ظرفیت صادرات تجهیزات پزشکی به هند و روسیه ایجاد شده است

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: ظرفیت‌های مناسبی برای صادرات تجهیزات پزشکی ایران به هند و روسیه ایجاد شده و به این منظور سفارتخانه‌های ایران در کشورهای مختلف همکاری‌های مناسبی در این زمینه دارند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48666
@phanair

غذای کودکان PKU دارو است نه غذا

🔹فانا: مدیرعامل انجمن فنیل‌ کتونوری ایران با بیان اینکه غذای بیماران PKU مانند داروی آنها است، گفت: از ۵۴ ماده غذایی موردنیاز این کودکان، فقط هفت قلم از آنها در داخل تولید می‌شوند و مابقی به صورت چمدانی از کشورهای دیگر وارد می‌شوند

🔹علیرضا معصومی خواستار توجه سازمان غذا و دارو به کودکان مبتلا به PKU شد و افزود: غذای موردنیاز این بیماران، باید به دور از بروکراسی‌های اداری در سازمان غذا و دارو در شمار داروها قرار بگیرد تا سازمان‌های بیمه‌گر بتوانند در پرداخت هزینه‌های غذای این کودکان که دارو است نیز کمک کنند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48665
@phanair

سه میلیارد دلار‌ طلب ایران از عراق آزاد شد

🔹فانا: رئیس اتاق بازرگانی مشترک ایران و عراق از آزادسازی بخشی از طلب ایران از عراق خبر داد و گفت: آزادسازی بخشی از منابع بلوکه شده ایران در عراق به ثبات بازار ارز کمک قابل توجهی خواهد کرد

🔹یحیی آل‌ اسحاق افزود: مقداری از منابع بلوکه شده ایران در عراق برای نیاز‌های حجاج تخصیص یافت و بخشی از پول‌ها نیز برای تامین کالا‌های اساسی پرداخت شد. شنیده‌ها حاکی از این است که مبلغ پرداختی حدود سه میلیارد دلار است

🔹طلب ایران از عراق حدود هفت میلیارد دلار است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48679
@phanair

مسوولان واقعیت مهاجرت گسترده پزشکان را انکار می‌کنند

🔹فانا: رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: متاسفانه خیلی از مسوولان کشور، موضوع مهاجرت پزشکان را باور ندارند و می‌گویند این اتفاق رخ نداده است. مجلس مساله مهاجرت جامعه پزشکی را باور دارد چون مهاجرت همکارانمان از گروه‌های پزشکی، گروه‌های پرستاری، گروه‌های PHD، پرسنل پرستار، ماماها، تکنسین اتاق عمل، تکنسین بیهوشی و بقیه رده‌ها را داریم مشاهده می‌کنیم و برای ما ملموس است اما برای خیلی از دولتمردان چون در این حوزه نیستند، شاید باورش برایشان سخت باشد

🔹حسینعلی شهریاری افزود: ما مرتب تمام مسائل را به آقای رئیس‌جمهور گزارش می‌دهیم، گاهی به سران سه قوه نامه می‌نویسیم و در مصاحبه با رسانه‌ها می‌گوییم اما آن نتیجه‌ای که انتظار ما است، تاکنون اتفاق نیفتاده. شاید فکر می‌کنند پشت این صحبت‌های ما جریانات خاصی است درحالی‌که ما دیگر جزو ذینفعان نیستیم و از ما گذشته است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48678
@phanair

فانا: ضرب و شتم نیروی اورژانس تهران به دلیل پلاک نداشتن آمبولانس!
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48673
@phanair

کمبود داروی سرطان پرمصرف متوترکسات در آمریکا/FDA به دنبال تامین این دارو از منابع جدید

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه اعلام کرد که به دنبال تامین‌کنندگان جدید برای کاهش کمبود متوترکسات، یکی از رایج‌ترین داروهای سرطان در این کشور است

🔹سخنگوی FDA گفت که این آژانس به دنبال گزینه‌های واردات موقت این دارو که از ماه مارس با کمبود مواجه شده، است

🔹هفته گذشته نیز FDA اعلام کرد که به دنبال تامین‌کنندگان جدید برای دو داروی شیمی‌درمانی سرطان سیس‌پلاتین و کربوپلاتین است. آمریکا پیشتر اجازه فروش سیس‌پلاتین ساخت شرکت چینی کیلو را در این کشور داده بود

🔹برخی از داروهای سرطان در آمریکا دچار کمبود مداوم شده‌اند و این وضعیت پزشکان را به جیره‌بندی داروها و تغییر برنامه‌های درمانی بیماران وادار کرده است

