داروی لیلی برای درمان بزرگسالان مبتلا به یک نوع بیماری روده تائید شد

🔹فانا: ایلای لیلی اند کو روز پنجشنبه اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی این شرکت را برای درمان بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید که نوعی بیماری التهابی مزمن روده است، تائید کرد

🔹این دارو با نام ژنریک mirikizumab و نام تجاری Omvoh در هفته‌های آینده در آمریکا عرضه می‌شود

🔹براساس داده‌های مطالعات بالینی فاز نهایی، این دارو در مقایسه با دارونما به بهبود علائم بیماری کمک کرد

🔹این دارو پیشتر در ژاپن و اتحادیه اروپا هم تائید شده بود

🔹کولیت اولسراتیو یک بیماری است که در آن واکنش‌های غیرطبیعی سیستم ایمنی باعث التهاب و زخم در پوشش داخلی روده بزرگ می‌شود که ممکن است منجر به اسهال، دفع خون همراه با مدفوع و درد شکمی شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51214
@phanair

یک داروی جدید برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Agamree (vamorolone) شرکت سانترا فارماسوتیکالز را برای درمان دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) در بیماران دو سال به بالا تائید کرد

🔹این دارو تنها چند ماه پس از تائید نخستین ژن‌درمانی DMD به نام Elevidys محصول شرکت سارپتا تراپیوتیکس تائید می‌شود

🔹تخمین زده می‌شود که DMD که یک اختلال نادر تحلیل رفتن عضلات است، از هر ۳۵۰۰ تولد پسر در جهان، یک نفر را تحت تاثیر قرار می‌دهد

🔹داروی سانترا با روشی مشابه کورتیکواستروئیدها مانند پردنیزون که استاندارد مراقبت از بیماران دوشن هستند، عمل می‌کند اما بدون نگرانی‌های ایمنی مشابه این داروها مانند رشد مو و افزایش وزن بیش از حد

🔹انتظار می‌رود که این دارو در سه ماهه نخست ۲۰۲۴ در آمریکا عرضه شود

🔹آژانس داروهای اروپا نیز در اوایل ماه جاری این دارو را توصیه کرد و انتظار می‌رود کمیسیون اروپا تا پایان امسال تصمیم نهایی را درباره این دارو بگیرد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51215
@phanair

بیماران SMA قربانی خودتحریمی شده‌اند

◀️محمدرضا فلاحت‌کار عضو انجمن SMA در گفت‌وگو با فانا:

🔹۴۰۰ ویال داروی اسپینرازا، مرداد وارد شد اما تاکنون توزیع نشده است
🔹مگر نوشتن پروتکل استفاده از این دارو چقدر زمان می‌برد؟!
🔹بیماران SMA قربانی خودتحریمی شده‌اند
🔹چرا توزیع دارویی که رایگان وارد شده، با تاخیر مواجه شده؟!
🔹امیدواریم ریاست جمهوری، وزارت بهداشت را پاسخگو کند
🔹کمیته علمی باید در خرداد نظر خود را درباره اسپینرازا اعلام می‌کرد
🔹براساس شنیده‌ها از کمیته علمی، داروی اسپینرازا اثربخش است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51212
@phanair

بازدید مسوولان استان مرکزی از تولیدکننده بزرگ مکمل/تاکید بر رفع مشکلات پوراطب گستر ایرانیان

🔹فانا: مدیرکل صمت و مدیرکل دفتر هماهنگی امور اقتصادی استانداری مرکزی و فرماندار شهرستان زرندیه از بخش‌های مختلف و خطوط تولید کارخانه داروسازی پوراطب گستر ایرانیان واقع در شهرک صنعتی مامونیه بازدید کردند

🔹در این بازدید مسوولان استان مرکزی ضمن تمجید از عملکرد و دستاوردهای شرکت داروسازی پوراطب گستر ایرانیان بر رفع مشکلات این شرکت در زمینه طرح‌های توسعه‌ای، تامین زیرساخت‌هایی مانند آب، برق و زمین و پروانه بهره‌برداری تاکید کردند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51213
@phanair

آژانس داروهای اروپا: شواهدی مبنی بر ارتباط بین داروهای GLP-1 و سرطان تیروئید وجود ندارد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز جمعه اعلام کرد که براساس یک بررسی چند ماهه، شواهد موجود از ارتباط علّی (علت و معلول) بین داروهای GLP-1 (اگزناتاید، لیراگلوتاید، دولاگلوتاید، سماگلوتاید و لیکسیسناتاید) و سرطان تیروئید پشتیبانی نمی‌کنند

