🔴فوری/یک داروی جدید برای آلزایمر تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه داروی Leqembi (lecanemab) شرکت ایسای را برای درمان بیماری آلزایمر تائید کرد. Leqembi دومین دارو از یک دسته جدید از داروهای تائید شده برای بیماری بیماری آلزایمر است که پاتوفیزیولوژی بنیادی این بیماری را هدف قرار می‌دهند

🔹داروی Leqembi با استفاده از مسیر تائید تسریع شده تائید شده است. داروهایی از این طریق تائید می‌شوند که به نیازهای برآورده نشده برای بیماری‌های جدی پاسخ و نشان داده‌اند احتمالا مزیت بالینی برای بیماران دارند

🔹براساس نتایج مطالعه بالینی فاز ۳ داروی Leqembi، بیمارانی که این دارو را دریافت کردند، کاهش قابل توجهی در پلاک آمیلوئید بتا به عنوان یک نشانگر بیماری آلزایمر داشتند

🔹این دارو براساس برچسب آن باید در بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف یا مرحله دمانس خفیف بیماری تجویز شود و درباره درمان بیماری در مراحل زودتر یا دیرتر با این دارو، داده ایمنی یا اثربخشی وجود ندارد/FDA

🔹ایسای اعلام کرده این دارو با قیمت سالانه ۲۶۵۰۰ دلار عرضه می‌شود

www.phana.ir/fa/doc/news/45736
@phanair

ادامه کمبود اسپری‌های تنفسی وارداتی

🔹فانا: نایب رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: کمبود اسپری‌های تنفسی صرفا مربوط به هفته‌های اخیر که آلودگی هوای کلانشهرها تشدید شده نیست و چند ماهی است که بعضی انواع این اسپری‌ها دچار کمبود شده‌اند. اسپری‌های تنفسی تولید داخل نظیر اسپری استنشاقی سالبوتامول چندان دچار کمبود نیستند اما اسپری‌های تنفسی وارداتی به خصوص انواع کورتونی آنها نظیر مومتازون و بکلومتازون دچار کمبود محسوسی شده‌اند. این داروها هنوز نایاب نشده‌اند اما به صورت سهمیه‌ای به داروخانه‌ها تحویل داده می‌شوند و بیماران برای پیدا کردن آنها باید به چندین داروخانه مراجعه کنند

🔹علی فاطمی افزود: اسپری‌های تنفسی موردنیاز بیماران آسم بدون ارائه نسخه پزشک به بیماران تحویل داده نمی‌شوند اما با توجه به تشدید آلودگی هوا، ممکن است بیماران نیاز پیدا کنند که این داروها را به صورت آزاد تهیه کنند که با توجه به حذف ارز ترجیحی دارو قیمت این اسپری‌ها برای این بیماران بسیار گران تمام می‌شود؛ بنابراین برای بیماران به صرفه است که با نسخه الکترونیک این داروها را تهیه کنند
www.phana.ir/fa/doc/news/45737
@phanair

شربت‌های‌ کشنده هندی وارد ایران نشده است

🔹فانا: نایب رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: اخیرا یک شرکت دارویی هندوستان انواعی از شربت‌های سوسپانسیون ضدسرماخوردگی، ضدسرفه و ضدحساسیت را تولید و به برخی از کشورهای جنوب شرق آسیا، آسیای میانه و آفریقا صادر کرد که به دلیل وجود مشکل در میزان اتیلن گلایکول موجود در آنها، این شربت‌ها باعث مرگ تعدادی از کودکان شد اما خوشبختانه این شربت‌ها به هیچ‌وجه وارد ایران نشده و شربت‌هایی که کشورمان در ماه‌های اخیر وارد کرده، شربت‌های خشک آنتی‌بیوتیک بوده که اتیلن گلایکول در آنها وجود ندارد

🔹علی فاطمی افزود: شربت‌های هندی که در برخی کشورها باعث مرگ کودکان شده از نوع آنتی‌بیوتیک نبوده اما ایران در ماه‌های اخیر برخی انواع آنتی‌بیوتیک را از هند وارد کرده که فرمول تولید آنها با شربت‌های دیگر متفاوت است. بنابراین خیال مردم راحت باشد که شربت‌های هندی موجود در ایران هیچ مشکلی ندارد و به تائید مراجع بهداشتی کشور رسیده است

⭕️شربت‌های هندی تاکنون دستکم در دو کشور گامبیا و ازبکستان منجر به مرگ تعدادی از کودکان شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/45737
@phanair

هیچ مستندات مکتوبی از طرح دارویاری وجود ندارد!

