با این بودجه، گرانی و کمبود تجهیزات پزشکی و دارو قطعی است

🔹فانا: زهرا شیخی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: نگرانی اساسی ما در بودجه بخش درمان و سلامت در زمینه طرح دارویار است. با بودجه‌ای که در نظر گرفته شده، با گرانی و کمبود دارو و تجهیزات پزشکی مواجه می‌شویم؛ بنابراین قطعا باید این بودجه ترمیم شود. متاسفانه در بودجه وزارت بهداشت و درمان و بودجه حوزه سلامت مانند طرح دارویار با توجه به تورم عمومی و شرایطی که وجود دارد با کاهش بودجه شدیدی مواجه هستیم. سهم طرح دارویار در بودجه ۱۴۰۱، ۷۲ هزار میلیارد تومان بوده اما در بودجه ۱۴۰۲، ۶۹ هزار میلیارد تومان تعیین شده درحالی‌که پیشنهاد ما ۱۰۵ هزار میلیارد تومان بود. تفاوتی که در این زمینه وجود دارد نگرانی‌های زیادی را در این حوزه ایجاد می‌کند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46137
@phanair

آژانس داروهای اروپا داروی دوپیکسنت را برای درمان درماتیت آتوپیک شدید در نوزادان تائید کرد

🔹فانا: شرکت‌های سانوفی و رجنرون روز جمعه اعلام کردند که آژانس داروهای اروپا (EMA) داروی Dupixent (dupilumab) را برای درمان کودکان ۶ ماه به بالای مبتلا به درماتیت آتوپیک شدید تائید کرد

🔹پیش‌بینی می‌شود کمیسیون اروپا در ماه‌های آینده تصمیم نهایی را درباره این دارو اعلام کند. Dupixent در ژوئن ۲۰۲۲ توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای کودکان در این گروه سنی تائید شد

🔹استفاده از Dupixent در نوزادان و کودکان خردسال کمتر از ۶ سال که از درماتیت آتوپیک شدید رنج می‌برند، هم‌اکنون در اتحادیه اروپا در مرحله تحقیقاتی بوده و در انتظار تائید نهایی است/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46142
@phanair

داروی جدیدی برای یک نوع نادر سرطان خون تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Jaypirca (pirtobrutinib) شرکت ایلای لیلی اند کمپانی را برای لنفوم سلول منتل عود کرده یا مقاوم به درمان، پس از دستکم دو خط درمان سیستمیک از جمله یک مهارکننده BTK به صورت تسریع شده تائید کرد/FDA

🔹هزینه عمده‌فروشی این درمان ۲۱ هزار دلار به ازای هر ۳۰ روز برای دوز ۲۰۰ میلی‌گرم خواهد بود. انتظار می‌رود این دارو در هفته‌های آینده در آمریکا عرضه شود

🔹لنفوم سلول منتل یک نوع نادر سرطان خون است که از گلبول‌های سفید خون در غدد لنفاوی شروع می‌شود و بطور تهاجمی به سایر قسمت‌های بدن گسترش می‌یابد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46144
@phanair

آمریکا شرایط اهدای خون توسط مردان همجنسگرا را تسهیل کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه دستورالعمل‌های جدیدی را در زمینه اهدای خون توسط مردان همجنسگرا پیشنهاد کرد که مبتنی بر خطرات فردی به جای الزامات فراگیر است، اقدامی که به گفته FDA مطابق با سایر کشورها است و به ایجاد اطمینان از تامین خون در آمریکا کمک می‌کند

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا اعلام کرد هدف از این قوانین کاهش خطر انتقال HIV از طریق انتقال خون است و مشابه قوانین موجود در بریتانیا و کانادا است

🔹این سازمان چند سال پیش ممنوعیت اهدای خون توسط مردان همجنسگرا را لغو کرد اما همچنان شرط عدم داشتن رابطه جنسی دستکم یک سال قبل از اهدای خون وجود داشت. در ۲۰۲۰، دوره خودداری از رابطه جنسی توسط مردان همجنسگرا قبل از اهدای خون به سه ماه کاهش یافت

