رئیس جدید اداره مواد و تجهیزات دندانپزشکی سازمان غذا و دارو منصوب شد

🔹فانا: با حکم مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، جمال تولی به عنوان رئیس جدید اداره مواد و تجهیزات دندانپزشکی منصوب و جانشین زهره باقری فرد در این سمت شد

🔹جمالی تولی در گذشته نیز سابقه مدیریت اداره مواد و تجهیزات دندانپزشکی سازمان غذا و دارو را بر عهده داشته و به گفته کارشناسان، عملکرد وی منجر به تحولات موثر و مفیدی در این حوزه شده است

🔹فعالان حوزه مواد و تجهیزات دندانپزشکی امیدوار هستند با توجه به سابقه طولانی و عملکرد مثبت تولی، این حوزه که سال‌هاست با مشکلات عدیده تامین مواجه است، سامان یابد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53303
@phanair

خبرگزاری آنا: ارز به تجهیزات پزشکی نرسید؛ مشکل تامین جدی است

🔹فانا: خبرگزاری آنا در گزارشی با اشاره به عدم تخصیص ارز به تولیدکنندگان و واردکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی در ماه‌های پایانی سال جاری به نقل از فعالان این حوزه نوشت: با توجه به عدم تخصیص ارز در سال آینده با مشکل جدی در تولید و واردات کالا‌های ضروری در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی مواجه خواهیم شد

🔹گفتنی است امروز نیز دبیرکل شورای مشورتی تشکل‌های تامین‌کننده و صادرکننده و خدمات فنی و مهندسی تجهیزات و ملزومات پزشکی و دارویی در نامه‌ای خطاب به رئیس سازمان غذا و دارو درباره عدم تخصیص ارز در ماه‌های انتهایی سال و تبعات منفی ناشی از آن بر زنجیره تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی هشدار داد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53280
@phanair

سازمان غذا و دارو ملزم به ایجاد سامانه توزیع آنلاین دارو شد

🔹فانا: ماهنامه پیوست نوشت: وزارت بهداشت آیین‌نامه ارائه خدمات غیرحضوری نسخ الکترونیکی در داروخانه‌ها را تدوین کرد و طبق آن سازمان غذا و دارو باید سامانه توزیع آنلاین دارو را راه‌اندازی کند. همچنین داروخانه‌های متقاضی توزیع آنلاین دارو و پلتفرم‌های حمل و نقل دارو برای ارسال دارو حتما باید به این سامانه متصل شوند

🔹براساس این آیین‌نامه، داروخانه‌ها برای اینکه بتوانند به این سامانه متصل شوند باید ابتدا از سازمان غذا و دارو تائیدیه بگیرند و پس از آن مجاز خواهند بود در سامانه‌ای که از سوی سازمان اعلام خواهد شد، با رعایت مقررات خاص نسبت به پذیرش و عرضه انواع داروهای نسخه‌ای و صرفا نسخه الکترونیکی اقدام کنند

🔹در این آیین‌نامه تاکید شده است که هرگونه سفارش‌گیری برخط نسخ، خارج از مسیرهای سامانه‌ای که قرار است از سوی سازمان غذا و دارو راه‌اندازی شود به هر نحو ممنوع است. همچنین اطلاعات جمع‌آوری شده در سامانه متعلق به سازمان است و هرگونه مدیریت و ذخیره‌سازی اطلاعات سلامت توسط شرکت‌های واسط حمل‌ونقل ممنوع است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53278
@phanair

ادعای تجارت نیوز: رئیس گمرک با مافیای دارو همکاری می‌کند!

🔹فانا: سایت تجارت نیوز در گزارشی بسیار تند و تیز با عنوان " آیا مافیای دارو به گمرک نفوذ کرده است؟" محمد رضوانی‌فر رئیس فعلی گمرک ایران را متهم به همکاری با مافیای دارو کرد!

🔹تجارت نیوز مدعی شده است: درحالی‌که از وزیر بهداشت تا معاون صنایع عمومی وزارت صمت قدرت‌نمایی مافیای دارو را تائید می‌کنند، به نظر می‌رسد برخی عناصر دولتی به‌ ویژه در سازمان گمرک با همدستی سندیکاهای دارویی در سکوت وزارت اقتصاد، هدایت این مافیا را بر عهده گرفته‌اند!

