واردات ۳۵۶ میلیون دلار دارو و ۳۲۹ میلیون دلار تجهیزات و ملزومات پزشکی در چهار ماهه نخست ۱۴۰۲

🔹فانا: براساس جدیدترین آمار گمرک ایران، در چهار ماهه نخست ۱۴۰۲ میزان واردات دارو، مواد اولیه دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح زیر بود:

- دارو، ۱۲/۷ میلیون کیلوگرم، ۳۵۶/۴ میلیون دلار
- مواد اولیه دارو، ۳۳۰ هزار کیلوگرم، ۲۸/۷ میلیون دلار
- تجهیزات و ملزومات پزشکی، ۲/۷ میلیون کیلوگرم، ۳۲۹/۲ میلیون دلار

🔹نکته جالب درباره واردات دارو در چهار ماهه نخست امسال این است که علیرغم افزایش حدودا چهار برابری وزن داروهای وارداتی در این مدت، ارزش واردات آنها حدود ۵۰% کاهش یافته است

🔹به گفته یک کارشناس، افزایش واردات داروهای حجیم اما با ارزش کم به ویژه سرم از دلایل اصلی افزایش وزن داروهای وارداتی و در مقابل، کاهش ارزش آنها بوده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49885
@phanair

اثربخشی ژن‌درمانی دو میلیون دلاری نوارتیس برای SMA زیر سوال رفت

🔹فانا: تعدادی از بیماران مبتلا به SMA که ژن‌درمانی Zolgensma نوارتیس را دریافت کرده‌اند مجبور شده‌اند به دلیل اثربخشی پایین این درمان بسیار گران‌قیمت به استفاده از داروهای دیگر روی بیاورند

🔹این ژن‌درمانی در برخی از کودکان SMA در زمینه‌هایی مانند راه رفتن، صحبت کردن، قورت دادن یا حتی نفس کشیدن بسیار ضعیف کرده است

🔹شش متخصص مغز و اعصاب آمریکایی گفتند که تعداد فزاینده‌ای از بیماران SMA به مصرف داروهای اضافی در کنار این ژن‌درمانی روی آورده‌اند

🔹ژن‌درمانی Zolgensma که در ۲۰۱۹ به عنوان درمان SMA در بازار عرضه شد، در آن زمان گران‌ترین داروی جهان بود

🔹قیمت ۲/۲۵ میلیون دلاری Zolgensma با این امید توجیه شد که این رویکرد انقلابی بتواند یکبار برای همیشه این بیماری را درمان کند

🔹نوارتیس گفته که این ژن‌درمانی در بسیاری از بیماران خوب کار کرده و براساس داده‌ها بسته به زمان درمان، اکثر بیماران به قورت دادن، نفس کشیدن یا حتی راه رفتن به صورت مستقل ادامه داده‌اند و برخی هم قادر به دویدن و صعود از کوه شده‌اند/رویترز
@phanair

به دلیل افزایش هزینه‌های تولید/قیمت دو قلم از محصولات البرز دارو افزایش یافت

🔹فانا: قیمت دو قلم از محصولات شرکت البرز دارو به منظور پوشش هزینه‌های ناشی از افزایش قیمت مواد اولیه و اقلام بسته‌بندی با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49887
@phanair

بحران در تامین ارز تجهیزات پزشکی/بانک مرکزی مسوول است

◀️علیرضا چیذری مدیر اجرایی موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی در گفت‌وگو با فانا:

🔹هشدار بحران نمی‌دهیم، دقیقا در بحران و کمبود هستیم
🔹طی پنج ماهه ۳۰% از منابع ارزی موردنیاز تجهیزات پزشکی هم تامین نشد
🔹۵۰۰ میلیون یورو کالا با حداقل اسناد ترخیص شد اما ارزی حواله نشد
🔹منابع ارزی در حال محدود شدن است
🔹مسوول بحران فعلی بانک مرکزی است
🔹احتمال آسیب شدید به زنجیره درمان وجود دارد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49889
@phanair

