غول‌های ژنریک‌ساز به دنبال افزایش سهم در بازار داروهای بایوسیمیلار

🔹فانا: شرکت‌های توا و ساندوز، سازنده داروهای ژنریک اعلام کردند با هدف افزایش سهم در بازار داروهای بایوسیمیلار، در حال برنامه‌ریزی برای افزایش قابل توجه در تولید این داروها هستند

🔹براساس برآوردها، بیش از ۵۵ داروی بیولوژیک پرفروش برند، هر یک با فروش سالانه دستکم یک میلیارد دلار تا پایان دهه جاری از پتنت خارج می‌شوند

🔹مدیران توا و ساندوز گفته‌اند داروهای بیولوژیک پرفروشی مانند هیومیرا را هدف قرار داده‌اند، دارویی که در اروپا از پتنت خارج شده و سال آینده نیز در آمریکا از پتنت خارج خواهد شد

🔹توا گفته قصد دارد ۱۰% از سهم بازار جهانی بایوسیملارها را بدست آورد. این شرکت هم‌اکنون سه بایوسیمیلار تائید شده و ۱۳ بایوسیمیلار در حال توسعه دارد

🔹ساندوز نیز دومین شرکت بزرگ در بازار جهانی بایوسیمیلارها از نظر فروش پس از فایزر است. ساندوز تاکنون ۸ بایوسیمیلار را روانه بازار کرده و هم‌اکنون نیز بیش از ۱۵ محصول در حال توسعه دارد

🔹پیش‌بینی می‌شود ارزش بازار جهانی داروهای بایوسیملار تا ۲۰۳۰ بیش از سه برابر شود و به ۷۴ میلیارد دلار برسد/رویترز
@phanair

سازمان جهانی بهداشت نام بیماری آبله میمون را تغییر می‌دهد

🔹فانا: پولیتیکو روز سه‌شنبه به نقل از افراد آگاه گزارش داد که سازمان جهانی بهداشت (WHO) به منظور انگ‌زدایی از بیماری آبله میمون که امسال در کشورهای زیادی طغیان کرد، در حال برنامه‌ریزی برای تغییر نام این بیماری به MPOX است

🔹پولیتیکو افزود: این تصمیم که ممکن است اوایل روز چهارشنبه اعلام شود، در پاسخ به فشار فزاینده مقام‌های ارشد دولت جو بایدن است که بطور خصوصی از رهبران WHO خواسته بودند نام این بیماری را تغییر دهند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44860
@phanair

نتیجه جالب یک مطالعه جدید: ارزش پیش‌بینی سطح کلسترول "خوب" براساس نژاد متفاوت است

🔹فانا: براساس مطالعه‌ای که روز دوشنبه در آمریکا منتشر شد، این مفهوم که سطح کلسترول "خوب" در خون می‌تواند نشان‌دهنده خطر بیماری قلبی باشد، برای سیاه‌پوستان و سفیدپوستان به یک اندازه صادق نیست

🔹براساس مطالعه منتشر شده در مجله کالج آمریکایی کاردیولوژی، سطوح پایین کلسترول به اصطلاح "خوب" HDL با احتمال بیشتر ایجاد مشکلات قلبی مرتبط بود اما فقط در شرکت‌کنندگان سفیدپوست

🔹به گفته محققان، برخلاف آنچه که عموما فرض می‌شود، سطوح پایین HDL هیچ خطر بیشتری برای بیماری قلبی در سیاه‌پوستان ایجاد نمی‌کند. با این حال، در بین سفیدپوستان، افرادی که سطح HDL کمتر از ۴۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر داشتند، در مقایسه با افرادی که سطح HDL آنها بالاتر بود، ۲۲% بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر قلب بودند

🔹محققان دریافتند سطوح بالای HDL (بیش از ۶۰ میلی‌گرم در دسی‌لیتر) که تصور می‌شود محافظت‌کننده است، با خطرات کمتر بیماری عروق کرونر قلب در هر دو نژاد مرتبط نبود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44857
@phanair

