داروی بیهوشی بوپیواکائین تولید داخل وارد بازار شد

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو گفت: در یکی دو هفته گذشته، میزان مناسبی از داروهای بیهوشی وارد کشور شده و هفته گذشته نخستین پارت از داروی بیهوشی بوپیواکائین تولید داخل وارد بازار شد و داروی روپیواکائین نیز هفته آینده وارد بازار می‌شود. همچنین در گذشته میزان تامین ماهانه پروپوفول ۲۰۰ هزار عدد بود اما هم‌اکنون این عدد به ۸۰۰ هزار رسیده است و ذخیره این دارو نیز در وضعیت مناسبی قرار دارد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46504
@phanair

کشف ۱۲ میلیارد ریال داروی قاچاق از یک شرکت غیرمجاز در تهران

🔹فانا: ۵۰ قلم داروی شیمی‌درمانی قاچاق به ارزش ۱۲ میلیارد ریال توسط بازرسان معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی از یک شرکت واقع در منطقه شریعتی تهران کشف و ضبط شد

🔹متخلفان با ایجاد سایتی به آدرس sinsa.ir تحت عنوان سامانه سلامت ایرانیان و ثبت سفارش از طریق این سایت، داروها را به چند برابر قیمت به دست بیماران می‌رساندند. تمام این داروها به صورت غیرمجاز وارد و نگهداری می‌شدند. پرونده تخلف پس از بررسی‌های لازم، برای تعیین تکلیف به مراجع قضایی ارسال شد
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46501
@phanair

پلمب یک داروخانه در شهر ری به دلیل کشف حجاب متصدی

🔹فانا: فرمانده انتظامی شهرستان ری از پلمب واحد صنفی داروخانه به دلیل کشف حجاب عامدانه در شهر ری خبر داد/خبرگزاری فارس

🔹پیش از این نیز دستکم دو داروخانه در آمل و تهران (تهرانپارس) به دلیل بی‌حجابی کارکنان یا متصدیان آن پلمب شده بودند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46503
@phanair

مرگ ناگهانی در ایران به سراغ سنین پایین آمده است

🔹فانا: علی واشقانی فراهانی رئیس مرکز قلب تهران گفت: مرگ ناگهانی در همه نقاط دنیا وجود دارد اما در ایران سنین پایین‌تر را دچار کرده است. براساس آمار، حدود ۴۷% از آمار مرگ‌ومیرها در کشور یا به علت بیماری‌های قلبی و عروقی است یا به عوامل خطر بروز بیماری‌های قلب و عروق و سکته‌ها مانند فشارخون، دیابت و غیره مربوط می‌شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46488
@phanair

مولنوپیراویر در پیشگیری از کووید در بین اعضای خانواده موثر نیست

🔹فانا: شرکت مرک&کو روز سه‌شنبه اعلام کرد براساس نتایج یک مطالعه فاز نهایی، داروی کووید-۱۹ لاگوریو (مولنوپیراویر) در کاهش خطر ابتلا به کووید در افرادی که با یک فرد آلوده به ویروس کرونا زندگی می‌کنند، موثر نیست

🔹این نتیجه مشابه داده‌های داروی پکسلووید فایزر است که این دارو هم نتوانست از عفونت در بین اعضای خانواده جلوگیری کند

🔹این دو داروی ضد ویروسی به‌ عنوان درمان‌هایی برای افراد در معرض خطر بیماری شدید کووید تائید شده‌اند اما از آنجایی که داروی مرک فقط ۳۰% در مقابل نرخ ۹۰% داروی پکسلووید فایزر موثر است، علاقه به داروی مرک کاهش یافته است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46512
@phanair

ترکیب درمانی مودرنا برای سرطان پوست برچسب "پیشرو" گرفت

🔹فانا: مودرنا روز چهارشنبه اعلام کرد واکسن آزمایشی شخصی‌‌سازی شده mRNA این شرکت برای سرطان پوست در ترکیب با داروی کیترودا شرکت مرک&کو به عنوان یک درمان اضافی برای بیماران پرخطر، موقعیت درمان پیشرو را از سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دریافت کرد

🔹برچسب پیشرو براساس داده‌های یک مطالعه فاز میانی که نشان داد این درمان ترکیبی خطر عود یا مرگ سرطان پوست را تا ۴۴% در مقایسه با کیترودا به تنهایی کاهش می‌دهد، به این درمان داده شد

🔹موقعیت درمان پیشرو توسط FDA به داروهایی داده می‌شود که برای درمان یک بیماری جدی توسعه یافته‌اند و این موقعیت فرآیند توسعه و بررسی آنها را تسریع می‌کند