پیش‌بینی استقبال سرد از واکسن‌های جدید کووید در آمریکا

🔹فانا: واکسن‌های جدید کووید از ماه آینده در آمریکا عرضه می‌شوند اما کارشناسان و تحلیلگران بهداشتی می‌گویند که حتی با وجود شیوع واریانت جدید Eris و افزایش موارد بستری در آمریکا، استقبال سردی از این واکسن خواهد شد

🔹برخی از کارشناسان بهداشت عمومی امیدوارند که آمریکایی‌ها از واکسن جدید کووید مانند واکسن آنفلوآنزا استقبال کنند اما تقاضا برای واکسن کووید از ۲۰۲۱ که برای نخستین بار در دسترس قرار گرفت تاکنون به شدت کاهش یافته است

🔹ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی و داروخانه‌هایی مانند سی‌وی‌اس هلث از ماه آینده عرضه واکسن جدید کووید را در آمریکا آغاز می‌کنند

🔹مدیر CDC آمریکا توصیه کرده که آمریکایی‌ها واکسن‌های کووید را مانند واکسن‌های آنفلوآنزا به صورت سالانه تزریق کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49906
@phanair

رقیب بوتاکس برای درمان بیماری دیستونی گردن تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) محصول Daxxify شرکت ریونس تراپیوتیکس را که سال گذشته به عنوان یک محصول تزریقی ضد چروک و رقیب بوتاکس شرکت ابوی تائید کرده بود، حالا برای درمان یک بیماری دردناک عضله گردن به نام دیستونی گردن تائید کرد

🔹این تائیدیه به شرکت ریونس کمک می‌کند تا وارد بازار ۲/۵ میلیارد دلاری "نورومدولاتور درمانی" آمریکا شود، روشی درمانی که مستقیما روی اعصاب اثر می‌گذارد

🔹دیستونی گردن حدود ۳۴۵ میلیون دلار از این بازار را تشکیل می‌دهد. این بیماری دردناک شامل انقباض غیرارادی عضلات گردن بوده و باعث می‌شود سر به یک طرف بپیچد/رویترز و ریونس

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49905
@phanair

داروسازی ۵۵ ساله الحاوی تعطیل شد/سازمان غذا و دارو پاسخگو باشد

🔹فانا: محمد آذری‌نیا مدیرعامل شرکت داروسازی الحاوی در نامه‌ای خطاب به رئیس سازمان غذا و دارو نوشت: با توجه به اقدام نامتعارف و غیرقانونی سازمان غذا و دارو در متوقف کردن کارتابل‌های محصولات شرکت داروسازی الحاوی، علیرغم تلاش بی‌دریغ این شرکت جهت تامین کمبودهای دارویی، کلیه فعالیت‌های این شرکت ۵۵ ساله از مورخ ۱۴۰۲/۰۵/۲۴ تعطیل شده و تمامی پرسنل (حدود ۵۰۰ نفر) تعدیل می‌شوند. تبعات و خسارات وارده مستقیم متوجه مدیران سازمان غذا و دارو است و حق شکایت و اقدام قضایی برای این شرکت محفوظ است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49890
@phanair

داروی سرطان خون فایزر تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز دوشنبه داروی شرکت فایزر را برای درمان بیماران مبتلا به یک نوع سرطان خون که درمان آن دشوار است، به صورت تسریع شده تائید کرد

🔹داروی Elrexfio (elranatamab) برای بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما که درمان آن سخت است یا سرطان آنها پس از دریافت چهار یا تعداد بیشتری از خطوط قبلی درمان بازگشته، تائید شده است

🔹داروی Elrexfio زیر پوست تزریق می‌شود و متعلق به دسته‌ای از درمان‌های معروف به آنتی‌بادی‌های دوخصیصه‌ای است که به سیستم ایمنی بدن کمک می‌کنند تا سلول‌های سرطانی را با کنار هم قرار دادن یک سلول سرطانی و یک سلول ایمنی از بین ببرند

🔹این دارو در آمریکا با قیمت ۷۵۵۶ دلار و ۱۳۰۵۱ دلار برای ویال‌های ۴۴ و ۷۶ میلی‌گرم به فروش خواهد رسید

🔹مُلتیپل مایلوما یک نوع شایع سرطان خون است که در مغز استخوان ایجاد می‌شود و می‌تواند در سراسر بدن پخش شود