🔹فانا: شهرام غفاری مدیرکل درمان غیرمستقیم سازمان تامین اجتماعی گفت: اگرچه طرح دارویاری کارشناسی شده، زمان زیادی برای آن صرف شده و بر ضرورت آن شکی نیست اما حتی یک نسخه ۱۰ صفحه‌ای از طرح دارویاری نداریم که هدف طرح، مراحل اجرا، موانع و زمان در آن مکتوب باشد. ادعا شده طرح دارویاری حداقل ۷۰ هزار میلیارد گردش مالی دارد. مجلس چطور راضی می‌شود برای چنین طرحی بدون هیچ نوشته‌ای جلسه بگذارد و تصمیم بگیرد. پاسخی که با آن مواجهیم این است که زمان کم داریم و دولت قبل زمان را از دست داده است. ما فرصت نوشتن سند پشتیبان نداریم. به همین دلیل است که ما با تصورات ذهنی وارد طرح می‌شویم و در زمان نقد هم گوش شنوایی نیست و بعد در اجرا همدیگر را متهم می‌کنیم. به نظر می‌رسد هرچند زحمت زیادی برای طرح کشیده شد اما طرح خوب نوشته نشد و در اجرا هماهنگی خوبی صورت نگرفت
www.phana.ir/fa/doc/news/45745
@phanair

ضرر مالی داروخانه‌ها به دلیل تخلف شرکت‌های پخش دارو/فروش داروهای کمیاب در قبال خرید داروهای کم‌مصرف

🔹فانا: دبیر انجمن داروسازان تهران با بیان اینکه برخی شرکت‌های پخش دارو در ازای خرید داروهای کم‌مصرف،‌ داروهای کمیاب را به داروخانه‌ها می‌فروشند، گفت: این مساله باعث انتقال پیام اشتباه به تولیدکنندگان و سیاستگذاران صنعت دارو و ضرر مالی به داروخانه‌ها می‌شود

🔹محمدرضا دری افزود: مثلا به ازای هر صد بسته مکمل، پنج بسته از یک داروی کمیاب فروخته می‌شود. این امر باعث می‌شود سیاستگذاران حوزه دارو تصور کنند مکمل‌ها به مقدار زیاد به فروش رسیده و بنابراین تولید آن باید افزایش یابد و این مساله باعث انتقال اشتباه پیام تولید دارو به مسوولان و سیستم تولید کشور و افزایش ارزبری می‌شود. علاوه بر این، فروش شرطی داروهای کمیاب به داروخانه‌ها باعث می‌شود داروهای کم‌مصرفی که به داروخانه‌داران به صورت تحمیلی فروخته می‌شود در انبار بماند و تاریخ انقضای آنها بگذرد و این مدل فروش دارو باعث ضررهای مالی جبران‌ناپذیری به داروخانه‌داران می‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/45748
@phanair

درخواست تحقیق و تفحص درباره یک واگذاری جنجالی در سازمان انتقال خون

🔹فانا: درخواست تحقیق و تفحص تعدادی از نمایندگان مجلس درباره واگذاری شرکت پالایش و پژوهش خون سازمان انتقال خون به بخش خصوصی در نشست هفته جاری کمیسیون بهداشت و درمان مجلس بررسی می‌شود

🔹مصطفی جمالی مدیرعامل سازمان انتقال خون ایران اواخر آبان ماه امسال در پاسخ به فانا گفته بود: موضوع واگذاری شرکت پالایش و پژوهش خون به بخش خصوصی در حال پیگیری است. بخش خصوصی تعهد کرده بود که طی پنج سال پالایشگاه را احداث کند اما متاسفانه این کار را انجام نداد و سپس دو سال فرصت گرفت که باز هم به تعهدش عمل نکرد. سازمان خصوصی‌سازی شکایتی را طرح کرده و سیستم قضایی در حال رسیدگی است و درباره خلع ید بخش خصوصی یا ادامه فعالیت آن تصمیم خواهد گرفت. براساس اخباری که دارم، فکر می‌کنم به زودی این پرونده تعیین تکلیف می‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/45750
@phanair