🔹براساس پیشنهاد جدید FDA، هر اهداکننده بالقوه خون صرف‌نظر از جنسیت یا گرایش جنسی، به غیر از کسانی که گزارش داده‌اند یک شریک جنسی جدید یا چند شریک جنسی داشته‌اند و در سه ماه اخیر رابطه مقعدی داشته‌اند، مشروط بر داشتن سایر شرایط، واجد شرایط اهدای خون خواهند بود/رویترز و FDA
@phanair

داروی سرطان خون جانسون و جانسون بقای بدون پیشرفت بیماری را بهبود بخشید

🔹فانا: شرکت جانسون و جانسون روز جمعه اعلام کرد یک آنالیز موقت نشان داد داروی Carvykti هدف اصلی بهبود بقای بدون پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به یک نوع سرطان خون را در یک مطالعه فاز نهایی برآورده کرد

🔹این شرکت در حال آزمایش Carvykti روی بیماران مُلتیپل مایلوما با سابقه عود است که به درمان موجود پاسخ نداده و یک تا سه درمان قبلی را دریافت کرده‌اند

🔹داروی Carvykti متعلق به دسته‌ای از داروها به نام درمان‌های CAR-T است که توسط جانسون و جانسون و شریک آن شرکت لجند بایوتک کورپ که در چین متمرکز است، توسعه یافته است. این درمان سال گذشته برای درمان بیماران عود کرده یا مقاوم به درمان مُلتیپل مایلوما که چهار یا تعداد بیشتری از خطوط قبلی درمان را دریافت کرده‌اند، توسط FDA تائید شد/رویترز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46145
@phanair

سرویس نسخه الکترونیکی در ژاپن راه‌اندازی شد

🔹فانا: ژاپن روز پنجشنبه سرویس نسخه الکترونیکی خود را راه‌اندازی کرد که به پزشکان اجازه می‌دهد نسخه‌های آنلاین را با داروخانه‌ها به اشتراک بگذارند

🔹هدف وزارت بهداشت ژاپن از راه‌اندازی این سیستم، جلوگیری از اقدامات تکراری و خطاها در زمینه نسخه‌های دارویی است. پزشکان همچنان به صدور نسخه روی کاغذ نیز ادامه خواهند داد

🔹پزشکان اطلاعات نسخه بیماران را به صورت آنلاین ثبت می‌کنند و داروسازان نیز از طریق صفحه نمایش دستگاه، نسخه‌ها را بررسی می‌کنند

🔹اطلاعات در یک سرور ویژه توسط دولت مدیریت می‌شود. بیماران می‌توانند با ارائه کارت شناسایی شخصی یا کارت بیمه سلامت، داروهای تجویز شده خود را در داروخانه‌ها دریافت کنند

🔹اطلاعات نسخه‌ها از طریق این سرویس متمرکز و یکپارچه می‌شود و حتی اگر چند نسخه برای بیماران از چند بیمارستان صادر شود، این سیستم به جلوگیری از اقدامات تکراری و ترکیب خطرناک داروها کمک خواهد کرد/ژاپن تایمز

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46153
@phanair

افزایش قیمت ۱۴ قلم از محصولات داروسازی امین

🔹فانا: قیمت ۱۴ قلم از محصولات شرکت داروسازی امین به منظور پوشش هزینه‌های ناشی از افزایش قیمت مواد اولیه با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46156
@phanair

فهرست داروهای حیاتی برای موارد اورژانسی رادیولوژیکی و هسته‌ای به‌روز شد

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) فهرست داروهایی را که باید برای موارد اورژانسی رادیولوژیکی و هسته‌ای ذخیره شوند، همراه با توصیه‌هایی برای مدیریت مناسب آنها به‌روز کرد. این ذخایر شامل داروهایی است که یا از قرار گرفتن در معرض تشعشعات جلوگیری می‌کنند یا قرار گرفتن در معرض تشعشعات را کاهش می‌دهند یا پس از قرار گرفتن در معرض تشعشعات، آسیب‌های ناشی از آن را درمان می‌کنند

🔹سناریوهای احتمالی در توصیه جدید WHO شامل موارد اورژانسی رادیولوژیکی یا هسته‌ای در نیروگاه‌های هسته‌ای، تاسیسات پزشکی یا تحقیقاتی یا حوادث در حین حمل‌ونقل مواد رادیواکتیو و همچنین استفاده عمدی از مواد رادیواکتیو با اهداف مخرب است

