فانا: بزرگترین شرکت‌های بیوتکنولوژی جهان براساس ارزش بازار کدامند؟ (اعداد به میلیارد دلار)

۱- Novo Nordisk ۴۴۷/۸۶
۲- Regeneron Pharmaceuticals ۱۰۵/۶
۳- Vertex Pharmaceuticals ۱۰۵/۳۱
۴- Moderna ۳۹/۶۸
۵- Argenx ۲۲/۰۲
۶- BioNTech ۲۱/۹۸
۷- Genmab ۱۹/۵۷
۸- Alnylam Pharmaceuticals ۱۸/۸۰
۹- BeiGene ۱۶/۲۵
۱۰- BioMarin Pharmaceutical ۱۵/۸۲
۱۱- Royalty Pharma ۱۳/۴۴
۱۲- Incyte Corporation ۱۳/۱۱
۱۳- Karuna Therapeutics ۱۲/۶۰
۱۴- Legend Biotech Corporation ۱۱/۶۴
۱۵- Sarepta Therapeutics ۱۱/۵۵
۱۶- Bio-Techne Corporation ۱۱/۴۰
۱۷- United Therapeutics Corporation ۱۱/۱۰
۱۸- Ascendis Pharma ۸/۴۲
۱۹- Roivant Sciences ۸/۱۷
۲۰- Cerevel Therapeutics Holdings ۷/۶۹
۲۱- Vaxcyte ۷/۵۶
۲۲- Jazz Pharmaceuticals ۷/۵۴
۲۳- Exelixis ۶/۹۷
۲۴- Apellis Pharmaceuticals ۶/۸۴
۲۵- Viking Therapeutics ۶/۸۴
۲۶- Cytokinetics ۶/۷۱ billion
۲۷- Ionis Pharmaceuticals ۶/۲۰
۲۸- CRISPR Therapeutics ۶/۱۴
۲۹- Blueprint Medicines Corporation ۵/۵۴
۳۰- Madrigal Pharmaceuticals ۵/۳۸

www.daroovasalamat.ir/news/53538
@phanair

پزشکان ارشد کره‌جنوبی پشت پزشکان جوان معترض درآمدند/دولت تدبیر نکند، استعفا می‌دهیم

🔹فانا: پزشکان ارشد بیمارستان دانشگاه ملی سئول و بیمارستان‌های وابسته به آن اعلام کردند در صورت عدم اتخاذ تدابیر مناسب از سوی دولت در مورد پزشکان جوان معترض، از سمت خود استعفا می‌دهند. پزشکان ارشد در سایر بیمارستان‌های بزرگ دانشگاهی کره‌جنوبی هم ممکن است اقدامات مشابهی انجام دهند

🔹حدود ۱۴۸۰ استاد پزشکی در بیمارستان دانشگاه ملی سئول و سه بیمارستان وابسته به آن کار می‌کنند

🔹حدود ۱۲ هزار پزشک جوان در کره‌جنوبی یک ماه است در اعتراض به برنامه دولت برای افزایش پذیرش در دانشکده‌های پزشکی کار خود را ترک کرده‌اند. مقام‌ها می‌گویند هدف از این برنامه اضافه کردن پزشکان بیشتر برای مقابله با پیری سریع جمعیت است اما پزشکان می‌گویند دانشگاه‌ها توانایی افزایش ناگهانی و شدید تعداد دانشجویان را ندارند و این کار به کیفیت خدمات پزشکی کره‌جنوبی لطمه می‌زند/آسوشیتدپرس

www.daroovasalamat.ir/news/53536
@phanair

مشاوران FDA افزایش موارد مصرف دو سلول‌درمانی سرطان خون را تائید کردند

🔹فانا: مشاوران سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه استفاده از سلول‌درمانی‌های جانسون و جانسون و بریستول میرز اسکوییب را به عنوان درمان‌هایی برای بیماران مبتلا به نوعی سرطان خون با شدت کمتر توصیه کردند

🔹براساس رای مشاوران FDA، مزایای سلول‌درمانی Carvykti شرکت‌های جانسون و جانسون و لجند بایوتک و سلول‌درمانی Abecma شرکت بریستول میرز اسکوییب و ۲سونتی بایو از خطرات آنها بیشتر است

🔹سلول‌درمانی Carvykti برای بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما که یک تا سه خط قبلی درمان را تجربه کرده‌اند و سلول‌درمانی Abecma برای همین بیماری وقتی که در خطوط سوم تا پنجم درمان استفاده شود، توصیه شده‌اند

🔹این دو سلول‌درمانی پیشتر در آمریکا برای بیماران مُلتیپل مایلوما که سرطان آنها بازگشته یا پاسخ به چهار خط درمان قبلی در آنها متوقف شده است، تائید شده بود