🔹تجارت نیوز همچنین به گزارش منتشر شده در سایت خبری دیده‌بان ایران به تاریخ ۲۸ تیر ماه ۱۴۰۰ استناد کرده که در آن ادعا شده بود: حضور رضوانی‌فر در شستا در دولت قبل عاملی برای تقویت مافیای دارو بود و حضور وی در شستا فرش قرمز لازم را برای ورود عناصر مافیایی در صنایع دارویی گستراند و وی در دولت سیزدهم به عنوان رئیس سازمان گمرک انتخاب شد
@phanair

ضرورت اصلاح مندرجات بسته‌بندی فرآورده‌های حاوی Pelargonium sidoides

🔹فانا: سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به محدودیت در سنین مجاز به مصرف فرآورده‌های حاوی Pelargonium sidoides (ممنوعیت مصرف در سنین زیر یک سال) و مشاهده مغایرت در مندرجات بسته‌بندی برخی فرآورده‌ها در سطح عرضه در رابطه با سنین تعیین شده و مجاز به مصرف، کلیه دارندگان مجوز تولید فرآورده‌های حاوی گیاه/عصاره/اجزای استحصال شده از گیاه مذکور، نسبت به اصلاح مندرجات بسته‌بندی با رعایت ضوابط و مقررات جاری اقدام کنند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53284
@phanair

نخستین قرص خوراکی ضد بارداری بدون نسخه در آمریکا عرضه شد

🔹فانا: نخستین قرص خوراکی ضد بارداری تائید شده برای استفاده بدون نسخه در آمریکا از ماه جاری در داروخانه‌ها و همچنین به صورت آنلاین در دسترس قرار می‌گیرد

🔹شرکت پریگو، قیمت خرده‌فروشی قرص Opill را برای بسته‌بندی یک ماهه ۱۹/۹۹ دلار و برای بسته‌بندی سه ماهه ۴۹/۹۹ دلار اعلام کرده است

🔹این قرص اگر طبق دستور و هر روز در زمانی مشخص مصرف شود، ۹۸ درصد در پیشگیری از بارداری موثر است

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) سال گذشته قرص Opill را برای استفاده بدون نسخه تائید کرد/CNN

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53300
@phanair

ضربه سنگین حمله سایبری به سیستم پزشکی آمریکا/انجمن پزشکی آمریکا از دولت بایدن درخواست بودجه اضطراری کرد

🔹فانا: انجمن پزشکی آمریکا (AMA) که گروهی بانفوذ از پزشکان در این کشور است، روز دوشنبه از دولت بایدن خواست تا بودجه‌ای اضطراری را در اختیار پزشکانی قرار دهد که به دلیل مشکلات ناشی از هک چنج هلث‌کر آسیب دیده‌اند

🔹شرکت چنج هلث‌کر، مدیریت ارتباطات مالی و چرخه پرداخت‌ها را بین شرکت‌های بیمه، ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی و بیماران در سیستم مراقبت‌های بهداشتی آمریکا بر عهده دارد

🔹انجمن پزشکی آمریکا گفته که حمله سایبری به چنج هلث‌کر منجر به اختلال در بسیاری از فرآیندهای اداری و صدور صورت‌حساب فعالیت‌های پزشکان شده است و از زمان افشای هک در ۲۱ فوریه تاکنون، بسیاری از پزشکان نتوانسته‌اند برای بازپرداخت هزینه فعالیت‌های خود از بیمه اقدام کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53301
@phanair

یک قطره چشمی جدید برای کاهش التهاب و درد پس از عمل جراحی چشم تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز دوشنبه قطره چشمی شرکت آینوویا (Eyenovia) را برای کاهش التهاب و درد در بیمارانی که تحت عمل جراحی چشم قرار گرفته‌اند، تائید کرد

🔹شرکت آینوویا آگوست سال قبل حقوق تجاری این دارو را در آمریکا از شرکت تایوانی فورموسا فارماسوتیکالز خرید

🔹این قطره چشمی حاوی استروئید موضعی قوی کلوبتازول پروپیونات است

🔹براساس نتایج مطالعات، این قطره چشمی با نام APP13007 در بیمارانی که تحت عمل جراحی آب مروارید قرار گرفته بودند به کاهش التهاب و درد چشم پس از جراحی کمک کرد/رویترز و فورموسا فارما

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53299
@phanair

فراخوان انکوباتورهای جی‌یی هلثکر به دلیل خطر سقوط نوزادان

🔹فانا: شرکت جی‌یی هلثکر مدل‌های قدیمی‌تر انکوباتورهای خود را به دلیل سقوط نوزادان ناشی از اینکه ممکن است درب آنها به درستی بسته نشود، فراخوان کرد

🔹این شرکت در ماه دسامبر متوجه شد که پانل یا دریچه موجود در انکوباتورهای Care Plus و Lullaby ممکن است به درستی بسته نشوند و اگر پانل باز شود، نوزاد داخل انکوباتور ممکن است بیفتد