🔹یک انبار اورژانسی تشعشع معمولی شامل داروهای زیر است:

- ید پایدار که برای پیشگیری یا کاهش قرار گرفتن تیروئید در معرض ید رادیواکتیو تجویز می‌شود
- عوامل Chelating sand decorporating
- سایتوکین‌های مورد استفاده برای کاهش آسیب به مغز استخوان در صورت سندرم تشعشع حاد (ARS)
- سایر داروهای مورد استفاده برای درمان استفراغ، اسهال و عفونت/WHO
@phanair

عدم تحقق وعده مدیرکل دارو/تخصیص ارز نیمایی دارو طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت سراب بود!

🔹فانا: درحالی‌که محمد پیکان‌پور مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ۲۶ آبان ماه امسال با قاطعیت گفته بود که بالاخره در تعامل با بانک مرکزی، تخصیص ارز نیمایی دارو و مواد جانبی طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت عملیاتی شد، حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو دیروز در نامه‌ای به معاون ارزی بانک مرکزی از به تاخیر افتادن تامین ارز نیمایی حوزه‌های دارو و مواد اولیه دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی و دارویی و شیرخشک رژیمی خبر داد و گفت که ادامه این روند منجر به تاخیر در تامین این محصولات به ویژه داروی موردنیاز کشور شده که در نتیجه کمبودهای شدید دارویی را در ماه‌های آینده در پی خواهد داشت

🔹جناب پیکان‌پور همان روزی که آن وعده را دادید، نگفتیم این وعده در حیطه اختیارات سازمان غذا و دارو نیست و مسوولیت اصلی آن بر عهده بانک مرکزی است و مشخص نیست که این وعده به چه میزان عملیاتی خواهد شد؟ حالا اگر تیتر بزنیم، وعده شما پوچ از آب درآمد از ما ناراحت می‌شوید؟
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46147
@phanair

افزایش قیمت ۵ قلم از محصولات البرز دارو

🔹فانا: قیمت ۵ قلم از محصولات شرکت البرز دارو به منظور پوشش هزینه‌های ناشی از افزایش قیمت مواد اولیه با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46155
@phanair

خطر کاهش کیفیت خدمات پزشکی/کاهش استقبال برای تاسیس مطب

🔹فانا: علی سالاریان معاون فنی و نظارت سازمان نظام پزشکی کشور گفت: وقتی تورم متوسط ۴۶/۳% است، در حوزه پزشکی که اکثر دستگاه‌ها و لوازم از خارج از کشور خریداری می‌شوند و وابسته به ارز هستند، قطعا تورم ۲۰ تا ۳۰ درصد بیش از این ۴۶% است. بنابراین واضح است که برای حفظ کیفیت خدمات سلامت و برای اینکه کیفیت خدمات تنزل پیدا نکند و این خدمات به قولی آبکی نشود، دولت باید بیمه‌ها را تقویت کند و افزایش واقعی در تعرفه‌های پزشکی رخ دهد. طبق مشاهدات، استقبال برای افتتاح مطب بسیار کم شده و بسیاری از مطب‌های فعال هم به دلیل مشکلات درآمدی بسته شدند زیرا مطب‌داری از نظر اقتصادی به‌صرفه نیست. همچنین بسیاری از مطب‌ها هم به کارهای غیرضرور تغییر عملکرد داده‌اند
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46150
@phanair

چین دو داروی خوراکی کووید ساخت خود را تائید کرد

🔹فانا: اداره ملی محصولات پزشکی چین روز یکشنبه از تائید دو داروی خوراکی تولید این کشور برای بیماران کووید-۱۹ با علائم خفیف خبر داد

🔹این داروها که برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به عفونت‌های خفیف تا متوسط کووید-۱۹ استفاده می‌شوند، توسط شرکت سیمسره فارماسوتیکال گروپ و یک واحد شرکت شانگهای جونشی بایوساینسز ساخته شده‌اند/رویترز و فارماسوتیکال تکنولوژی

www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46139
@phanair

استیضاح عین‌اللهی رسما منتفی شد

🔹فانا: رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: با توجه به کاهش تعداد امضاهای متقاضیان استیضاح وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به ۷ نفر و خارج شدن آن از حد نصاب قانونی، استیضاح بهرام عین‌اللهی در صحن علنی اعلام وصول نمی‌شود

