چهار تست خانگی رایگان کووید به همه خانوارهای آمریکایی اختصاص یافت

🔹فانا: به عنوان بخشی از تلاش‌های دولت جو بایدن برای مقابله با عفونت‌های ویروس کرونا در زمستان، خانوارهای آمریکایی می‌توانند از روز پنجشنبه چهار تست خانگی رایگان کووید-۱۹ را از وبسایت دولتی COVIDTests.gov سفارش دهند

🔹کاخ سفید اعلام کرد از بودجه موجود برای پرداخت هزینه این تست‌ها استفاده خواهد کرد چون تاکنون در تصویب لایحه صرف هزینه‌های بیشتر برای پاسخ به کووید-۱۹ در کنگره ناموفق بوده است

🔹آشیش جا هماهنگ‌کننده پاسخ به کووید-۱۹ در کاخ سفید گفت: موارد کووید-۱۹ طی دو هفته گذشته به میزان قابل توجهی افزایش یافته است و آمریکا احتمالا بدترین فصل آنفلوآنزا را در یک دهه گذشته تجربه می‌کند. خبر خوب این است که شواهد نشان می‌دهند موارد ویروس سینسیشیال تنفسی (RSV) کاهش یافته است

🔹براساس اعلام کاخ سفید، تست‌های رایگان در ۵۰۰ بانک بزرگ مواد غذایی نیز در دسترس خواهند بود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45293
@phanair

آزمایش خون مبتنی بر DNA گواردانت ۸۳% از سرطان‌های روده بزرگ را تشخیص داد

🔹فانا: شرکت گواردانت هلث روز پنجشنبه اعلام کرد یک مطالعه محوری آزمایش خون DNA این شرکت نشان داد که این آزمایش ۸۳% سرطان‌های روده بزرگ و ۱۳% آدنوم‌های پیشرفته (پیش‌ساز سرطان) را شناسایی کرد اما این نتایج از عملکرد یک آزمایش رقیب مبتنی بر مدفوع کمتر بود

🔹آزمایش مبتنی بر مدفوع Cologuard شرکت اگزکت ساینسز، ۹۲% از سرطان‌های کولورکتال و ۴۲% از پولیپ‌های پیش‌سرطانی را شناسایی می‌کند

🔹امیرعلی طلاساز یکی از دو مدیرعامل گواردانت گفت: برای نخستین بار نشان می‌دهیم که یک آزمایش خون واقعا می‌تواند سرطان روده بزرگ را با حساسیت بالا تشخیص دهد. امیدواریم اوایل ۲۰۲۴ تائیدیه FDA را دریافت کنیم

🔹براساس اعلام گواردانت، کولونوسکوپی بعدی، سرطان روده بزرگ را در ۱۰% از افرادی که آزمایش خون آنها مثبت بود، رد کرد

🔹براساس دستورالعمل‌های مراکز خدمات مدیکر و مدیکید در آمریکا، این آژانس برای آزمایش‌های غربالگری سرطان کولورکتال با نشانگرهای زیستی مبتنی بر خون با حساسیت دستکم ۷۴% در صورت تائید FDA هزینه را بازپرداخت می‌کند/رویترز
@phanair

فانا: برترین کشورها از نظر حاکمیت قانون کدامند؟

۱- دانمارک 🇩🇰
۲- نروژ 🇳🇴
۳- فنلاند 🇫🇮
۴- سوئد 🇸🇪
۵- هلند 🇳🇱
۶- آلمان 🇩🇪
۷- نیوزیلند 🇳🇿
۸- لوکزامبورگ 🇱🇺
۹- استونی 🇪🇪
۱۰- ایرلند 🇨🇮