آنتی‌بیوتیک‌ها علیه ویروس‌ها مانند سرماخوردگی و آنفولانزا کار نمی‌کنند

🔹فانا: اگرچه آنتی‌بیوتیک‌ها باکتری‌ها را از بین می‌برند اما علیه عفونت‌های ویروسی مانند سرماخوردگی و آنفولانزا موثر نیستند

🔹استفاده از آنتی‌بیوتیک‌ها برای ویروس‌ها ممکن است عوارض جانبی مضری داشته باشد و به رشد باکتری‌های مقاوم به آنتی‌بیوتیک کمک کند/FDA

www.phana.ir/fa/doc/news/44868
@phanair

عفونت‌های مقاوم به دارو حالا یکی از علل اصلی مرگ‌ومیر در سراسر جهان هستند

🔹فانا: آمار مرگ‌ومیر زیر مربوط به سال ۲۰۱۹ است:

🔹مرگ‌های قابل انتساب به عفونت‌های مقاوم به دارو، یک میلیون و ۲۷۰ هزار نفر
🔹اچ‌آی‌وی/ایدز، ۸۶۳ هزار و ۸۳۷ نفر
🔹سرطان پستان، ۷۰۰ هزار و ۶۶۰ نفر
🔹مالاریا، ۶۴۳ هزار و ۳۸۱ نفر/لنست

www.phana.ir/fa/doc/news/44867
@phanair

در ۲۰۲۰/سرطان، چهار میلیون زن را کشت و یک میلیون کودک را یتیم کرد

🔹فانا: در سال ۲۰۲۰ بیش از چهار میلیون زن در جهان بر اثر ابتلا به انواع سرطان جان خود را از دست دادند و در نتیجه بیش از یک میلیون کودک در جهان از ناحیه مادر یتیم شدند

🔹%۴۵ از این کودکان به دلیل مرگ مادرشان ناشی از ابتلا به سرطان‌های پستان (۲۵%) و دهانه رحم (۲۰%) یتیم شدند. این دو سرطان به میزان بسیار زیادی قابل درمان و همچنین قابل پیشگیری هستند/IARC

www.phana.ir/fa/doc/news/44866
@phanair

تهدید بقای بشر/میانگین غلظت اسپرم طی ۴۵ سال اخیر کاهش یافت

🔹فانا: یک مقاله در هیومن ریپروداکشن آپدیت نشان داد میانگین غلظت اسپرم در ۴۵ سال گذشته بیش از نصف شد و از ۱۰۱/۲ میلیون اسپرم در هر میلی‌لیتر منی در ۱۹۷۳ به ۴۹ میلیون اسپرم در هر میلی‌لیتر در ۲۰۱۸ کاهش یافت

🔹نویسندگان این مقاله هشدار دادند که ادامه این کاهش می‌تواند بقای بشر را تهدید کند. کاهش تولید اسپرم نه تنها طولانی‌مدت بوده بلکه در حال تسریع نیز است. درحالی‌که غلظت اسپرم از ۱۹۷۲ تا ۲۰۰۰ سالانه بطور متوسط ​​۱/۱۶% کاهش یافته از ۲۰۰۰ تاکنون سالانه ۲/۶۴% کاهش یافته است

🔹آلودگی، مواد پلاستیکی، سیگار، مواد مخدر، داروها، مواد شیمیایی و سبک ناسالم زندگی مانند چاقی، رژیم غذایی نامناسب و ورزش نکردن همگی به عنوان عوامل موثر در کاهش غلظت اسپرم مطرح شده‌اند

🔹زنان هم با ثروتمندتر شدن کشورها و دسترسی به پیشگیری از بارداری، آموزش، کار و آزادی، فرزندان کمتری دارند. نرخ باروری در اکثر کشورهای توسعه یافته اقتصادی کمتر از ۲/۱ است، سطحی که برای حفظ جمعیت پایدار بدون مهاجرت موردنیاز است و انتظار می‌رود جمعیت ۲۳ کشور تا پایان قرن جاری نصف شود/BMJ
@phanair

