اتفاقی تاریخی/آمریکا گوشت تولید شده در آزمایشگاه را برای مصرف انسانی تائید کرد

🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای نخستین بار یک فرآورده گوشتی تولید شده از سلول‌های حیوانی را برای مصرف انسان تائید کرد

🔹براساس اعلام FDA، شرکت آپساید فودز که مرغ کشت سلولی را از طریق برداشت سلول‌های حیوانات زنده و استفاده از این سلول‌ها برای پرورش گوشت در مخازن فولادی ضدزنگ تولید می‌کند، پس از بازرسی توسط وزارت کشاورزی آمریکا قادر خواهد بود محصولات خود را به بازار عرضه کند

🔹وزارت کشاورزی و سازمان غذا و دارو آمریکا هر دو با هم رگولاتوری گوشت کشت سولی را انجام می‌دهند و وزارت کشاورزی بر فرآوری و برچسب‌گذاری محصولات گوشتی کشت سلولی نظارت خواهد داشت

🔹تقاضا برای جایگزین‌های گوشت تولید شده در مزارع در کنار آگاهی از انتشار زیاد گازهای گلخانه‌ای توسط صنعت پرورش دام افزایش یافته است. امسال در کنفرانس تغییرات آب و هوایی ۲۰۲۲ در مصر، مرغ کشت سلولی برای شرکت‌کنندگان در کنفرانس سرو شد/رویترز و FDA

www.phana.ir/fa/doc/news/44728
@phanair

کمیته مشورتی FDA یک داروی جدید برای بیماری مزمن کلیوی را تائید کرد

🔹فانا: کمیته مشورتی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه تائید داروی شرکت آردلیکس (Ardelyx) را برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) تحت دیالیز توصیه کرد

🔹این کمیته به اتفاق آرا رای داد تا داروی tenapanor به عنوان یک درمان واحد برای درمان سطوح بالای فسفات در خون بیماران تحت دیالیز تجویز شود. این کمیته همچنین به استفاده از این دارو در کنار درمان موجود رای مثبت داد

🔹داروی tenapanor یک داروی خوراکی است که با هدف قرار دادن مسیر جذب فسفات، سطح فسفات را در بدن کاهش می‌دهد

🔹در حال حاضر اتصال‌دهنده‌های فسفات تنها درمان تائید شده برای هایپرفسفاتمی هستند، وضعیتی که منجر به افزایش غیرطبیعی فسفر در خون می‌شود که نشانه آسیب کلیوی است

🔹انتظار می‌رود FDA که معمولا از توصیه‌های کمیته مشورتی خود پیروی می‌کند، تصمیم نهایی خود را درباره این دارو طی ۳۰ روز آینده بگیرد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44737
@phanair

داروهای SMA هزینه-اثربخش نیستند

🔹فانا: یونس پناهی معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: یکی، دو دارو برای بیماران SMA در دنیا وجود دارد که مجوزی هم گرفته شد و این داروها در قالب مطالعه‌ای در اختیار بیماران قرار گرفته است اما ما هرچقدر در دنیا برررسی کردیم متوجه شدیم که این داروها اصلا هزینه-اثربخش و مقرون به صرفه نیستند. بهرحال این داروها را با قیمت‌های بسیار بالا و با محدودیت‌های زیاد تامین کردیم و به بیماران می‌دهیم که مثلا بیمار تیپ ۱ یا حتی ۲ در بهترین حالت در مقطعی تغییر موقعیت بدهد، اینکه اسمش درمان نیست. در دنیا به سمت استفاده از روش‌های پیشرفته درمانی مانند ژن‌درمانی رفته‌اند که اگر مقالات موجود درست باشند، ژن‌درمانی از درمان‌های موجود خیلی بهتر است. باید از راهکارهای نوین استفاده کنیم. از وقتی روش ایمنی‌درمانی سرطان آمده وضعیت درمان سرطان نسبت به شیمی‌درمانی خیلی بهتر شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/44736
@phanair

