پنجمین وبینار از برنامه پری فارمکس/بررسی صنعت داروسازی در اروپا (تحصیل تا اشتغال)

🔹سخنرانان:

🔹محمدرضا طاهری

دکتری فیتوشیمی از دانشگاه شهید بهشتی
شاغل در انستیتو ماکس پلانک آلمان

(Staff Scientist in Core Facility)

🔹محمد هوشیاری
دانشجوی دکتری تخصصی فیتوشیمی دانشگاه شهید بهشتی
دانشجو فرصت مطالعاتی دانشگاه فرارا ایتالیا
مدیر کنترل کیفیت شرکت داروسازی آمو فارمد آریا

🔹یکشنبه ۲۲ مرداد ساعت ۱۹

🔹شرکت برای عموم آزاد و رایگان است

بی‌توجهی به مشکل کمبود دارو در برنامه هفتم توسعه

🔹فانا: عضو کمیسیون تلفیق برنامه هفتم توسعه گفت: مشکل کمبود دارو به خصوص داروهای خاص در برنامه هفتم جدی گرفته نشده و اگر بخواهیم به اندازه کافی دارو تولید کنیم باید کارخانه‌های داروسازی را تقویت کنیم

🔹مسعود پزشکیان افزود: تجهیزات و زیرساخت‌های کارخانه‌های داروسازی تقویت و بازسازی شوند. برخی کارخانه‌ها دارای امکاناتی هستند که متعلق به حدود ۴۰ سال پیش است که یا خیلی کم توسعه یافته‌اند یا دستگاه‌های آنها بسیار قدیمی است و باید نوسازی شوند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49862
@phanair

کم‌کاری و بی‌تفاونی دولت در حوزه دارو/سلامت و جان مردم در حال فدا شدن است

🔹فانا: عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: به دلیل کم‌کاری دولت در مورد دارو، سلامت و جان مردم در حال فدا شدن است

🔹یحیی ابراهیمی با بیان اینکه آینده صنعت داروسازی در خطر است، افزود: دولت، سازمان برنامه و بودجه، بانک مرکزی و شخص وزیر بهداشت باید پاسخگوی مردم باشند. هم‌اکنون بین ۳۰۰ تا ۵۰۰ قلم دارو وجود ندارد و باید منتظر بدتر از این هم باشیم

🔹به گفته وی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس درباره مشکلات دارویی کشور به دفتر رهبری و رئیس‌جمهوری نامه نوشته تا درباره این مشکل چاره‌اندیشی شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49860
@phanair

خیلی عجیبید!

🔹فانا: بعد از این همه بگیر و ببند و جلسه و هشدار و اعتراض و نامه‌نگاری و تهدید و غیره، تازه می‌گویید رئیس‌جمهوری برای رسیدگی به کمبودهای دارویی دستور داد! به خدا شماها خیلی عجیبید. نمی‌شد این دستور چند ماه قبل صادر می‌شد؟!

🔹براساس آخرین تصمیم کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، قرار بود براساس ماده ۲۳۴ گزارش ترک فعل دستگاه‌ها در حوزه دارو به صحن علنی مجلس ارائه شود و با موافقت نمایندگان، متخلفان به قوه قضائیه معرفی شوند. این موضوع چی شد؟ این هم هوا شد یا همچنان در جریان است؟!

🔹هر کاری می‌کنید و هر دستوری می‎دهید فقط سریعتر، چون ماه‌های سرد در پیش است و کمبودهای دارویی در راه. از الان هشدار دادیم که بعدا نگویید غافل‌گیر شدیم!
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49878
@phanair

قرارگاه‌بازی دوباره شروع شد!

🔹فانا: درحالی‌که مسائل و مشکلات حوزه دارو و تجهیزات پزشکی مشخص و راهکارهای حل آنها هم مشخص هستند، حسینعلی شهریاری رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس پیشنهاد نخ‌نما شده تشکیل قرارگاه دارو و تجهیزات پزشکی را به منظور حل مشکلات این حوزه به رئیس‌جمهوری ارائه کرد

🔹جالب اینجاست این قرارگاه در دوران وزارت سعید نمکی در دولت روحانی هم تشکیل شد و اتفاقا همین آقای شهریاری یا یکی دیگر از اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس هم عضو این قرارگاه بود. قرارگاهی که بدون هیچ دستاوردی در نهایت تعطیل و به فراموشی سپرده شد

🔹به جای این بازی‌ها و وقت تلف کردن‌ها، اگر ارز و نقدینگی موردنیاز شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی را با اولویت به صورت منظم و به اندازه تامین کنید، بقیه مسائل و مشکلات خود به خود حل و فصل می‌شوند و نیازی هم به قرارگاه نخواهد بود