🔹هم‌اکنون بیش از ۱۳۰ فرمول دارویی در آمریکا دچار کمبود هستند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48696
@phanair

شرکت‌های سازنده ۴۳ دارو در آمریکا به دلیل افزایش قیمت بیش از نرخ تورم جریمه شدند

🔹فانا: دولت بایدن روز جمعه اعلام کرد که ۴۳ دارو طی سه ماهه سوم ۲۰۲۳ مشمول جریمه‌های تورمی می‌شوند و ۲۷ دارو نیز در اوایل امسال مشمول این جریمه شدند

🔹شرکت‌های داروسازی قیمت این ۴۳ دارو را بیشتر از نرخ تورم افزایش داده‌اند و حالا باید این مابه‌التفاوت را به برنامه بهداشتی فدرال برای آمریکایی‌های ۶۵ سال به بالا موسوم به مدیکر پرداخت کنند

🔹افرادی که این ۴۳ دارو را مصرف می‌کنند، می‌توانند از اول جولای برای دسترسی به این داروهای هزینه کمتری بپردازند

🔹براساس قانون کاهش تورم، شرکت‌های داروسازی به دلیل اعمال قیمت‌هایی بیشتر از نرخ تورم برای افراد تحت پوشش مدیکر جریمه می‌شوند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48694
@phanair

مشاوران سازمان غذا و دارو آمریکا داروی آلزایمر بایوژن و ایسای را تائید کردند

🔹فانا: گروهی از مشاوران متخصص سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه به اتفاق آرا موافقت کردند که نتایج یک مطالعه فاز نهایی داروی آلزایمر شرکت‌های بایوژن و ایسای به نام Leqembi، فواید این دارو را برای افرادی که در مراحل اولیه این بیماری هستند، تائید کرد. این رای راه را برای این دارو به منظور گرفتن تائیدیه FDA هموار کرد

🔹انتظار می‌رود FDA تا ۶ جولای درباره تائید یا عدم تائید این دارو تصمیم بگیرد

🔹این تائیدیه Leqembi را به نخستین داروی تائید شده به عنوان یک داروی اصلاح‌کننده بیماری آلزایمر تبدیل خواهد کرد. داروهای کنونی فقط علائم را درمان می‌کنند اما روند بیماری را تغییر نمی‌دهند

🔹داروی Leqembi براساس توانایی آن در حذف پلاک‌های چسبنده آمیلوئید از مغز در ماه ژانویه تائیدیه تسریع شده FDA را دریافت کرد

🔹براساس نتایج یک مطالعه، این دارو کاهش شناختی را تا ۲۷% در بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه بیماری کاهش داد اما همچنین با عوارض جانبی جدی برای برخی از بیماران از جمله تورم مغز و خونریزی همراه بود/رویترز
@phanair

نخستین واکسن RSV در اروپا تائید شد

🔹فانا: رگولاتورهای اروپایی نخستین واکسن این منطقه را برای ویروس سین‌سیشال تنفسی (RSV) تائید کردند

🔹واکسن Arexvy توسط شرکت داروسازی بریتانیایی GSK برای محافظت از افراد ۶۰ سال به بالا طراحی و ساخته شده است

🔹ویروس سین‌سیشیال تنفسی معمولا علائمی شبیه سرماخوردگی ایجاد می‌کند اما یکی از علل اصلی پنومونی در کودکان نوپا و سالمندان است

🔹ابتدا آژانس داروهای اروپا (EMA) این واکسن را تائید کرد و حالا کمیسیون اروپا مهر تائید نهایی را روی این واکسن زده است. این واکسن حدود یک ماه پیش نیز توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) تائید شد

🔹انتظار می‌رود واکسن Arexvy در پاییز امسال و قبل از فصل RSV ۲۰۲۳/۲۰۲۴ در اروپا در دسترس قرار بگیرد

🔹در اروپا، RSV سالانه منجر به بیش از ۲۷۰ هزار مورد بستری در بیمارستان و حدود ۲۰ هزار مرگ در بیمارستان در بزرگسالان بالای ۶۰ سال می‌شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48692
@phanair

غول داروسازی بریتانیا وارد حوزه سلول‌درمانی شد

🔹فانا: شرکت استرازنکا روز جمعه اعلام کرد که قراردادی را با شرکت کوئل تراپیوتیکس به ارزش بیش از دو میلیارد دلار برای توسعه سلول‌درمانی‌هایی که بتوانند بیماری‌های خودایمنی را درمان کنند، امضا کرد

🔹این قرارداد شامل توسعه، تولید و تجاری‌سازی سلول‌درمانی‌هایی است که پتانسیل درمان دیابت نوع ۱ و اندیکاسیون‌های بیماری التهابی روده را دارند

