مدیرکل سابق مشاور مدیرکل جدید شد

🔹فانا: با حکم مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، حسین شمالی به عنوان مشاور تحول و توسعه این اداره کل منصوب شد

🔹حسین شمالی تا پیش از این مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو و به صورت همزمان معاون برنامه‌ریزی این اداره کل بود که پس از برکناری از سمت مدیرکلی، معاونت برنامه‌ریزی این اداره کل را بر عهده داشت که با انتصاب ناصر هیراد، از این سمت نیز کنار گذاشته شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45757
@phanair

داروی استرازنکا احتمالا علیه زیرواریانت XBB.1.5 موثر نیست

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه اعلام کرد انتظار ندارد کوکتل آنتی‌بادی کووید-۱۹ استرازنکا با نام Evusheld علیه زیرواریانت XBB.1.5 اُمیکرون ایجاد محافظت کند

🔹این زیرواریانت پس از گسترش سریع آن در آمریکا در ماه دسامبر باعث نگرانی دانشمندان شده است

🔹درحالی‌که FDA منتظر داده‌های اضافی برای بررسی نحوه عملکرد Evushheld علیه XBB.1.5 است که این سازمان اعلام کرد به دلیل شباهت این زیرواریانت به سایر زیرواریانت‌های اُمیکرون که Evusheld علیه آنها کار نمی‌کند، انتظار ندارد که این دارو بتواند این زیرواریانت را خنثی کند

🔹داروی Evushheld برای نخستین بار در اواخر ۲۰۲۱ در آمریکا مجوز مصرف گرفت تا از عفونت کووید-۱۹ در افرادی با سیستم ایمنی ضعیف یا سابقه عوارض جانبی شدید واکسن‌های کرونا پیشگیری کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45762
@phanair

واکسن کووید کیوروک در یک مطالعه اولیه موفق عمل کرد

🔹فانا: شرکت آلمانی کیوروک روز جمعه اعلام کرد واکسن کووید-۱۹ نسل دوم این شرکت براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز اول، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده ویروس را علیه زیرواریانت BA.1 اُمیکرون تولید کرد

🔹کیوروک در حال توسعه این واکسن با همکاری شرکت بریتانیایی GSK است

🔹این واکسن بطورکلی در مطالعه به خوبی تحمل شد. همچنین حضور آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده با کمترین دوز آزمایش شده در بزرگسالان جوان‌تر نشان داده شد

🔹کیوروک در ۲۰۲۱ و پس از داده‌های ضعیف از کاندید واکسن نسل اول خود با نام CVnCoV دست کشید

🔹مدیرعامل کیوروک گفت: با این پایه، کیوروک ورق را برمی‌گرداند و به عنوان یک بازیگر رقابتی در توسعه درمان‌های mRNA وارد ۲۰۲۳ می‌شود

🔹کیوروک همچنین خبر داد واکسن آنفلوآنزای این شرکت هم که از فناوری mRNA استفاده می‌کند، در یک مطالعه اولیه با موفقیت سطوح آنتی‌بادی را علیه آنفلوآنزا افزایش داد و به خوبی تحمل شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45761
@phanair

تولید آزمایشی واکسن mRNA کووید چینی آغاز شد

🔹فانا: شرکت چینی کن‌سینو بایولوژیکس روز پنجشنبه اعلام کرد وارد مرحله تولید آزمایشی واکسن بوستر mRNA کووید-۱۹ خود شده است

🔹واکسن CS-2034 واریانت‌های جدید اُمیکرون را هدف قرار می‌دهد. چین پس از کاهش محدودیت‌های کرونایی با موج سنگین عفونت‌ها مواجه شده که مسوول اصلی آنها نیز زیرواریانت‌های اُمیکرون هستند

🔹چین تاکنون به ۹ واکسن کووید تولید خود مجوز مصرف داده اما هیچیک از آنها برای مقابله با اُمیکرون و زیرواریانت‌های آن به‌روز نشده‌اند