🔹جبار کوچکی‌نژاد عضو کمیسیون برنامه و بودجه مجلس هم اخیرا گفت: تشکیل قرارگاه در بین مدیران مُد شده است و تا مشکلی پیش می‌آید می‌گویند قرارگاه تشکیل داده‌ایم. قرارگاه‌هایی که هیچ خروجی ندارند
@phanair

واردات ۳۵۶ میلیون دلار دارو و ۳۲۹ میلیون دلار تجهیزات و ملزومات پزشکی در چهار ماهه نخست ۱۴۰۲

🔹فانا: براساس جدیدترین آمار گمرک ایران، در چهار ماهه نخست ۱۴۰۲ میزان واردات دارو، مواد اولیه دارو و تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح زیر بود:

- دارو، ۱۲/۷ میلیون کیلوگرم، ۳۵۶/۴ میلیون دلار
- مواد اولیه دارو، ۳۳۰ هزار کیلوگرم، ۲۸/۷ میلیون دلار
- تجهیزات و ملزومات پزشکی، ۲/۷ میلیون کیلوگرم، ۳۲۹/۲ میلیون دلار

🔹نکته جالب درباره واردات دارو در چهار ماهه نخست امسال این است که علیرغم افزایش حدودا چهار برابری وزن داروهای وارداتی در این مدت، ارزش واردات آنها حدود ۵۰% کاهش یافته است

🔹به گفته یک کارشناس، افزایش واردات داروهای حجیم اما با ارزش کم به ویژه سرم از دلایل اصلی افزایش وزن داروهای وارداتی و در مقابل، کاهش ارزش آنها بوده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49885
@phanair

اثربخشی ژن‌درمانی دو میلیون دلاری نوارتیس برای SMA زیر سوال رفت

🔹فانا: تعدادی از بیماران مبتلا به SMA که ژن‌درمانی Zolgensma نوارتیس را دریافت کرده‌اند مجبور شده‌اند به دلیل اثربخشی پایین این درمان بسیار گران‌قیمت به استفاده از داروهای دیگر روی بیاورند

🔹این ژن‌درمانی در برخی از کودکان SMA در زمینه‌هایی مانند راه رفتن، صحبت کردن، قورت دادن یا حتی نفس کشیدن بسیار ضعیف کرده است

🔹شش متخصص مغز و اعصاب آمریکایی گفتند که تعداد فزاینده‌ای از بیماران SMA به مصرف داروهای اضافی در کنار این ژن‌درمانی روی آورده‌اند

🔹ژن‌درمانی Zolgensma که در ۲۰۱۹ به عنوان درمان SMA در بازار عرضه شد، در آن زمان گران‌ترین داروی جهان بود

🔹قیمت ۲/۲۵ میلیون دلاری Zolgensma با این امید توجیه شد که این رویکرد انقلابی بتواند یکبار برای همیشه این بیماری را درمان کند

🔹نوارتیس گفته که این ژن‌درمانی در بسیاری از بیماران خوب کار کرده و براساس داده‌ها بسته به زمان درمان، اکثر بیماران به قورت دادن، نفس کشیدن یا حتی راه رفتن به صورت مستقل ادامه داده‌اند و برخی هم قادر به دویدن و صعود از کوه شده‌اند/رویترز
@phanair

به دلیل افزایش هزینه‌های تولید/قیمت دو قلم از محصولات البرز دارو افزایش یافت

🔹فانا: قیمت دو قلم از محصولات شرکت البرز دارو به منظور پوشش هزینه‌های ناشی از افزایش قیمت مواد اولیه و اقلام بسته‌بندی با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49887
@phanair

بحران در تامین ارز تجهیزات پزشکی/بانک مرکزی مسوول است

◀️علیرضا چیذری مدیر اجرایی موسسه مرآت تجهیزات و ملزومات پزشکی در گفت‌وگو با فانا:

🔹هشدار بحران نمی‌دهیم، دقیقا در بحران و کمبود هستیم
🔹طی پنج ماهه ۳۰% از منابع ارزی موردنیاز تجهیزات پزشکی هم تامین نشد
🔹۵۰۰ میلیون یورو کالا با حداقل اسناد ترخیص شد اما ارزی حواله نشد
🔹منابع ارزی در حال محدود شدن است
🔹مسوول بحران فعلی بانک مرکزی است
🔹احتمال آسیب شدید به زنجیره درمان وجود دارد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49889
@phanair

پیش‌بینی استقبال سرد از واکسن‌های جدید کووید در آمریکا

🔹فانا: واکسن‌های جدید کووید از ماه آینده در آمریکا عرضه می‌شوند اما کارشناسان و تحلیلگران بهداشتی می‌گویند که حتی با وجود شیوع واریانت جدید Eris و افزایش موارد بستری در آمریکا، استقبال سردی از این واکسن خواهد شد