نیازی به تولید واکسن کووید جدید نداریم

🔹فانا: یونس پناهی معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: در حال حاضر شش واکسن کووید تولید داخل داریم و خیلی از مردم واکسن زده‌اند و دیگر نیازی به تولید واکسن کووید جدید نداریم. سرمایه‌گذاری‌های حوزه دارو و پزشکی باید متناسب با بار بیماری‌ها انجام شوند
www.phana.ir/fa/doc/news/44739
@phanair

تمسخر آمار عجیب مرتضوی درباره افزایش تولید داروهای آنتی‌بیوتیک توسط سخنگوی سابق سازمان غذا و دارو

🔹فانا: کیانوش جهانپور سخنگوی سابق سازمان غذا و دارو در توییتی نوشت: وزیر رفاه در جلسه هیات دولت: میزان تولید آنتی‌بیوتیک‌ها در مقایسه با سال گذشته، ۸ برابر شده است! اینجاست که باید گفت فهم روش فایمن در مشتق‌گیری از معادله شرودینگر راحت‌تر از درک آمار آقای صولت مرتضوی است!

🔹گفتنی است صولت مرتضوی وزیر تعاون، کار و رفاه اجتماعی دیروز در حاشیه جلسه هیات دولت در اظهاراتی عجیب مدعی شد که تولید داروهای آنتی‌بیوتیک در کارخانه‌های داروسازی متعلق به این وزارتخانه نسبت به سال گذشته ۸ برابر شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/44727
@phanair

بیش از دو سال درگیری با کووید طولانی/وقتی از خواب بیدار می‌شوم، انگار به اندازه چند ماراتن دویده‌ام!

🔹فانا: هایدن، نوجوان ۱۵ ساله انگلیسی که قبلا تناسب اندام داشت و سالم بود، حدود دو سال از مدرسه را به دلیل کووید طولانی از دست داده است. زندگی او در دسامبر ۲۰۲۰ و پس از ابتلا به کووید کاملا تغییر کرد

🔹او زمانی از ورزش‌هایی مانند شنا و جودو لذت می‌برد اما اکنون باید از ویلچر استفاده کند و تا حد زیادی با علائمی مانند خستگی شدید زمین‌گیر شده است

🔹وی می‌گوید: هر روز که از خواب بیدار می‌شوم، واقعا خسته هستم. وقتی از خواب بیدار می‌شوم، انگار به اندازه چند ماراتن دویده‌ام

🔹دیوید استرین متخصص کووید طولانی گفت: تاکنون حقایق کمی درباره کووید طولانی شناخته شده است. ما بر این باوریم که کووید طولانی برای بسیاری از افراد ناشی از عدم پاکسازی کامل ویروس است و این افراد در چرخه‌ای از یک بیماری قابل توجه شبه آنفلوآنزا گرفتار می‌شوند

🔹براساس آمار دولتی بیش از دو میلیون نفر در بریتانیا علائم کووید طولانی را تجربه کرده‌اند. از این تعداد حدود ۳۳۰ هزار نفر می‌گویند که فعالیت‌های روزانه آنها محدود شده است/BBC
@phanair

قیمت دارو در ایران هنوز زیاد نیست/با اصلاح سیاست‌های ارزی مصرف دارو منطقی می‌شود

🔹فانا: حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن:

🔹بسیاری از پزشکان اطلاع چندانی از فرم عوارض ناخواسته دارویی ندارند و این گزارش‌ها به خوبی تهیه نمی‌شوند. از سامانه ثبت عوارض دارو هم استفاده قابل قبولی نمی‌شود. داروی تولید داخل بیماران CF عوارض جانبی زیادی داشت که پس از اطلاع‌رسانی خانواده‌های بیماران متوجه شدیم و اقدام به واردات کردیم

🔹تجویز آنتی‌بیوتیک برای آنفلوآنزا توسط پزشکان در بسیاری از موارد اشتباه است اما باز هم تجویز می‌شود

🔹تاثیر مثبت اصلاح سیاست‌های ارزی روی اصلاح مصرف و تجویز منطقی دارو از سال آینده مشخص می‌شود و دارو دیگر به خاطر مفت بودن آن بیهوده مصرف نخواهد شد. رهاشدگی مصرف دارو به خاطر مفت بودن آن است. هنوز علیرغم جوسازی‌های منفی قیمت دارو در ایران زیاد نیست

🔹مراکز درمانی نباید اجازه ورود مدرپ‌های شرکت‌های داروسازی و تجهیزات پزشکی را به اتاق‌های عمل یا مطب‌ها بدهند. این کار جالب نیست و ممکن است باعث غیرمنطقی شدن تجویز شود
@phanair

اظهارات جنجالی معاون وزیر بهداشت/مدیریت درصد قابل توجهی از تجویزهای دارویی و تجهیزات پزشکی توسط مدرپ‌ها!