نخستین ژن‌درمانی هموفیلی B با قیمت ۳/۵ میلیون دلاری، گران‌ترین درمان جهان شد

🔹فانا: شرکت داروسازی استرالیایی سی‌اس‌ال روز سه‌شنبه قیمت ژن‌درمانی یکبار مصرف خود برای هموفیلی B را ۳/۵ میلیون دلار تعیین کرد. این ژن‌درمانی که به تائید سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) رسیده، حالا به گران‌ترین درمان در جهان تبدیل شده است

🔹نخستین ژن‌درمانی برای اختلال ژنتیکی نادر انعقاد خون با نام تجاری Hemgenix راه‌حلی طولانی‌مدت را برای بیماران در مقایسه با درمان‌های فعلی بایوژن، فایزر و سایر درمان‌ها که بر انفوزیون‌های منظم تمرکز دارند، ارائه می‌دهد

🔹شرکت سی‌اس‌ال گفته که مطمئن است این قیمت باعث صرفه‌جویی قابل توجهی در هزینه‌های سیستم مراقبت‌های بهداشتی خواهد شد و بار اقتصادی هموفیلی B را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهد

🔹سازمان غذا و دارو آمریکا پیشتر دو ژن درمانی Zynteglo و Skysona شرکت بلوبرد بایو را تائید کرده بود که Zynteglo معادل ۲/۸ میلیون دلار و Skysona معادل ۳ میلیون دلار قیمت‌گذاری شدند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44859
@phanair

جمع‌آوری دو‌ درصد از سوسپانسیون‌های کوآموکسی کلاو ابوت به دلیل کمبود ماده موثره

🔹فانا: مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: در بررسی‌های صورت گرفته دو درصد از سوسپانسیون‌های کوآموکسی کلاو ابوت به علت ناکافی بودن جزئی میزان ماده موثره نسبت به دامنه مجاز، مورد تائید سازمان غذا و دارو قرار نگرفت و به همین دلیل جمع‌آوری شد

🔹محمد پیکانپور افزود: از شش آنتی‌بیوتیک وارداتی، تنها یک آنتی‌بیوتیک و از بین پنج بچ از این آنتی‌بیوتیک یک بچ و به لحاظ تعدادی دو درصد از داروی مذکور جمع‌آوری شد که علت آن کمتر بودن جزئی میزان ماده موثره از دامنه مجاز بود
www.phana.ir/fa/doc/news/44846
@phanair

واکنش هلال احمر به ریکال آنتی‌بیوتیک‌های وارداتی از هند: به ما ربطی ندارد!

🔹فانا: اشکان موسوی مدیرکل روابط عمومی جمعیت هلال احمر در واکنش به حواشی پیش آمده درباره محموله آنتی‌‌بیوتیک‌های وارداتی توسط جمعیت هلال احمر گفت: پیرو کمبود داروهای آنتی‌‌بیوتیک در کشور، به سفارش سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و با همکاری وزارت امور خارجه، محموله آنتی‌بیوتیک در تاریخ ۷ آبان ماه از هند وارد شد. شرکت بازرگانی سهاکیش هلال احمر پیرو درخواست‌های سازمان غذا و دارو، بنا بر انجام وظایف بشردوستانه حمل‌ونقل محموله فوق را بر عهده گرفت و بلافاصله پس از ورود محموله، طی مراحل قانونی آنتی‌بیوتیک‌ها برای توزیع در بین شرکت‌های پخش مورد تائید سازمان غذا و دارو، به آن سازمان تحویل شد. این در حالیست که سه هفته پس از ورود داروهای مذکور به شرح فوق، سازمان غذا و دارو طی نامه‌ای تعداد محدودی از یک بچ مشخص را ریکال کرده است. با توجه به توضیحات فوق، پاسخگویی در این خصوص بر عهده سازمان غذا و دارو است
www.phana.ir/fa/doc/news/44845
@phanair

