ترکیب درمانی مودرنا برای سرطان پوست برچسب "پیشرو" گرفت

🔹فانا: مودرنا روز چهارشنبه اعلام کرد واکسن آزمایشی شخصی‌‌سازی شده mRNA این شرکت برای سرطان پوست در ترکیب با داروی کیترودا شرکت مرک&کو به عنوان یک درمان اضافی برای بیماران پرخطر، موقعیت درمان پیشرو را از سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دریافت کرد

🔹برچسب پیشرو براساس داده‌های یک مطالعه فاز میانی که نشان داد این درمان ترکیبی خطر عود یا مرگ سرطان پوست را تا ۴۴% در مقایسه با کیترودا به تنهایی کاهش می‌دهد، به این درمان داده شد

🔹موقعیت درمان پیشرو توسط FDA به داروهایی داده می‌شود که برای درمان یک بیماری جدی توسعه یافته‌اند و این موقعیت فرآیند توسعه و بررسی آنها را تسریع می‌کند

🔹شرکت‌های مودرنا و مرک&کو قصد دارند در ۲۰۲۳ مطالعه فاز نهایی درمان کمکی ملانوم را آغاز کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46507
@phanair

کمیته مشاوران CDC آمریکا واکسن mpox باوارین نوردیک را برای همه بزرگسالان در خطر در طول طغیان این بیماری توصیه کرد

🔹فانا: کمیته مشاوران CDC آمریکا روز چهارشنبه به استفاده از واکسن Jynneos شرکت باوارین نوردیک برای همه بزرگسالانی که در معرض خطر mpox در طول یک طغیان این بیماری هستند، رای مثبت داد

🔹این کمیته به اتفاق آرا به استفاده از دو دوز از این واکسن و نهایی کردن دستورالعمل‌های موقت ارائه شده توسط CDC در طول طغیان بیماری Mpox در آمریکا رای داد

🔹توصیه کمیته براساس مطالعاتی است که اثربخشی این واکسن را ۶۶ تا ۸۳ درصد برای افراد با واکسیناسیون کامل و ۳۶ تا ۸۶ درصد برای واکسیناسیون ناقص بدون عوارض جانبی شدید نشان می‌دهد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46508
@phanair

داروی تزریقی طولانی‌اثر HIV شرکت GSK به اندازه قرص روزانه گیلیاد موثر است

🔹فانا: شرکت ViiV Healthcare زیرمجموعه شرکت داروسازی GSK که در زمینه درمان‌های HIV فعالیت می‌کند، روز چهارشنبه داده‌هایی را منتشر کرد که نشان می‌دهند داروی تزریقی طولانی‌اثر HIV این شرکت به اندازه قرص‌های روزانه شرکت گیلیاد ساینسز موثر است

🔹این شرکت یک مطالعه بالینی "سر به سر" را برای مقایسه داروی تزریقی خود به نام Cabenuva که هر دو ماه یکبار تزریق می‌شود و داروی Biktarvy شرکت گیلیاد ساینسز که یک قرص خوراکی است و به صورت روزانه مصرف می‌شود، انجام داد

🔹با توجه به اینکه درمان‌های موجود HIV بطور موثر این ویروس را سرکوب می‌کند، مرز بعدی برای شرکت‌های داروسازی، ارائه مکانیسم‌های مختلف برای دارورسانی مانند تزریق است که برخی افراد مبتلا به HIV می‌گویند این داروها را به قرص‌ها ترجیح می‌دهند

🔹شرکت ViiV Healthcare اعلام کرد: مطالعه به هدف اصلی خود یعنی نشان دادن اینکه Cabenuva به اندازه Biktarvy موثر است، دست یافت درحالی‌که حدود ۹۰% از شرکت‌کنندگان در این مطالعه گفتند که رژیم طولانی‌اثر را به قرص روزانه ترجیح می‌دهند/رویترز
@phanair

واکسن RSV فایزر احتمالا در تابستان امسال تائید می‌شود

🔹فانا: واکسن فایزر که از نوزادان در برابر ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) محافظت می‌کند، می‌تواند تا پایان تابستان امسال تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کند

🔹فایزر روز سه‌شنبه اعلام کرد FDA در حال بررسی سریع این واکسن است. انتظار می‌رود FDA در ماه آگوست و درست قبل از فصل این ویروس تنفسی درباره واکسن فایزر تصمیم بگیرد

🔹واکسن تک‌دوز فایزر برای مادران باردار در اواخر سه ماهه دوم تا سه ماهه سوم بارداری آنها تجویز می‌شود. آنتی‌بادی‌های تحریک شده توسط این واکسن به جنین منتقل می‌شود و از نوزادان در برابر RSV از بدو تولد تا شش ماه نخست زندگی محافظت می‌کند