🔹فانا: یونس پناهی معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: درصد قابل توجهی از تجویزهای دارویی و تجهیزات پزشکی توسط مدرپ‌های شرکت‌های داروسازی و تجهیزات پزشکی مدیریت می‌شوند! و این اتفاق در شان پزشکان و جراحان کشور نیست که از چنین چیزی تبعیت کنند. بعضا حتی یک تجهیز توسط شرکت روی بیمار بارگذاری می‌شود و پزشک کارانه آن را دریافت می‌کند. بعضا حتی مواردی گزارش شده که مدرپ شرکت وارد اتاق عمل می‌شود تا مطمئن شود که مثلا فلان دارو حتما تجویز می‌شود یا خیر!
www.phana.ir/fa/doc/news/44738
@phanair

واکنش انجمن SMA به اظهارات معاون وزیر بهداشت/فرافکنی نکنید؛ منطق صفر و یک سال‌هاست که منسوخ شده

🔹فانا: سعید اعظمیان مدیرعامل انجمن حمایت از بیماران SMA در واکنش به اظهارات امروز معاون وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مبنی بر اینکه داروهای SMA هزینه-اثربخش نیستند، در یادداشتی برای "فانا" نوشت:

🔹اکثر داروهای بیماران خاص و بطور خاص داروی بیماران SMA به دلیل هزینه بالای تحقیقات و تعداد پایین مبتلایان در دنیا، قیمت‌های بالایی دارند و نه فقط در ایران بلکه در هیچ کجای دنیا هزینه-اثربخش نیستند

🔹نجات جان انسان و افزایش سطح کیفی زندگی بیماران، منطق تامین این دارو در بیش از ۹۳ کشور است

🔹منطق صفر و یک مسوولان درباره داروی بیماران (مرگ یا درمان قطعی) سال‌هاست که منسوخ شده و این نگاه در تضاد با آموزه‌های دینی و تخصصی است

🔹مسوولان به جای فرافکنی، پاسخگوی تامین دیرهنگام داروی بیماران و فوت صدها بیمار بی‌گناه به دلیل عدم مدیریت صحیح منابع مالی باشند

🔹ژن‌درمانی Zolgensma برای بیماران SMA زیر دو سال تائید شده و در حال استفاده در چند کشور است و از شروع درمان این طیف از بیماران با ژن‌درمانی استقبال می‌کنیم
@phanair

شراکت برخی پزشکان با یکدیگر در زمینه تولید، واردات و تجویز دارو!

🔹فانا: علی‌اکبر ساری رئیس موسسه ملی تحقیقات سلامت ایران در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: متاسفانه شاهدیم که برخی پزشکان و متخصصان با هم شریک شده‌اند تا دارو تولید یا وارد کنند و بعد هم داروی خودشان را تجویز می‌کنند که چنین چیزی در کشورهای دیگر مشاهده نمی‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/44734
@phanair

اگر مطالعات پیش‌دستانه داشتیم، امروز با کمبود آنتی‌بیوتیک مواجه نمی‌شدیم

🔹فانا: عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: در زمینه تامین دارو دولت باید تکلیف خودش را با خودش مشخص کند. آیا استراتژی دولت تامین حداکثری است یا سود حداکثری

🔹محمدامین رضوانفر افزود: ۱/۵ سال پیش قیمت مواد اولیه آنتی‌بیوتیک بعضا تا ۲۰۰ درصد و حتی ۴۰۰ درصد افزایش یافت. اگر مطالعات و سوالات پیش‌دستانه داشتیم، شاید الان به نحو دیگری با معضل کمبود آنتی‌بیوتیک‌ها مواجه می‌شدیم. الان هم به دلیل نداشتن مطالعات و سوالات پیش‌دستانه، در آینده با کمبودهای دارویی دیگری مواجه خواهیم شد

