ارز ترجیحی تجهیزات پزشکی تا پایان امسال حذف و نیمایی می‌شود

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: کل سهمیه ارزی دارو و تجهیزات پزشکی چهار میلیارد دلار است و در سال جاری ۱/۵ میلیارد دلار ارز ترجیحی به تجهیزات پزشکی و شیرخشک اختصاص می‌یابد و تا پایان امسال نیز به تدریج ارز ترجیحی تجهیزات پزشکی حذف و به ارز نیمایی تبدیل خواهد شد

🔹اخیرا بیش از پنجاه شرکت بزرگ تولیدکننده تجهیزات پزشکی در قالب دو نامه جداگانه به سرانه سه قوه، خواستار حذف ارز یارانه‌ای به واردات کالای تمام شده و قطعات کالاهای مونتاژی در تجهیزات پزشکی شدند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49947
@phanair

واکسن آنفلوآنزا آماده توزیع است

🔹فانا: محمد پیکانپور مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: امسال قبل از شروع پاییز توانسته‌ایم واکسن آنفلوآنزا را از طریق واردات و تولید داخلی، آماده توزیع کنیم

🔹وی به میزان واکسن‌های آنفلوآنزای تامین شده برای سال جاری (وارداتی و تولید داخل) و قیمت‌های آنها اشاره‌ای نکرد

🔹پیشتر شرکت تولیدکننده داخلی واکسن آنفلوآنزا گفته بود که در شهریور ماه امسال یک میلیون دوز از واکسن نوترکیب آنفلوآنزای فصلی تولید داخل وارد بازار می‌شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49948
@phanair

نیکو از برنامه تخصیص ارز دولتی دارو حذف شد!

🔹فانا: محمد عبده‌زاده رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران با اشاره به حذف شرکت بازرگانی نفت ایران (نیکو) از برنامه تخصیص ارز ترجیحی به صنایع داروسازی گفت: قرار بود منابع ارزی از طریق نیکو به دست شرکت‌های داروسازی برسد که با تصمیم مسوولان برنامه تخصیص ارز از نیکو حذف و به سیستم بانکی ارجاع داده شده است؛ بنابراین از وقتی نیکو از فرآیند تخصیص ارز کنار رفته، در عمل ارزی هم اختصاص نمی‌یابد و دریافت ارز شرکت‌ها نیز متوقف شده است. با این تفاسیر عجیب نیست که شرکت‌های داروسازی دوباره با مشکل مواجه شوند و نتایج مشکلات حوزه تولید با بروز کمبودهای دارویی همراه شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49940
@phanair

یاد فیلم چارلی چاپلین می‌افتم!

🔹فانا: عباس عبادی معاون پرستاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: برخی گروه‌ها با ناامید کردن و نشان دادن نقاط ضعف و بزرگنمایی نقاط ضعف که برخی را حتی ممکن است بپذیریم، پروژه ناامیدسازی را در جامعه پرستاری انجام می‌دهند. وقتی افراد ناامید باشند، از کمبودها حرف می‌زنند، از تاخیر در پرداخت‌ها می‌گویند و عنوان می‌کنند میل به مهاجرت زیاد است و مرتب بر این طبل می‌کوبند و در کنار آن، آهسته و یواشکی؛ موسساتی دارند که کار این موسسات، مهاجرت کارکنان حوزه سلامت است. این قبیل رفتارها، مرا یاد فیلم چارلی چاپلین می‌اندازد که شیشه‌بُری داشت و پسر بچه‌ای را می‌فرستاد شیشه خانه‌ها را بشکند و او برای نصب شیشه می‌رفت!
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49946
@phanair

بیانیه سندیکای صنایع دارو درباره الحاوی

🔹فانا: سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران اعلام کرد:

🔹با تعطیلی و توقف خطوط تولید شرکت‌های داروسازی موافق نیستیم
🔹وقوع چنین حوادثی نتیجه سیاست‌های وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو است
🔹رفتار عجیب وزارت بهداشت در معرفی شرکت‌ها به مراجع قضایی می‌توانست منجر به بحران در تامین دارو شود
🔹هرگونه اقدام خارج از قوانین کشور از سوی تولیدکنندگان دارو پذیرفتنی نیست
🔹تغییر سیاست و رویکرد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در حوزه دارو اجتناب‌ناپذیر است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49949
@phanair

عملکرد موفق داروی سرطان پستان سیژن در یک مطالعه فاز نهایی

🔹فانا: شرکت سیژن روز چهارشنبه اعلام کرد که یک ترکیب دارویی شامل داروی Tukysa این شرکت به هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی در برخی از بیماران مبتلا به سرطان پستان دست یافت

🔹فایزر در ماه مارس با خرید سیژن و درمان‌های هدفمند آن طی قراردادی ۴۳ میلیارد دلاری موافقت کرد

🔹داروی Tukysa همراه با داروی Kadcyla رُش به طولانی شدن مدت زمان زندگی بیماران مبتلا به نوعی سرطان پستان بدون بدتر شدن بیماری، کمک کرد

