سومین ایران بایو از فردا آغاز می‌شود

🔹فانا: سومین کنگره و نمایشگاه بین‌المللی محصولات بیوتکنولوژی پزشکی و صنایع وابسته (ایران بایو) از ۱۷ تا ۱۹ خرداد ماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی هتل المپیک تهران برگزار می‌شود

🔹در این دوره از ایران بایو، سمینار تخصصی "ژن، سلول و بافت" نیز به صورت همزمان برگزار می‌شود

🔹تقدیر از چهره تاثیرگذار صنعت بیوتکنولوژی، رونمایی از جایزه ایران بایو، نشست گسترش همکاری‌های اقتصادی در حوزه دارو و صنایع وابسته با حضور سفرای کشورهای خارجی و نمایندگان شرکت‌های تولیدکننده، کارگاه‌های آموزش و انتقال تجربه شرکت‌های بیوتکنولوژی، پنل‌های تخصصی مختلف، سخنرانی‌های افراد فعال در صنعت بیوتکنولوژی و نمایشگاهی با حضور ده‌ها شرکت فعال در حوزه‌های مختلف بیوتکنولوژی پزشکی ایران از جمله بخش‌های سومین ایران بایو هستند

🔹مراسم افتتاحیه سومین ایران بایو ۱۷ خرداد ماه ساعت ۹ صبح با حضور رئیس سازمان غذا و دارو برگزار می‌شود

🔹جزئیات پنل‌های سومین ایران بایو و سمینار تخصصی "ژن، سلول و بافت" را از اینجا ببینید
@phanair

پنل سیاست‌گذاری‌های نظام سلامت و صنعت بیوتک کشور برگزار می‌شود

🔹فانا: پنل "سیاست‌گذاری‌های نظام سلامت و صنعت بیوتک کشور" در روز نخست سومین رویداد ایران بایو برگزار می‌شود

با حضور:

🔹حیدر محمدی
🔹مصطفی قانعی
🔹محسن دهنوی
🔹حسین وحیدی
🔹ابراهیم سوزنچی
🔹اکبر عبدالهی‌اصل

🔴۱۷ خرداد ماه، ساعت ۱۰ تا ۱۲
🔴هتل المپیک تهران
@phanair

اروپا از توصیه WHO درباره به‌روزرسانی واکسن‌های کووید مبتنی بر XBB حمایت کرد

🔹فانا: رگولاتورهای دارویی اروپا روز سه‌شنبه از توصیه سازمان جهانی بهداشت (WHO) درباره به‌روزرسانی ترکیب آنتی‌ژنی واکسن‌های کووید-۱۹ برای هدف قرار دادن یکی از واریانت‌های غالب XBB حمایت کردند

🔹براساس اعلام مرکز کنترل و پیشگیری بیماری اروپا (ECD) و آژانس داروهای اروپا (EMA)، گروه‌های مشاوره‌ای مرتبط با WHO پیشنهاد کردند که واکسن‌های تک ظرفیتی حاوی XBB می‌توانند به عنوان یک انتخاب معقول در نظر گرفته شوند

🔹آژانس داروهای اروپا اعلام کرد که به محض تائید، واکسن‌های تک ظرفیتی سازگار با XBB می‌توانند برای واکسیناسیون اولیه کودکان زیر پنج سال که در معرض خطر عوارض یا بیماری‌های شدید هستند نیز استفاده شوند

🔹سازمان جهانی بهداشت در ماه می اعلام کرد که فرمولاسیون‌های جدید واکسن‌ها باید به دنبال تولید پاسخ آنتی‌بادی به گونه‌های XBB.1.5 یا XBB.1.16 باشند و فرمولاسیون‌ها یا پلتفرم‌های دیگری که به پاسخ‌های آنتی‌بادی خنثی‌کننده علیه دودمان XBB دست یابند نیز می‌توانند در نظر گرفته شوند/رویترز و EMA

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48657
@phanair

کارشناسان FDA: داروی پیشگیری از RSV سانوفی و استرازنکا ایمن و موثر است

🔹فانا: کارشناسان سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز سه‌شنبه اعلام کردند که داروی آزمایشی شرکت‌های سانوفی و استرازنکا برای پیشگیری از عفونت‌های ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) در نوزادان ایمن و موثر به نظر می‌رسد