🔹مصرف‌کنندگان این انکوباتورها تاکنون یک آسیب جدی مرتبط با این نقص را گزارش کرده‌اند

🔹این فراخوان بیش از ۱۵ هزار دستگاه را در آمریکا در بر می‌گیرد/مدتک دایو

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53298
@phanair

عملکرد چشمگیر داروی آکرو در کاهش اِسکار کبد چرب

🔹فانا: شرکت آکرو تراپیوتیکس روز دوشنبه اعلام کرد براساس نتایج یک مطالعه، داروی این شرکت برای درمان یک نوع بیماری کبد چرب به طور قابل توجهی به کاهش اِسکار پس از حدود دو سال کمک کرد

🔹این دارو در یک مطالعه فاز میانی برای درمان استئاتوهپاتیت مرتبط با اختلال متابولیک (MASH) مورد آزمایش قرار گرفته است

🔹پس از ۹۶ هفته، نمونه‌برداری از بیماران نشان داد که داروی افروکسی‌فرمین (efruxifermin) در ۷۵% از بیمارانی که دوز بالاتر و در ۴۶% از بیمارانی که دوز پایین‌تر را مصرف کردند، دستکم یک مرحله به کاهش اِسکار در کبد کمک کرد. این نرخ برای دارونما ۲۴% بود

🔹میزان کاهش تا یک مرحله در اِسکار در هفته ۹۶، بیشتر از هفته ۲۴ بود که نشان‌دهنده بهبود پایدار ناشی از دارو بود

🔹همچنین بیش از یک سوم از بیمارانی که دوز بالاتر و ۳۱ درصد از بیمارانی که دوز پایین‌تر را دریافت کردند، دستکم دو مرحله کاهش در اِسکار را نشان دادند. این نرخ برای دارونما تنها سه درصد بود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53290
@phanair

داروی اوزمپیک خطر مشکلات قلبی و مرگ را در بیماران دیابتی کاهش داد

🔹فانا: نتایج یک مطالعه بزرگ فاز نهایی نشان داد که داروی دیابت اوزمپیک نوو نوردیسک، پیشرفت بیماری کلیوی مزمن را در بیماران دیابتی به تاخیر انداخت و خطر حوادث عمده قلبی و مرگ را تا ۲۴ درصد کاهش داد

🔹براساس اعلام نوو نوردیسک، حدود ۴۰ درصد از افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ و در مجموع حدود ۷۰۰ میلیون نفر در جهان مبتلا به بیماری کلیوی مزمن مبتلا هستند

🔹نتایج این مطالعه نشان می‌دهد که داروهای کلاس GLP-1 علاوه بر اهداف اولیه‌شان شامل دیابت نوع ۲ و کاهش وزن، مزایای پزشکی بیشتری هم دارند

🔹نوو نوردیسک گفته که امسال درخواست گسترش برچسب داروی اوزمپیک را به رگولاتورهای آمریکا و اتحادیه اروپا ارائه می‌کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53302
@phanair

آقای مخبر ۲۰ همت چی شد؟!

🔹فانا: محمد مخبر معاون اول رئیس‌جمهوری روز دوم اسفند ماه در حاشیه جلسه هیات دولت گفت که ۲۰ همت به طرح دارویار تخصیص یافت که طی یکی دو روز آینده واریز می‌شود

🔹اما با گذشت ۱۳ روز از این وعده، هنوز ۲۰ همت وعده داده شده به دارویار اختصاص نیافته و اگر هم اختصاص یافته خبری رسمی در این زمینه منتشر نشده است

🔹در همین حال فرشته میرزازاده معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو هم گفته که تاکنون تنها حدود ۴۰ همت به طرح دارویار تخصیص یافته است این در حالیست که قرار بود طبق قانون امسال ۶۹ همت به طرح دارویار اختصاص یابد. با این حساب می‌توان نتیجه گرفت که تاکنون ۲۹ همت از بودجه دارویار در سال جاری پرداخت نشده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53297
@phanair

چاقی علت دستکم ۱۳ نوع سرطان

🔹فانا: آژانس بین‌المللی تحقیقات سرطان، چاقی را به عنوان علت دستکم ۱۳ نوع مختلف سرطان در نظر گرفته است: سرطان پستان (در زنان یائسه)، کولورکتوم، آندومتر، کلیه، کبد، کیسه صفرا، تخمدان، پانکراس، کاردیای (دهانه) معده، مری، تیروئید، مُلتیپل مایلوما و مننژیوما

🔴۴ مارس؛ روز جهانی چاقی
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/53287
@phanair