خبر خوش برای نوارتیس/درمان CAR-T نوارتیس که CTL019 هم گفته می‌شود برای درمان بزرگسالان مبتلا به یک نوع شایع از سرطان خون موقعیت یک درمان "روبه‌جلو و موفق" را از سوی FDA دریافت کرد
@phanair

تکمیلی/

- لنفوم سلول B بزرگ منتشر در بزرگسالان یکی از شایع‌ترین انواع سرطان خون است.

- درمان CTL019 نوارتیس پیشتر موفق به اخذ تسریع در بازبینی FDA برای صدور تائیدیه جهت درمان در جوانان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستی حاد (ALL) شده بود.

- به گزارش رویترز، زمانی FDA به یک دارو موقعیت یک درمان "رو به جلو و مهم" (Breakthrough therapy) را می‌دهد که آن دارو در مطالعات بالینی اولیه مزیت‌های قابل توجهی را نسبت به گزینه‌های موجود درمانی نشان دهد. در آن صورت با اعطای این موقعیت فرایند صدور تائیدیه برای این دارو تسریع می‌شود. معمولا چنین موقعیتی در مورد داروهای بیماری‌های کشنده و خطرناک داده می‌شود.

www.phana.ir/fa/doc/news/5289
@phanair

شروع طوفانی FDA در ۲۰۱۷/طبق آمار منتشر شده، FDA در سه ماهه نخست ۲۰۱۷ تائیدیه ۱۲ داروی جدید را صادر کرد که بیشترین تعداد صدور تائیدیه در این دوره زمانی از ۲۰۱۱ تاکنون به شمار می‌رود
@phanair

تکمیلی/

- بعد از یک رکود بزرگ در ۲۰۱۶ سازمان غذا و داروی آمریکا سال ۲۰۱۷ را طوفانی آغاز کرد. تعداد تائیدیه‌های صادر شده در سه ماهه نخست امسال بیشترین تعداد از سه ماهه نخست ۲۰۱۱ تاکنون محسوب می‌شود.

- امسال تاکنون FDA برای ۱۳ دارو تائیدیه صادر کرده که صدور ۱۲ تائیدیه مربوط به سه ماهه اول سال بوده.

- طی سال‌های اخیر FDA در سه ماهه نخست هر سال فقط برای ۶ تا ۱۰ داروی جدید تائیدیه صادر کرده بود.

- با این وجود تحلیلگران اعتقاد دارند بعید است FDA در ادامه سال هم با همین سرعت سه ماهه نخست نسبت به صدور تائیدیه برای داروهای جدید اقدام کند.

- سازمان غذا و داروی آمریکا سال قبل فقط برای ۲۲ داروی جدید تائیدیه صادر کرد. این رقم در سال‌های ۲۰۱۴ و ۲۰۱۵ به ترتیب به ۴۱ و ۴۵ مورد رسیده بود.

www.phana.ir/fa/doc/news/5284
@phanair

۱۳ داروی جدیدی که FDA از ابتدای ۲۰۱۷ تاکنون تائیدیه آنها را صادر کرده/۱۲ تائیدیه فقط در سه ماهه نخست صادر شد، یعنی بطور میانگین هر ماه ۴ تائیدیه
@phanair

مشاهده محموله‌های تقلبی داروی دیسپورت ۵۰۰ واحدی (Dysport) در سطح بازار
@phanair

فوری/با حکم وزیر بهداشت، سیدابراهیم رئیسیون به عنوان سرپرست هیات امناء صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران منصوب شد/رئیسیون جانشین سیدعباس حسنی در این سمت شد
@phanair

امید استرازنکا به بقا در بازار رقابتی ایمنی‌درمانی سرطان/نتایج اولیه مطالعه MYSTIC روی دو داروی سرطان ریه دوروالومب و ترملیمومب که اواسط امسال مشخص خواهد شد، برای استرازنکا بسیار مهم است
@phanair

تکمیلی/

- در صورت مثبت بودن نتایج اولیه این مطالعه جایگاه استرازنکا در بازار داروهای ایمنی‌درمانی سرطان تثبیت خواهد شد.

- بازار داروهای ایمنی‌درمانی سرطان بسیار رقابتی بوده و سطح دانش در آن به سرعت در حال پیشرفت است.

- شرکت‌های MSD، بریستول میرز اسکوییب و رُش سردمداران فعلی این بازار هستند و جدی‌ترین رقابت در حوزه سرطان ریه است. مسابقه برای عرضه داروهای موثرتر نسبت به درمان‌های قدیمی یا عرضه داروهای جدید برای سرطان‌های درمان نشده نیز تشدید شده است.