🔹براساس اعلام کارشناسان FDA، آنتی‌بادی پیشگیری از RSV این دو شرکت به نام nirsevimab پروفایل ایمنی مطلوبی را در مطالعات بالینی نشان داد

🔹این دو شرکت به دنبال تائیدیه FDA برای استفاده از این دارو در نوزادان و کودکان تا ۲۴ ماهگی هستند تا از آنها در برابر بیماری‌های دستگاه تنفسی تحتانی که می‌تواند باعث پنومونی و برونشیولیت شود، محافظت کند

🔹داروی nirsevimab در نوامبر سال گذشته توسط کمیسیون اروپا تائید شد

🔹در یک مطالعه فاز نهایی، این دارو کاهش ۷۴/۵ درصدی را در بروز عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی که نیاز به مراقبت پزشکی در نوزادان دارند، نشان داد

🔹درحالی‌که RSV بطورکلی باعث یک بیماری خفیف می‌شود اما نوزادان از جمله افرادی هستند که در معرض خطر ابتلا به نوع شدید این بیماری هستند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48658
@phanair

تنش بی‌سابقه در آمریکا/غول داروسازی از دولت آمریکا شکایت کرد

🔹فانا: شرکت داروسازی مرک&کو روز سه‌شنبه با هدف متوقف کردن برنامه مذاکره بر سر قیمت دارو در مدیکر که بخشی از قانون کاهش تورم دولت جو بایدن است، از دولت آمریکا به دادگاه شکایت کرد

🔹مرک&کو استدلال کرده که این برنامه، متمم پنجم و اول قانون اساسی آمریکا را نقض کرده و به همین دلیل از دولت آمریکا شکایت کرده است

🔹این نخستین تلاش یک شرکت داروسازی در آمریکا برای به چالش کشیدن این قانون است، قانونی که صنعت داروسازی می‌گوید اجرای آن باعث کاهش سودآوری این صنعت و در نتیجه وادار شدن به عقب‌نشینی از توسعه درمان‌های جدید و نوآورانه می‌شود

🔹دولت بایدن به دنبال اصلاح قیمت دارو با هدف صرفه‌جویی سالانه ۲۵ میلیارد دلار تا ۲۰۳۱ از طریق مذاکرات بر سر قیمت داروهایی که توسط برنامه بهداشتی دولتی مدیکر هزینه‌های آنها پرداخت می‌شود، است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48656
@phanair

یک دستگاه آزمایشی به افزایش بقای کلی بیماران مبتلا نوعی سرطان ریه کمک کرد

🔹فانا: دستگاه آزمایشی شرکت نوو کیور به نام Optune برای درمان نوعی سرطان ریه، در یک مطالعه فاز نهایی به افزایش بقای کلی در بیماران کمک کرد

🔹این دستگاه که همراه با برخی شیمی‌درمانی‌ها و ایمنی‌درمانی‌ها استفاده می‌شود، به ایجاد میدان‌های الکتریکی که رشد سلول‌های سرطانی را مختل می‌کند، کمک می‌کند

🔹داده‌های مطالعه نشان داد که این دستگاه همراه با گروهی از ایمنی‌درمانی‌ها موسوم به ICI در مقایسه با بیمارانی که فقط با ICI درمان شدند، بقای آنها را حدود هشت ماه افزایش داد

🔹برخی تحلیلگران گفته‌اند با توجه به اینکه ICI هم‌اکنون استاندارد مراقبت است، به نظر نمی‌رسد که این دستگاه بتواند از نظر تجاری در بازار آمریکا موفق شود

🔹نوو کیور قصد دارد براساس این داده‌ها، درخواست بازاریابی این محصول را در نیمه دوم ۲۰۲۳ به سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ارائه کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48660
@phanair

مدیرعامل غول داروسازی آلمان: قطع رابطه با چین غیرممکن است

🔹فانا: مدیرعامل گروه آلمانی مرک KGaA گفت که از هم گسیختگی روابط تجاری با چین هزینه‌های اقتصادی زیادی خواهد داشت و باید از طریق گفت‌وگو، تنش‌های بین پکن و قدرت‌های غربی کاهش یابد