تزریق دو دوز واکسن یا نتیجه منفی آزمایش PCR؛ شرط ورود مسافران خارجی به ایران

🔹فانا: میراکبر رضوی مدیرکل روابط عمومی سازمان هواپیمایی کشوری گفت: مسافران ورودی به ایران از همه کشورها باید دو دوز واکسن را تزریق کرده باشد و اگر واکسن نزده باشند باید نتیجه منفی آزمایش PCR خود را که حداکثر ۷۲ ساعت قبل از پرواز انجام شده باشد، ارائه کنند و در نهایت نیز ماموران وزارت بهداشت چکاپ نهایی را انجام می‌دهند. پروازها مانند روال سابق انجام می‌شود و مراقبت‌ها هم طبق دستورالعمل اعمال می‌شوند
www.phana.ir/fa/doc/news/45746
@phanair

انتصاب سرپرست معاونت‌ برنامه‌ریزی اداره کل دارو

🔹فانا: با حکم مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، ناصر هیراد به عنوان سرپرست معاونت برنامه‌ریزی این اداره کل منصوب شد

🔹تا پیش از این حسین شمالی این سمت را بر عهده داشت
www.phana.ir/fa/doc/news/45755
@phanair

انتصاب سرپرست معاونت‌ فنی اداره کل دارو

🔹فانا: با حکم مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، سعدالله پرویزی به عنوان سرپرست معاونت فنی این اداره کل منصوب شد

🔹پرویزی که پیشتر نیز این سمت را بر عهده داشت، در آذر ماه سال قبل به عنوان مشاور اجرایی معاون توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو منصوب شده بود
www.phana.ir/fa/doc/news/45756
@phanair

مدیرکل سابق مشاور مدیرکل جدید شد

🔹فانا: با حکم مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، حسین شمالی به عنوان مشاور تحول و توسعه این اداره کل منصوب شد

🔹حسین شمالی تا پیش از این مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو و به صورت همزمان معاون برنامه‌ریزی این اداره کل بود که پس از برکناری از سمت مدیرکلی، معاونت برنامه‌ریزی این اداره کل را بر عهده داشت که با انتصاب ناصر هیراد، از این سمت نیز کنار گذاشته شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45757
@phanair

داروی استرازنکا احتمالا علیه زیرواریانت XBB.1.5 موثر نیست

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه اعلام کرد انتظار ندارد کوکتل آنتی‌بادی کووید-۱۹ استرازنکا با نام Evusheld علیه زیرواریانت XBB.1.5 اُمیکرون ایجاد محافظت کند

🔹این زیرواریانت پس از گسترش سریع آن در آمریکا در ماه دسامبر باعث نگرانی دانشمندان شده است

🔹درحالی‌که FDA منتظر داده‌های اضافی برای بررسی نحوه عملکرد Evushheld علیه XBB.1.5 است که این سازمان اعلام کرد به دلیل شباهت این زیرواریانت به سایر زیرواریانت‌های اُمیکرون که Evusheld علیه آنها کار نمی‌کند، انتظار ندارد که این دارو بتواند این زیرواریانت را خنثی کند

🔹داروی Evushheld برای نخستین بار در اواخر ۲۰۲۱ در آمریکا مجوز مصرف گرفت تا از عفونت کووید-۱۹ در افرادی با سیستم ایمنی ضعیف یا سابقه عوارض جانبی شدید واکسن‌های کرونا پیشگیری کند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45762
@phanair

واکسن کووید کیوروک در یک مطالعه اولیه موفق عمل کرد

🔹فانا: شرکت آلمانی کیوروک روز جمعه اعلام کرد واکسن کووید-۱۹ نسل دوم این شرکت براساس داده‌های اولیه یک مطالعه فاز اول، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده ویروس را علیه زیرواریانت BA.1 اُمیکرون تولید کرد

