افزایش قیمت ۲۷ قلم از داروهای سبحان دارو

🔹فانا: قیمت ۲۷ قلم از داروهای شرکت سبحان دارو با مجوز سازمان غذا و دارو افزایش یافت
www.phana.ir/fa/doc/news/44827
@phanair

فروش داروی سرطان خون GSK در آمریکا متوقف می‌شود

🔹فانا: شرکت داروسازی بریتانیایی GSK فروش داروی سرطان خون Blenrep را در آمریکا متوقف می‌کند. این شرکت در ماه جاری اعلام کرد داروی Blenrep در تحقق هدف اصلی یک مطالعه کلیدی که برای نشان دادن بهتر بودن این دارو نسبت به یک داروی موجود در بازار طراحی شده بود، ناکام ماند و این نگرانی را به وجود آورد که ممکن است تائیدیه این دارو توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) لغو شود

🔹شرکت GSK روز سه‌شنبه اعلام کرد روند لغو مجوز بازاریابی داروی Blenrep را در آمریکا آغاز کرده اما به برنامه‌های آزمایشی این دارو ادامه خواهد داد و برخی از بیماران می‌توانند برای دسترسی مداوم به این دارو ثبت‌نام کنند

🔹براساس اعلام GSK، عرضه این دارو در سایر کشورها از جمله در سراسر اتحادیه اروپا ادامه خواهد داشت

🔹این دارو در ۲۰۲۰ برای بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما عود کرده یا مقاوم به درمان که دستکم چهار درمان قبلی را دریافت کرده‌اند، توسط FDA تائید شد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44829
@phanair

افزایش نگران‌کننده مصرف گاز خنده در اروپا

🔹فانا: آژانس نظارت بر مواد مخدر اتحادیه اروپا اعلام کرد استفاده تفریحی از نیتروس اکساید که به "گاز خنده" نیز معروف است، در اروپا در بین جوانان رو به افزایش بوده و منجر به تعداد نگران‌کننده‌ای از مسمومیت‌ها شده است

🔹محبوبیت روزافزون این ماده که باعث احساس سرخوشی، آرامش و جدایی از واقعیت می‌شود، ناشی از در دسترس بودن گسترده آن بدون نسخه، قیمت پایین، سهولت استفاده و تصور نادرست بی‌خطر بودن آن است

🔹نیتروس اکساید دارای طیف گسترده‌ای از کاربردهای پزشکی، صنعتی و تجاری است اما استنشاق آن توسط افراد می‌تواند باعث سوختگی شدید با سرما، آسیب به ریه و آسیب به مغز و نخاع شود

🔹در دانمارک، فرانسه و هلند افزایش موارد مسمومیت با نیتروس اکساید گزارش شده است. در بریتانیا هم نیتروس اکساید دومین ماده مخدر شایع در بین جوانان ۱۶ تا ۲۴ سال پس از کانابیس است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44830
@phanair

نقایص جدید در ونتیلاتورهای فیلیپس

🔹فانا: براساس اعلام سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، شرکت فیلیپس که با فراخوان تعداد زیادی از ونتیلاتورهای خود دست و پنجه نرم می‌کند، روز دوشنبه مشکلات بیشتری را در برخی از دستگاه‌هایی که قبلا جایگزین کرده بود، گزارش کرد

🔹به گفته سخنگوی فیلیپس مشکلات جدید فقط مدل‌های ونیلاتور Trilogy 100/200 را تحت تاثیر قرار می‌دهد

🔹فیلیپس اعلام کرده فوم کاهش صدا ممکن است در برخی از مدل‌های بازسازی شده شُل شود و فشار دمی را کاهش دهد. علاوه بر این، مقادیر کمی از ذرات معلق در مسیرهای هوایی برخی از هواکش‌های بازسازی‌ شده یافت شد

🔹فیلیپس بیش از چهار میلیون دستگاه ونتیلاتور و آپنه خواب را طی ۱۸ ماه گذشته به دلیل نگرانی از سمی شدن فوم استفاده شده در این دستگاه‌ها تعویض کرده است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44831
@phanair

مقاومت ضدمیکروبی بیش از اچ‌آی‌وی/ایدز یا مالاریا می‌کشد

🔹فانا: مقاومت ضدمیکروبی (AMR) یکی از بزرگترین تهدیدها برای بهداشت عمومی در سطح جهان است. تخمین زده می‌شود که فقط در سال ۲۰۱۹ مرگ ۴/۹ میلیون نفر در جهان با مقاومت ضدمیکروبی باکتریایی مرتبط بوده است. این رقم یعنی حالا مقاومت ضدمیکروبی بیش از اچ‌آی‌وی/ایدز یا مالاریا می‌کشد
www.phana.ir/fa/doc/news/44838
@phanair

🔹 با افزایش انتخاب‌های درمانی برای فشار خون بالا در جهان و به منظور ارائه جدیدترین راه‌ حل‌های درمانی به پزشکان و بیماران در کشورعزیزمان، برای اولین بار شرکت کوبل دارو، تلمیزارتان( ®Telmisartan) را با نام تجاری اختصاصی خود، به عنوان یک داروی جدید طولانی اثر با قابلیت کنترل فشار خون بالا در تمام طول شبانه روز، در دسترس بیماران قرار داده است.

