آغاز تولید انبوه و صنعتی محلول استامینوفن تزریقی در شرکت داروسازی ثامن+جزئیات
www.phana.ir/fa/doc/news/4746
@phanair
www.phana.ir/fa/doc/news/4746
@phanair
آمار عجیب و اشتباه نائب رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس: صرفهجویی ۳ میلیون دلاری در حوزه واردات دارو از ۹۲ تاکنون!
www.phana.ir/fa/doc/news/4743
@phanair
www.phana.ir/fa/doc/news/4743
@phanair
اتفاقی کمسابقه/EMA تعلیق بیش از ۳۰۰ تاییدیه و درخواست ثبت دارو را به علت غیرقابل اعتماد بودن تستهای انجام شده این داروها توسط شرکت هندی "میکرو" توصیه کرد
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
اتفاقی کمسابقه/EMA تعلیق بیش از ۳۰۰ تاییدیه و درخواست ثبت دارو را به علت غیرقابل اعتماد بودن تستهای انجام شده این داروها توسط شرکت هندی "میکرو" توصیه کرد @phanair
تکمیلی/
- این شرکت در حوزه تحقیق قراردادی فعالیت میکند. صنعت تست داروی هند طی چند سال اخیر به مشکلات زیادی با رگولاتورهای بینالمللی برخورد کرده است.
- مقامات اروپایی در پی نگرانیهایی در فوریه ۲۰۱۶ تحقیق درباره انطباق شرکت هندی میکرو با GCP را آغاز کرده بودند. انجام این تحقیقات نشان داد که اشکالات و نواقص فنی جدی در سایتهای این شرکت وجود دارد.
- اگرچه شواهدی مبنی بر آسیبرسان بودن یا اثربخشی کم داروهای تست شده توسط این شرکت وجود ندارد، داروهای ژنریک شامل قرصهای فشار خون و مسکنها.
- در ۲۰۱۵ هم اروپا حدود ۷۰۰ دارویی را که براساس دادههای مطالعات بالینی شرکت GVK بایوساینسز تایید شده بودند را ممنوع اعلام کرد.
@phanair
- این شرکت در حوزه تحقیق قراردادی فعالیت میکند. صنعت تست داروی هند طی چند سال اخیر به مشکلات زیادی با رگولاتورهای بینالمللی برخورد کرده است.
- مقامات اروپایی در پی نگرانیهایی در فوریه ۲۰۱۶ تحقیق درباره انطباق شرکت هندی میکرو با GCP را آغاز کرده بودند. انجام این تحقیقات نشان داد که اشکالات و نواقص فنی جدی در سایتهای این شرکت وجود دارد.
- اگرچه شواهدی مبنی بر آسیبرسان بودن یا اثربخشی کم داروهای تست شده توسط این شرکت وجود ندارد، داروهای ژنریک شامل قرصهای فشار خون و مسکنها.
- در ۲۰۱۵ هم اروپا حدود ۷۰۰ دارویی را که براساس دادههای مطالعات بالینی شرکت GVK بایوساینسز تایید شده بودند را ممنوع اعلام کرد.
@phanair
🔴دو توصیهنامه EMA در مارس ۲۰۱۷
◀️توصیه برای تایید داروی Nonacog Beta Pegol نوونوردیسک جهت درمان هموفیلی
◀️توصیه برای تایید داروی Trumenba فایزر برای پروفیلاکسی (پیشگیری) از بیماری مننگوکوکی مهاجم
@phanair
◀️توصیه برای تایید داروی Nonacog Beta Pegol نوونوردیسک جهت درمان هموفیلی
◀️توصیه برای تایید داروی Trumenba فایزر برای پروفیلاکسی (پیشگیری) از بیماری مننگوکوکی مهاجم
@phanair
ایلای لیلی از برنامه سرمایهگذاری ۸۵۰ میلیون دلاری خود در آمریکا در سال جاری خبر داد/لیلی اعلام کرده در صورت اجرای سیاست مالیاتی جدید ترامپ بر این حجم سرمایهگذاری در آمریکا خواهد افزود
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
ایلای لیلی از برنامه سرمایهگذاری ۸۵۰ میلیون دلاری خود در آمریکا در سال جاری خبر داد/لیلی اعلام کرده در صورت اجرای سیاست مالیاتی جدید ترامپ بر این حجم سرمایهگذاری در آمریکا خواهد افزود @phanair
تکمیلی/
- لیلی اعلام کرده این سرمایهگذاری عمدتا صرف لابراتوارهای تحقیقاتی و سایتهای تولید به ویژه حوزه دیابت خواهد شد.
