عرضه برخط دارو براساس کدام قانون؟!

🔹فانا: انجمن داروسازان ایران در واکنش به مصوبه اخیر هیات مقررات‌زدایی و بهبود محیط کسب‌وکار اعلام کرد:

۱- براساس نص صریح قانون سیاست‌های کلی اصل ۴۴ فعالیت‌های حوزه سلامت از شمول این قانون مستثنی هستند و ورود نهادهای سیاست‌گذار در حوزه کسب‌وکار به حوزه سلامت مطابق با قانون نیست

۲- اساسا فروش دارو در بستر الکترونیک بر مبنای نص صریح قانون (بند ب ماده ۶ تجارت الکترونیک) ممنوع است و اینکه چگونه از موضوعی به این وضوح در مصوبات هیات مقررات‌زدایی غفلت می‌شود، محل شبهه است

۳- براساس سیاست‌های کلی سلامت ابلاغی رهبری در ۱۳۹۳، تولیت نظام سلامت از جمله سیاست‌گذاری‌های اجرایی آن با وزارت بهداشت است و تمامی ارکان وزارت بهداشت با فروش اینترنتی دارو از طریق پلتفرم‌ها به شدت مخالفند

🔹حال باید پرسید که هیات مقررات‌زدایی بر چه اساس و در جهت تامین کدام منفعت اینگونه و با این عجله از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو می‌خواهد که طی فرصتی کوتاه دستورالعمل‌های مربوط به توزیع و عرضه برخط دارو را در چارچوب قانون تدوین کنند و اصولا باید پرسید براساس کدام قانون؟!
@phanair

واکسن به‌روز شده فایزر احتمالا علیه زیرواریانت جدید BA.2.86 موثر است

🔹فانا: فایزر روز چهارشنبه اعلام کرد که واکسن به‌روز شده کووید-۱۹ فایزر-بیونتک که انتظار می‌رود در پاییز امسال مورد استفاده قرار بگیرد، در یک مطالعه پیش‌بالینی روی موش‌ها یک پاسخ آنتی‌بادی قوی را علیه زیرواریانت بسیار جهش‌یافته BA.2.86 تولید کرد

🔹براساس اعلام CDC آمریکا، زیرواریانت BA.2.86 ممکن است در افرادی که قبلا مبتلا به کووید شده‌اند یا واکسن‌های کووید را تزریق کرده‌اند، بیشتر بتواند عفونت ایجاد کند

🔹مودرنا هم روز چهارشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های مطالعات بالینی روی انسان‌ها، واکسن به‌روز شده این شرکت احتمالا در برابر زیرواریانت BA.2.86 موثر است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50329
@phanair

داروی ترکیبی جانسون و جانسون به افزایش بقای بیماران مبتلا به سرطان ریه کمک کرد

🔹فانا: جانسون و جانسون روز چهارشنبه اعلام کرد که داروی ترکیبی این شرکت به افزایش مدت زمان بقای بیماران مبتلا به یک نوع سرطان ریه سلول غیر کوچک بدون پیشرفت بیماری کمک کرد

🔹در این آزمایش، ترکیبی از درمان آنتی‌بادی Rybrevant و داروی آزمایشی lazertinib در برابر شیمی‌درمانی در بیماران با یک جهش شایع‌تر در پروتئین EGFR که باعث رشد سریع سلولی می‌شود، مقایسه شد و توانست اهداف اصلی مطالعه را محقق کند

🔹درمان جانسون و جانسون روی بیمارانی آزمایش شد که بیماری آنها حتی پس از درمان با Tagrisso استرازنکا پیشرفت کرده بود

🔹داروی Rybrevant در ۲۰۲۱ تنها برای ۲ تا ۳ درصد از بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) تائید شد

🔹جانسون و جانسون همچنین در حال آزمایش درمان ترکیبی خود در یک مطالعه سر به سر با Tagrisso است و انتظار دارد تا پایان امسال داده‌های حاصل از این مطالعه مشخص شوند. در صورت موفقیت، این شرکت انتظار دارد که این درمان به درمان خط اول برای بیماران NSCLC با جهش یاد شده تبدیل شود/رویترز و جانسون و جانسون
@phanair