🔹براساس داده‌های یک مطالعه فاز میانی، ۵۸% از بیماران تحت درمان با داروی فایزر هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند یا کاهش قابل توجهی را در سلول‌های سرطانی در بدن تجربه کردند/رویترز و FDA
@phanair

یک ترکیب دارویی برای درمان سرطان پروستات تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو (FDA) ترکیب دوز ثابت نیراپاریب و ابیراترون استات (Akeega) شرکت یانسن بایوتک را با پردنیزون برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اختگی با جهش BRCA تائید کرد. این جهش نیز با استفاده از یک تست که به تائید FDA رسیده تشخیص داده می‌شود/FDA

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49908
@phanair

مالک فراری و یوونتوس بزرگترین سهامدار فیلیپس شد

🔹فانا: شرکت اکسور (Exor) بازوی سرمایه‌گذاری خانواده میلیاردر ایتالیایی آنیلی با خرید ۱۵% از سهام شرکت هلندی فیلیپس به مبلغ ۲/۶ میلیارد یورو، به بزرگترین سهامدار این غول فناوری سلامت و تجهیزات پزشکی تبدیل شد

🔹خرید سهام فیلیپس توسط اکسور خبر خوبی برای فیلیپس محسوب می‌شود چرا که فراخوان بزرگ محصولات این شرکت از ۲۰۲۱ تاکنون، باعث شده که فیلیپس دو سوم از ارزش سهام خود را از دست بدهد

🔹این احتمال وجود دارد که اکسور سهام خود را در فیلیپس تا ۲۰% هم افزایش دهد

🔹شرکت اکسور مالک شرکت‌های خودروسازی استلانتیس و فراری، مجله اکونومیست و باشگاه فوتبال یوونتوس نیز است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49907
@phanair

سازمان غذا و دارو: داروسازی الحاوی گران‌فروشی کرده است

🔹فانا: سازمان غذا و دارو اعلام کرد: گران‌فروشی شرکت داروسازی الحاوی محرز و براساس گزارش‌های ارائه شده این سازمان، کمیسیون ماده ۱۱ دانشگاه تهران و ایران، بنابر عدم ارائه هرگونه دفاعیات و یا حتی حضور نمایندگان شرکت مذکور در جلسات رسیدگی به پرونده، سازمان تعزیرات حکومتی شرکت متخلف را به پرداخت ۱۱۰۰ میلیارد تومان جریمه معادل ۵ برابر ارزش ریالی تخلف و ممهور شدن پروانه واحد، محکوم کرد

🔹از کل سبد دارویی این شرکت تنها شش کالا به دلیل گران‌فروشی مکرر، حکم توقف فروش داشته‌اند اما ضمن عدم اصلاح رویه و ادامه روند گران‌فروشی پس از صدور حکم، اقدام به احتکار و توقف عرضه کلیه محصولات خود کرده است

🔹دیروز مدیرعامل داروسازی الحاوی از تعطیلی این شرکت به دلیل متوقف شدن کارتابل‌های محصولاتش توسط سازمان غذا و دارو خبر داد و تبعات و خسارات وارده ناشی از این تعطیلی را متوجه مدیران سازمان غذا و دارو دانست
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49892
@phanair

وزارت بهداشت: غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست

🔹فانا: سخنگوی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیت‌های غربالگری جنین ایجاد نشده و استانداردهایی که پیش از این به منظور کنترل کیفی کیت‌ها اعمال می‌شد، کماکان رعایت می‌شوند

🔹پدرام پاک‌آیین افزود: نظارت بر کیفیت و استاندارد بودن کیت‌های غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و دارو است تا کیت‌هایی که در اختیار مردم قرار می‌گیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد

🔹وی گفت: از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست و غربالگری مطابق قانون و نظر متخصصان استانداردسازی شده است. کیت‌های تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرند و برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیت‌های غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49897
@phanair