🔹توضیح: رتبه ایران در بین ۱۴۰ کشور، ۱۱۹ است

🔴منبع: WJP Rule of Law Index 2022

www.phana.ir/fa/doc/news/45301
@phanair

فانا: آخرین وضعیت رنگ‌بندی کرونایی شهرهای ایران منتشر شد

🔴قرمز: ۰ شهر
🟠نارنجی: ۱ شهر
🟡زرد: ۹۳ شهر
🔵آبی: ۳۵۴ شهر
www.phana.ir/fa/doc/news/45299
@phanair

پنج داروی جدید برای ورود به بازار اتحادیه اروپا نظر مثبت گرفتند

🔹فانا: کمیته داروهای انسانی آژانس داروهای اروپا (CHMP) در جلسه ماه دسامبر ۲۰۲۲ خود، اعطای تائیدیه به پنج داروی جدید را توصیه کرد

🔹Hemgenix (etranacogene dezaparvovec)
🔹Imjudo (tremelimumab)
🔹Tremelimumab AstraZeneca (tremelimumab)
🔹Pombiliti (cipaglucosidase alfa)
🔹Dimethyl fumarate Accord (dimethyl fumarate)

www.phana.ir/fa/doc/news/45308
@phanair

آژانس داروهای اروپا نخستین ژن‌درمانی برای درمان هموفیلی B را تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) اعطای مجوز بازاریابی مشروط در اتحادیه اروپا را برای Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) که در درمان هموفیلی B شدید و نسبتا شدید در بزرگسالانی که مهارکننده‌های فاکتور IX (اتوآنتی‌بادی‌های تولید شده توسط سیستم ایمنی بدن که داروهای فاکتور IX را کم‌اثر می‌کنند) ندارند، توصیه کرد

🔹این درمان که محصول شرکت استرالیایی سی‌اس‌ال و شریکش شرکت هلندی یونی کیور است، در صورت تائید به نخستین ژن‌درمانی برای هموفیلی B در اتحادیه اروپا تبدیل خواهد شد. این بیماری معمولا با تزریق‌های منظم فاکتور IX درمان می‌شود

🔹در ماه نوامبر امسال نیز سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) این ژن‌درمانی را برای درمان این اختلال ژنتیکی نادر لخته شدن خون تائید کرد و پس از آن CSL قیمت این درمان را ۳/۵ میلیون دلار تعیین کرد که با این قیمت، Hemgenix به گران‌ترین درمان جهان تبدیل شد/رویترز و EMA

www.phana.ir/fa/doc/news/45300
@phanair

هشدار شدید WHO: ذخیره جهانی واکسن‌های وبا تمام شد!

🔹فانا: یک مقام سازمان جهانی بهداشت (WHO) روز جمعه و در بحبوحه خیزش مجدد بیماری وبا در جهان گفت: ذخیره جهانی واکسن‌های وبا که WHO به مدیریت آن کمک می‌کند، در حال حاضر خالی یا بسیار کم است

🔹میزان مرگ‌ومیر جهانی بر اثر وبا در حال افزایش است و حدود ۳۰ کشور طغیان‌های وبا را در سال جاری گزارش کرده‌اند که حدود یک سوم بیشتر از یک سال معمولی است

🔹سرپرست تیم WHO در زمینه وبا و بیماری‌های اپیدمی اسهال گفت: ما دیگر واکسنی نداریم. کشورهای بیشتری برای دریافت واکسن درخواست می‌دهند و وضعیت بسیار چالش‌برانگیز شده است

🔹فیلیپ باربوزا افزود: بخشی از بحران ایجاد شده به دلیل تصمیم یک تولیدکننده هندی برای توقف صادرات است. یک تولیدکننده آفریقای جنوبی هم قصد دارد تولید خود را آغاز کند اما چند سال طول می‌کشد

🔹وبا از طریق غذا یا آب آلوده منتقل می‌شود و می‌تواند باعث اسهال حاد شود. بسیاری از افراد علائم خفیفی دارند اما در صورت عدم درمان می‌تواند ظرف چند ساعت باعث مرگ شود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/45305
@phanair