روند نگران‌کننده کووید پیش از آغاز فصل زمستان/افزایش مرگ‌ومیر در برخی از مناطق خاورمیانه و آسیا

🔹فانا: تدروس آدهانوم گبریسوس مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه در یک نشست رسانه‌ای گفت:

🔹شاهد روندهای نگران‌کننده کووید-۱۹ پیش از آغاز فصل زمستان در نیمکره شمالی کره زمین هستیم

🔹مرگ‌ومیر ناشی از کووید-۱۹ در برخی از مناطق خاورمیانه و آسیا در حال افزایش است. میزان بستری در ICU در اروپا و میزان بستری در بیمارستان در چند منطقه جهان در حال افزایش است

🔹در سطح جهانی، هیچ واریانت وجود ندارد که غالب باشد. واریانت تحت نظر EG.5 در حال افزایش است درحالی‌که زیرواریانت‌های XBB در حال کاهش هستند

🔹واریانت BA.2.86 تاکنون فقط در ۱۱ کشور شناسایی شده است

🔹در صورتی که به شما توصیه شده است، دوز تقویتی واکسن کووید را تزریق کنید/WHO

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50331
@phanair

فانا: باارزش‌ترین پروژه‌های تحقیق و توسعه صنعت زیست دارویی جهان کدامند؟

۱- داروی Sotatercept، مرک&کو، پرفشاری ریوی، ۱۱/۶ میلیارد دلار
۲- داروی Datopotamab deruxtecan، دایچی سانکیو و استرازنکا، سرطان ریه، ۱۱/۵ میلیارد دلار
۳- داروی CagriSema، نوو نوردیسک، چاقی، ۱۰/۳ میلیارد دلار
۴- داروی Donanemab، ایلای لیلی، آلزایمر، ۸/۸ میلیارد دلار
۵- داروی KarXT، کارونا تراپیوتیکس و زای لب، اسکیزوفرنی، ۸/۴ میلیارد دلار
۶- واکسن mRNA-1647، مودرنا، سیتومگالوویروس، ۷/۱ میلیارد دلار
۷- داروی Iptacopan، نوارتیس، بیماری خودایمنی، ۶/۲ میلیارد دلار
۸- داروی Resmetirom، مدریگال فارماسوتیکالز، استئاتوهپاتیت غیر الکلی، ۶ میلیارد دلار
۹- داروی Aficamten، سایتوکینتیکس، کاردیومیوپاتی، ۴/۴ میلیارد دلار
۱۰- داروی Tiragolumab، رُش و چوگای فارماسوتیکال، ایمنی‌درمانی سرطان، ۴/۸ میلیارد دلار

🔹توضیح: کلیه داروهای فوق در فاز سوم مطالعات بالینی هستند و در صورت دریافت تائیدیه FDA قرار است در تاریخ‌های مختلفی وارد بازار شوند/فیرس بایوتک

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50332
@phanair

داروی کاهش وزن Wegovy تاکنون وارد بازار چه کشورهایی شده و با چه قیمتی؟

🔹فانا: داروی کاهش وزن Wegovy شرکت نوو نوردیسک تاکنون در کشورهای زیر عرضه شده است:

🔹آمریکا: قیمت درمان چهار هفته‌ای صرف‌نظر از دوز و بدون در نظر گرفتن کوپن و تخفیف، حدود ۱۳۵۰ دلار است

🔹دانمارک: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۳۴۳/۵۹ دلار هزینه دارد. این دارو تحت پوشش قرار ندارد و هزینه‌های آن نیز بازپرداخت نمی‌شود

🔹نروژ: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۲۶۱/۱۳ دلار هزینه دارد. به این دارو برای درمان چاقی یارانه تعلق نمی‌گیرد

🔹آلمان: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۳۲۵/۹۷ دلار هزینه دارد. هزینه این دارو برای حدود ۹۰% از آلمانی‌های تحت پوشش طرح‌های بیمه سلامت عمومی بازپرداخت نمی‌شود

🔹بریتانیا: هنوز قیمت و میزان عرضه مشخص نیست اما یک داروخانه زنجیره‌ای آنلاین این دارو را بین ۲۵۱ تا ۳۷۷ دلار شامل هزینه‌های مشاوره با یک پزشک عمومی، تجویز و نسخه‌پیچی می‌فروشد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50328
@phanair

انتشار رای هیات عمومی دیوان عدالت اداری در روزنامه رسمی کشور مبنی بر ابطال لزوم داروساز بودن موسس داروخانه

🔹فانا: مجامع پزشکی و داروسازی از این حکم به عنوان "مرگ داروسازی" یاد کرده‌اند!