🔹حسینعلی شهریاری افزود: عین‌اللهی امروز در جلسه کمیسیون حاضر شد و به تمام سوالات ۷ نماینده متقاضی استیضاح پاسخ داد و برخی از نمایندگان متقاضی از جواب وی قانع شدند. کمیسیون بهداشت و درمان صرفا گزارش نهایی جلسه امروز را به هیات رئیسه مجلس ارسال خواهد کرد

⭕️احتمالا بعدها بهتر مشخص خواهد شد که چه امتیازاتی رد و بدل شد تا این استیضاح منتفی شود
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46142
@phanair

بازگشت مصوبه جنجالی/لزوم پرداخت مابه‌التفاوت تعرفه‌های صدور و تمدید حق‌الثبت

🔹فانا: در لایحه بودجه ردیف‌های درآمدی برای سازمان‌های دولتی مختلف برای ارائه خدمات پیشنهاد شده است. سال قبل تشکل‌ها و اتاق بازرگانی اعتراضات زیادی بابت تعرفه ثبت IRC داشتند و خواستار عدم تغییر این تعرفه در ۱۴۰۱ نسبت به ۱۴۰۰ بودند. تشکل‌ها این را بسیار بالا و غیر منطقی می‌دانستند که باعث می‌شد قیمت تمام شده دارو افزایش یابد. به این ترتیب این تعرفه در ۱۴۰۱ نسبت به ۱۴۰۰ تغییری نکرد

🔹حالا سرپرست معاونت توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو حسب نیازمندی و کسری بودجه این سازمان گفته تعرفه‌های صدور و تمدید حق‌الثبت به همراه مابه‌التفاوت آن باید وصول شود، یعنی کسانی که کمتر پرداخت کردند باید مابه‌التفاوت آن را هم بپردازند و اعداد و ارقام بسیار افزایش می‌یابد. این اعداد و ارقام در لایحه بودجه ۱۴۰۲ هم تکرار شده که در صورت تصویب مجلس قطعی می‌شوند

🔹با توجه به اینکه ماهانه بطور متوسط ۲۵۰۰ آی‌آرسی در سازمان ثبت می‌شود، پیش‌بینی می‌شود سازمان از محل این ردیف روزانه (روز کاری) دستکم یک میلیارد تومان درآمد داشته باشد
@phanair

منتفی شدن استیضاح پایان کار نیست

🔹فانا: عبدالحسین روح‌الامینی نجف‌آبادی عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس و طراح اصلی استیضاح بهرام عین‌اللهی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در پی منتفی شدن این طرح در جلسه روز جاری کمیسیون بهداشت و درمان مجلس نوشت: پایان فصل اول نظارت در روزشمار یک استیضاح و آغاز فصل دوم نظارت از طریق ماده ۲۳۴ آیین‌نامه، کمیسیون اصل نود، دیوان محاسبات، سازمان بازرسی و سایر دستگاه‌های نظارتی
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46153
@phanair

تجویز پکسلووید برای بیماران ایرانی در انتظار تصمیم سازمان غذا و دارو

🔹فانا: حمیدرضا جماعتی دبیر کمیته علمی کشوری کرونا گفت: درصورتی‌که سازمان غذا و دارو پس از بررسی‌های لازم، داروی پکسلووید را وارد فهرست رسمی دارویی کشور کند، کمیته علمی کشوری کرونا، مصرف آن‌را برای افراد واجد شرایط از جمله افراد پرخطر دارای بیماری متوسط تا شدید، نقص سیستم ایمنی، سن بالا و واکسینه‌نشده‌ها توصیه می‌کند. کمیته علمی این دارو را چند هفته پیش برای این گروه از بیماران تائید کرد اما در دستورالعمل جدید تشخیص و درمان کرونا تاکید شده که مصرف و تجویز این دارو، منوط به تائید و ورود آن به فهرست دارویی کشور توسط سازمان غذا و دارو است
www.daroovasalamat.ir/fa/doc/news/46141
@phanair