- پیشتر ترامپ با انتقادات پیدرپی از شرکتهای داروسازی خواستار تولید هرچه بیشتر این شرکتها در خاک آمریکا شده بود.
@phanair
- لیلی اعلام کرده این سرمایهگذاری عمدتا صرف لابراتوارهای تحقیقاتی و سایتهای تولید به ویژه حوزه دیابت خواهد شد.
- پیشتر ترامپ با انتقادات پیدرپی از شرکتهای داروسازی خواستار تولید هرچه بیشتر این شرکتها در خاک آمریکا شده بود.
@phanair
کمپین عظیم واکسیناسیون فلج اطفال در آفریقا/برنامه واکسیناسیون بیش از ۱۱۶ میلیون نفر از کودکان زیر ۵ سال در ۱۳ کشور غرب و مرکز آفریقا در حال آغاز است
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
کمپین عظیم واکسیناسیون فلج اطفال در آفریقا/برنامه واکسیناسیون بیش از ۱۱۶ میلیون نفر از کودکان زیر ۵ سال در ۱۳ کشور غرب و مرکز آفریقا در حال آغاز است @phanair
تکمیلی/
- این برنامه عظیم از سوی طرح ریشهکنی فلج اطفال (GPEI) اجرا میشود.
- جنگ بین تروریستهای بوکوحرام و ارتش نیجریه خطر شیوع فلج اطفال را در این کشور و منطقه افزایش داده است.
- این امیدواری وجود دارد که ۹۰ درصد کودکان این منطقه تحت پوشش این برنامه واکسیناسیون قرار بگیرند.
- حدود ۱۹۰ هزار نفر اجراکننده این برنامه عظیم واکسیناسیون خواهند بود.
@phanair
- این برنامه عظیم از سوی طرح ریشهکنی فلج اطفال (GPEI) اجرا میشود.
- جنگ بین تروریستهای بوکوحرام و ارتش نیجریه خطر شیوع فلج اطفال را در این کشور و منطقه افزایش داده است.
- این امیدواری وجود دارد که ۹۰ درصد کودکان این منطقه تحت پوشش این برنامه واکسیناسیون قرار بگیرند.
- حدود ۱۹۰ هزار نفر اجراکننده این برنامه عظیم واکسیناسیون خواهند بود.
@phanair
مدیرعامل نوونوردیسک در مجمع سالانه این شرکت: اجازه نمیدهیم نوونوردیسک با M&A تغییر ماهیت داده و به شرکتی متفاوت تبدیل شود/در پی خرید نوآوری شرکتهای دیگر هستیم اما تغییر ماهیت نمیدهیم
@phanair
@phanair
پیام مدیرعامل فایزر به کاخ سفید/یان رید: هرگونه کنترل قیمت دارو توسط دولت به خفه شدن نوآوری در این صنعت و از بین رفتن حق انتخاب مصرفکننده منجر میشود
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
پیام مدیرعامل فایزر به کاخ سفید/یان رید: هرگونه کنترل قیمت دارو توسط دولت به خفه شدن نوآوری در این صنعت و از بین رفتن حق انتخاب مصرفکننده منجر میشود @phanair
تکمیلی/
- مدیرعامل فایزر افزود: در سیستم بهداشت و درمان آمریکا نقایص جدی وجود دارد و این سیستم بسیاری از هزینههای سنگین دارو را به بیماران و مصرفکنندگان تحمیل کرده است.
- آقای یان رید عنوان کرد: افراد و بیماران قادر به تامین هزینه داروهای جدید و مدرن نیستند و سیستم بیمه باید در این زمینه وارد عمل شود و با صنعت دارو تعامل کند.
@phanair
- مدیرعامل فایزر افزود: در سیستم بهداشت و درمان آمریکا نقایص جدی وجود دارد و این سیستم بسیاری از هزینههای سنگین دارو را به بیماران و مصرفکنندگان تحمیل کرده است.
- آقای یان رید عنوان کرد: افراد و بیماران قادر به تامین هزینه داروهای جدید و مدرن نیستند و سیستم بیمه باید در این زمینه وارد عمل شود و با صنعت دارو تعامل کند.
@phanair
روزهای مهم آخر مارس برای سه غول دارویی/۲۸ و ۲۹ مارس FDA نظر نهایی خود را درباره دو داروی مهم سانوفی و رُش و همچنین رقیب داروی پرفروش GSK اعلام خواهد کرد
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
روزهای مهم آخر مارس برای سه غول دارویی/۲۸ و ۲۹ مارس FDA نظر نهایی خود را درباره دو داروی مهم سانوفی و رُش و همچنین رقیب داروی پرفروش GSK اعلام خواهد کرد @phanair
تکمیلی/
- سرمایهگذاران پیشبینی میکنند با توجه به نتایج قابل توجه مطالعات بالینی FDA روزهای ۲۸ و ۲۹ مارس درباره داروی درمان MS رُش به نام Ocrevus و داروی اگزما سانوفی به نام Dupixent نظر نهایی خود را صادر خواهد کرد و این دارو بتوانند تاییدیه FDA را بگیرند.