🔹پیشتر شهرام کلانتری خاندانی رئیس انجمن داروسازان ایران گفته بود: براساس آخرین آرا، دیوان عدالت اداری به استناد قانون قدیمی مصوب سال ۱۳۳۴ برای تاسیس داروخانه، وجود مدرک تحصیلی در رشته داروسازی را ضروری ندانسته و توجه نکرده است که حدود ۷۰ سال قبل و در زمان تصویب این قانون، فارغ‌التحصیل به تعداد کافی نداشتیم. آن زمان تعداد داروسازان فارغ‌التحصیل دانشگاه‌ها بسیار کم بود درحالی‌که اکنون بیش از ۳۲ هزار داروساز در کشور فعالیت دارند و به طور میانگین تقریبا به ازای هر ۵۷۰۰ نفر، یک داروخانه در سطح کشور داریم
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50327
@phanair

پرداخت یارانه دارو به داروخانه یا بیمار بهتر است

🔹فانا: نایب رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران از اظهارات اخیر رئیس سازمان هدفمندسازی یارانه‌ها مبنی بر اختصاص یارانه دارو به مصرف‌کننده نهایی از ابتدای مهر ماه استقبال کرد و گفت: پرداخت یارانه دارو به مرحله آخر زنجیره دارو یعنی داروخانه یا بیمار بهتر است

🔹مهدی پیرصالحی در پاسخ به این سوال که آیا با اجرای این روش احتمال بروز تخلف و آمار بیماران برای دریافت یارانه دارو افزایش نمی‌یابد؟ افزود: بروز تخلف در همه جا ممکن است اما اگر به درستی کنترل شود، این احتمال خیلی کم می‌شود. با توجه به اینکه همه بیماران دارای کد ملی و حساب بانکی هستند، بعید به نظر می‌رسد چنین تخلفی رخ دهد. نکته دیگر اینکه، پرداخت یارانه همچنان براساس سهم بیمه محاسبه خواهد شد و این بیمه‌ها هستند که نسخه را تائید می‌کنند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50308
@phanair

سازمان غذا و دارو: فروش اینترنتی دارو مورد تائید ما نیست

🔹فانا: درحالی‌که سازمان غذا و دارو هنوز واکنش جدیدی نسبت به مصوبه ۱۲ شهریور ماه هیات مقررات‌زدایی و بهبود محیط کسب‌وکار مبنی بر قانونی شدن فعالیت پلتفرم‌ها در حوزه عرضه دارو نداشته است، آخرین واکنش این سازمان مربوط به حضور اخیر یک مقامش در یک برنامه تلویزیونی بود که طی آن سرپرست اداره امور داروخانه‌ها و شرکت‌های پخش سازمان غذا و دارو تاکید کرد که شرکت‌هایی که در زمینه توزیع دارو در بستر اینترنت و مجازی فعالیت دارند، هیچ مجوزی از سازمان غذا و دارو ندارند

🔹مینا آژوغ گفت: دارو با توجه به شرایط خاص و البته پیشرفت‌های دو سال اخیر پرونده الکترونیک سلامت، مشمول فروش اینترنتی نیست بلکه عرضه دارو در فرآیند پرونده الکترونیک سلامت، سامانه‌های وزارت بهداشت و همچنین سامانه تیتک انجام می‌شود

🔹وی افزود: طبق قانون، عرضه دارو باید با حضور داروساز انجام شود که در زمینه فروش اینترنتی دارو، بعد از داروخانه شاهد حضور داروساز نیستیم و قابلیت ردیابی و رهگیری کالا‌های سلامت‌محور به ویژه دارو وجود ندارد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50310
@phanair