🔹شرکت کوئل مستقر در بریتانیا ۸۵ میلیون دلار به صورت پیش‌پرداخت از استرازنکا دریافت می‌کند و همچنین واجد شرایط دریافت بیش از دو میلیارد دلار برای توسعه و تجاری‌سازی است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48691
@phanair

مشاوران سازمان غذا و دارو آمریکا داروی پیشگیری از RSV سانوفی و استرازنکا را تائید کردند

🔹فانا: مشاوران سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه هفته گذشته از استفاده از آنتی‌بادی آزمایشی شرکت‌های سانوفی و استرازنکا به نام nirsevimab برای پیشگیری از عفونت‌های ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) در نوزادان و اطفال در نخستین فصل RSV آنها حمایت کردند

🔹این گروه از مشاوران FDA همچنین از استفاده از این دارو در کودکان تا دو سال که در فصل دوم RSV خود در مقابل بیماری‌های شدید آسیب‌پذیر هستند، حمایت کرد

🔹داروی Synagis شرکت سوئدی ارفن بیوویتروم هم‌اکنون تنها درمان پیشگیرانه تائید شده در آمریکا برای نوزادان پرخطر در برابر RSV است

🔹برخلاف Synagis که به صورت تزریق ماهانه تجویز می‌شود، nirsevimab یک درمان طولانی‌اثر است که انتظار می‌رود در هر فصل یکبار برای پیشگیری از عفونت و بدون توجه به وضعیت پزشکی نوزادان تجویز شود

🔹انتظار می‌رود FDA تا سه ماهه سوم امسال تصمیم نهایی خود را درباره تائید یا عدم تائید این دارو بگیرد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48695
@phanair

ساندوز آینده خود را در حوزه داروهای بایوسیمیلار می‌بیند

🔹فانا: مدیران شرکت ساندوز، واحد داروهای ژنریک نوارتیس اعلام کردند که ساندوز پس از جدایی از نوارتیس به عنوان یک شرکت مستقل روی توسعه داروهای بایوسیمیلار متمرکز خواهد شد

🔹ساندوز در سال گذشته با فروش داروهای ژنریک و بایوسیمیلار بیش از ۹ میلیارد دلار درآمد کسب کرد

🔹این شرکت انتظار دارد تا سه میلیارد دلار فروش خالص بیشتر را طی پنج سال آینده، عمدتا از طریق سرمایه‌گذاری بیشتر روی داروهای بایوسیمیلار ایجاد کند

🔹بیش از ۵۵ داروی بایولوژیک پرفروش طی دهه آینده در آمریکا و اروپا از حمایت پتنت خارج می‌شوند

🔹شرکت‌های دیگری مانند توا و امژن هم به دنبال سهم گرفتن از بازار سودآور داروهای بایوسیمیلار هستند

🔹انتظار می‌رود که نوارتیس و ساندوز در نیمه دوم امسال از یکدیگر جدا شوند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48690
@phanair

برنامه آزمایشی دولت بریتانیا درباره چگونگی استفاده از داروی کاهش وزن Wegovy

🔹فانا: بریتانیا قصد دارد با اجرای یک برنامه آزمایشی بررسی کند که داروهای تزریقی کاهش وزن جدید مانند Wegovy نوو نوردیسک که به صورت هفتگی مصرف می‌شوند، چگونه می‌توانند توسط پزشکان عمومی به بیماران چاق داده شوند

🔹موسسه NICE در بریتانیا استفاده از Wegovy را در بزرگسالان با دستکم یک بیماری مرتبط با وزن و شاخص توده بدنی ۳۵ توصیه کرده است، البته فقط از طریق طرح تخصصی مدیریت وزن NHS

🔹نخست‌وزیر بریتانیا گفت که این برنامه آزمایشی و مبارزه با بیماری‌های مرتبط با چاقی می‌تواند فشار بر بیمارستان‌ها را کاهش دهد

🔹چاقی یکی از علل اصلی بیماری‌های شدید مانند بیماری‌های قلبی عروقی، دیابت و سرطان است و سالانه ۶/۵ میلیارد پوند برای NHS هزینه دارد

🔹موسسه NICE همچنین در حال بررسی استفاده از داروی Mounjaro ایلای لیلی برای چاقی است. این دارو هم‌اکنون برای دیابت مجوز مصرف دارد

🔹مطالعات نشان می‌دهند که Wegovy منجر به کاهش وزن به طور متوسط حدود ۱۵% در کنار تغییرات در رژیم غذایی و ورزش می‌شود/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48693
@phanair