وارداتی که كمر توليد‌كننده داخلی را می‌شكند

🔹فانا: محمدامين قبادی دبير انجمن داروسازان تهران در یادداشتی در اعتماد نوشت: توليد واكسن آنفلوآنزا در کشور از مهم‌ترين اولويت‌های دولت‌ها طی دو دهه اخير بود. در ۱۴۰۰ واكسن آنفلوآنزا در یک مجموعه دانش‌بنيان توليد و عرضه شد و امسال سومين سال توليد موفق اين واكسن در كشور است اما از حمايت جدی خبری نيست

🔹سال گذشته به دليل عدم حمايت مجموعه توليدی دانش‌بنيان، واکسن توليد اما بلااستفاده و مازاد بر تقاضا امحا شد و ضرر و زيان هنگفتی به مجموعه دانش‌بنيان وارد آمد

🔹وزارت بهداشت در اسفند ماه به توليد‌كننده درخواست ۱/۲ ميليون دوز واكسن آنفلوآنزا داد اما ناگهان اعلام کرد كه فقط نيمی از اين درخواست را می‌خواهد و برای ۵۰۰ هزار دوز واكسن آنفلوآنزا بودجه و توان مالی برای خريد ندارد

🔹سال گذشته حجم زيادی واكسن آنفلوآنزای توليد داخل به ارزش ۱۷۰ ميليارد تومان به دليل نداشتن متقاضی و مصرف‌كننده امحا شد در شرايطی كه حجم قابل‌ توجهی از بازار در اختيار برندهای خارجی وارداتی بود كه فرصت را از تنها توليد‌كننده داخلی گرفتند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50302
@phanair

معرفی شرکت‌های داروسازی به دادگاه جرایم اقتصادی/چیزی از صنعت باقی نمی‌ماند

🔹فانا: رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران گفت: بسیاری از تولیدکنندگان دارو به دلیل آنچه الزام به پرداخت مابه‌التفاوت در طرح دارویار عنوان شده است به دادگاه جرایم اقتصادی معرفی شده‌اند و تعیین جرایم با توجه به بحران نقدینگی شرکت‌های داروسازی چیزی از این صنعت باقی نمی‌گذارد

🔹محمد عبده‌زاده با بیان اینکه ۵۰% از ثبت سفارش‌ها به دلیل نبود ریال، از طرف شرکت‌ها مورد پیگیری قرار نمی‌گیرد، افزود: این مساله به منزله کاهش واردات دارو و مواد اولیه آن است که ‌می‌تواند در آینده چالش جدی در بازار ایجاد کند. همچنین وزارت بهداشت در برخی اقلام تولیدی، به‌ رغم افزایش قیمت تمام شده، قیمت‌های پایینی تعیین می‌کند که این مساله هم به زودی چالش‌برانگیز خواهد بود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50319
@phanair

عباس کبریایی‌زاده رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت ایران شد

🔹فانا: در جلسه هیات مدیره فدراسیون اقتصاد سلامت ایران که در محل اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران برگزار شد با رای اکثریت اعضا عباس کبریایی‌زاده به عنوان رئیس و ابوالفتح صانعی به عنوان نایب رئیس جدید فدراسیون انتخاب شدند

🔹محمود نجفی‌عرب و محمد عبده‌زاده رئیس و نایب رئیس سابق فدراسیون اقتصاد سلامت در دوره جدید  به عنوان رئیس اتاق تهران و رئیس کمیسیون اقتصاد سلامت اتاق تهران مشغول به فعالیت هستند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50314
@phanair

واکسن به‌روز شده مودرنا علیه زیرواریانت جدیدتر BA.2.86 نیز موثر است

🔹فانا: مودرنا روز چهارشنبه اعلام کرد که داده‌های مطالعات بالینی نشان می‌دهند واکسن به‌روز شده کووید-۱۹ این شرکت احتمالا در برابر زیرواریانت بسیار جهش‌یافته BA.2.86 ویروس کرونا موثر خواهد بود. این زیرواریانت باعث به وجود آمدن نگرانی‌هایی مبنی بر وقوع موج جدید عفونت‌ها شده است