- به گزارش رویترز، دوروالومب و ترملیمومب داروهای ایمونو-انکولوژی هستند که به سیستم ایمنی بدن برای کشتن سلول‌های سرطانی کمک می‌کنند، جایگزینی برای شیمی‌درمانی سمی. با وجود اثربخشی این داروها اما هزینه بسیار بالای آنها نیز موجب نگرانی شده است.

www.phana.ir/fa/doc/news/5307
@phanair

🔴۱۰ داروی گران‌قیمت جهان از نگاه گروه تحقیقاتی RGA:

1. Glybera (not FDA approved; used for lipoprotein lipase deficiency)
$1,210,000 annually

2. Ravicti (Indication: urea cycle disorders)
$793,632 annually

3. Lumizyme (Indication: Pompe’s Disease)
$626,400 annually

4. Carbaglu (Indication: hyperammonemia in patients with NAGS deficiency)
$585,408 annually

5. Actimmune (Indications: severe, malignant osteopetrosis and chronic granulomatous disease)
$572,292 annually

6. Soliris (Indications: paroxysmal nocturnal hemoglobinuria and atypical hemolytic uremic syndrome)
$542,640 annually

 7. Alprolix (Indication: hemophilia B)
$503,880 annually

8. Idelvion (Indication: hemophilia B)
$500,000 annually

9. Naglazyme (Indication: mucopolysaccharidosis)
$485,747 annually

10. Folotyn (Indication: peripheral T-cell lymphoma)
$450,540 annually

@phanair

جنجال بر سر تبلیغ دارویی شخصیت تلویزیونی/کیم کارداشیان در یکی از پست‌‌های اینستاگرامی خود اشاره‌ای به تبلیغ سال قبل خود برای داروی ضدتهوع Diclegis کرده که با واکنش‌های منفی زیادی مواجه شده
@phanair

تکمیلی/

- داروی Diclegis برای درمان تهوع و استفراغ دوران بارداری از سوی FDA تایید شده است. کیم کارداشیان سال قبل در پستی اینستاگرامی به تبلیغ مستقیم این دارو پرداخت که موجی از جنجال را به همراه داشت. او حالا در پستی جدید مجددا به آن تبلیغ جنجالی پرداخته است.

- هزاران نفر با انتقاد از تبلیغ کارداشیان برای این دارو عنوان کرده‌اند که او تعمدا اشاره‌ای به عوارض جانبی احتمالی مصرف این دارو نکرده است‌.

- سال قبل جنجال بر سر تبلیغ این دارو توسط کارداشیان منجر به ارسال نامه هشدارآمیزی از سوی FDA شد. FDA در این نامه خواستار اصلاح ایرادات موجود در تبلیغ این دارو شد.

- به گزارش فیرس فارما، یک کارشناس گفت: استفاده از شخصیت‌های معروف برای تبلیغ داروها یک تیغ دولبه است. هم می‌تواند باعث شناخته شدن سریع دارو در بین مردم شود و هم می‌تواند خطراتی را برای اعتبار برند تبلیغ‌کننده به همراه داشته باشد، مانند مورد کیم کارداشیان!

www.phana.ir/fa/doc/news/5306
@phanair

فروش ناامیدکننده جانسون&جانسون در سه ماهه نخست ۲۰۱۷/فروش این شرکت در این مدت به ۱۷.۷۷ میلیارد دلار رسید که پایین‌تر از برآورد فروش ۱۸.۰۴ میلیارد دلاری تحلیلگران بود
@phanair

تکمیلی/

- با این وجود، کنترل هزینه‌ها و کاهش مالیات‌ها باعث شد تا J&J به سود بالاتری نسبت به تخمین وال استریت دست پیدا کند.

- شرکت J&J در مسیر نهایی کردن قرارداد ۳۰ میلیارد دلاری خرید اکتلیون بزرگترین شرکت بایوتک اروپا در سه ماهه جاری میلادی است.

- در سه ماهه نخست ۲۰۱۷ فروش بخش دارویی J&J با رشد ۰.۸ درصدی به ۸.۲۵ میلیارد دلار و فروش بخش محصولات مصرفی با رشد ۱ درصدی به ۳.۲۳ میلیارد دلار رسید. فروش بخش تجهیزات پزشکی هم با افزایش ۳ درصدی به ۶.۲۹ میلیارد دلار رسید.

- به گزارش رویترز، شرکت J&Jنخستین داروساز بزرگی است که گزارش مالی عملکرد خود در سه ماهه نخست ۲۰۱۷ را منتشر کرده است.

www.phana.ir/fa/doc/news/5305
@phanair

عکس خبری/نشست خبری بیل گیتس و مارگارت چان رئیس سازمان بهداشت جهانی درباره بیماری‌های گرمسیری در ژنو سوئیس/گیتس: باید بیماری‌های گرمسیری را محو کنیم
www.phana.ir/fa/doc/news/5304
@phanair

🔴در کنفرانس بیماری‌های فراموش شده گرمسیری که چهارشنبه این هفته در ژنو سوئیس برگزار شد چه گذشت؟

◀️بنیاد بیل و ملیندا گیتس، کشورهای غربی و شرکت‌های دارویی متعهد شدند حمایت‌های جدیدی را برای محو بیماری‌های مناطق گرمسیری ارائه کنند.