🔹برخی از کارشناسان بهداشت عمومی امیدوارند که آمریکایی‌ها از واکسن جدید کووید مانند واکسن آنفلوآنزا استقبال کنند اما تقاضا برای واکسن کووید از ۲۰۲۱ که برای نخستین بار در دسترس قرار گرفت تاکنون به شدت کاهش یافته است

🔹ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی و داروخانه‌هایی مانند سی‌وی‌اس هلث از ماه آینده عرضه واکسن جدید کووید را در آمریکا آغاز می‌کنند

🔹مدیر CDC آمریکا توصیه کرده که آمریکایی‌ها واکسن‌های کووید را مانند واکسن‌های آنفلوآنزا به صورت سالانه تزریق کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49906
@phanair

رقیب بوتاکس برای درمان بیماری دیستونی گردن تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) محصول Daxxify شرکت ریونس تراپیوتیکس را که سال گذشته به عنوان یک محصول تزریقی ضد چروک و رقیب بوتاکس شرکت ابوی تائید کرده بود، حالا برای درمان یک بیماری دردناک عضله گردن به نام دیستونی گردن تائید کرد

🔹این تائیدیه به شرکت ریونس کمک می‌کند تا وارد بازار ۲/۵ میلیارد دلاری "نورومدولاتور درمانی" آمریکا شود، روشی درمانی که مستقیما روی اعصاب اثر می‌گذارد

🔹دیستونی گردن حدود ۳۴۵ میلیون دلار از این بازار را تشکیل می‌دهد. این بیماری دردناک شامل انقباض غیرارادی عضلات گردن بوده و باعث می‌شود سر به یک طرف بپیچد/رویترز و ریونس

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49905
@phanair

داروسازی ۵۵ ساله الحاوی تعطیل شد/سازمان غذا و دارو پاسخگو باشد

🔹فانا: محمد آذری‌نیا مدیرعامل شرکت داروسازی الحاوی در نامه‌ای خطاب به رئیس سازمان غذا و دارو نوشت: با توجه به اقدام نامتعارف و غیرقانونی سازمان غذا و دارو در متوقف کردن کارتابل‌های محصولات شرکت داروسازی الحاوی، علیرغم تلاش بی‌دریغ این شرکت جهت تامین کمبودهای دارویی، کلیه فعالیت‌های این شرکت ۵۵ ساله از مورخ ۱۴۰۲/۰۵/۲۴ تعطیل شده و تمامی پرسنل (حدود ۵۰۰ نفر) تعدیل می‌شوند. تبعات و خسارات وارده مستقیم متوجه مدیران سازمان غذا و دارو است و حق شکایت و اقدام قضایی برای این شرکت محفوظ است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49890
@phanair

داروی سرطان خون فایزر تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز دوشنبه داروی شرکت فایزر را برای درمان بیماران مبتلا به یک نوع سرطان خون که درمان آن دشوار است، به صورت تسریع شده تائید کرد

🔹داروی Elrexfio (elranatamab) برای بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما که درمان آن سخت است یا سرطان آنها پس از دریافت چهار یا تعداد بیشتری از خطوط قبلی درمان بازگشته، تائید شده است

🔹داروی Elrexfio زیر پوست تزریق می‌شود و متعلق به دسته‌ای از درمان‌های معروف به آنتی‌بادی‌های دوخصیصه‌ای است که به سیستم ایمنی بدن کمک می‌کنند تا سلول‌های سرطانی را با کنار هم قرار دادن یک سلول سرطانی و یک سلول ایمنی از بین ببرند

🔹این دارو در آمریکا با قیمت ۷۵۵۶ دلار و ۱۳۰۵۱ دلار برای ویال‌های ۴۴ و ۷۶ میلی‌گرم به فروش خواهد رسید

🔹مُلتیپل مایلوما یک نوع شایع سرطان خون است که در مغز استخوان ایجاد می‌شود و می‌تواند در سراسر بدن پخش شود

🔹براساس داده‌های یک مطالعه فاز میانی، ۵۸% از بیماران تحت درمان با داروی فایزر هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند یا کاهش قابل توجهی را در سلول‌های سرطانی در بدن تجربه کردند/رویترز و FDA
@phanair

یک ترکیب دارویی برای درمان سرطان پروستات تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو (FDA) ترکیب دوز ثابت نیراپاریب و ابیراترون استات (Akeega) شرکت یانسن بایوتک را با پردنیزون برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اختگی با جهش BRCA تائید کرد. این جهش نیز با استفاده از یک تست که به تائید FDA رسیده تشخیص داده می‌شود/FDA

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/49908
@phanair