🔹 این دارو علاوه بر کنترل پایدار فشار خون بالا، به دلیل ویژگی‌های منحصر به فرد خود، می‌تواند خطر بروز وقایع قلبی- عروقی را به‌ویژه در بیماران پرخطر کاهش دهد.

🌐 برای اطلاعات بیشتر، به لینک زیر مراجعه کنید:

https://abidipharma.com/sustained-blood-pressure-control-by-new-product-of-cobel-darou/

داروسازی دکتر عبیدی
💠 @dr_abidipharma

اینستاگرام داروسازی دکتر عبیدی را دنبال کنید.

ورود محموله‌های بزرگ آنتی‌بیوتیک و اسپری تنفسی از جنوب و غرب ایران

🔹فانا: مجتبی قهرمانی رئیس کل دادگستری هرمزگان از ترخیص فوری محموله ۱۶ تُنی مواد اولیه تولید انواع آنتی‌بیوتیک و بیش از ۱/۲ میلیون عدد اسپری تنفسی از بندر شهید رجایی بندرعباس با دستور ویژه قضایی و برای تامین نیاز کشور خبر داد و گفت: بنابر نظر کارشناسان، حدود دو تا سه میلیون واحد انواع آنتی‌بیوتیک که شامل ۱۵ محصول آنتی‌بیوتیک (کپسول، شربت، سوسپانسیون ها و سایر داروها) است از این محموله تولید خواهد شد

🔹همچنین براساس پیگیری‌ها از گمرک ایران، تشریفات ترخیص محموله بزرگ آنتی‌بیوتیک وارداتی از ترکیه در کمترین زمان ممکن انجام و کانتینر دارو یک ساعته با اسکورت پلیس ترکیه از صف کارنه‌تیر خارج شد
www.phana.ir/fa/doc/news/44837
www.phana.ir/fa/doc/news/44835
@phanair

گمرکات اجرایی حق دریافت مابه‌التفاوت ارزی برای ترخیص مواد اولیه دارویی را ندارند

🔹فانا: یکی از مشکلات برخی از شرکت‌های داروسازی، عدم ترخیص مواد اولیه دارویی از گمرک است. طبق گفته نمایندگان این شرکت‌ها، گمرک ترخیص این مواد را منوط به پرداخت مابه‌التفاوت نرخ ارز ترجیحی تا نیمایی و ارائه چک شش‌ ماهه کرده است

🔹مرتضی خیرآبادی عضو هیات‌ مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران گفت: براساس دستورالعمل‌های ابلاغ شده، گمرکات مجوز دریافت چک برای ترخیص مواد اولیه دارویی را ندارند و با توجه به بخشنامه صریح بانک مرکزی و گمرک ایران، هیچیک از گمرکات اجرایی حق گرفتن مابه‌التفاوت نرخ ارز تا شش ماه بعد از ترخیص را ندارند
www.phana.ir/fa/doc/news/44824
@phanair

صدور ۱/۳ همت اوراق گام برای شرکت‌های دارویی

🔹فانا: بنابر آمار رسمی اعلام شده، طی دو ماه گذشته (از ۲۸ شهریور ماه ۱۴۰۱ تا امروز) ۱/۳ هزار میلیارد تومان اوراق گام توسط سه بانک عامل برای شرکت‌های دارویی صادر شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/44826
@phanair

یک افتضاح مدیریتی تمام عیار/آنتی‌بیوتیک‌های وارداتی از هند ریکال شدند!