🔹بلن گاریجو مدیرعامل اسپانیایی این شرکت داروسازی آلمانی که در زمینه تولید تجهیزات آزمایشگاهی و مواد شیمیایی نیمه هادی نیز فعالیت می‌کند، روز دوشنبه گفت: وابستگی بین قدرت‌ها بسیار زیاد است. وقتی از سیاستمداران می‌شنوم که می‌گویند ما باید از هم جدا شویم، فکر نمی‌کنم چنین چیزی امکان‌پذیر باشد. ۲۰ سال طول می‌کشد تا از هم جدا شویم. برای چه دنبال چنین جدایی هستیم؟

🔹وی افزود: ما دنیایی را به خطر می‌اندازیم که رفاه، نوآوری و همکاری بیشتر را به ارمغان آورده است

🔹مرک از افزایش سرمایه‌گذاری در چین با هدف ایجاد زنجیره‌های تامین داخلی در این کشور خبر داده است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48659
@phanair

اخبار امیدوارکننده از داروهای آزمایشی سرطان

🔹فانا: ارزش سهام چند شرکت داروسازی در حوزه سرطان روز دوشنبه و پس از آنکه این شرکت‌ها داده‌های مثبت مطالعات داروهای خود را در کنفرانس انجمن کلینیکال انکولوژی آمریکا (ASCO) منتشر کردند، افزایش یافت

🔹داروی آزمایشی Elahere شرکت ایمونوژن برای درمان نوعی سرطان تخمدان در مقایسه با شیمی‌درمانی، ۳۵% کاهش خطر پیشرفت تومور یا مرگ را نشان داد

🔹داروی آزمایشی شرکت وان دِی بایو برای نوعی تومور مغزی به طور قابل توجهی باعث کاهش تومور در ۶۷% از بیماران شد

🔹واکسن شرکت اِوَکسیون برای پیشگیری از نوعی سرطان پوست، اهداف ایمنی را در یک مطالعه برآورده کرد

🔹داروی آزمایشی شرکت جی1 تراپیوتیکس برای درمان نوعی سرطان پستان، عملکرد سلول‌های T را افزایش داد و هرگونه باقیمانده از سرطان مهاجم را حذف کرد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48661
@phanair

افزایش قیمت ۲۹ قلم از محصولات سبحان انکولوژی

🔹فانا: قیمت ۲۹ قلم از محصولات شرکت داروسازی سبحان انکولوژی با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/48662
@phanair

در حوزه پزشکی بازساختی سرمایه‌گذاری نکنیم، مثل افغانستان خواهیم شد

◀️فانا: امیرعلی حمیدیه دبیر ستاد توسعه علوم و فناوری‌های سلول‌های‌بنیادی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رئیس‌جمهوری در افتتاحیه سومین ایران بایو:

🔹مطالبه مردم طی سال‌های آینده، درمان قطعی بیماری‌هایشان است که در همین راستا "پزشکی بازساختی" و صنایع مرتبط با آن در دنیا شکل گرفته و در ایران نیز این حوزه روندی رو به رشد دارد

🔹ارزش بازار پزشکی بازساختی در جهان طی سال‌های آینده از مرز ۵۰۰ میلیارد دلار فراتر خواهد رفت

🔹اگر در حوزه پزشکی بازساختی سرمایه‌گذاری و کار نکنیم، پزشکی ایران پنج سال دیگر مانند پزشکی افغانستان خواهد بود

🔹محصولات حوزه پزشکی بازساختی با سرعت زیادی در حال ورود به بازار هستند
@phanair

شورای عالی بیوتکنولوژی باید احیا شود

◀️فانا: فریدون مهبودی چهره برجسته صنعت بیوتکنولوژی ایران در افتتاحیه سومین ایران بایو:

🔹تا ۲۰۳۲ فروش جهانی داروهای بیولوژیک به حدود ۹۰۰ میلیارد دلار خواهد رسید.

🔹دولت‌ها قدرت ایستادگی در مقابل نیاز مردم را ندارند. چون فردی که بیماری لاعلاج دارد دیگر به قیمت درمان آن اهمیتی ندارد و به هر قیمتی می‌خواهد به آن دسترسی پیدا کند.