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا معمولا از توصیه‌های کمیته مشورتی خود پیروی می‌کند اما ملزم به انجام آن نیست/رویترز و فیرس فارما

www.daroovasalamat.ir/news/53531
@phanair

موفقیت ترکیب کیترودا و شیمی‌درمانی در درمان سرطان دهانه رحم

🔹فانا: شرکت مرک روز جمعه اعلام کرد که ایمنی‌درمانی کیترودا در ترکیب با شیمی‌درمانی، هدف اصلی بهبود بقای کلی بیماران تازه تشخیص داده شده مبتلا به نوعی سرطان دهانه رحم را در یک مطالعه فاز نهایی برآورده کرد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در ژانویه امسال استفاده از این ترکیب را برای درمان بیمارانی که سرطان دهانه رحم پیشرفته داشتند و پیشتر جراحی، پرتودرمانی یا درمان سیستمیک دریافت نکرده بودند، تائید کرد

🔹ترکیب کیترودا و شیمی‌درمانی برای دو اندیکاسیون مربوط به درمان سرطان دهانه رحم تائید شده است

🔹براساس گزارش سازمان جهانی بهداشت (WHO)، سرطان دهانه رحم چهارمین سرطان شایع در زنان جهان است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/53535
@phanair

نقش هوش مصنوعی در توسعه ۳۰۰ دارو و ۷۰۰ دستگاه پزشکی

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد که این آژانس از سال ۱۹۹۵ تاکنون بیش از ۳۰۰ پرونده ارسالی مربوط به داروها و محصولات بیولوژیکی و بیش از ۷۰۰ پرونده ارسالی مربوط به تجهیزات پزشکی را دریافت کرده که در توسعه این محصولات از هوش مصنوعی استفاده شده یا این محصولات دارای عملکردی مبتنی هوش مصنوعی هستند

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا همچنین در حال بررسی استفاده از فناوری‌های هوش مصنوعی برای تسهیل عملیات‌های داخلی و فرآیندهای نظارتی خود است/FDA

www.daroovasalamat.ir/news/53532
@phanair

برای نخستین بار در آمریکا/تعداد نسخه‌های تجویزی داروی کاهش وزن زپباند از وگووی پیشی گرفت

🔹فانا: داروی کاهش وزن زپباند (Zepbound) ایلای لیلی در هفته منتهی به ۸ مارس به ۷۷۵۹۰ نسخه تجویزی جدید در آمریکا رسید و برای نخستین بار از زمان عرضه آن به بازار، از داروی رقیب یعنی وگووی (Wegovy) نوو نوردیسک پیشی گرفت. در هفته یادشده حدود ۶۰۰۰ نسخه کمتر از وگووی در آمریکا تجویز شد، اگرچه وگووی از نظر مجموع تعداد نسخه‌ها همچنان برتر از زپباند است

🔹ایلای لیلی زپباند را در دسامبر سال گذشته و بیش از دو سال پس از تائید وگووی در ژوئن ۲۰۲۱، در بازار آمریکا عرضه کرد

🔹انتظار تحلیلگران این است که ارزش بازار داروهای کاهش وزن تا پایان دهه جاری به دستکم ۱۰۰ میلیارد دلار برسد

🔹زپباند و وگووی متعلق به دسته‌ای از داروها به نام آگونیست‌های GLP-1 هستند که برای دیابت نوع ۲ ساخته شده‌اند و همچنین میل به غذا را کاهش می‌دهند و باعث می‌شوند معده دیرتر تخلیه شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/news/53534
@phanair

نخستین پساری شخصی‌سازی شده تائیدیه FDA را دریافت کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز پساری‌های Gynethotics شرکت کوزم مدیکال (Cosm Medical) را به عنوان نخستین پساری شخصی‌سازی شده در دسترس بیماران صادر کرد

🔹این محصول که پیشرفت قابل توجهی در زمینه مراقبت از لگن است، پیشتر نیز مجوز هلث کانادا را گرفته بود

🔹محصول Gynethotics نخستین پساری تائید شده توسط FDA طی حدود پنج سال اخیر با حدود ۱۰ میلیون پیکربندی پساری است که پزشکان می‌توانند آن را به صورت آنلاین سفارش دهند

🔹نیمی از زنان در طول زندگی خود دچار اختلال کف لگن مانند افتادگی و بی‌اختیاری ادرار می‌شوند/بیزینس وایر

🔹پساری یک وسیله مصنوعی است که برای اهداف پزشکی و دارویی در واژن قرار می‌گیرد. پساری اغلب در موارد بی‌اختیاری ادرار و افتادگی اندام‌های لگن یا واژن استفاده می‌شود. این وسیله به‌ طور انعطاف‌پذیر ساخته شده و از ساختار لگن مانند مثانه، رحم و راست روده نگهداری می‌کند. پساری‌ها در اشکال و اندازه‌های مختلف ساخته شده‌اند و می‌توانند روشی موثر و غیرتهاجمی برای درمان افتادگی اندام لگن باشند
www.daroovasalamat.ir/news/53533
@phanair

سازمان غذا و دارو؛ تنها مرجع اعلام کمبودهای دارویی

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: سازمان غذا و دارو تنها مرجع اعلام کمبودهای دارویی در کشور است و اظهارنظرهای افراد غیرمتخصص تنها باعث نگرانی و تشویش اذهان عمومی می‌شود

🔹محمد پیکان‌پور با انتقاد از افرادی که بدون مستندات و صرفا به دلیل عدم یافتن دارویی در یک مکان خاص آن را به تمامی داروها بسط داده و کمبودها را عمومی اعلام می‌کنند، افزود: فهرست کمبودها ماهانه توسط سازمان غذا و دارو رسما اعلام می‌شود
www.daroovasalamat.ir/news/53518
@phanair

بدهی ۶۰۰۰ میلیارد تومانی تامین اجتماعی به داروخانه‌ها/خیلی راحت می‌گویند پول نداریم!