🔹کیوروک در حال توسعه این واکسن با همکاری شرکت بریتانیایی GSK است

🔹این واکسن بطورکلی در مطالعه به خوبی تحمل شد. همچنین حضور آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده با کمترین دوز آزمایش شده در بزرگسالان جوان‌تر نشان داده شد

🔹کیوروک در ۲۰۲۱ و پس از داده‌های ضعیف از کاندید واکسن نسل اول خود با نام CVnCoV دست کشید

🔹مدیرعامل کیوروک گفت: با این پایه، کیوروک ورق را برمی‌گرداند و به عنوان یک بازیگر رقابتی در توسعه درمان‌های mRNA وارد ۲۰۲۳ می‌شود

🔹کیوروک همچنین خبر داد واکسن آنفلوآنزای این شرکت هم که از فناوری mRNA استفاده می‌کند، در یک مطالعه اولیه با موفقیت سطوح آنتی‌بادی را علیه آنفلوآنزا افزایش داد و به خوبی تحمل شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45761
@phanair

تولید آزمایشی واکسن mRNA کووید چینی آغاز شد

🔹فانا: شرکت چینی کن‌سینو بایولوژیکس روز پنجشنبه اعلام کرد وارد مرحله تولید آزمایشی واکسن بوستر mRNA کووید-۱۹ خود شده است

🔹واکسن CS-2034 واریانت‌های جدید اُمیکرون را هدف قرار می‌دهد. چین پس از کاهش محدودیت‌های کرونایی با موج سنگین عفونت‌ها مواجه شده که مسوول اصلی آنها نیز زیرواریانت‌های اُمیکرون هستند

🔹چین تاکنون به ۹ واکسن کووید تولید خود مجوز مصرف داده اما هیچیک از آنها برای مقابله با اُمیکرون و زیرواریانت‌های آن به‌روز نشده‌اند

🔹واکسن بوستر کن‌سینو یکی از نخستین واکسن‌های چینی مبتنی بر فناوری mRNA است

🔹روز پنجشنبه، کن‌سینو داده‌های مثبت مطالعه بالینی فاز میانی واکسن mRNA خود را منتشر کرد. در فاز نخست قابلیت تولید ۱۰۰ میلیون دوز از این واکسن وجود دارد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45760
@phanair

سرکوب به سبک حزب کمونیست چین/حساب صدها منتقد سیاست کووید دولت چین در رسانه‌های اجتماعی تعلیق یا بسته شد!

🔹فانا: چین حساب بیش از ۱۰۰۰ منتقد سیاست‌های دولت این کشور در زمینه شیوع کووید-۱۹ را در رسانه‌های اجتماعی تعلیق یا بسته است

🔹پلتفرم رسانه اجتماعی سینا وایبو اعلام کرد به ۱۲۸۵۴ تخلف از جمله حمله به کارشناسان، دانشمندان و کارکنان پزشکی رسیدگی کرده و ۱۱۲۰ حساب کاربری را بطور موقت یا دائم بسته است

🔹چین از ماه گذشته به صورت ناگهانی تقریبا همه محدودیت‌های کرونایی را لغو کرد. این سیاست منجر به افزایش شدید عفونت‌ها در چین شده است

🔹حزب کمونیست چین اجازه انتقاد مستقیم از خود را نمی‌دهد و محدودیت‌های سختی را برای آزادی بیان وضع کرده است

🔹در عین حال دولت چین آمار درستی هم درباره موارد ابتلا، بستری و مرگ‌ومیر ناشی از کووید در این کشور منتشر نمی‌کند که این سیاست با انتقاد سازمان جهانی بهداشت مواجه شده است/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/45759
@phanair

لایحه معافیت مواد اولیه دارویی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده در شورای نگهبان تائید شد

🔹فانا: هادی طحان نظیف سخنگوی شورای نگهبان گفت: لایحه معافیت مواد اولیه دارویی و شیرخشک و تجهیزات پزشکی از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده که به شورای نگهبان ارسال شده بود، مورد بررسی قرار گرفت و مغایر موازین شرع شناخته نشد و در شورا تائید شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45758
@phanair