🔹واکسن بوستر کن‌سینو یکی از نخستین واکسن‌های چینی مبتنی بر فناوری mRNA است

🔹روز پنجشنبه، کن‌سینو داده‌های مثبت مطالعه بالینی فاز میانی واکسن mRNA خود را منتشر کرد. در فاز نخست قابلیت تولید ۱۰۰ میلیون دوز از این واکسن وجود دارد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45760
@phanair

سرکوب به سبک حزب کمونیست چین/حساب صدها منتقد سیاست کووید دولت چین در رسانه‌های اجتماعی تعلیق یا بسته شد!

🔹فانا: چین حساب بیش از ۱۰۰۰ منتقد سیاست‌های دولت این کشور در زمینه شیوع کووید-۱۹ را در رسانه‌های اجتماعی تعلیق یا بسته است

🔹پلتفرم رسانه اجتماعی سینا وایبو اعلام کرد به ۱۲۸۵۴ تخلف از جمله حمله به کارشناسان، دانشمندان و کارکنان پزشکی رسیدگی کرده و ۱۱۲۰ حساب کاربری را بطور موقت یا دائم بسته است

🔹چین از ماه گذشته به صورت ناگهانی تقریبا همه محدودیت‌های کرونایی را لغو کرد. این سیاست منجر به افزایش شدید عفونت‌ها در چین شده است

🔹حزب کمونیست چین اجازه انتقاد مستقیم از خود را نمی‌دهد و محدودیت‌های سختی را برای آزادی بیان وضع کرده است

🔹در عین حال دولت چین آمار درستی هم درباره موارد ابتلا، بستری و مرگ‌ومیر ناشی از کووید در این کشور منتشر نمی‌کند که این سیاست با انتقاد سازمان جهانی بهداشت مواجه شده است/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/45759
@phanair

لایحه معافیت مواد اولیه دارویی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده در شورای نگهبان تائید شد

🔹فانا: هادی طحان نظیف سخنگوی شورای نگهبان گفت: لایحه معافیت مواد اولیه دارویی و شیرخشک و تجهیزات پزشکی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده که به شورای نگهبان ارسال شده بود، مورد بررسی قرار گرفت و مغایر موازین شرع شناخته نشد و در شورا تائید شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45758
@phanair

مطالعه بالینی واکسن استنشاقی کووید رازی به عنوان دوز بوستر آغاز شد

🔹فانا: با صدور مجوز سازمان غذا و دارو، مطالعه بالینی واکسن استنشاقی رازی کوو پارس (تزریق داخل بینی) به عنوان دوز بوستر با قابلیت استفاده پس از تمام پلتفرم‌های واکسن‌های کووید-۱۹ آغاز شد

🔹رضا بنی‌هاشمی مدیر تحقیق و توسعه موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی مدعی شده بود که واکسن استنشاقی رازی کوو پارس می‌تواند بدون عارضه، موجب افزایش ۸ تا ۱۶ برابری میزان آنتی‌بادی شود
www.phana.ir/fa/doc/news/45764
@phanair

رئیس جدید هیات مدیره داروسازی امین انتخاب شد

🔹فانا: در آخرین جلسه هیات مدیره شرکت داروسازی امین، بابک مصباحی به عنوان رئیس جدید هیات مدیره این شرکت انتخاب و جانشین بردیا فرزام‌فر در این سمت شد

🔹بابک مصباحی دارای مدرک دکترای حرفه‌ای داروسازی (MBA و DBA) است و سابقه مدیریت در شرکت‌های مختلف داروسازی از جمله شرکت‌های زیرمجموعه هلدینگ دارویی برکت را در کارنامه کاری خود دارد و هم‌اکنون نیز مدیرعاملی شرکت داروسازی کوثر را بر عهده دارد وی همچنین هم‌اکنون بازرس اصلی انجمن داروسازان ایران است
www.phana.ir/fa/doc/news/45777
@phanair