- پیشبینی میشود این دو دارو جزو مهمترین داروهای جدید عرضه شده به بازار در سال ۲۰۱۷ باشند.
- پیشبینی میشود فروش دو داروی Dupixent و Ocrevus تا ۲۰۲۲ به ترتیب به ۴.۲ و ۴ میلیارد دلار برسد.
- اتفاق مهم دیگر آخر ماه مارس (۲۸ مارس)، تصمیمگیری نهایی FDA درباره رقیب ژنریک داروی پرفروش Advair شرکت GSK است. این دارو توسط مایلن توسعه یافته است و با توجه به قیمت بسیار کمتر آن میتواند به رقیب سرسختی برای داروی GSK تبدیل شود.
- تصمیمگیری FDA درباره دیگر فرم ژنریک داروی GSK که توسط دو شرکت حکمه و وکتورا توسعه یافته تا ۱۰ می انجام خواهد شد.
@phanair
- سرمایهگذاران پیشبینی میکنند با توجه به نتایج قابل توجه مطالعات بالینی FDA روزهای ۲۸ و ۲۹ مارس درباره داروی درمان MS رُش به نام Ocrevus و داروی اگزما سانوفی به نام Dupixent نظر نهایی خود را صادر خواهد کرد و این دارو بتوانند تاییدیه FDA را بگیرند.
- پیشبینی میشود این دو دارو جزو مهمترین داروهای جدید عرضه شده به بازار در سال ۲۰۱۷ باشند.
- پیشبینی میشود فروش دو داروی Dupixent و Ocrevus تا ۲۰۲۲ به ترتیب به ۴.۲ و ۴ میلیارد دلار برسد.
- اتفاق مهم دیگر آخر ماه مارس (۲۸ مارس)، تصمیمگیری نهایی FDA درباره رقیب ژنریک داروی پرفروش Advair شرکت GSK است. این دارو توسط مایلن توسعه یافته است و با توجه به قیمت بسیار کمتر آن میتواند به رقیب سرسختی برای داروی GSK تبدیل شود.
- تصمیمگیری FDA درباره دیگر فرم ژنریک داروی GSK که توسط دو شرکت حکمه و وکتورا توسعه یافته تا ۱۰ می انجام خواهد شد.
@phanair
داروی سرطان ریه Tagrisso استرازنکا در چین تاییدیه گرفت/چین جزو بازارهای روبهرشد داروهای سرطان ریه بوده و دومین داروساز بزرگ بریتانیا به دنبال حضور قوی در این بازار است
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
داروی سرطان ریه Tagrisso استرازنکا در چین تاییدیه گرفت/چین جزو بازارهای روبهرشد داروهای سرطان ریه بوده و دومین داروساز بزرگ بریتانیا به دنبال حضور قوی در این بازار است @phanair
تکمیلی/
- البته به علت سختگیریهای قیمتی دولت چین هنوز حاشیه سود داروسازان خارجی در این کشور چندان بالا نیست.
- البته اخیرا چین سیاست تسریع در فرایند تایید داروهای جدید را در پیش گرفته است.
- تشدید آلودگی هوا، افزایش جمعیت سیگاریها و سبک زندگی نامناسب سه علت اصلی افزایش نرخ ابتلا به سرطان ریه در چین است.
@phanair
- البته به علت سختگیریهای قیمتی دولت چین هنوز حاشیه سود داروسازان خارجی در این کشور چندان بالا نیست.
- البته اخیرا چین سیاست تسریع در فرایند تایید داروهای جدید را در پیش گرفته است.
- تشدید آلودگی هوا، افزایش جمعیت سیگاریها و سبک زندگی نامناسب سه علت اصلی افزایش نرخ ابتلا به سرطان ریه در چین است.