🔹داروی Tukysa با نام شیمیایی tucatinib پیشتر در ترکیب با Herceptin رُش و شیمی‌درمانی Xeloda در بیمارانی که سرطان آنها با وجود دستکم یک دوره درمان قبلی بدتر شده یا گسترش یافته است، تائید شده بود

🔹در مطالعه کنونی، Tukysaروی بیماران مبتلا به یک نوع سرطان پستان به نام HER2 مثبت آزمایش شد. پروتئین HER2 به رشد و گسترش سرطان پستان کمک می‌کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49960
@phanair

دادگاه استیناف آمریکا: استفاده از قرص سقط جنین باید محدود شود

🔹فانا: یک دادگاه استیناف آمریکا روز چهارشنبه در حکمی اعلام کرد که دسترسی به قرص سقط جنین میفپریستون باید محدود شود و دستور ممنوعیت نسخه‌های پزشکی از راه دور (تله‌مدیسین) و ارسال دارو از طریق پست را نیز صادر کرد، اگرچه این حکم فورا اجرا نخواهد شد

🔹دادگاه استیناف ناحیه پنجم آمریکا مستقر در نیواورلئان از تائید حکم دادگاه بدوی مبنی بر اینکه این دارو کلا باید از بازار خارج شود، خودداری کرد

🔹براساس حکم اضطراری ماه آوریل دیوان عالی آمریکا، در دسترس بودن میفپریستون همچنان بدون تغییر باقی خواهد ماند

🔹میفپریستون بخشی از یک رژیم دو دارویی با میزوپروستول برای سقط‌های دارویی است که بیش از نیمی از سقط جنین‌های آمریکا را تشکیل می‌دهد

🔹مطالعات پزشکی متعدد و سال‌ها استفاده در دنیای واقعی به این نتیجه رسیده‌اند که این دارو بی‌خطر و موثر است

🔹انجمن‌های پزشکی بزرگ در آمریکا گفته‌اند که خروج میفپریستون از بازار به بیماران آسیب می‌رساند و آنها را مجبور به انجام سقط‌های جراحی تهاجمی‌تر می‌کند/رویترز و CNN

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49951
@phanair

داروی ایپسن برای یک اختلال استخوانی نادر تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه داروی شرکت داروسازی فرانسوی ایپسن را برای یک اختلال نادر استخوانی تائید کرد. این دارو نخستین درمان در دسترس بیماران مبتلا به این بیماری که باعث رشد غیرطبیعی استخوان می‌شود، است

🔹داروی Sohonos برای بیماران بزرگسال و اطفال مبتلا به فیبرودیسپلازی استخوانی‌شونده پیشرونده (FOP)، یک اختلال ژنتیکی نادر بافت همبند که باعث از دست رفتن پیشرونده تحرک و کاهش امید به زندگی می‌شود، تائید شده است

🔹این دارو برای دختران ۸ سال به بالا و پسران ۱۰ سال به بالا تائید شده است

🔹قرص‌های Sohonos با قیمت تخمینی سالانه ۶۲۴ هزار دلار برای دوز ۵ میلی‌گرم در روز فروخته می‌شوند و این دوز ممکن است براساس وزن و وضعیت بیماری فرد، متفاوت باشد

🔹داده‌های یک مطالعه فاز نهایی این دارو در مقایسه با استاندارد مراقبت، ۵۴% کاهش حجم استخوان‌سازی غیرطبیعی جدید را در بیماران نشان داد

🔹براساس داده‌های دولت آمریکا، FOP در حدود یک نوزاد از هر ۱/۶ میلیون نوزاد رخ می‌دهد و حدود ۸۰۰ نفر در سراسر جهان به این بیماری مبتلا هستند/رویترز
@phanair

یکتادوست جایگزین پیرصالحی/نماینده صنعت در کمیسیون قیمت‌گذاری دارو تغییر کرد

🔹فانا: نماینده صنعت در کمیسیون قیمت‌گذاری دارو در سازمان غذا و دارو تغییر کرد و از این پس علیرضا یکتادوست به جای مهدی پیرصالحی نماینده صنعت در این کمیسیون حضور خواهد داشت

🔹نماینده صنعت در کمیسیون قیمت‌گذاری دارو به طور سنتی با مشورت فعالان صنعت دارو انتخاب می‌شد اما ظاهرا این بار مشورتی در این زمینه صورت نگرفته است

🔹یکتادوست فارغ‌التحصیل دکتری عمومی داروسازی از دانشگاه علوم پزشکی تهران و Ph.D اقتصاد و مدیریت دارو از دانشگاه علوم پزشکی تهران است و سابقه فعالیت در شرکت‌های داروسازی مختلف به ویژه تیپیکو را در کارنامه کاری خود دارد

🔹تغییر نماینده صنعت در کمیسیون قیمت‌گذاری دارو چند هفته پیش رخ داده اما تاکنون رسانه‌ای نشده بود