آژانس داروهای اروپا یک داروی جدید را برای بیماری پمپه تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز جمعه اعلام کرد اعطای مجوز بازاریابی را برای درمان آزمایشی شرکت امیکیوس تراپیوتیکس به نام Pombiliti (cipaglucosidase alfa) که در درمان بیماری پمپه (یک اختلال عضلانی) کاربرد دارد، توصیه کرد

🔹بیماری پمپه یک بیماری ژنتیکی نادر است که منجر به تجمع یک قند پیچیده به نام گلیکوژن در سلول‌های بدن و در نتیجه منجر به اختلال عضلانی می‌شود. این بیماری همچنین ممکن است منجر به نارسایی قلبی در بیماران جوان شود

🔹این دارو به صورت پودر ۱۰۵ میلی‌گرمی برای کنسانتره برای محلول انفوزیون در دسترس خواهد بود. ماده فعال Pombiliti سیپاگلوکوزیداز آلفا است. مزیت این دارو توانایی آن در بهبود عملکرد حرکتی در بیماران هنگام استفاده همراه با داروی دیگری به نام میگلوستات است/رویترز و EMA

www.phana.ir/fa/doc/news/45322
@phanair

یک اقدام غیرقانونی در وبدا/پرداخت حقوق پرسنل از منابع اختصاصی!

🔹فانا: عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس پرداخت حقوق پرسنل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (وبدا) از درآمد اختصاصی را غیرقانونی دانست و گفت: دولت باید از درآمد عمومی حقوق پرسنل وزارت بهداشت را پرداخت کند و منابع و درآمد اختصاصی وزارتخانه باید صرف تامین دارو و هزینه‌های بیمارستان‌ها شود

🔹مسعود پزشکیان افزود: متاسفانه وزارت بهداشت توان پرداخت پول تجهیزات، دارو و غذای بیماران را ندارد و به جای هزینه‌کرد بودجه در مسیرهای مشخص شده، بودجه و منابع را خرج پرداخت هزینه پرسنل شرکتی، خدماتی و روزمزد می‌کند و به دلیل این اقدام غیرقانونی در پرداخت پول دارو تعلل می‌شود و به تبع آن داروخانه‌ها با مشکل مواجه می‌شوند و نمی‌توانند دارو تامین کنند و بیماران مجبور هستند دارو را از جای دیگر تهیه کنند درحالی‌که این موضوع خلاف قانون است. وزارت بهداشت خلاف قانون عمل می‌کند و با این کار خود را به بازار دارو، داروخانه و تجهیزات پزشکی بدهکار می‌کند و از سویی به مردم برای خرید دارو فشار وارد می‌کند
www.phana.ir/fa/doc/news/45298
@phanair

نخستین ژن‌درمانی برای درمان سرطان مثانه پرخطر و غیر تهاجمی به عضلات تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه نخستین ژن‌درمانی شرکت داروسازی سوئیسی فرینگ فارماسوتیکالز را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به نوعی سرطان مثانه تائید کرد

🔹درمان Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), برای بیماران مبتلا به نوع تهاجمی سرطان مثانه که گزینه‌های فعلی آنها شامل برداشتن مثانه است. این درمان که هر سه ماه یکبار از طریق سوند ادراری در مثانه بیمار تزریق می‌شود، بدن را تحریک می‌کند تا پروتئینی را برای مبارزه با سرطان بسازد

🔹سرطان مثانه یکی از شایع‌ترین سرطان‌ها در آمریکا و سرطان مثانه غیر تهاجمی به عضلات (NMIBC) حدود ۷۵% از کل موارد سرطان مثانه را تشکیل می‌دهد. این نوع سرطان مثانه با نرخ بالای عود (بین ۳۰% تا ۸۰%) و خطر پیشرفت به سرطان تهاجمی و متاستاتیک همراه است