🔹این پدیده‌ جدید فشار زیادی به دولت‌ها و مردم وارد خواهد کرد.

🔹اگر کشوری در حوزه صنعت بیولوژیک عقب بیفتد دیگر به راحتی امکان جبران آن را ندارد.

🔹تاکنون ۳۹ دارو و واکسن بیوتک وارد بازار ایران شده‌اند که در چند سال اخیر با حمایت‌های سازمان غذا و دارو دریچه‌های جدیدی برای این صنعت باز شده است. تا قبل از آن به مدت ۸ سال فهرست رسمی دارویی کشور بسته بود.

🔹۱۵ داروی بیوتک هم در فازهای مختلف مطالعات بالینی داریم.

🔹رشد صنعت بیوتک ناشی از تصمیمات دهه‌های ۷۰ و ۸۰ بود که دهه‌های طلایی برای این صنعت بودند.

🔹اگر امروز صنعت بیوتک کشور مایه افتخار است به دلیل تلاش‌های ۳۰ سال اخیر است. برای پیشرفت در آینده هم امروز باید برنامه‌ریزی کنیم.

🔹سال قبل چهار نفر از ایران برای ژن‌درمانی به خارج از کشور رفتند که سه نفر پاسخ به درمان داشتند.

🔹تولیدکنندگان بیوتک ۱۸۸ همت به دولت یارانه می‌دهند.

🔹نگاه فعلی دولت در ایران از نگاه کمونیستی هم بدتر است.

🔹بیوتکنولوژی پرچم افتخار کشور است و به راحتی این پرچم را از دست نخواهیم داد.

🔹اینکه سازمان غذا و دارو تصمیم درستی بگیرد اما از "بالا" آن را لغو کنند، درست نیست. نمی‌شود رئیس‌جمهوری بگوید قیمت دارو باید بیاید پایین، در این صورت تولید خواهد خوابید و امکان تامین نخواهد بود.

🔹شورای عالی بیوتکنولوژی با حضور رئیس‌جمهوری باید احیا شود. شبکه‌های ملی بیوتکنولوژی، بیولوژی مولکولی و دارویی هم باید فعال شوند.

🔹جایگاه و ساختار سازمان غذا و دارو در حد سازمان برنامه و بودجه است و رئیس‌جمهوری هم نباید بتواند به آن دستور بدهد. سازمان غذا و دارو نباید در حد معاونت وزارت بهداشت باشد. سازمان غذا و دارو باید اختیارات تام در زمینه تامین دارو داشته باشد و کسی هم نتواند روی تصمیمات آن تاثیر بگذارد.
@phanair

فانا: فریدون مهبودی چهره برجسته صنعت بیوتکنولوژی ایران در افتتاحیه سومین ایران بایو:

🔹نمی‌شود رئیس‌جمهوری بگوید قیمت دارو باید بیاید پایین، در این صورت تولید می‌خوابد و امکان تامین نخواهد بود
@phanair

فانا: پنل سیاست‌گذاری‌های نظام سلامت و صنعت بیوتک کشور هم‌اکنون

با حضور:

🔹حیدر محمدی
🔹مصطفی قانعی
🔹محسن دهنوی
🔹حسین وحیدی
🔹ابراهیم سوزنچی
🔹اکبر عبدالهی‌اصل
@phanair

صرفه‌جویی ۲۰ هزار میلیارد تومانی با حمایت از صنعت داروسازی

◀️فانا: مصطفی قانعی دبیر ستاد توسعه اقتصاد دانش‌بنیان سلامت:

🔹وزارت بهداشت طبق قانون مسوول تامین دارو است نه تولید دارو. وزارت صمت مسوول تولید است که اخیرا اداره دارو هم در آن ایجاد شده است.

🔹قیمت دارو باید قبل از تولید آن مشخص شود تا اقتصادی یا غیراقتصادی بودن تولید از ابتدا مشخص شود.

🔹نخستین صندوق سرمایه‌گذاری خصوصی در بورس در حوزه صنایع سلامت با نام اکسیر فعال و راه‌اندازی شده است.