@phanair
موفقیت واکسن جدید علیه روتاویروس در یک آزمایش بزرگ/دو مزیت واکسن جدید: ارزان بودن نسبت به محصولات مشابه فعلی و دوام طولانی بدون نیاز به نگهداری در یخچال و خنکسازی
@phanair
@phanair
اخبار دارو و سلامت
موفقیت واکسن جدید علیه روتاویروس در یک آزمایش بزرگ/دو مزیت واکسن جدید: ارزان بودن نسبت به محصولات مشابه فعلی و دوام طولانی بدون نیاز به نگهداری در یخچال و خنکسازی @phanair
تکمیلی/
- بیماری اسهال ناشی از روتاویروس روزانه حدود ۶۰۰ کودک را میکشد و این بیماری عملا به شایعترین علت مرگ ناشی از اسهال در کودکان زیر ۵ سال جهان تبدیل شده است.
- این آزمایش بزرگ در کشور آفریقایی نیجر انجام شده است. واکسن توسط شرکت "انستیتو سرم هند" تولید شده و توسط پزشکان بدون مرز در نیجر آزمایش شده است.
- علاوه بر ارزانی، دوام بالای این واکسن بدون نیاز به نگهداری در فضای سرد و خنک باعث شده استفاده از آن در مناطقی که به برق دسترسی ندارند، راحت شود.
- این واکسن باید در نهایت قبل از توزیع گسترده توسط WHO تایید شود.
- در آزمایشات مشخص شد این واکسن تا ۶۷ درصد در پیشگیری از ابتلای کودکان به اسهال حاد ناشی از روتاویروس اثربخش بوده است.
@phanair
- بیماری اسهال ناشی از روتاویروس روزانه حدود ۶۰۰ کودک را میکشد و این بیماری عملا به شایعترین علت مرگ ناشی از اسهال در کودکان زیر ۵ سال جهان تبدیل شده است.
- این آزمایش بزرگ در کشور آفریقایی نیجر انجام شده است. واکسن توسط شرکت "انستیتو سرم هند" تولید شده و توسط پزشکان بدون مرز در نیجر آزمایش شده است.
- علاوه بر ارزانی، دوام بالای این واکسن بدون نیاز به نگهداری در فضای سرد و خنک باعث شده استفاده از آن در مناطقی که به برق دسترسی ندارند، راحت شود.
- این واکسن باید در نهایت قبل از توزیع گسترده توسط WHO تایید شود.
- در آزمایشات مشخص شد این واکسن تا ۶۷ درصد در پیشگیری از ابتلای کودکان به اسهال حاد ناشی از روتاویروس اثربخش بوده است.
@phanair
اخبار دارو و سلامت
پیشنهاد پزشکان بریتانیایی برای مصرف نمک روزانه @phanair
🔴تکرر ادرار در شب با میزان مصرف نمک ارتباط دارد
◀️نتیجه تحقیق پژوهشگرانان ژاپنی نشان میدهد کسانی که نیمهشب برای رفتن به دستشویی از خواب میپرند، باید نمک را در رژیم غذایی خود کاهش دهند.
◀️این عارضه -تکرر ادرار در شب- عمدتا افراد بالای ۶۰ سال را هدف قرار میدهد و با مختل کردن خواب، زندگی مبتلایان را تحت تاثیر قرار میدهد.
◀️تعداد مراجعه افراد تحت این مطالعه پس از عمل به توصیه محققان و کاهش مصرف نمک، از دو نیم به یک بار رسید و در نتیجه کیفیت زندگی آنها بهبود یافت.
◀️تکرر ادرار در شب البته ممکن است نشانه بیماریهای دیگری نظیر دیابت، بیماریهای قلبی و یا اختلالات مرتبط با بدخوابی هم باشد.
@phanair
◀️نتیجه تحقیق پژوهشگرانان ژاپنی نشان میدهد کسانی که نیمهشب برای رفتن به دستشویی از خواب میپرند، باید نمک را در رژیم غذایی خود کاهش دهند.
◀️این عارضه -تکرر ادرار در شب- عمدتا افراد بالای ۶۰ سال را هدف قرار میدهد و با مختل کردن خواب، زندگی مبتلایان را تحت تاثیر قرار میدهد.
◀️تعداد مراجعه افراد تحت این مطالعه پس از عمل به توصیه محققان و کاهش مصرف نمک، از دو نیم به یک بار رسید و در نتیجه کیفیت زندگی آنها بهبود یافت.
◀️تکرر ادرار در شب البته ممکن است نشانه بیماریهای دیگری نظیر دیابت، بیماریهای قلبی و یا اختلالات مرتبط با بدخوابی هم باشد.
@phanair
مهبودی در پیام نوروزی خود مطرح کرد: ۹۶؛ سال جهش صنعت بیوتک/اجرا نشدن برخی مصوبات شورای فناوری سلامت به علت بروکراسی/تولید دو داروی مهم بیوتک در ۹۵
www.phana.ir/fa/doc/news/4747
@phanair
www.phana.ir/fa/doc/news/4747
@phanair