🔹به گفته مودرنا، واکسن این شرکت باعث افزایش ۸/۷ برابری آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در انسان‌ها علیه BA.2.86 شده است

🔹واکسن به‌روز شده مودرنا هنوز توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) تائید نشده اما انتظار می‌رود در اواخر این ماه یا اوایل اکتبر در دسترس قرار بگیرد

🔹ماه گذشته نیز مودرنا و فایزر اعلام کردند که واکسن‌های جدیدشان در آزمایش‌های اولیه در برابر یک واریانت جدید و نگران‌کننده دیگر ویروس کرونا به نام EG.5 موثر هستند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50317
@phanair

بریتانیا واکسن کووید به‌روز شده فایزر-بیونتک را تائید کرد

🔹فانا: رگولاتور دارویی بریتانیا روز سه‌شنبه اعلام کرد که واکسن به‌روز شده کووید-۱۹ فایزر-بیونتک را که صرفا زیرواریانت XBB.1.5 اُمیکرون را هدف قرار می‌دهد، تائید کرده است

🔹واکسن به‌روز شده فایزر-بیونتک با نام تجاری Comirnaty برای استفاده در افراد شش ماهه به بالا در بریتانیا تائید شده است

🔹هفته گذشته نیز رگولاتور دارویی اتحادیه اروپا واکسن به‌روز شده فایزر-بیونتک را تائید کرده بود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50316
@phanair

مدیرعامل جدید سبحان دارو مشخص شد

🔹فانا: با تصمیم هیات مدیره شرکت سبحان دارو، آرش سیاوشی‌نژاد به عنوان عضو هیات مدیره و مدیرعامل جدید این شرکت انتخاب شد. سیاوشی‌نژاد تا پیش از این مدیر کارخانه شرکت سبحان دارو بود

🔹تا پیش از این، علی مرتضوی تبریزی مدیرعاملی شرکت سبحان دارو را بر عهده داشت که وی اوایل تیر ماه امسال به عنوان مدیرعامل جدید شرکت گروه دارویی برکت انتخاب و جانشین اکبر برندگی در این سمت شد

🔹علی مرتضوی تبریزی همچنان به عنوان رئیس هیات مدیره در شرکت سبحان دارو حضور خواهد داشت

🔹شرکت سبحان دارو یکی از شرکت‌های زیرمجموعه هلدینگ دارویی برکت است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50312
@phanair

افزایش قیمت هشت قلم از محصولات سینادارو

🔹فانا: قیمت هشت قلم از محصولات شرکت لابراتوارهای سینادارو با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50307
@phanair

عرضه برخط دارو براساس کدام قانون؟!

🔹فانا: انجمن داروسازان ایران در واکنش به مصوبه اخیر هیات مقررات‌زدایی و بهبود محیط کسب‌وکار اعلام کرد:

۱- براساس نص صریح قانون سیاست‌های کلی اصل ۴۴ فعالیت‌های حوزه سلامت از شمول این قانون مستثنی هستند و ورود نهادهای سیاست‌گذار در حوزه کسب‌وکار به حوزه سلامت مطابق با قانون نیست

۲- اساسا فروش دارو در بستر الکترونیک بر مبنای نص صریح قانون (بند ب ماده ۶ تجارت الکترونیک) ممنوع است و اینکه چگونه از موضوعی به این وضوح در مصوبات هیات مقررات‌زدایی غفلت می‌شود، محل شبهه است

۳- براساس سیاست‌های کلی سلامت ابلاغی رهبری در ۱۳۹۳، تولیت نظام سلامت از جمله سیاست‌گذاری‌های اجرایی آن با وزارت بهداشت است و تمامی ارکان وزارت بهداشت با فروش اینترنتی دارو از طریق پلتفرم‌ها به شدت مخالفند

🔹حال باید پرسید که هیات مقررات‌زدایی بر چه اساس و در جهت تامین کدام منفعت اینگونه و با این عجله از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو می‌خواهد که طی فرصتی کوتاه دستورالعمل‌های مربوط به توزیع و عرضه برخط دارو را در چارچوب قانون تدوین کنند و اصولا باید پرسید براساس کدام قانون؟!
@phanair