انکار وجود زیرسویه جدید کرونا در ایران از جهل است نه دانایی

🔹فانا: حمید سوری اپیدمیولوژیست گفت: انکار عدم وجود یک زیرسویه در کشور بدون اینکه ما نظام ژنومیک داشته باشیم، ناشی از جهل است نه دانایی مگر اینکه تصادفا در بین تست‌های اندکی که در کشور گرفته می‌شوند ورود سویه یا زیرسویه جدید معلوم شود بنابراین انکار آن پایه علمی ندارد

🔹اخیرا بابک عشرتی معاون فنی مرکز مدیریت بیماری‌های واگیر وزارت بهداشت گفت: موارد جدید ویروس کرونا مانند BA.2.86 که با نام پیرولا شناخته می‌شود یا EG5.1 و غیره هنوز در ایران شناسایی نشده‌اند اما این احتمال که به ایران نیز برسند، وجود دارد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50313
@phanair

رئیس جدید سازمان نظام روانشناسی منصوب شد

🔹فانا: با حکم رئیس‌جمهوری، علی فتحی آشتیانی به ریاست سازمان نظام روانشناسی و مشاوره کشور منصوب شد

🔹تا پیش از این، محمد حاتمی ریاست این سازمان را بر عهده داشت

🔹علی فتحی آشتیانی، متولد ۱۳۳۷ در شهرستان آشتیان استان مرکزی و دارای مدرک دکترای روانشناسی بالینی از دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس در سال ۱۳۷۴ است

🔹از سمت‌های قبلی وی می‌توان به مدیر گروه تحول و ارتقای رشته روانشناسی شورای عالی انقلاب فرهنگی، مدیر گروه برنامه‌ریزی روانشناسی وزارت علوم، تحقیقات و فناوری، عضو شورای مرکزی سازمان نظام روانشناسی و مشاوره کشور، رئیس انجمن ایرانی روانشناسی، مدیر مسوول و سردبیر مجله علوم رفتاری اشاره کرد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50318
@phanair

محرومیت حسین روازاده از طبابت لغو شد؟!

🔹فانا: درحالی‌که وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اخیرا طی نامه‌ای از محرومیت دائم حسین روازاده از طبابت خبر داد، نامه‌ای در فضای مجازی منتشر شده که ادعا شده براساس آن روازاده از طبابت محروم نشده است!

🔹صرف‌نظر از درستی یا نادرستی این نامه و برداشتی که از آن شده، بهتر است وزارت بهداشت یا سازمان نظام پزشکی هرچه سریعتر در این زمینه شفاف‌سازی کنند تا ابهامات به وجود آمده در این زمینه برطرف شوند چرا که در صورت لغو محرومیت حسین روازاده از طبابت، به نوعی حیثیت وزارت بهداشت و سازمان نظام پزشکی زیر سوال خواهد رفت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50320
@phanair

دو میلیون دوز واکسن آنفلوآنزای خارجی رقیب سرسخت واکسن وطنی

🔹فانا: محمدامين قبادی دبير انجمن داروسازان تهران در یادداشتی در جام جم نوشت: ایران پس از آمریکا دومین کشور موفق دنیا از نظر تولید واکسن نوترکیب آنفلوآنزا است

🔹واکسن چهار ظرفیتی فلوگارد، همه کارآزمایی‌های بالینی را با موفقیت گذرانده است، تائیدیه وزارت بهداشت، پزشکان و متخصصان مختلف را دارد و امسال سومین سال تولید و مصرف آن در کشور است

🔹متخصصان کشور، واکسن ۶۵ دلاری را با قیمت کمتر از پنج دلار تولید و عرضه کرده‌اند اما متاسفانه حمایت لازم از این محصول ارزشمند توسط ارگان‌های داخلی و مجموعه‌های مصرف‌کننده صورت نمی‌گیرد

🔹امسال بنابر درخواست وزارت بهداشت، یک میلیون دوز واکسن آنفلوآنزای داخلی تولید شده که فقط یک‌ چهارم آن توسط وزارت بهداشت خریده شده است

🔹همزمان مجوز واردات بیش از دو میلیون دوز واکسن آنفلوآنزای خارجی صادر شده و به‌ زودی توزیع می‌شود

🔹سال گذشته به‌ دلیل بی‌توجهی به واکسن تولید داخلی، حدود نیمی از واکسن‌های تولید شده به ارزش ۱۷۰ میلیارد تومان بدون استفاده ماند و امحاء شد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50301
@phanair