🔹وی گفت: سوال اصلی این است که آیا نگاه کلان حاکمیت به صنعت داروسازی از جنس یک صنعت تولید محصولات ارزان‌قیمت است که می‌تواند هر زمان اراده کرد به آن فشار بیاورد و کم و کاستی‌های خودش را گردن آن بیندازد و هیچ حمایتی هم از آن نکند، یا اینکه نگاه کلان حاکمیت به صنعت داروسازی، استراتژیک است و از آن حمایت ویژه می‌کند. جواب این سوال کلیدی رویکردهای بعدی را هم مشخص می‌کند
@phanair

پیام بد آمارنامه دارویی ۱۴۰۰

🔹فانا: عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: آمارنامه دارویی ۱۴۰۰ پیام بدی می‌دهد و به ما می‌گوید که هیچ ارزشی برای پول قائل نیستیم. اگر می‌خواهیم به پولمان ارزش بدهیم، توجه به چهار نکته برای منطقی شدن مصرف دارو ضروری است

🔹عباس کبریایی‌زاده افزود: اول، آموزش. دانشجویان از روز اول بد درمان کردن را آموزش می‌بینند و بعد از فارغ‌التحصیلی با فهرست دارویی آشنا نیست. پزشکان یاد نمی‌گیرند عضو یک تیم درمان هستند. دوم، نظام رگولاتوری. رگولاتور باید متعهد به تضمین کیفیت و سلامت در زنجیره تامین دارو باشد نه تامین دارو که کار شرکت‌ها است. رگولاتور باید خودش را متعهد به منطقی شدن مصرف بداند. سوم، نظام مالی. افزایش قیمت دارو ربطی به وزارت بهداشت ندارد و به وزارت اقتصاد و سازمان برنامه و مجلس مرتبط است. نمی‌توان از داروسازان و پزشکان حمایت نکرد و بعد از آنها توقع داشت به مصرف منطقی کمک کنند. چهارم، تعهد مدیریتی حکومت. ساختار یکپارچه و نظام مدیریت باید خودش را متعهد به منطقی کردن مصرف دارو بداند
@phanair

خشم مردم چین از حاکمان کمونیست در پی مرگ دومین کودک در قرنطینه

🔹فانا: مقام‌های چینی روز پنجشنبه و پس از مرگ دومین کودک در این کشور به دلیل اجرای افراطی قوانین ضد ویروس کرونا با خشم عمومی بیشتری مواجه شدند

🔹یک دختر چهار ماهه پس از استفراغ و اسهال و درحالی‌که در قرنطینه در هتلی در مرکز شهر ژنگژو بود، جان باخت. ۱۱ ساعت طول کشید تا پدر این کودک کمک بگیرد چون اورژانس به این بهانه که کودک به اندازه کافی بیمار نیست و آزمایش کووید پدرش هم مثبت است، از ارائه به موقع خدمت به او خودداری کرد. سرانجام او را به بیمارستانی ۱۰۰ کیلومتر دورتر فرستادند اما علیرغم تلاش‌ها برای احیا درگذشت

🔹حزب کمونیست حاکم بر چین در ماه جاری و در پی مرگ یک پسربچه سه ساله به دلیل عدم خدمت‌رسانی به موقع از سوی کارکنان بهداشتی در شهر لانژو قول دادند که از ارائه کمک‌های اضطراری به افراد در قرنطینه جلوگیری نخواهد شد

🔹کاربران در اینترنت نسبت به استراتژی "کووید صفر" حزب کمونیست حاکم ابراز خشم کردند و خواستار مجازات مقامات ژنگژو به دلیل کوتاهی در کمک به مردم شدند/آسوشیتدپرس

www.phana.ir/fa/doc/news/44733
@phanair

میرزازاده دوباره سرپرست معاونت توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو شد

🔹فانا: با حکم رئیس سازمان غذا و دارو، فرشته میرزازاده به عنوان سرپرست معاونت توسعه مدیریت و منابع این سازمان منصوب شد. وی پیشتر نیز در دوره‌ای این سمت را بر عهده داشت