🔹داروی GLP-1 برای درمان دیابت نوع دو و در برخی موارد برای درمان چاقی و اضافه وزن مورد استفاده قرار می‌گیرند. از جمله داروهای GLP-1 می‌توان به اوزمپیک و وگووی نوو نوردیسک اشاره کرد/رویترز و EMA

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51242
@phanair

یک دارو برای سندرم‌های میلودیسپلاستیک تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Tibsovo (ivosidenib) شرکت سرویه فارماسوتیکالز را برای بیماران بزرگسال مبتلا به سندرم‌های میلودیسپلاستیک عود کرده یا مقاوم به درمان (MDS) با یک نوع جهش به نام IDH1 تائید کرد/FDA

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51239
@phanair

نخستین واکسن خودتجویز آنفلوآنزا سال آینده تائیدیه FDA را می‌گیرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) درخواست ارزیابی مجوز واکسن آنفلوآنزای استرازنکا را که از طریق بینی قابل مصرف است، پذیرفت

🔹در صورت تائید، این واکسن با نام تجاری FluMist Quadrivalent می‌تواند به نخستین واکسن خودتجویز آنفولانزا تبدیل شود که بدون نیاز به پزشک و توسط خود فرد قابل مصرف خواهد بود

🔹واکسن FluMist نخستین بار در ۲۰۰۳ توسط FDA تائید شد

🔹استرازنکا انتظار دارد که FDA تا سه ماهه نخست ۲۰۲۴ درباره این واکسن تصمیم‌گیری کند و در صورت تائید FDA، این واکسن در طول فصل آنفلوآنزای ۲۰۲۵-۲۰۲۴ در آمریکا در دسترس قرار بگیرد

🔹براساس اعلام استرازنکا، این واکسن می‌تواند بدون هیچ راهنمایی اضافی، توسط افراد ۱۸ سال به بالا برای خودشان یا افراد واجد شرایط ۲ تا ۴۹ سال استفاده شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51236
@phanair

عملکرد مناسب واکسن RSV شرکت GSK در بزرگسالان ۵۰ تا ۵۹ سال

🔹فانا: نتایج اولیه یک مطالعه فاز نهایی نشان داد که واکسن ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) شرکت GSK از بزرگسالان ۵۰ تا ۵۹ سال در برابر این بیماری محافظت می‌کند. این بیماری سالانه منجر به بستری و مرگ هزاران نفر می‌شود

🔹واکسن Arexvy به هدف اولیه یک مطالعه فاز سوم یعنی برانگیختن یک پاسخ ایمنی در بزرگسالان ۵۰ تا ۵۹ ساله که به دلیل برخی بیماری‌های زمینه‌ای در معرض خطر بالای ابتلا به این ویروس هستند، دست یافت

🔹آر‌اس‌وی معمولا علائمی شبیه سرماخوردگی ایجاد می‌کند اما یکی از علل اصلی پنومونی در کودکان نوپا و سالمندان است

🔹واکسن GSK پیشتر در آمریکا، اروپا، ژاپن و سایر کشورها برای محافظت از بزرگسالان ۶۰ سال به بالا تائید شده است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51241
@phanair

کمیته مشورتی CDC آمریکا واکسن mpox باوارین نوردیک را برای همه بزرگسالان در خطر توصیه کرد

🔹فانا: کمیته مشورتی CDC آمریکا استفاده روتین از واکسن Jynneos شرکت دانمارکی باوارین نوردیک را برای بزرگسالان در معرض خطر ابتلا به MPox توصیه کرد

🔹این واکسن پیشتر برای افرادی که در معرض خطر ابتلا به mpox هستند، صرفا در هنگام شیوع این بیماری توصیه شده بود

🔹از ژانویه سال گذشته تاکنون بیش از ۳۰ هزار مورد ابتلا به mpox شامل ۵۴ مورد مرگ در آمریکا گزارش شده است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51240
@phanair

راه‌اندازی مکانیسمی جدید در اتحادیه اروپا برای جلوگیری از کمبود دارو

🔹فانا: کمیسیون اروپا برخی اقدامات کوتاه‌مدت را برای جلوگیری از کمبود دارو در زمستان امسال و سال آینده آغاز کرد

🔹ایجاد مکانیسمی داوطلبانه بین کشورهای عضو برای پُر کردن شکاف‌های دارویی در اتحادیه اروپا در زمستان امسال از جمله این اقدامات است