🔹طبق برآوردها، اگر از داروهای تولید داخل با ۷۰٪ قیمت منطقه‌ای حمایت شود، ۲۰ همت در بیمه صرفه‌جویی می‌شود.

🔹هیچ‌وقت مسوولان وزارت بهداشت در سطح اقتصاد کلان کشور درباره قابلیت‌های صنعت بیوتکنولوژی کشور صحبت نکرده‌اند‌.
@phanair

به دلیل ضعف سیستم بیمه، مجبوریم بر سر قیمت با شرکت‌های تولیدکننده مذاکره کنیم

◀️فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو:

🔹نهادهای متولی تولید به وظایف خود عمل نمی‌کنند و سازمان غذا و دارو تنها متولی حمایت از تولید نیست. مثلا در حوزه ارزی، بیش از ۷۰٪ اعتبارات ارزی درخواستی ما به مقصد حواله نشده است.

🔹سازمان غذا و دارو به دلیل شرایط فعلی مجبور شده در حوزه‌هایی ورود کند که جزو وظایف آن نیست، مانند تامین نقدینگی و ارز.

🔹تسهیل فرآیندها در حوزه مجوزها مهمترین نقش سازمان در حمایت از تولید است.

🔹بانک مرکزی به بانک‌های عامل ابلاغ کرد که ۳۰ همت مازاد را به شرکت‌های داروسازی پرداخت کنند. باید پیگیری کنیم که چقدر از این دستور اجرا شده است.

🔹به دلیل ضعف سیستم بیمه، مجبوریم بر سر قیمت با شرکت‌های تولیدکننده مذاکره کنیم. اگر بیمه‌ها درست عمل می‌کردند دستمان برای قیمت‌گذاری مناسب محصولات دارویی جدید بازتر بود.

🔹در سفر به روسیه، روس‌ها از عملکرد صنعت داروسازی ایران به ویژه صنعت بیوتکنولوژی بسیار شگفت‌زده بودند که‌ این مایه افتخار است.

🔹سازمان جهانی بهداشت هنوز مجوز پری‌کوالیفیکیشن را برای واکسن‌های کووید ساخت ایران صادر نکرده است.

🔹حقوقی که کارمندان یک شرکت بیوتکنولوژی می‌گیرند، ده برابر حقوق کارکنان و کارشناسان سازمان غذا و دارو است که طبیعتا در چنین شرایطی کار کردن در صنعت جذاب‌تر از سازمان است و جذب نیروی کارآمد در سازمان دشوار می‌شود.

🔹اخیرا مقدار محدودی داروی امیسیزومب وارد شده است. کمترین قیمت آن ۲۹۵ میلیون تومان است. ستاد تدابیر ویژه حتی در صورت نصف شدن این قیمت هم با بیمه شدن این دارو مخالفت کرده است.

🔹شرکت‌های واردکننده داروهای SMA هنوز پولشان را نگرفته‌اند. در زمینه تامین این داروها و قیمت‌گذاری و پوشش بیمه‌ای آنها هم با چالش مواجه شده‌ایم.
@phanair

پیشران بودن صنعت بیوتکنولوژی باید در برنامه هفتم توسعه گنجانده شود

◀️فانا: محسن دهنوی نماینده مجلس:

🔹به دلیل سیاست اشتباه بسته بودن فهرست رسمی دارویی کشور، سرمایه‌گذاری در صنعت بایوتک غیراقتصادی شده بود. این سیاست تبعات منفی زیادی بر کل زنجیره صنعت بیوتک داشت.

🔹حکم پیشران بودن صنعت بیوتکنولوژی، باید به کمک فعالان این صنعت در برنامه هفتم توسعه گنجانده شود.

🔹شرکت‌هایی که در تحقیق و توسعه سرمایه‌گذاری کنند این هزینه از مالیات معاف می‌شود.

🔹در حوزه بیوتکنولوژی غیر دارویی به ویژه غذا بسیار عقب هستیم و ارز زیادی در این حوزه از کشور خارج می‌شود.

🔹صنعت بیوتکنولوژی از نظر پیشرفت با فاصله بسیار زیاد از صنایع دیگر جلوتر است.
@phanair