یک سال پیش در چنین روزی/سرنوشت نخستین واکسن ایرانی بر پایه آدنوویروس چه شد؟

🔹فانا: یک سال پیش در چنین روزی یک مقام مسوول در انستیتو پاستور ایران خبر داد که نخستین واکسن ایرانی کرونا بر پایه آدنوویروس به نام پاستوکواد مطالعات پیش‌بالینی و حیوانی را با موفقیت پشت سر گذاشته و مدارک آن برای بررسی به سازمان غذا و دارو ارسال شده و پس از اخذ مجوز از سازمان غذا وارد کارآزمایی بالینی می‌شود

🔹اوایل امسال هم نتایج مطالعات پیش‌بالینی این واکسن در مجله Vaccine منتشر شد. در نتایج این مطالعه نشان داده شد که این واکسن توانایی تحریک سیستم ایمنی سلولی علیه ویروس کرونا و تولید آنتی‌بادی خنثی‌کننده علیه سویه‌های مختلف این ویروس مانند ووهان، لامبدا، دلتا و اُمیکرون را دارد

🔹با این حال از آن زمان تاکنون هیچ خبر جدیدی درباره این واکسن منتشر نشده و مشخص نشد که در نهایت سرنوشت این واکسن به کجا رسید
www.phana.ir/fa/doc/news/45776
@phanair

داروی فاکتور ۸ بیماران هموفیلی تا پایان دی توزیع می‌شود

🔹فانا: نازنین فرزادی‌فر رئیس انجمن هموفیلی ایران گفت:‌ کمبود داروی بیماران هموفیلی در خصوص فاکتور ۸ بوده که دلیل آن، مشکل مواد اولیه در شرکت تولیدکننده سامان دارو هشتم بوده است. دو ماه تولید دارو متوقف شده بود اما حالا تولید شروع شده و تا پایان دی ماه داروی موردنیاز بیماران هموفیلی به مرحله عرضه در داروخانه‌ها خواهد رسید
www.phana.ir/fa/doc/news/45695
@phanair

فانا: جذاب‌ترین کشورها برای افراد بااستعداد کدامند؟

۱- سوئیس 🇨🇭
۲- سوئد 🇸🇪
۳- ایسلند 🇮🇸
۴- نروژ 🇳🇴
۵- دانمارک 🇩🇰
۶- فنلاند 🇫🇮
۷- لوکزامبورگ 🇱🇺
۸- اتریش 🇦🇹
۹- هلند 🇳🇱
۱۰- آلمان 🇩🇪

🔴منبع: IMD World Talent Ranking, 2022

www.phana.ir/fa/doc/news/45775
@phanair

علل اصلی کمبود دارو کدامند؟

🔹فانا: براساس اعلام سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) کمبود دارو ممکن است به دلایل زیادی رخ دهد از جمله:

1️⃣تقاضای اضافی ناشی از بیماری‌های فصلی
2️⃣مشکلات تولید و کیفیت
3️⃣تاخیر در عرضه

🔹توضیح: به نظر می‌رسد در ایران علاوه بر دلایل فوق، مواردی مانند تغییرات پیاپی مدیریتی در سازمان غذا و دارو، سوءمدیریت مدیران و مشکلات ساختاری در نظام دارویی را نیز باید به فهرست دلایل کمبودهای دارویی اضافه کرد
www.phana.ir/fa/doc/news/45778
@phanair

چه بیمارانی واجد شرایط دریافت داروی جدید آلزایمر هستند؟

🔹فانا: بیماران برای آنکه واجد شرایط دریافت داروی (Leqembi (lecanemab که روز جمعه توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای افراد مبتلا به اختلالات شناختی خفیف یا آلزایمر اولیه تائید شد باشند، باید یک آزمایش تشخیصی خاص - یا پت اسکن از مغز یا تپ ستون فقرات - را برای تائید وجود آمیلوئید در مغز انجام دهند