🔹براساس داده‌های مطالعات بالینی، این واکسن ۸۲% در پیشگیری از بیماری شدید ناشی از RSV در نوزادان در ۹۰ روز نخست زندگی موثر بود. همچنین این واکسن در طول شش ماه نخست زندگی نوزاد حدود ۷۰% موثر بود

🔹هم‌اکنون هیچ واکسنی برای محافظت در برابر RSV وجود ندارد/CNBC

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46509
@phanair

دانشمند ارشد WHO: برای همه گونه‌های آنفلوآنزای حیوانات واکسن بسازید

🔹فانا: دانشمند ارشد سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز دوشنبه گفت دولت‌ها باید روی واکسن‌هایی برای همه گونه‌های ویروس آنفلوآنزا که در قلمرو حیوانات وجود دارند، سرمایه‌گذاری کنند

🔹کشورهای جهان از آمریکا و بریتانیا گرفته تا فرانسه و ژاپن در سال گذشته متحمل تلفات بی‌سابقه طیور در جریان شیوع آنفلوآنزای پرندگان شدند

🔹سازمان جهانی بهداشت شیوع اخیر H5N1 در پستانداران که معمولا به عنوان آنفلوآنزای پرندگان شناخته می‌شود را نیازمند نظارت دانست اما خطر آن‌را برای انسان کم ارزیابی کرد

🔹جرمی فرار دانشمند ارشد WHO گفت صنعت داروسازی باید مطالعات بالینی را برای همه گونه‌های آنفلوآنزا انجام دهد تا در صورت لزوم، جهان مجبور نباشد برای شروع تولید جهانی از صفر شروع کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46506
@phanair

مطالعات واکسن‌های سرطان بیونتک در بریتانیا در سال جاری آغاز می‌شود

🔹فانا: اوگور شاهین مدیرعامل شرکت آلمانی بیونتک گفت که مطالعات بالینی واکسن‌های سرطان این شرکت امسال در بریتانیا آغاز می‌شوند

🔹بیونتک می‌خواهد این روش‌های درمانی که مبتنی بر فناوری mRNA مشابه واکسن کووید-۱۹ هستند، به زودی به یک درمان معمول برای بیماران سرطانی تبدیل شوند

🔹شاهین افزود: معتقدیم که این اتفاق باید برای تعداد زیادی از بیماران قبل از ۲۰۳۰ امکان‌پذیر باشد. این فناوری برای این نوع درمان راه طولانی را طی کرده است. در ۲۰۱۴ به ۳ تا ۶ ماه برای ایجاد یک واکسن سرطان شخصی‌سازی شده و فردی نیاز داشتیم. حالا به ۴ تا ۶ هفته نیاز داریم. هدف ما این است که این مدت زمان را به میزان قابل توجهی و به کمتر از چهار هفته کاهش دهیم/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46511
@phanair

سازمان غذا و دارو مملو از تعارض منافع است

◀️فانا: محمود نجفی عرب رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت:

🔹سازمان غذا و دارو مملو از تعارض منافع است. سازمان غذا و دارو همزمان مسوولیت کمیت، کیفیت، پیگیری تامین ارز، پیگیری تامین ریال، قیمت‌گذاری،  مصرف و غیره را در حوزه دارو بر عهده دارد. هیچ کجای دنیا چنین چیزی وجود ندارد

🔹سازمان ملی استاندارد تمام وظایف نظارتی سازمان غذا و دارو را به جز دارو گرفته است
@phanair

حرف رئیس‌جمهوری درباره ممنوعیت افزایش قیمت دارو عامل بحران شد

◀️فانا: رسول دیناروند رئیس اسبق سازمان غذا و دارو:

🔹مسوولان طراز اول کشور هنوز فکر می‌کنند ایران اگر اولین مصرف‌کننده بزرگ دارو در جهان نباشد، حتما دومین مصرف‌کننده بزرگ دارو در جهان است!

🔹هنوز در ذهن برخی از مسوولان این است که مصرف دارو در ایران از چین بیشتر است!

🔹این نوع تفکر مهم است چون در سیاستگذاری‌های حوزه دارو تاثیر دارد و باعث ایجاد محدودیت در بخش‌های مختلف از جمله منابع می‌شود

🔹چهل سال است در کشور کمبود مقطعی دارو داریم. از سال ۹۲ تا ۹۶ که رئیس سازمان غذا و دارو بودم با موج عظیم کمبودها مواجه بودیم که بعد به تدریج به ثبات رسیدیم

🔹اعتراف می‌کنم که در همان چهار سال هیچگاه نتوانستیم کمبودهای دارو را به زیر ۳۰ قلم برسانیم

🔹نگاه محدودکننده و قیمت‌گذاری دستوری باعث عدم توسعه صنعت داروسازی شده است

🔹اصلاح این تصورات اشتباه خیلی سخت است و من که در زمان ریاست سازمان نتوانستم آن‌را اصلاح کنم