🔹قیمت‌گذاری دارو همواره یکی از موضوعات چالشی بین صنعت دارو و سازمان غذا و دارو بوده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49957
@phanair

ایران فارما کانکت (۱)/نشست توسعه کسب‌وکار با مدیران زنجیره تامین دارویی کشور هند

🔹فانا: در اولین رویداد از سلسه نشست‌های ایران فارما کانکت، مدیران شرکت‌های تامین‌کننده محصولات و خدمات زنجیره تامین دارو از کشور هند با فعالان صنعت دارویی کشور دیدار خواهند داشت

🔹به دلیل محدودیت زمانی نشست، پیشنهاد می‌شود متقاضیان نسبت به آماده‌سازی محتوای خود در قالب چند اسلاید اقدام کنند. امکان استفاده از مترجم در سالن ایران فارما کانکت فراهم شده است

🔹برای حضور در این رویداد بین‌المللی، هم‌اکنون می‌توانید به بخش ثبت‌نام وب‌سایت ایران فارما مراجعه فرمایید

⭕️زمان: ۵ مهر ماه ۱۴۰۲، ساعت ۱۴ تا ۱۶
⭕️مکان: سالن ایران فارما کانکت
@phanair

آیا سازمان غذا و دارو در مقابل سكوهای فروش دارو کوتاه می‌آید؟

🔹فانا: درحالی‌که اخیرا امیر سیاح رئیس مرکز ملی مطالعات پایش و بهبود محیط کسب‌وکار وزارت امور اقتصادی و دارایی از توافق با سازمان غذا و دارو برای عدم پیگیری شکایات خود از سکوهای فروش دارو تا زمان ابلاغ دستورالعمل‌های مربوط خبر داد، رئیس سازمان غذا و دارو گفت: فعالیت پلتفرم‌هایی که بدون مجوز سازمان غذا و دارو اقدام به فروش اقلام دارویی می‌کنند، غیرقانونی است

🔹حیدر محمدی افزود: هرگونه عرضه دارو باید طبق قانون زیر نظر سازمان غذا و دارو انجام شود و هرگونه فروش دارو خارج از نظارت این سازمان غیرقانونی تلقی می‌شود. برخی از پلتفرم‌ها اقدام به فروش دارو بدون دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو می‌کنند و سازوکار مشخص و علمی در این پلتفرم‌ها وجود ندارد و بعضا داروهای تقلبی، قاچاق و سقط جنین را عرضه می‌کنند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49950
@phanair

موفقیت داروی چاقی بوهرینگر در مطالعه فاز میانی/سه مطالعه فاز نهایی برای این دارو اجرا می‌شود

🔹فانا: شرکت آلمانی بوهرینگر اینگلهایم روز پنجشنبه اعلام کرد که قصد دارد سه مطالعه فاز نهایی را برای داروی آزمایشی چاقی خود انجام دهد. این دارو در یک مطالعه فاز میانی و پس از ۴۶ هفته، کاهش وزن تا ۱۹% را نشان داد

🔹بوهرینگر اینگلهایم که داروی survodutide را به صورت مشترک با شرکت دانمارکی زیلند فارما اختراع کرده، قصد دارد تا پایان امسال ثبت‌نام از داوطلبان برای شرکت در این مطالعات را آغاز کند

🔹این مطالعات قرار است ایمنی و اثربخشی این دارو را ارزیابی و جزئیات بیشتری را به مطالعات قبلی اضافه کند

🔹داروی آزمایشی Survodutide با تقلید از یک هورمون روده به نام GLP-1 که اشتها را سرکوب می‌کند و همچنین تقلید از یک هورمون روده دیگر به نام گلوکاگون که به تجزیه چربی کمک می‌کند، عمل می‌کند

🔹بوهرینگر اینگلهایم و زیلند فارما همچنین در حال آزمایش Survodutide روی بیماران مبتلا به نوعی بیماری کبد چرب به نام استئاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) هستند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49977
@phanair

واکسن‌های کووید به‌روز شده فایزر و مودرنا علیه Eris موثر هستند

🔹فانا: فایزر روز پنجشنبه اعلام کرد واکسن کووید-۱۹ به‌روز شده این شرکت که روی واریانت‌های نوظهور تست شده، در مطالعه‌ای که روی موش‌ها انجام شد، فعالیت خنثی‌کننده را علیه زیرواریانت Eris نشان داد

🔹واریانت جدید EG.5 که Eris هم نامیده می‌شود، شبیه به زیرواریانت XBB.1.5 و در یک واقع زیرشاخه‌ای از واریانت همچنان غالب اُمیکرون است/رویترز

🔹مودرنا هم روز پنجشنبه اعلام کرد براساس داده‌های یک مطالعه اولیه واکسن کووید-۱۹ به‌روز شده این شرکت علیه زیرواریانت‌های Eris و Fornax در انسان‌ها موثر است

🔹مودرنا انتظار دارد که این واکسن در هفته‌های آینده و برای فصل واکسیناسیون پاییز در دسترس قرار بگیرد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49964
@phanair