🔹این دارو همراه با یک الزام است که براساس آن بیمار طی دوره ۱۴ هفته‌ای باید چهار اسکن‌ MRI انجام دهد تا علائم ناهنجاری‌های تصویربرداری مرتبط با آمیلوئید یا ARIA در او بررسی شود. ARIA نوعی تورم موقت مغز است که اغلب در زمان مصرف داروهایی که آمیلوئید را از مغز حذف می‌کنند، دیده می‌شود

🔹در برخی بیماران این نوع تورم مغزی منجر به خونریزی شده است. به همین دلیل برچسب داروی Leqembi از پزشکان می‌خواهد که به بیماران درباره این خطر هشدار بدهند، به خصوص اگر بیماران از قبل داروهای رقیق‌کننده خون را مصرف کرده‌اند. به دلیل این خطر برخی از پزشکان گفته‌اند داروی Leqembi را برای بیمارانی که داروهای رقیق‌کننده خون مصرف می‌کنند، توصیه نمی‌کنند/رویترز
@phanair

چین در حال مذاکره با فایزر برای تولید نسخه ژنریک داروی کووید پکسلووید

🔹فانا: سه منبع آگاه اعلام کردند چین در حال مذاکره با فایزر برای گرفتن مجوزی است که به داروسازان این کشور اجازه می‌دهد نسخه ژنریک داروی ضد ویروسی کووید-۱۹ پکسلووید را تولید و توزیع کنند

🔹سازمان ملی محصولات پزشکی چین مذاکرات را با فایزر از اواخر ماه گذشته هدایت کرده و پکن مایل است شرایط قرارداد با فایزر را تا قبل از سال نو چینی که از ۲۲ ژانویه آغاز می‌شود، نهایی کند

🔹بیمارستان‌های چین پس از کاهش ناگهانی محدودیت‌های کرونایی در این کشور با موج گسترده عفونت‌ها مواجه شده و تحت فشار شدیدی قرار گرفته‌اند. بسیاری از داروخانه‌ها در چین به دلیل هجوم مردم برای خرید دارو، خالی شده‌اند

🔹تقاضای زیادی برای داروی پکسلووید در چین وجود دارد و بسیاری از چینی‌ها تلاش می‌کنند این دارو را از خارج از این کشور تهیه کنند. این دارو در بازار سیاه چین به قیمت گزافی به فروش می‌رسد. داروی خوراکی پکسلووید یکی از معدود داروهای خارجی کووید تائید شده در چین است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45772
@phanair

هلند آزمایش کووید را برای مسافران ورودی از چین اجباری کرد

🔹فانا: دولت هلند روز جمعه اعلام کرد مسافرانی که از چین به این کشور می‌آیند، باید نتیجه منفی آزمایش کووید-۱۹ خود را نشان دهند

🔹این الزام که از روز سه‌شنبه اجرا خواهد شد، به دنبال توصیه‌های اخیر اتحادیه اروپا است و پیشتر نیز توسط تعدادی از کشورهای عضو این اتحادیه از جمله دو همسایه هلند یعنی بلژیک و آلمان تائید شده بود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45771
@phanair

آزیترومایسین داروی کرونا نیست؛ خودسرانه مصرف نکنید

🔹فانا: احمد طباطبایی عضو کمیته علمی مقابله با کرونا گفت: متاسفانه استفاده از آزیترومایسین به عنوان داروی کرونا در بین برخی از مردم رایج شده و قبل از مراجعه به پزشک اقدام به مصرف این دارو می‌کنند درحالی‌که آزیترومایسین تنها در صورت بروز برخی عوارض عفونی تجویز می‌شود. متاسفانه مصرف بی‌رویه آنتی‌بیوتیک‌ها سبب شده مقاومت نسبت به آنتی‌بیوتیک‌های اصلی که در عفونت‌ها موثر هستند، ایجاد شود. تزریق سرم و سفازولین نیز برای درمان کرونا جایگاهی ندارد. همچنین اصرار به انجام سی‌تی اسکن کار اضافه است و باید نهی شود

⭕️این عضو کمیته علمی مقابله با کرونا البته نگفت که این کمیته و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برای جلوگیری از تجویز و مصرف خودسرانه آزیترومایسین توسط مردم چه اقداماتی را انجام داده است. تا کی فقط می‌خواهید شرایط را توصیف کنید و هیچ کار عملی برای حل این مشکل انجام ندهید؟
www.phana.ir/fa/doc/news/45765
@phanair

کمبود و هشدار کمبود ۱۰۰۰ قلم دارو!