◀️حدود ۱.۵ میلیارد نفر عمدتا در آسیا، آفریقا و آمریکای لاتین مبتلا به یکی از ۱۸ بیماری نادیده گرفته شده مناطق گرمسیری (NTDs) هستند. از این تعداد یک میلیارد نفر در حال دریافت درمان هستند که نیمی از آنها کودک‌اند.

◀️آقای گیتس گفت: مطمئنم می‌توانیم تا ۲۰۳۰ به نقطه‌ای برسیم که ۹۰ درصد مردم به درمان دسترسی داشته باشند. بنیاد آقای گیتس و همسرش طی یک دهه اخیر ۱ میلیارد دلار در این راه کمک کرده و متعهد شده ۳۳۵ میلیون دلار دیگر نیز طی ۴ سال آینده کمک کند.

◀️جیمی کارتر رئیس جمهور اسبق آمریکا هم از مبارزان علیه بیماری‌های مناطق گرمسیری بوده و مرکز متعلق به او ۲۰ سال است در این زمینه فعالیت می‌کند. او از طریق ویدئو از آتلانتا پیام خود را به این نشست فرستاد‌. او در پیام خود تاکید کرد که می‌توان با تلاش مضاعت بیماری "کرم گینه" را ریشه‌کن کرد.

◀️به گزارش رویترز، طبق اعلام WHO شرکت‌های GSK، نوارتیس و سانوفی جزو بزرگترین حامیان و اهداکنندگان در زمینه درمان بیماری‌های فراموش شده گرمسیری هستند.

www.phana.ir/fa/doc/news/5304
@phanair

فوجی‌فیلم ۸۳ ساله که کارش را با فروش فیلم‌ عکاسی شروع کرد، حالا قصد دارد ظرفیت تولید داروی خود را در آمریکا و بریتانیا افزایش دهد/برنامه دیگر فوجی‌فیلم خرید شرکت‌های سازنده داروهای پیچیده است
@phanair

تکمیلی/

- این شرکت ژاپنی که در چند سال اخیر وارد حوزه بهداشت و درمان هم شده قصد دارد تا پایان مارس ۲۰۲۴ به فروش ۹۲۱ میلیون دلاری از بخش کسب‌وکار تولید قراردادی خود که به صورت انبوه برای شرکت‌های بین‌المللی دارو تولید می‌کند، دست یابد.

- ورود به حوزه بایولوژیک بخشی از برنامه فوجی‌فیلم جهت دو برابر کردن درآمد خود در بخش بهداشت و درمان تا ۲۰۱۹ اعلام شده است.

- در سال‌های اخیر فوجی‌فیلم برای جبران زیان ناشی از کاهش فروش در بخش فیلم عکاسی مجبور شده وارد حوزه‌هایی مانند ماشین‌های کپی و محصولات آرایشی نیز شود.

- به گزاش بلومبرگ، فوجی‌فیلم همچنین این هفته از برنامه خود برای سرمایه‌گذاری ۱.۴ میلیارد ینی برای افزایش ظرفیت تولید در کارخانه‌های داروسازی‌اش در آمریکا و بریتانیا خبر داد.

www.phana.ir/fa/doc/news/5303
@phanair

خبر بد برای ابوی/داروی آزمایشی سرطان veliparib شرکت ابوی در دو مطالعه فاز آخر نتوانست به اهداف اصلی خود دست پیدا کند و در این مطالعات شکست خورد
@phanair

تکمیلی/

- این مطالعات اثر این دارو را در ترکیب با یک رژیم شیمی‌درمانی روی بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) و سرطان سینه سه‌گانه منفی ارزیابی کرد که در هیچیک از دو مطالعه نتایج مثبتی حاصل نشد.

- به گزارش رویترز، داروی Veliparib به دسته‌ای از داروهای جدید تعلق دارد که به آنها مهارکننده‌های PARP هم گفته می‌شود. تنها داروهای تائید شده در این دسته از داروها Lynparza (اُلاپریپ) استرازنکا و niraparib تسارو هستند.

www.phana.ir/fa/doc/news/5302
@phanair

نتایج یک مطالعه جدید در آمریکا: طی دو سال بعد از یک حمله قلبی، حدودا ۱ نفر از هر ۵ نفر مصرف داروهای حیات‌بخش کاهنده کلسترول را که به نام "استاتین‌ها" هم شناخته می‌شوند متوقف می‌کند
@phanair