افزایش ۵۵ درصدی فروش دفرا در هشت ماهه ۱۴۰۱

🔹فانا: فروش شرکت فرآورده‌های تزریقی و دارویی ایران (دفرا) در هشت ماهه سال مالی منتهی به ۱۴۰۱/۱۲/۲۹ با افزایش ۵۵ درصدی نسبت به مدت مشابه در سال قبل به ۵,۰۲۳,۴۸۹ میلیون ریال رسید

🔹همچنین فروش دفرا در آبان ماه ۱۴۰۱ با افزایش ۴۳ درصدی نسبت به مدت مشابه در سال قبل به ۷۱۹,۵۱۷ میلیون ریال رسید

🔹تولیدات دفرا در هشت ماهه نخست امسال شامل محلول ۵۰۰ و ۱۰۰۰ سی‌سی و قطره چشمی بود که بیشترین میزان فروش هم مربوط به محلول ۵۰۰ سی‌سی بود
www.phana.ir/fa/doc/news/44865
@phanair

ثبت ۲۱ هزار شکایت درباره نقص در دستگاه‌های تنفسی فیلیپس

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه اعلام کرد که شرکت فیلیپس ۲۱ هزار گزارش را در ارتباط با فوم معیوب در دستگاه‌های ونتیلاتور و آپنه خواب خود در دوره آگوست تا اکتبر ۲۰۲۲ دریافت کرده است

🔹فیلیپس از ژوئن ۲۰۲۱، ۵/۵ میلیون دستگاه ونتیلاتور و آپنه خواب را پس از اینکه متوجه شد یک قطعه فوم موجود در آنها می‌تواند سلامت کاربران را به خطر بیندازد و تهدید کند، فراخوان کرده است

🔹فیلیپس گفته تعداد زیاد گزارش‌ها درباره نقص در این دستگاه‌ها باعث شده تا ۳۰ میلیارد یورو از ارزش بازار این شرکت از بین برود

🔹به گفته فیلیپس ۹۳% از حدود ۹۰ هزار گزارش ثبت شده از آوریل ۲۰۲۱ مربوط به نقایص فنی بوده که آسیب جدی به همراه نداشته است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44879
@phanair

براساس داده‌های جهان واقعی/پکسلووید خطر بستری ناشی از کووید-۱۹ را بیش از ۵۰% کاهش داد

🔹فانا: نتیجه یک مطالعه جدید توسط CDC آمریکا براساس داده‌های جهان واقعی نشان داد بزرگسالان مبتلا به نوع خفیف تا متوسط کووید-۱۹ که داروی پکسلووید برای آنها تجویز شده، در مقایسه با افرادی که این دارو برای آنها تجویز نشد، به احتمال ۵۱% کمتر بستری شدند
www.phana.ir/fa/doc/news/44880
@phanair

فانا: آیا این نتایج در جام جهانی قطر اتفاقی هستند یا حاصل سرمایه‌گذاری، برنامه‌ریزی و انتخاب‌های درست؟

🔹عربستان ۲ آرژانتین ۱

🔹ژاپن ۲ آلمان ۱

🔹ایران ۲ انگلیس ۶

🔴پاسخ این سوال را می‌توانید به همه حوزه‌ها از جمله بهداشت و درمان نیز تعمیم بدهید
@phanair

سابقه خراب شرکت وابسته به هلال احمر در زمینه ریکال‌های دارویی

🔹فانا: کیانوش جهانپور سخنگوی سابق سازمان غذا و دارو در واکنش به ریکال بخشی از آنتی‌‌بیوتیک‌های وارداتی از هند توسط جمعیت هلال احمر در توییتی نوشت: چندی پیش دوست داروسازی گفت: شربت آموکسی کلاو ابوت از هند آورده‌اند. پرسیدم کی آورده؟ گفت: سهاکیش (سازمان تدارکات هلال احمر) گفتم: ان شاء الله درسته! امشب دستور سازمان غذا و دارو برای جمع‌آوریش رو تو تلگرام فرستاد! برایش نوشتم: امان از تجربه! فقط «امیدوارم نادانسته باشد» ...
www.phana.ir/fa/doc/news/44889
@phanair