واکسن به‌روز شده فایزر احتمالا علیه زیرواریانت جدید BA.2.86 موثر است

🔹فانا: فایزر روز چهارشنبه اعلام کرد که واکسن به‌روز شده کووید-۱۹ فایزر-بیونتک که انتظار می‌رود در پاییز امسال مورد استفاده قرار بگیرد، در یک مطالعه پیش‌بالینی روی موش‌ها یک پاسخ آنتی‌بادی قوی را علیه زیرواریانت بسیار جهش‌یافته BA.2.86 تولید کرد

🔹براساس اعلام CDC آمریکا، زیرواریانت BA.2.86 ممکن است در افرادی که قبلا مبتلا به کووید شده‌اند یا واکسن‌های کووید را تزریق کرده‌اند، بیشتر بتواند عفونت ایجاد کند

🔹مودرنا هم روز چهارشنبه اعلام کرد که براساس داده‌های مطالعات بالینی روی انسان‌ها، واکسن به‌روز شده این شرکت احتمالا در برابر زیرواریانت BA.2.86 موثر است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50329
@phanair

داروی ترکیبی جانسون و جانسون به افزایش بقای بیماران مبتلا به سرطان ریه کمک کرد

🔹فانا: جانسون و جانسون روز چهارشنبه اعلام کرد که داروی ترکیبی این شرکت به افزایش مدت زمان بقای بیماران مبتلا به یک نوع سرطان ریه سلول غیر کوچک بدون پیشرفت بیماری کمک کرد

🔹در این آزمایش، ترکیبی از درمان آنتی‌بادی Rybrevant و داروی آزمایشی lazertinib در برابر شیمی‌درمانی در بیماران با یک جهش شایع‌تر در پروتئین EGFR که باعث رشد سریع سلولی می‌شود، مقایسه شد و توانست اهداف اصلی مطالعه را محقق کند

🔹درمان جانسون و جانسون روی بیمارانی آزمایش شد که بیماری آنها حتی پس از درمان با Tagrisso استرازنکا پیشرفت کرده بود

🔹داروی Rybrevant در ۲۰۲۱ تنها برای ۲ تا ۳ درصد از بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) تائید شد

🔹جانسون و جانسون همچنین در حال آزمایش درمان ترکیبی خود در یک مطالعه سر به سر با Tagrisso است و انتظار دارد تا پایان امسال داده‌های حاصل از این مطالعه مشخص شوند. در صورت موفقیت، این شرکت انتظار دارد که این درمان به درمان خط اول برای بیماران NSCLC با جهش یاد شده تبدیل شود/رویترز و جانسون و جانسون
@phanair

روند نگران‌کننده کووید پیش از آغاز فصل زمستان/افزایش مرگ‌ومیر در برخی از مناطق خاورمیانه و آسیا

🔹فانا: تدروس آدهانوم گبریسوس مدیرکل سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز چهارشنبه در یک نشست رسانه‌ای گفت:

🔹شاهد روندهای نگران‌کننده کووید-۱۹ پیش از آغاز فصل زمستان در نیمکره شمالی کره زمین هستیم

🔹مرگ‌ومیر ناشی از کووید-۱۹ در برخی از مناطق خاورمیانه و آسیا در حال افزایش است. میزان بستری در ICU در اروپا و میزان بستری در بیمارستان در چند منطقه جهان در حال افزایش است

🔹در سطح جهانی، هیچ واریانت وجود ندارد که غالب باشد. واریانت تحت نظر EG.5 در حال افزایش است درحالی‌که زیرواریانت‌های XBB در حال کاهش هستند