🔹تا پیش از این محمود بیگلر سمت معاونت توسعه مدیریت و منابع سازمان غذا و دارو را بر عهده داشت که وی پس از عزل از سرپرستی این سازمان به سمت سرپرست مجموعه داروخانه‌های دانشکده داروسازی و داروخانه‌های بیمارستانی دانشگاه علوم پزشکی تهران منصوب شد
www.phana.ir/fa/doc/news/44756
@phanair

کمبود برخی از برندهای انسولین قلمی مقطعی است

🔹فانا: نایب رئیس انجمن داروسازان ایران گفت: در مواقعی با کمبودهای مقطعی برخی از برندهای انسولین قلمی روبرو می‌شویم که این کمبودها پس از گزارش‌ها توسط سازمان غذا و دارو برطرف می‌شود. در حال حاضر فشار افزایش قیمت انسولین بیشتر بر داروخانه‌ها وارد می‌شود، به این دلیل که فروش این دارو بدون نسخه ممنوع است و بیماران نیز کمافی‌السابق با قیمت قبلی این دارو را دریافت می‌کنند

🔹حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو هم امروز در نخستین سمینار بررسی چالش‌های دارویی در اقتصاد سلامت و ارائه راهکارها برای آن گفت: برخی اقدام به دپوی انسولین می‌کردند که این موضوع با تغییر قیمت انسولین تا حدی اصلاح شد. قیمت انسولین آزاد حدود ۲۶ تا ۳۰ هزار تومان بود که هم‌اکنون به حدود ۱۴۰ هزار تومان رسیده است و این کمک کرد تا مصرف آزاد و قاچاق معکوس برطرف شود اما قیمت تجویز انسولین با نسخه هنوز همان سه هزار تومان است
www.phana.ir/fa/doc/news/44719
@phanair

غربالگری دیابت، از هزینه‌-اثربخش‌ترین غربالگری‌ها

🔹فانا: مدیرکل دفتر مدیریت بیماری‌های غیرواگیر معاونت بهداشت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: غربالگری دیابت یکی از هزینه‌-اثربخش‌ترین غربالگری‌ها است و در سنین بالای ۳۰ سال توصیه می‌شود

🔹کوروش اعتماد افزود: بیماری دیابت ممکن است در مدتی طولانی بدون علامت بوده و در هنگام تشخیص، درجاتی از عوارض بیماری ایجاد شده باشد. در ایران برنامه کشوری پیشگیری و کنترل دیاب شامل اطلاع‌رسانی عمومی و آموزش، غربالگری وجود عوامل خطر بروز بیماری دیابت، انجام آزمون غربالگری بیوشیمیایی، تشخیص بیماری، مراقبت و ارزشیابی است
www.phana.ir/fa/doc/news/44721
@phanair

وعده جدید/تخصیص ارز نیمایی دارو فقط طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت

🔹فانا: محمد پیکان‌پور مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: بالاخره در تعامل با بانک مرکزی، تخصیص ارز نیمایی دارو و مواد جانبی طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت عملیاتی شد

⭕️البته این وعده در حیطه اختیارات سازمان غذا و دارو نیست و مسوولیت اصلی آن بر عهده بانک مرکزی است و مشخص نیست که این وعده به چه میزان عملیاتی خواهد شد
www.phana.ir/fa/doc/news/44720
@phanair

فیلم/فرصت یک ماهه برای اتصال سازمان خدمات درمانی نیرو‌های مسلح به سامانه نسخه الکترونیک

🔹فانا: سمیه عابدیان معاون فنی مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: ­براساس جلسات کارشناسی بین وزارت بهداشت و وزرات دفاع مقرر شد ظرف یک ماه سازمان خدمات درمانی نیرو‌های مسلح به سامانه نسخه الکترونیک متصل شود. سازمان بیمه نیرو‌های مسلح بیش از شش میلیون بیمه شده دارد و برای ارائه خدمات الکترونیک لازم است خدمات این سازمان نیز در بستر پرونده الکترونیک سلامت انجام شود
www.phana.ir/fa/doc/news/44722
@phanair