🔹وقتی رئیس‌جمهوری در سال قبل اعلام کرد افزایش قیمت دارو ممنوع است چون ارز ۴۲۰۰ تومانی به صنعت داروسازی می‌دهیم، این حرف خودش عامل بحران شد
@phanair

مشکل قیمت‌گذاری یکی از عوامل اصلی کمبودهای دارویی اخیر بود

◀️فانا: ناصر ریاحی رئیس اتحادیه واردکنندگان دارو:

🔹یکی از مهمترین دلایل کمبودهای دارویی اخیر تاخیر در تشکیل کمیسیون قیمت‌گذاری و عدم افزایش مناسب قیمت دارو بوده است
@phanair

دید دولت به صنعت داروسازی در حد یک پیمانکار ساده است

◀️فانا: نیما برارجانیان رئیس هیات مدیره شرکت داروسازی دکتر عبیدی:

🔹از ۴۳ سال قبل و با ایجاد نظام ژنریک در کشور، دید دولت به صنعت داروسازی در حد یک تولیدکننده قراردادی و پیمانکار ساده بوده است

🔹براساس آمار سازمان غذا و دارو، فقط حدود ۱۰٪ از خطوط تولید دارو در کشور دارای گواهینامه GMP هستند
@phanair

دولت اصلا وجود بحران را قبول ندارد

◀️فانا: فریدون مهبودی رئیس سابق هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران:

🔹دولت اصلا وجود بحران را قبول ندارد. با این روند، آینده بسیار خطرناکی و وخیمی داریم چرا که دنیا به سمت درمان‌های بسیار گرانقیمت می‌رود که بیماران ایرانی توان پرداخت آن‌را نخواهند داشت

🔹سازمان غذا و دارو باید مستقل شود و از زیرمجموعه وزارت بهداشت خارج شود
@phanair

الان صنعت داروسازی به دنبال بقاست

◀️فانا: رضا کریمی مستوفی مدیرعامل شرکت اکتوورکو:

🔹اگر به داروسازی به عنوان صنعتی بیگانه نگاه نمی‌شد با این مشکلات مواجه نبودیم. الان صنعت داروسازی به دنبال بقاست و دیگر امکان سرمایه‌گذاری جدید در این صنعت وجود ندارد. با این روند احتمالا بسیاری از صنایع به سمت ورشکستگی خواهند رفت
@phanair

فکر می‌کنند صنعت داروسازی در حال پول چاپ کردن است

◀️فانا: شهریار امیدوار عضو هیات مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته‌بندی دارویی:

🔹در سطوح بالای مدیریتی کشور اینطور فکر می‌شود که صنعت داروسازی مدام در حال پول چاپ کردن است
@phanair

رانت ارز فعلی باید حذف شود

◀️فانا: پیام دیندوست مدیرعامل یک شرکت داروسازی:

🔹رانت ارز فعلی (۲۸۵۰۰ تومان) هم باید مانند رانت ارز ۴۲۰۰ تومانی حذف شود
@phanair

دولت افراد توانمند را کنار گذاشته است

◀️فانا: محمد عبده‌زاده رئیس هیات مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران:

🔹تعداد زیادی از شرکت‌های داروسازی بورسی، داروی به فروش نرفته را به عنوان داروی فروش رفته در حساب‌های مالی خود لحاظ می‌کنند

🔹دولت وقتی افراد توانمند را کنار می‌گذارد، نتیجه‌ای بهتر از وضعیت فعلی نیز نمی‌تواند بگیرد
@phanair

عین‌اللهی: منابع مالی طرح دارویار در حال تامین است

🔹فانا: بهرام عین‌اللهی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در اجلاس روسای دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور گفت: خبرهایی از تامین منابع مالی طرح دارویار به زودی اعلام خواهد شد

🔹چندی پیش نیز حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به فانا گفته بود: اخبار خوشی که از کمیسیون تلفیق داریم این است که امیدواریم بودجه طرح دارویار در محدوده‌ای که موردنظر ما است، تائید شود. پیشنهاد ما برای بودجه سال آینده طرح دارویار ۱۰۵ همت است

🔹عین‌اللهی هم پیشتر گفته بود: حدود ۶۹ هزار میلیارد تومان به عنوان یارانه دارو و برای اجرای طرح دارویار در لایحه بودجه سال ۱۴۰۲ کل کشور پیش‌بینی شده اما به دستکم ۱۰۵ هزار میلیارد تومان نیاز داریم. با توجه به افزایش قیمت‌ها به بودجه بیشتری داریم اما در بودجه پیشنهادی سال آینده، مقادیر موردنظر ما تخصیص داده نشده است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46520
@phanair