🔹به گفته یک مقام FDA، این ژن‌درمانی یک گزینه درمانی نوآورانه برای آن دسته از بیماران مبتلا به سرطان مثانه پرخطر غیر تهاجمی به عضلات است که به درمان BCG پاسخ نمی‌دهند/رویترز و FDA

www.phana.ir/fa/doc/news/45321
@phanair

صدرنشینی تماد در دستاوردهای هشت ماهه ۱۴۰۱

🔹فانا: شرکت تماد، بزرگترین تولیدکننده مواد موثره دارویی نارکوتیک و غیر نارکوتیک کشور و یکی از شرکت‌های گروه دارویی تامین (تيپيكو) با کسب رتبه اول حجم کل فروش ریالی بین شرکت‌های مواد اولیه‌ساز بورسی و کسب رتبه اول حجم فروش صادراتی بین شرکت‌های دارویی بورسی در بازه هشت ماهه ۱۴۰۱ باز هم صدرنشین شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45310
@phanair

پروانه ۱۳ محصول کارخانه تماد مشهد تمدید شد

🔹فانا: پروانه ۱۳ محصول مواد موثره دارویی کارخانه تماد مشهد از سوی سازمان غذا و دارو تمدید شد

🔹این محصولات شامل استامینوفن دی سی، آسپرین، لووفلوکساسین همی هیدرات، سیپروفلوکساسین تزریقی غیر استریل، ریسپریدون، پیوگلیتازون هیدروکلراید، افلوکساسین، آسیکلوویر، آتورواستاتین کلسیم، هیدروکسی کلروکین سولفات، لووفلوکساسین تزریقی غیر استریل، سلکوکسیب و سولفابنزآمید هستند

🔹کارخانه تماد مشهد ۲۴ قلم محصول را در حوزه‌های API دامی و انسانی و API تزریقی غیر استریل و نیمه‌ساخته تولید می‌کند و ۱۱ خط تولید دارد که ۹ خط آن دارای گواهینامه GMP است. این کارخانه ۲۰۱ نفر نیرو دارد و ظرفیت تولید آن سالانه بیش از ۳۳۰۰ تن است
www.phana.ir/fa/doc/news/45311
@phanair

قصابی در حوزه اقتصاد دارو!

🔹فانا: عضو مجمع عمومی کانون هموفیلی ایران، سیاست‌های ارزی دارو را در تعارض با سلامت بیماران خاص و دیردرمان دانست و گفت: بی‌تعارف عرض کنم که این نوع سیاستگذاری در حوزه دارو و درمان که از حوزه‌های حاکمیتی و امنیت مردم است به نظرم نه تنها شجاعانه نیست بلکه ماجراجویانه است. جراحی اقتصادی در حوزه دارو و حذف ارز ترجیحی با توجه به وابستگی‌های عمیق آن به حفظ امنیت سلامت، باید تدریجی باشد. اگر در این حوزه توجه کافی و مسوولانه نشود، دیگر جراحی اقتصادی نکرده‌ایم بلکه قصابی در حوزه اقتصاد دارو کرده‌ایم

🔹احمد قویدل افزود: فاکتور ۸ ایرانی یک ماه و نیم است که بر اثر مشکلات عدیده در دسترس نبود و برطرف شدن این کمبود دو ماه طول می‌کشد. وضعیت تامین داروهای وارداتی بیماران هموفیلی هم با توجه به شوک نقدینگی که به شرکت‌های فعال در این حوزه وارد شده، در هاله‌ای از ابهام است
www.phana.ir/fa/doc/news/45297
@phanair

آژانس داروهای اروپا داروی دوپیکسنت را برای درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک توصیه کرد

🔹فانا: شرکت‌های رجنرون فارماسوتیکالز و سانوفی اعلام کردند کمیته محصولات دارویی برای مصرف انسانی آژانس داروهای اروپا (CHMP) تائید داروی Dupixent (dupilumab) در اتحادیه اروپا را برای درمان بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک (EoE) توصیه کرد