🔹واریانت BA.2.86 تاکنون فقط در ۱۱ کشور شناسایی شده است

🔹در صورتی که به شما توصیه شده است، دوز تقویتی واکسن کووید را تزریق کنید/WHO

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50331
@phanair

فانا: باارزش‌ترین پروژه‌های تحقیق و توسعه صنعت زیست دارویی جهان کدامند؟

۱- داروی Sotatercept، مرک&کو، پرفشاری ریوی، ۱۱/۶ میلیارد دلار
۲- داروی Datopotamab deruxtecan، دایچی سانکیو و استرازنکا، سرطان ریه، ۱۱/۵ میلیارد دلار
۳- داروی CagriSema، نوو نوردیسک، چاقی، ۱۰/۳ میلیارد دلار
۴- داروی Donanemab، ایلای لیلی، آلزایمر، ۸/۸ میلیارد دلار
۵- داروی KarXT، کارونا تراپیوتیکس و زای لب، اسکیزوفرنی، ۸/۴ میلیارد دلار
۶- واکسن mRNA-1647، مودرنا، سیتومگالوویروس، ۷/۱ میلیارد دلار
۷- داروی Iptacopan، نوارتیس، بیماری خودایمنی، ۶/۲ میلیارد دلار
۸- داروی Resmetirom، مدریگال فارماسوتیکالز، استئاتوهپاتیت غیر الکلی، ۶ میلیارد دلار
۹- داروی Aficamten، سایتوکینتیکس، کاردیومیوپاتی، ۴/۴ میلیارد دلار
۱۰- داروی Tiragolumab، رُش و چوگای فارماسوتیکال، ایمنی‌درمانی سرطان، ۴/۸ میلیارد دلار

🔹توضیح: کلیه داروهای فوق در فاز سوم مطالعات بالینی هستند و در صورت دریافت تائیدیه FDA قرار است در تاریخ‌های مختلفی وارد بازار شوند/فیرس بایوتک

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50332
@phanair

داروی کاهش وزن Wegovy تاکنون وارد بازار چه کشورهایی شده و با چه قیمتی؟

🔹فانا: داروی کاهش وزن Wegovy شرکت نوو نوردیسک تاکنون در کشورهای زیر عرضه شده است:

🔹آمریکا: قیمت درمان چهار هفته‌ای صرف‌نظر از دوز و بدون در نظر گرفتن کوپن و تخفیف، حدود ۱۳۵۰ دلار است

🔹دانمارک: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۳۴۳/۵۹ دلار هزینه دارد. این دارو تحت پوشش قرار ندارد و هزینه‌های آن نیز بازپرداخت نمی‌شود

🔹نروژ: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۲۶۱/۱۳ دلار هزینه دارد. به این دارو برای درمان چاقی یارانه تعلق نمی‌گیرد

🔹آلمان: درمان چهار هفته‌ای با دوز نگهدارنده ۳۲۵/۹۷ دلار هزینه دارد. هزینه این دارو برای حدود ۹۰% از آلمانی‌های تحت پوشش طرح‌های بیمه سلامت عمومی بازپرداخت نمی‌شود

🔹بریتانیا: هنوز قیمت و میزان عرضه مشخص نیست اما یک داروخانه زنجیره‌ای آنلاین این دارو را بین ۲۵۱ تا ۳۷۷ دلار شامل هزینه‌های مشاوره با یک پزشک عمومی، تجویز و نسخه‌پیچی می‌فروشد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50328
@phanair

انتشار رای هیات عمومی دیوان عدالت اداری در روزنامه رسمی کشور مبنی بر ابطال لزوم داروساز بودن موسس داروخانه

🔹فانا: مجامع پزشکی و داروسازی از این حکم به عنوان "مرگ داروسازی" یاد کرده‌اند!

🔹پیشتر شهرام کلانتری خاندانی رئیس انجمن داروسازان ایران گفته بود: براساس آخرین آرا، دیوان عدالت اداری به استناد قانون قدیمی مصوب سال ۱۳۳۴ برای تاسیس داروخانه، وجود مدرک تحصیلی در رشته داروسازی را ضروری ندانسته و توجه نکرده است که حدود ۷۰ سال قبل و در زمان تصویب این قانون، فارغ‌التحصیل به تعداد کافی نداشتیم. آن زمان تعداد داروسازان فارغ‌التحصیل دانشگاه‌ها بسیار کم بود درحالی‌که اکنون بیش از ۳۲ هزار داروساز در کشور فعالیت دارند و به طور میانگین تقریبا به ازای هر ۵۷۰۰ نفر، یک داروخانه در سطح کشور داریم
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/50327
@phanair