🔹شرکت‌های مودرنا و مرک&کو قصد دارند در ۲۰۲۳ مطالعه فاز نهایی درمان کمکی ملانوم را آغاز کنند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46507
@phanair

کمیته مشاوران CDC آمریکا واکسن mpox باوارین نوردیک را برای همه بزرگسالان در خطر در طول طغیان این بیماری توصیه کرد

🔹فانا: کمیته مشاوران CDC آمریکا روز چهارشنبه به استفاده از واکسن Jynneos شرکت باوارین نوردیک برای همه بزرگسالانی که در معرض خطر mpox در طول یک طغیان این بیماری هستند، رای مثبت داد

🔹این کمیته به اتفاق آرا به استفاده از دو دوز از این واکسن و نهایی کردن دستورالعمل‌های موقت ارائه شده توسط CDC در طول طغیان بیماری Mpox در آمریکا رای داد

🔹توصیه کمیته براساس مطالعاتی است که اثربخشی این واکسن را ۶۶ تا ۸۳ درصد برای افراد با واکسیناسیون کامل و ۳۶ تا ۸۶ درصد برای واکسیناسیون ناقص بدون عوارض جانبی شدید نشان می‌دهد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46508
@phanair

داروی تزریقی طولانی‌اثر HIV شرکت GSK به اندازه قرص روزانه گیلیاد موثر است

🔹فانا: شرکت ViiV Healthcare زیرمجموعه شرکت داروسازی GSK که در زمینه درمان‌های HIV فعالیت می‌کند، روز چهارشنبه داده‌هایی را منتشر کرد که نشان می‌دهند داروی تزریقی طولانی‌اثر HIV این شرکت به اندازه قرص‌های روزانه شرکت گیلیاد ساینسز موثر است

🔹این شرکت یک مطالعه بالینی "سر به سر" را برای مقایسه داروی تزریقی خود به نام Cabenuva که هر دو ماه یکبار تزریق می‌شود و داروی Biktarvy شرکت گیلیاد ساینسز که یک قرص خوراکی است و به صورت روزانه مصرف می‌شود، انجام داد

🔹با توجه به اینکه درمان‌های موجود HIV بطور موثر این ویروس را سرکوب می‌کند، مرز بعدی برای شرکت‌های داروسازی، ارائه مکانیسم‌های مختلف برای دارورسانی مانند تزریق است که برخی افراد مبتلا به HIV می‌گویند این داروها را به قرص‌ها ترجیح می‌دهند

🔹شرکت ViiV Healthcare اعلام کرد: مطالعه به هدف اصلی خود یعنی نشان دادن اینکه Cabenuva به اندازه Biktarvy موثر است، دست یافت درحالی‌که حدود ۹۰% از شرکت‌کنندگان در این مطالعه گفتند که رژیم طولانی‌اثر را به قرص روزانه ترجیح می‌دهند/رویترز
@phanair

واکسن RSV فایزر احتمالا در تابستان امسال تائید می‌شود

🔹فانا: واکسن فایزر که از نوزادان در برابر ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) محافظت می‌کند، می‌تواند تا پایان تابستان امسال تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را دریافت کند

🔹فایزر روز سه‌شنبه اعلام کرد FDA در حال بررسی سریع این واکسن است. انتظار می‌رود FDA در ماه آگوست و درست قبل از فصل این ویروس تنفسی درباره واکسن فایزر تصمیم بگیرد

🔹واکسن تک‌دوز فایزر برای مادران باردار در اواخر سه ماهه دوم تا سه ماهه سوم بارداری آنها تجویز می‌شود. آنتی‌بادی‌های تحریک شده توسط این واکسن به جنین منتقل می‌شود و از نوزادان در برابر RSV از بدو تولد تا شش ماه نخست زندگی محافظت می‌کند

🔹براساس داده‌های مطالعات بالینی، این واکسن ۸۲% در پیشگیری از بیماری شدید ناشی از RSV در نوزادان در ۹۰ روز نخست زندگی موثر بود. همچنین این واکسن در طول شش ماه نخست زندگی نوزاد حدود ۷۰% موثر بود

🔹هم‌اکنون هیچ واکسنی برای محافظت در برابر RSV وجود ندارد/CNBC

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46509
@phanair

دانشمند ارشد WHO: برای همه گونه‌های آنفلوآنزای حیوانات واکسن بسازید

🔹فانا: دانشمند ارشد سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز دوشنبه گفت دولت‌ها باید روی واکسن‌هایی برای همه گونه‌های ویروس آنفلوآنزا که در قلمرو حیوانات وجود دارند، سرمایه‌گذاری کنند