🔹این توصیه شامل افرادی می‌شود که ۱۲ سال به بالا دارند، وزنشان حداقل ۴۰ کیلوگرم است و بیماری آنها با درمان‌های دارویی متعارف به اندازه کافی کنترل نمی‌شود یا نسبت به این درمان‌ها ناسازگار هستند یا اصلا کاندید دریافت این درمان‌ها نیستند

🔹در می ۲۰۲۲، این دارو با دوز ۳۰۰ میلی‌گرم در هفته توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای درمان بیماران ۱۲ سال به بالا با حداقل وزن ۴۰ کیلوگرم تائید شد

🔹در صورت تائید Dupixent توسط کمیسیون اروپا، این دارو به نخستین و تنها داروی هدفمند در اتحادیه اروپا تبدیل خواهد شد که بطور خاص برای افراد ۱۲ سال به بالای مبتلا به ازوفاژیت ائوزینوفیلیک تائید شده است/بلومبرگ و سانوفی

www.phana.ir/fa/doc/news/45318
@phanair

هند: شربت‌های شرکت مایدن مشکلی ندارند/WHO: این شربت‌ها آلوده و خطرناک هستند

🔹فانا: پس از آنکه رگولاتور دارویی هند اعلام کرد نمونه‌های آزمایش شده از شربت‌های سرفه شرکت مایدن فارماسوتیکالز که با مرگ‌ومیر در گامبیا مرتبط بودند، آلوده نبودند و با استانداردها تطابق داشتند، این شرکت اعلام کرد به دنبال بازگشایی کارخانه اصلی خود است

🔹این کارخانه پس از آن بسته شد که در ماه اکتبر سازمان جهانی بهداشت (WHO) اعلام کرد محققانش میزان غیرقابل قبولی از دی اتیلن گلیکول و اتیلن گلیکول را که می‌تواند سمی باشد و منجر به آسیب حاد کلیه شود، در محصولات مایدن پیدا کردند. WHO این محصولات را با مرگ ۶۹ کودک مرتبط دانست

🔹حالا WHO اعلام کرده همچنان بر نظر قبلی خود ایستاده است. سخنگوی WHO گفت: وظیفه WHO صدور هشدارهای جهانی درباره خطرات بالقوه است و پای اقدامات انجام شده ایستاده‌ایم. این شربت‌های آلوده، خطرناک هستند و نباید در هیچ دارویی وجود داشته باشند. آزمایشگاه‌هایی در غنا و سوئیس که با WHO قرارداد دارند، شربت‌های سرفه مایدن فارما را آزمایش کردند و میزان اضافی اتیلن گلیکول و دی اتیلن گلیکول را در آنها پیدا کردند/رویترز
@phanair

محصولات سلولزی به کالای لوکس تبدیل شدند!

🔹فانا: نیما بصیری طهرانی عضو هیات رئیسه انجمن صنایع سلولزی ایران گفت: این محصولات از کالاهای مصرفی به کالاهای لوکس تبدیل شده‌اند و این موضوع در آینده مشکلات و بیماری‌هایی را برای خانم‌ها و بچه‌ها ایجاد خواهد کرد
www.phana.ir/fa/doc/news/45312
@phanair