وزارت بهداشت، بیمار شده است

🔹فانا: حسینعلی شهریاری رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در جلسه علنی امروز مجلس گفت: وزارت بهداشت باید سلامت مردم را تامین کند اما به علت مشکلات، امروز خودش دچار بیماری شده است. منابع مالی که در بودجه مصوب شد تا پرداختی از جیب بیماران کاهش پیدا کند به علت اینکه سازمان برنامه و بودجه به قول خود عمل نکرده، محقق نشده است. قرار بود ۶۹ همت به بیمه‌ها پرداخت شود تا پوشش دارویی مردم با مشکل مواجه نشود اما پنج ماه از سال می‌گذرد و فقط ۱۲ همت تحقق یافته است. از سوی دیگر منابعی که قرار بود از محل یک درصد مالیات بر ارزش افزوده به این حوزه اختصاص پیدا کند و بالغ بر ۲۵ همت بود به میزان اندکی یعنی حدود ۶ هزار و ۶۰۰ میلیارد تومان تحقق یافته است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49898
@phanair

جراحی نادر و حساس در اراک/توده ۱۰ کیلوگرمی از بدن بیمار خارج شد

🔹فانا: در یک عمل جراحی نادر و حساس در بیمارستان امام خمینی (ره) اراک، توده ۱۰ کیلوگرمی از بدن بیمار خارج شد

🔹لی لی اسعدی پزشک معالج این بیمار گفت: این بیمار که یک خانم ۳۶ ساله است با درد و افزایش سایز شکم به بیمارستان تامین اجتماعی امام خمینی (ره) اراک مراجعه کرد. پس مراجعه و انجام سونوگرافی و MRI یک توده در سمت چپ بدن وی مشاهد شد که با توجه به سرعت رشد آن، بلافاصله بیمار به اتاق عمل انتقال داده شد. پس از عمل جراحی سه ساعته یک توده به وزن ۱۰ کیلو گرم از بدن بیمار خارج شد. اکنون حال عمومی بیمار مطلوب است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49896
@phanair

با حکم وزیر بهداشت/امیرپاشا طبائیان معاون فنی حوزه وزارتی شد

🔹فانا: با حکم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، امیرپاشا طبائیان عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی ایران و فوق‌تخصص بیماری‌های گوارش و کبد بزرگسالان به عنوان معاون فنی حوزه وزارتی منصوب شد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49899
@phanair

بازدید خبرنگاران از داروسازی جابرابن‌حیان/دجابر به دنبال تولید داروهای تنفسی پودری و عرضه اولیه راموفارمین

🔹فانا: جمعی از خبرنگاران از خطوط مختلف تولید شرکت داروسازی جابرابن‌حیان مانند افشانه‌های تنفسی و قرص و کپسول بازدید کردند

🔹مدیرعامل شرکت داروسازی جابرابن‌حیان (با نماد بورسی دجابر) در جریان این بازدید گفت: داروسازی جابرابن‌حیان برنامه تولید ۲۰ تا ۲۵ محصول جدید را طی سال جاری در دستور کار دارد. پروژه‌های جدید مانند تولید داروهای تنفسی پودری هم در برنامه امسال قرار دارند

🔹عاصم عبدالله‌پور افزود: برنامه عرضه اولیه شرکت داروسازی راموفارمین هم که مالکیت ۸۸/۸ درصدی سهام آن به داروسازی جابرابن‌حیان تعلق دارد در دستور کار امسال قرار دارد

🔹شرکت داروسازی جابربن‌حیان از شرکت‌های تابعه هلدینگ شفادارو است که این هلدینگ نیز تحت نظارت هلدینگ آینده پویا فعالیت می‌کند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49900
@phanair

درخواست بودجه برای ایجاد ذخیره استراتژیک سه تا شش ماهه دارو

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: یکی از درخواست‌های ما این است که سازمان برنامه و بودجه اعتبار مازادی را در اختیار ما قرار دهد تا بتوانیم ذخیره استراتژیک سه تا شش ماهه دارو را ایجاد کنیم

🔹گفتنی است اخیرا در جریان بررسی لایحه برنامه هفتم توسعه در مجلس تصویب شد که تا پایان سال اول برنامه هفتم توسعه، وزارت بهداشت به منظور پایداری مایحتاج دارویی به اندازه شش ماه ذخایر دارویی کشور را تامین کند
ww.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49895
@phanair