🔹فانا: سازمان غذا و دارو دستور ریکال سوسپانسیون خوراکی کوآموکسی کلاو را که به صورت فوریتی توسط شرکت بازرگانی سهاکیش از هند وارد شده بود، صادر کرد. داروی ریکال شده ساخت شرکت ابوت هند است

🔹علت این ریکال غیر قابل قبول بودن این داروها از نظر آزمون تعیین مقدار ماده موثره اعلام شده است

🔹داروهای ریکال شده همان داروهایی هستند که هفتم آبان ماه در قالب یک محموله از داروهای آنتی‌بیوتیک از هند وارد شدند و بهرام عین‌اللهی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی شبانه برای ترخیص آنها به فرودگاه رفت و این محموله بدون تشریفات ترخیص پای هواپیما، حمل مستقیم شد

🔹به نظر می‌رسد بخش زیادی از این داروها تاکنون مصرف شده و مشخص نیست که آیا تاثیرات منفی هم روی بیماران داشته است یا خیر. قیمت و دوز داروهای وارداتی از هند با انتقادات گسترده‌ای از سوی کارشناسان مواجه شده و کارشناسان اعتقاد دارند که اگر قیمت خوبی به تولیدکننده داخلی داده می‌شد نیازی به واردات این داروها از هند نبود
www.phana.ir/fa/doc/news/44855
@phanair

نخستین ژن‌درمانی برای بزرگسالان مبتلا به هموفیلی B تائید شد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ژن‌درمانی Hemgenix مبتنی بر ناقل ویروس مرتبط با آدنو، محصول شرکت سی‌اس‌ال بهرینگ را برای درمان بزرگسالان مبتلا به هموفیلی B (کمبود مادرزادی فاکتور IX) که از درمان پیشگیرانه با فاکتور IX استفاده می‌کنند یا هم‌اکنون خونریزی تهدیدکننده زندگی دارند یا سابقه آن را دارند یا اپیزودهای خونریزی خودبه‌خود جدی و مکرر دارند، تائید کرد

🔹هموفیلی B یک اختلال خون‌ریزی ژنتیکی است که ناشی از کمبود یا ناکافی بودن سطح فاکتور IX لخته‌کننده خون است، پروتئینی که برای تولید لخته‌های خون برای توقف خونریزی لازم است

🔹درمان این بیماری معمولا شامل جایگزینی فاکتور انعقادی از دست رفته یا دچار کمبود برای بهبود توانایی بدن در توقف خونریزی و بهبودی است

🔹ژن‌درمانی Hemgenix یکبار مصرف است و به صورت تک‌دوز توسط انفوزیون IV تجویز می‌شود. Hemgenix شامل یک ناقل ویروسی بوده که حامل ژنی برای لخته شدن فاکتور IX است. این ژن در کبد برای تولید پروتئین فاکتور IX، افزایش سطح فاکتور IX خون و در نتیجه محدود کردن دوره‌های خونریزی بیان می‌شود/FDA
@phanair

نخستین داروی کووید خوراکی ساخت ژاپن تائید شد

🔹فانا: وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن به داروی کووید-۱۹ Xocova (ensitrelvir fumaric acid) شرکت داروسازی ژاپنی شیونوگی&کو تائیدیه اضطراری داد و با این حساب این دارو به نخستین داروی خوراکی تولید شده توسط یک شرکت ژاپنی برای بیماران مبتلا به علائم خفیف کووید-۱۹ تبدیل شد

🔹رگولاتورها در ژاپن پیشتر تائیدیه اضطراری قرص شیونوگی را رد کرده و گفته بودند که می‌خواهند داده‌های بیشتری را درباره اثربخشی این دارو ببینند. همچنین براساس نتایج مطالعات حیوانی، نگرانی‌هایی وجود داشت مبنی بر اینکه این دارو می‌تواند برای بارداری خطرآفرین باشد

🔹وزیر بهداشت ژاپن گفت: انتظار دارم این دارو به عنوان یکی دیگر از گزینه‌های درمانی به مدیریت ویروس کرونا کمک کند. استفاده از این دارو در زنان باردار مجاز نخواهد بود

🔹شیونوگی&کو توافق‌نامه‌ای را با دولت ژاپن برای فروش حدود یک میلیون دوز از این دارو امضا کرده است

🔹داروی Xocova یک عامل ضدویروسی خوراکی است که یکبار در روز به مدت پنج روز تجویز می‌شود و با مهار انتخابی پروتئاز 3CL ویروسی، تکثیر ویروس کرونا را سرکوب می‌کند/رویترز و شیونوگی
@phanair

نتیجه یک مطالعه جدید: بوسترهای کووید به‌روز شده محافظت بیشتری نسبت به واکسن‌های اولیه ایجاد می‌کنند

🔹فانا: مقام‌های آمریکایی روز سه‌شنبه اعلام کردند بوسترهای کووید-۱۹ به‌روزشده براساس داده‌های نخستین مطالعه ارزیابی عملکرد این واکسن‌ها در جهان واقعی، محافظت بیشتری را علیه زیرواریانت‌های جدید ویروس کرونا در افرادی که قبلا تا چهار دوز از واکسن‌های قدیمی‌تر را دریافت کرده‌ بودند، ایجاد کردند