🔹فانا: شهرام کلانتری خاندانی رئیس انجمن داروسازان ایران از بدهی شش هزار میلیارد تومانی سازمان تامین اجتماعی به داروخانه‌ها خبر داد و گفت: سازمان تامین اجتماعی خیلی راحت می‌گوید پول ندارد که مطالبات داروخانه‌ها را پرداخت کند. اگر در روزهای باقی مانده از سال ۱۴۰۲ با داروخانه‌ها تسویه نکنند؛ داروخانه‌ها هم نقدینگی لازم برای تسویه‌های پایان سال را ندارند و مجبورند ابتدای سال ۱۴۰۳ نسخه‌ها را آزاد بپیچند و تقصیر به طور کامل متوجه سازمان تامین اجتماعی است
www.daroovasalamat.ir/news/53520
@phanair

اقدام غیرقانونی دولت/تعرفه‌های پزشکی ۱۴۰۳ به آخرین جلسه هیات وزیران در ۱۴۰۲ نرسید

🔹فانا: تعرفه‌های پزشکی ۱۴۰۳، به آخرین جلسه هیات وزیران در سال ۱۴۰۲ نرسید تا جامعه پزشکی بلاتکلیف بماند این در حالیست که مطابق قانون، تعرفه‌های پزشکی باید قبل از پایان هر سال به تصویب هیات وزیران برسد و ابلاغ شود

🔹شورای عالی بیمه سلامت حدود دو ماه قبل افزایش ۴۶ درصدی تعرفه‌های تشخیصی درمانی در سال ۱۴۰۳ را تصویب کرد

🔹رضا لاری‌پور معاون فنی و نظارت سازمان نظام پزشکی ایران با اشاره به قصور سازمان برنامه و بودجه در عدم ارسال تعرفه‌های پیشنهادی به هیات دولت گفت: عدم تصویب تعرفه‌ها قبل از پایان سال، این شائبه را دامن می‌زند که بیمه‌ها از دیر ابلاغ کردن تعرفه‌ها سودهای کلان به جیب می‌زنند
www.daroovasalamat.ir/news/53524
@phanair

هشدار درباره ۲۰۰۰ میلیارد تومان/فقط باید برای دارو و ملزومات مصرفی هزینه شود

🔹فانا: رئیس سازمان غذا و دارو از معاونان غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور خواست پیگیری کنند تا دو هزار میلیارد تومان اعتبار ابلاغی توسط خزانه به دانشگاه‌ها، صرفا در محل دارو و ملزومات مصرفی هزینه شود
www.daroovasalamat.ir/news/53530
@phanair

۱۰ شرکت داروسازی با بیشترین بودجه تحقیق و توسعه در ۲۰۲۳

🔹فانا: عدد نخست میزان بودجه تحقیق و توسعه شرکت در ۲۰۲۳، عدد دوم درصد افزایش یا کاهش بودجه تحقیق و توسعه شرکت نسبت به ۲۰۲۲ و عدد سوم سهم بودجه تحقیق و توسعه از کل درآمد شرکت در ۲۰۲۳ است

۱- مرک&کو، ۳۰/۵۳ میلیارد دلار، ۱۲۶% افزایش، ۵۰/۸% از درآمد
۲- جانسون و جانسون، ۱۵/۱ میلیارد دلار، ۶/۷% افزایش، ۱۷/۷% از درآمد
۳- رُش،۱۴/۹۷ میلیارد دلار، ۵/۷% کاهش، ۲۲/۶% از درآمد
۴- نوارتیس، ۱۱/۳۷ میلیارد دلار، ۲۳/۹% افزایش، ۲۵% از درآمد
۵- استرازنکا، ۱۰/۹۴ میلیارد دلار، ۱۲% افزایش، ۲۴% از درآمد
۶- فایزر، ۱۰/۶۷ میلیارد دلار، ۶/۶۵% کاهش، ۱۸/۲% از درآمد
۷- ایلای لیلی، ۹/۳۱ میلیارد دلار، ۲۹% افزایش، ۲۷% از درآمد
۸- بریستول میرز اسکوییب، ۹/۲۹ میلیارد دلار، ۲/۲۲% کاهش، ۲۰/۶% از درآمد
۹- ابوی، ۷/۶۸ میلیارد دلار، ۱۸% افزایش، ۱۴/۱% از درآمد
۱۰- سانوفی، ۷/۳۲ میلیارد دلار، ۳% افزایش، ۱۵/۶% از درآمد/فیرس فارما

www.daroovasalamat.ir/news/53538
@phanair