مطالعه بالینی واکسن استنشاقی کووید رازی به عنوان دوز بوستر آغاز شد

🔹فانا: با صدور مجوز سازمان غذا و دارو، مطالعه بالینی واکسن استنشاقی رازی کوو پارس (تزریق داخل بینی) به عنوان دوز بوستر با قابلیت استفاده پس از تمام پلتفرم‌های واکسن‌های کووید-۱۹ آغاز شد

🔹رضا بنی‌هاشمی مدیر تحقیق و توسعه موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی مدعی شده بود که واکسن استنشاقی رازی کوو پارس می‌تواند بدون عارضه، موجب افزایش ۸ تا ۱۶ برابری میزان آنتی‌بادی شود
www.phana.ir/fa/doc/news/45764
@phanair

رئیس جدید هیات مدیره داروسازی امین انتخاب شد

🔹فانا: در آخرین جلسه هیات مدیره شرکت داروسازی امین، بابک مصباحی به عنوان رئیس جدید هیات مدیره این شرکت انتخاب و جانشین بردیا فرزام‌فر در این سمت شد

🔹بابک مصباحی دارای مدرک دکترای حرفه‌ای داروسازی (MBA و DBA) است و سابقه مدیریت در شرکت‌های مختلف داروسازی از جمله شرکت‌های زیرمجموعه هلدینگ دارویی برکت را در کارنامه کاری خود دارد و هم‌اکنون نیز مدیرعاملی شرکت داروسازی کوثر را بر عهده دارد وی همچنین هم‌اکنون بازرس اصلی انجمن داروسازان ایران است
www.phana.ir/fa/doc/news/45777
@phanair

یک سال پیش در چنین روزی/سرنوشت نخستین واکسن ایرانی بر پایه آدنوویروس چه شد؟

🔹فانا: یک سال پیش در چنین روزی یک مقام مسوول در انستیتو پاستور ایران خبر داد که نخستین واکسن ایرانی کرونا بر پایه آدنوویروس به نام پاستوکواد مطالعات پیش‌بالینی و حیوانی را با موفقیت پشت سر گذاشته و مدارک آن برای بررسی به سازمان غذا و دارو ارسال شده و پس از اخذ مجوز از سازمان غذا وارد کارآزمایی بالینی می‌شود

🔹اوایل امسال هم نتایج مطالعات پیش‌بالینی این واکسن در مجله Vaccine منتشر شد. در نتایج این مطالعه نشان داده شد که این واکسن توانایی تحریک سیستم ایمنی سلولی علیه ویروس کرونا و تولید آنتی‌بادی خنثی‌کننده علیه سویه‌های مختلف این ویروس مانند ووهان، لامبدا، دلتا و اُمیکرون را دارد

🔹با این حال از آن زمان تاکنون هیچ خبر جدیدی درباره این واکسن منتشر نشده و مشخص نشد که در نهایت سرنوشت این واکسن به کجا رسید
www.phana.ir/fa/doc/news/45776
@phanair

داروی فاکتور ۸ بیماران هموفیلی تا پایان دی توزیع می‌شود

🔹فانا: نازنین فرزادی‌فر رئیس انجمن هموفیلی ایران گفت:‌ کمبود داروی بیماران هموفیلی در خصوص فاکتور ۸ بوده که دلیل آن، مشکل مواد اولیه در شرکت تولیدکننده سامان دارو هشتم بوده است. دو ماه تولید دارو متوقف شده بود اما حالا تولید شروع شده و تا پایان دی ماه داروی موردنیاز بیماران هموفیلی به مرحله عرضه در داروخانه‌ها خواهد رسید
www.phana.ir/fa/doc/news/45695
@phanair

فانا: جذاب‌ترین کشورها برای افراد بااستعداد کدامند؟

۱- سوئیس 🇨🇭
۲- سوئد 🇸🇪
۳- ایسلند 🇮🇸
۴- نروژ 🇳🇴
۵- دانمارک 🇩🇰
۶- فنلاند 🇫🇮
۷- لوکزامبورگ 🇱🇺
۸- اتریش 🇦🇹
۹- هلند 🇳🇱
۱۰- آلمان 🇩🇪

🔴منبع: IMD World Talent Ranking, 2022

www.phana.ir/fa/doc/news/45775
@phanair