🔹این یافته‌ها از نتایج مطالعات شرکت‌ها حمایت می‌کنند که نشان داده بودند واکسن‌های به‌روز شده پاسخ‌های آنتی‌بادی بیشتری را علیه زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 نسبت به واکسن‌های اولیه پس از یک ماه ایجاد می‌کنند

🔹مطالعه جدید CDC آمریکا روی بیش از ۳۶۰ هزار نفر، بوسترهای به‌روزشده فایزر-بیونتک و مودرنا را که هم ویروس اصلی و هم زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 اُمیکرون را هدف قرار می‌دهند، با واکسن‌های اولیه این دو شرکت مقایسه کرد

🔹این واکسن‌های جدید و به‌روز شده در سپتامبر امسال در آمریکا مجوز مصرف گرفتند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44864
@phanair

عملکرد موفق ترکیب دارویی مرک در درمان نوعی سرطان معده

🔹فانا: شرکت مرک&کو روز سه‌شنبه اعلام کرد درمان این شرکت شامل داروی سرطان کیترودا در ترکیب با شیمی‌درمانی، هدف اصلی یک مطالعه در مرحله آخر برای درمان نوعی سرطان معده را برآورده کرد

🔹این شرکت داروسازی گفته که این درمان ترکیبی با کمک به افزایش طول عمر بیماران سرطانی، در مقایسه با شیمی‌درمانی به عنوان یک درمان مستقل، بهبودی معنی‌دار را از نظر آماری و بالینی نشان داد. این درمان همچنین به بهبود بقای بدون پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به این نوع سرطان کمک کرد

🔹مرک این درمان را به عنوان درمان خط اول برای بیماران مبتلا به نوعی سرطان معده یا آدنوکارسینوم محل اتصال معده به مری آزمایش کرده است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44863
@phanair

اثربخشی ۷۸ درصدی یک دوز واکسن آبله میمون

🔹فانا: براساس داده‌هایی که روز سه‌شنبه از انگلیس منتشر شد، مقام‌های بهداشتی اعلام کردند یک دوز واکسن آبله میمون ۷۸% محافظت را علیه ویروس عامل این بیماری ایجاد می‌کند

🔹موارد ابتلا به آبله میمون کم باقی مانده اما سازمان جهانی بهداشت (WHO) همچنان این بیماری را به عنوان یک وضعیت اضطراری بهداشتی جهانی طبقه‌بندی کرده است

🔹آنالیز جدید در انگلستان که داده‌های واکسن باوارین نوردیک را بین ۴ جولای تا ۳ نوامبر بررسی کرده نشان داد ۱۴ روز پس از واکسینه شدن، یک دوز از واکسن آبله میمون ۷۸% محافظت ایجاد می‌کند درحالی‌که انتظار می‌رود دوز دوم این واکسن محافظت بیشتر و طولانی‌تری را نیز ایجاد کند

🔹تاکنون بیش از ۵۵ هزار دوز واکسن آبله میمون در انگلستان تزریق شده است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44862
@phanair

غول‌های ژنریک‌ساز به دنبال افزایش سهم در بازار داروهای بایوسیمیلار

🔹فانا: شرکت‌های توا و ساندوز، سازنده داروهای ژنریک اعلام کردند با هدف افزایش سهم در بازار داروهای بایوسیمیلار، در حال برنامه‌ریزی برای افزایش قابل توجه در تولید این داروها هستند

🔹براساس برآوردها، بیش از ۵۵ داروی بیولوژیک پرفروش برند، هر یک با فروش سالانه دستکم یک میلیارد دلار تا پایان دهه جاری از پتنت خارج می‌شوند

🔹مدیران توا و ساندوز گفته‌اند داروهای بیولوژیک پرفروشی مانند هیومیرا را هدف قرار داده‌اند، دارویی که در اروپا از پتنت خارج شده و سال آینده نیز در آمریکا از پتنت خارج خواهد شد

🔹توا گفته قصد دارد ۱۰% از سهم بازار جهانی بایوسیملارها را بدست آورد. این شرکت هم‌اکنون سه بایوسیمیلار تائید شده و ۱۳ بایوسیمیلار در حال توسعه دارد

🔹ساندوز نیز دومین شرکت بزرگ در بازار جهانی بایوسیمیلارها از نظر فروش پس از فایزر است. ساندوز تاکنون ۸ بایوسیمیلار را روانه بازار کرده و هم‌اکنون نیز بیش از ۱۵ محصول در حال توسعه دارد

🔹پیش‌بینی می‌شود ارزش بازار جهانی داروهای بایوسیملار تا ۲۰۳۰ بیش از سه برابر شود و به ۷۴ میلیارد دلار برسد/رویترز
@phanair