🔹کشورهای جهان از آمریکا و بریتانیا گرفته تا فرانسه و ژاپن در سال گذشته متحمل تلفات بی‌سابقه طیور در جریان شیوع آنفلوآنزای پرندگان شدند

🔹سازمان جهانی بهداشت شیوع اخیر H5N1 در پستانداران که معمولا به عنوان آنفلوآنزای پرندگان شناخته می‌شود را نیازمند نظارت دانست اما خطر آن‌را برای انسان کم ارزیابی کرد

🔹جرمی فرار دانشمند ارشد WHO گفت صنعت داروسازی باید مطالعات بالینی را برای همه گونه‌های آنفلوآنزا انجام دهد تا در صورت لزوم، جهان مجبور نباشد برای شروع تولید جهانی از صفر شروع کند/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46506
@phanair

مطالعات واکسن‌های سرطان بیونتک در بریتانیا در سال جاری آغاز می‌شود

🔹فانا: اوگور شاهین مدیرعامل شرکت آلمانی بیونتک گفت که مطالعات بالینی واکسن‌های سرطان این شرکت امسال در بریتانیا آغاز می‌شوند

🔹بیونتک می‌خواهد این روش‌های درمانی که مبتنی بر فناوری mRNA مشابه واکسن کووید-۱۹ هستند، به زودی به یک درمان معمول برای بیماران سرطانی تبدیل شوند

🔹شاهین افزود: معتقدیم که این اتفاق باید برای تعداد زیادی از بیماران قبل از ۲۰۳۰ امکان‌پذیر باشد. این فناوری برای این نوع درمان راه طولانی را طی کرده است. در ۲۰۱۴ به ۳ تا ۶ ماه برای ایجاد یک واکسن سرطان شخصی‌سازی شده و فردی نیاز داشتیم. حالا به ۴ تا ۶ هفته نیاز داریم. هدف ما این است که این مدت زمان را به میزان قابل توجهی و به کمتر از چهار هفته کاهش دهیم/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46511
@phanair

سازمان غذا و دارو مملو از تعارض منافع است

◀️فانا: محمود نجفی عرب رئیس فدراسیون اقتصاد سلامت:

🔹سازمان غذا و دارو مملو از تعارض منافع است. سازمان غذا و دارو همزمان مسوولیت کمیت، کیفیت، پیگیری تامین ارز، پیگیری تامین ریال، قیمت‌گذاری،  مصرف و غیره را در حوزه دارو بر عهده دارد. هیچ کجای دنیا چنین چیزی وجود ندارد

🔹سازمان ملی استاندارد تمام وظایف نظارتی سازمان غذا و دارو را به جز دارو گرفته است
@phanair

حرف رئیس‌جمهوری درباره ممنوعیت افزایش قیمت دارو عامل بحران شد

◀️فانا: رسول دیناروند رئیس اسبق سازمان غذا و دارو:

🔹مسوولان طراز اول کشور هنوز فکر می‌کنند ایران اگر اولین مصرف‌کننده بزرگ دارو در جهان نباشد، حتما دومین مصرف‌کننده بزرگ دارو در جهان است!

🔹هنوز در ذهن برخی از مسوولان این است که مصرف دارو در ایران از چین بیشتر است!

🔹این نوع تفکر مهم است چون در سیاستگذاری‌های حوزه دارو تاثیر دارد و باعث ایجاد محدودیت در بخش‌های مختلف از جمله منابع می‌شود

🔹چهل سال است در کشور کمبود مقطعی دارو داریم. از سال ۹۲ تا ۹۶ که رئیس سازمان غذا و دارو بودم با موج عظیم کمبودها مواجه بودیم که بعد به تدریج به ثبات رسیدیم

🔹اعتراف می‌کنم که در همان چهار سال هیچگاه نتوانستیم کمبودهای دارو را به زیر ۳۰ قلم برسانیم

🔹نگاه محدودکننده و قیمت‌گذاری دستوری باعث عدم توسعه صنعت داروسازی شده است

🔹اصلاح این تصورات اشتباه خیلی سخت است و من که در زمان ریاست سازمان نتوانستم آن‌را اصلاح کنم

🔹وقتی رئیس‌جمهوری در سال قبل اعلام کرد افزایش قیمت دارو ممنوع است چون ارز ۴۲۰۰ تومانی به صنعت داروسازی می‌دهیم، این حرف خودش عامل بحران شد
@phanair