بانک‌ها در حال ترور اقتصادی صنعت داروسازی هستند

🔹فانا: فرزام‌فر عضو هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران گفت: ماه قبل، بانک تجارت با ما جلسه گذاشت و گفت که می‌خواهیم با شما کار کنیم. شرکت من شش میلیارد تومان وام از این بانک داشت. اعلام کردند بعد از تسویه این وام، مجددا به شما وام می‌دهیم. این وام را تسویه کردیم اما به محض تسویه اعلام کردند دیگر به شما وام نمی‌دهیم! این اتفاق برای ما ابرچالش ایجاد کرد. به دلیل تغییر نرخ ارز ۳۰ میلیارد تومان کسری بودجه داشتیم و امیدوار بودیم بتوانیم برای امسال به تسهیلات‌مان اضافه کنیم اما نه‌ تنها این موضوع تامین نشد بلکه پول قبلی را هم پس گرفتند و ما را به لحاظ اقتصادی متلاشی کردند. این اتفاق یک ترور اقتصادی است و برای تعداد زیادی از شرکت‌های دیگر هم رخ داده. سراغ هر بانک دیگری هم رفتیم، تسهیلات ندادند. ابرچالشی که بانک‌ها دارند رقم می‌زنند، چهار تا پنج ماه دیگر موجش را می‌آورد زیرا من باید ماده اولیه‌ را برای تولید دارو در چهار ماه آینده بخرم ‌اما نمی‌توانم. چه اتفاقی می‌افتد، کمبود دارو می‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/45320
@phanair

لابی دولت برای اعلام وصول نشدن استیضاح عین‌اللهی!

🔹فانا: محمد حسینی معاون پارلمانی رئیس‌جمهوری گفت: برای استیضاح وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعدادی امضا جمع کرده‌اند اما در حال صحبت هستیم که اعلام وصول نشود

🔹اخیرا عبدالحسین روح‌الامینی نجف‌آبادی رئیس کمیته غذا و دارو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس از کلید خوردن طرح استیضاح وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با امضای بیش از ۶۰ نفر از نمایندگان خبر داد. این طرح، دهمین طرح استیضاح بهرام عین‌اللهی است

🔹پیشتر کاظم دلخوش سخنگوی کمیسیون حقوقی و قضایی مجلس هم از اعلام وصول نشدن تقاضای استیضاح وزیر بهداشت انتقاد کرد و گفته بود که شش گروه از نمایندگان درخواست استیضاح عین‌اللهی را تقدیم هیات رئیسه کرده اما تاکنون معطل نگه داشته شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/45319
@phanair

ادعای رئیس سازمان غذا و دارو: کمبودهای دارویی ۵۰% کاهش یافت

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه کمبودهای دارویی نسبت به ماه گذشته ۵۰% کاهش یافته است، گفت: تا پایان آذر ماه میزان کمبودها کاهش می‌یابد و پس از آن برنامه بلندمدتی برای ثبات وضع تامین دارو داریم
www.phana.ir/fa/doc/news/45317
@phanair

نخستین تزریق داروی بیماران SMA در ایران انجام شد

🔹فانا: همگام با سایر کشورهای جهان، داروی بیماری SMA در مرکز طبی کودکان مورد استفاده قرار می‌گیرد. در ایران بیماران SMA با سن کمتر از دو سال می‌توانند از پروژه درمان این بیماری بهره‌مند شوند

🔹دو دارویی که وضعیت ژنتیک بیمار را تغییر می‌دهند و می‌توانند پروتئین موردنیاز این بیماران را تامین کنند، به صورت خوراکی و تزریقی وجود دارند که هفته گذشته داروی خوراکی بین بیماران توزیع شد. گروهی از بیماران هم به داروی تزریقی نیاز دارند که نخستین نوبت تزریق دارو امروز در مرکز طبی کودکان انجام شد

🔹این دارو در پنج تزریق اول هر دو هفته یکبار تزریق می‌شود و ششمین تزریق به فاصله چهار ماه از آخرین تزریق انجام خواهد شد. در طول این مدت وضعیت بالینی بیمار پیگیری و پایش می‌شود

🔹میزان اثرگذاری دارو روی بیماران با سن آنها رابطه معکوس دارد، یعنی هرچه سن کمتر باشد بیمار پاسخ بهتری خواهد گرفت. البته بیماران SMA در هر مرحله‌ای دارو را دریافت کنند کیفیت زندگی آنها بهتر خواهد شد
www.phana.ir/fa/doc/news/45315
@phanair