🔹این طرح به کشورهای عضو اتحادیه اروپا اجازه می‌دهد تا داروهایی را که در سطح ملی با کمبود بحرانی آنها مواجه هستند به سایر کشورهای عضو اعلام کنند تا در صورتی که سایر کشورهای عضو دارای موجودی این داروها باشند، بتوانند نسبت به بازتوزیع این داروها اقدام کنند

🔹علاوه بر این، کمیسیون اروپا به دنبال راه‌اندازی یک طرح خرید مشترک برای آنتی‌بیوتیک‌ها و داروهای برخی از بیماری‌های تنفسی قبل از زمستان ۲۰۲۵-۲۰۲۴ است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51238
@phanair

واکسن آنفلوآنزا-کووید فایزر و بیونتک پاسخ ایمنی قوی تولید کرد

🔹فانا: فایزر و شریک آلمانی‌اش بیونتک اعلام کردند که واکسن آنها برای پیشگیری از آنفلوآنزا و کووید-۱۹ در یک مطالعه فاز اولیه تا میانی، یک پاسخ ایمنی قوی را در برابر سویه‌های این ویروس‌ها تولید کرد

🔹براساس داده‌های این مطالعه، واکسن فایزر-بیونتک پاسخ‌های ایمنی قوی را به سویه‌های آنفلوآنزای A، آنفلوآنزای B و کووید-۱۹ نشان داد

🔹دو شرکت قصد دارند در ماه‌های آینده مطالعه فاز نهایی این واکسن را آغاز کنند

🔹آنالیسا اندرسون رئیس تحقیق و توسعه واکسن فایزر گفت: این واکسن پتانسیل کاهش تاثیر دو بیماری تنفسی را با یک تزریق دارد و ممکن است شیوه‌های ایمن‌سازی را ساده‌تر کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51237
@phanair

فانا: یادواره شهدای داروساز برگزار می‌شود

🔹تاریخ: ۱۶ آبان ماه از ساعت ۱۵
🔹مکان: دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51225
@phanair

عضویت بیش از ۶۰۰ شرکت در موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی

🔹فانا: موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد که تعداد اعضای این موسسه به ۶۰۸ شرکت رسید

🔹براساس اعلام موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی، این انجمن بیشترین تعداد عضو را در بین تشکل‌ها و موسسات تامین‌کننده کالاهای سلامت‌محور در ایران دارد

🔹همچنین تعداد اعضای دانش‌بنیان موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی از مرز ۷۰ شرکت فعال در حوزه‌های تجهیزات و ملزومات پزشکی و دارو گذشت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51222
@phanair

مشکلات تامین‌کنندگان و تولیدکنندگان محصولات و تجهیزات ارتوپدی بررسی شد

🔹فانا: نشست هم‌اندیشی رفع موانع تامین و بررسی مشکلات تولیدکنندگان محصولات و تجهیزات ارتوپدی با حضور مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی و مشاور این اداره کل و هیات مدیره موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار شد

🔹به اطلاع تولیدکنندگان اسپاین و تروما و پروتز می‌رساند پس از موافقت مدیرکل و پیگیری لازم، دستور بارگذاری اولین اصلاحات انجام پذیرفت که در ساعات و روزهای آینده توسط اداره نظارت در سیستم و سامانه اعمال می‌شود

🔹تلاش‌های هیات مدیره اتحادیه تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی ایران در این امر بسیار شایان توجه و باعث پیشرفت امور بوده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51223
@phanair

تلاش ایران، روسیه و ترکیه برای تولید مشترک تجهیزات و ملزومات پزشکی

🔹فانا: در نشست مجید چگینی عضو هیات مدیره و خزانه‌دار موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی با نمایندگانی از تامین‌کنندگان تجهیزات پزشکی روسیه و ترکیه مطرح شد:

🔹لزوم نشست‌های دوجانبه در حاشیه نمایشگاه‌های مشترک و تخصصی
🔹تفاهم اولیه تلاش برای ایجاد منطقه آزاد ویژه مشترک تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی
🔹سهولت تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به صورت مونتاژ با تفاهم استفاده از استاندارد ملی
🔹همکاری تشکل‌های تامین‌کننده بخش خصوصی سه کشور در برگزاری کنگره علمی و تخصصی پزشکی
🔹نشست جاری در اردیبهشت سال ۱۴۰۳ با دعوت از روسای کارگروه‌های تخصصی تولید و صادرات سه کشور در حاشیه نمایشگاه ایران هلث برگزار می‌شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/51224
@phanair