🔹فانا: مجتبی بوربور نایب رئیس اتحادیه واردکنندگان دارو گفت: می‌توان گفت که نزدیک به ۱۰۰۰ قلم در همه گروه‌ها کمبود و هشدار کمبود داریم که شامل داروهای برند، ژنریک، دوزهای مختلف یا شکل‌های مختلف از یک دارو و کمبودهای نقطه‌ای و ... است. البته کمبود به این معنا مدنظرمان است که بیمار در فاصله معقولی از محل زندگی‌اش نتواند دارویی را پیدا کند. البته وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعریف دیگری از کمبود دارد

🔹این در حالیست که اخیرا سجاد اسماعیلی مشاور رسانه‌ای رئیس سازمان غذا و دارو مدعی شد که هم‌اکنون ۱۰۶ قلم دارو کمبود و موجودی زیر یک ماه دارند
www.phana.ir/fa/doc/news/45766
@phanair

ادعای تامین اجتماعی: تسویه مطالبات داروخانه‌ها از بابت طرح دارویاری تا پایان آبان ماه

🔹فانا: شهرام غفاری مدیرکل درمان غیرمستقیم سازمان تامین اجتماعی با اشاره به پرداخت ۴۳۰۰ میلیارد تومان از مطالبات مراکز غیردولتی و خصوصی طرف قرارداد این سازمان در روزهای گذشته و آخرین وضعیت تسویه و به‌روزرسانی مطالبات داروخانه‌ها در قالب طرح دارویاری گفت: داروخانه‌ها تمام مطالباتشان را تا مهر ماه از ما دریافت کرده‌اند. سهم آبان ماه مربوط به طرح دارویاری را هم تسویه کرده‌ایم و سهم دارویار در آذر ماه هم در شرف پرداخت است. به این ترتیب عقب‌ماندگی در این حوزه نداریم و از نظر ما در داروخانه‌ها مشکلی از حیث مطالبات وجود ندارد
www.phana.ir/fa/doc/news/45767
@phanair

عین‌اللهی باید استیضاح یا برکنار شود

🔹فانا: عضو کمیسیون اجتماعی در مجلس با انتقاد از اینکه جان بیماران خاص، صعب‌العلاج و پیوندی قربانی سوءمدیریت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی شده است، گفت: تا کی باید پشت سپر و نقاب کرونا، هزاران ضعف وزارت بهداشت پوشانده شود. می‌طلبد رئیس‌جمهوری، وزرای ناتوان، ضعیف و ناکارآمد را برکنار کند. وزارت بهداشت به هیچ‌وجه به درستی مدیریت نمی‌شود و باید وزیر استیضاح یا برکنار شود

🔹علی‌اصغر عنابستانی افزود: طرح دارویاری اجرا و مقرر شد وضعیت دارویی کشور براساس این طرح ساماندهی شود اما نه تنها وضعیت بهتر نشد بلکه قیمت دارو به صورت سرسام‌آور بیش از تورم کشور افزایش یافت و بسیاری از داروها هم کمیاب و نایاب شدند

🔹وی با انتقاد از بکارگیری نیروهای ناکارآمد در ساختار وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: وزیر هیچ تسلطی به این نیروها ندارد و نیروها هم به کارشان تسلطی ندارند و باعث شکل‌گیری ساختار نامتجانسی در این وزارتخانه شده که مناسب شرایط خاص و وضعیت ویژه کشور نیست
www.phana.ir/fa/doc/news/45769
@phanair