تکمیلی/

- اغلب رسانه‌های مهم جهان انتخاب ترامپ برای ریاست FDA را مناسب توصیف کرده و این تصمیم رئیس جمهوری آمریکا را برخلاف بسیاری دیگر از تصمیمات قبلی او عقلانی توصیف کردند.

- اگرچه دکتر گوتلیب هم طرفدار کاهش رگولیشن در حوزه دارو است اما دو گزینه دیگر ریاست FDA نظراتی به شدت افراطی درخصوص کاهش رگولیشن دارو داشتند و نظرات آقای گوتلیب در مقایسه با آنها کاملا متعادل‌تر است.

- به عنوان مثال جیم اونیل از گزینه‌های جدی ریاست FDA اعتقاد داشت برای تایید داروهای جدید اثبات ایمنی کافی بوده و نیازی به اثبات اثربخشی و مطالعات بالینی نیست. گزینه دیگر ریاست FDA نیز خواستار کاهش افراطی رگولیشن در حوزه دارو بود.

- رئیس جدید FDA که باید رای سنا را هم بگیرد، پیشتر در مقالاتی که نوشته حمایت خود را از سیاست کاهش رگولیشن در حوزه دارو و تسریع در صدور تائیدیه برای داروهای جدید و همچنین داروهای ژنریک نشان داده است.
@phanair

ارزش 2.360 تریلیون دلاری قراردادهای M&A در صنعت داروی جهان از 2017 تا 2016
@phanair

کانادا و آمریکا بیشترین سهم را از قراردادهای M&A در صنعت داروی جهان به خود اختصاص دادند/اروپا و آسیا اقیانوسیه در رده‌های بعدی
@phanair

10 قرارداد بزرگ در صنعت داروی جهان/قرارداد 84.3 میلیارد دلاری فایزر-وارنر لمبرت در صدر
@phanair

نتایج مهم بررسی جدید موسسه ICER آمریکا: اکثر داروهای MS در ارزیابی هزینه-اثربخشی رد شدند، یعنی معادل هزینه‌ای که برای آنها پرداخت می‌شود اثربخشی لازم را برای بیماران ندارند
@phanair

گزارش کامل موسسه ICER درباره هزینه-اثربخشی داروهای MS
@phanair

یک نمودار جالب/صنعت بایوتک دیگر از ترامپ نمی‌ترسد/به مرور زمان از تاثیر منفی توییت‌ها و اظهارات ترامپ بر ارزش سهام شرکت‌های بایوتک کاسته شده است
@phanair

🔴تکذیب ادعاها علیه داروی ایرانی در عراق

- سفیر ایران در عراق، ادعاها درباره مرگ سه شهروند عراقی بر اثر مصرف داروی ایرانی را قویا رد کرد و فاقد صحت دانست.

- حسن دانایی‌فر گفت: ادعاها درباره مرگ سه شهروند عراقی در استان دیوانیه (180 کیلومتری جنوب بغداد)، براثر مصرف داروی ایرانی صحت ندارد.

- وی اضافه کرد: بعد از تحقیقات و پیگیری‌های انجام گرفته، مشخص شد که ادعای مرگ این سه نفر بر اثر مصرف داروی ایرانی، از اساس صحت ندارد.

- برخی مافیاهای دارویی و اقتصادی که بعضا دارای امتدادهایی خارجی در خارج از مرزهای عراق هستند، با توجه به کیفیت، نزدیکی مسافت و ارزان بودن داروهای ایرانی تلاش دارند با طرح اینگونه ادعاهای کاذب، بر گسترش مناسبات دارویی بین دو کشور اثر بگذارند.

- باسم کبان الکرعاوی رییس کمیته بهداشت در شورای استان دیوانیه دیروز ادعا کرد این سه نفر براثر مصرف داروی Tegretol ساخت ایران که در بیماری‌های دستگاه عصبی کاربرد دارد، جان باخته و تعدادی نیز دچار آسیب‌دیدگی شده‌اند.

- برخی مافیاهای اقتصادی سه سال قبل نیز در جریان عقد یک قرارداد عراقی با طرف‌های ایرانی، مسمومیت تعدادی از شهروندان عراقی را بخاطر مصرف مواد غذایی تولید ایران شایعه کردند تا از امضای آن قرار داد جلوگیری به عمل آورند.

www.phana.ir/fa/doc/news/4661
@phanair

رونمایی از استراتژی جدید نوونوردیسک/یورگنسن: در راستای اهداف رشد نوونوردیسک از قراردادهای M&A استقبال می‌کنیم/دنبال خرید شرکت‌هایی هستیم که ارزش معناداری را از جنبه‌های مختلف به ما بیفزایند
@phanair

تکمیلی/

- این اظهارنظر آقای یورگنسن بسیاری را شگفت‌زده کرده چرا نوونوردیسک به صورت سنتی روی حوزه دیابت متمرکز بوده و حالا با استراتژی جدید خرید شرکت‌های دیگر احتمالا سبد کسب‌وکار این شرکت متنوع‌تر خواهد شد. البته غیر از دیابت، نوو در حوزه بیماری هموفیلی نیز فعال است.

- مدیرعامل جدید نوو تاکید کرد غول انسولین ساز جهان دنبال خرید شرکت‌هایی است که از جنبه‌هایی مانند شناخت بیماری‌ها و زیرساخت‌های تجاری و تولید ارزشی معنادار به نوو بیفزایند‌.

- اخیرا گزارشی مبنی بر تمایل نوو برای خرید شرکت GBT که روی درمان کم‌خونی داسی شکل و چند حوزه دیگر در حال کار است، منتشر شد. هرچند نوو هنوز واکنش رسمی به این گزارش نشان نداده است.
@phanair

گزارش ۱۰۲ صفحه‌ای خواندنی و مفید
Access to Vaccines Index 2017
@phanair

۱۰ دارویی که بیشترین هزینه تبلیغات را در ۲۰۱۶ داشتند/هزینه تبلیغات مستقیم شرکت‌های دارویی (DTC) در سال قبل با رشد ۴۰۰ میلیون دلاری به ۵.۶ میلیارد دلار رسید/فایزر بیشترین خرج‌کننده
@phanair

فاطمی: آزاد گذاشتن تاسیس داروخانه با هدف افزایش رقابت مخرب است/تصویب طرح توانمندسازی داروخانه‌ها
www.phana.ir/fa/doc/news/4683
@phanair

خنثی شدن یک طرح علیه سازمان غذا و دارو/کمیسیون بهداشت مجلس به اعمال ماده 236 درخصوص سازمان غذا و دارو رای منفی داد
www.phana.ir/fa/doc/news/4677
@phanair

برنامه جالب دولت استرالیا برای ترویج واکسیناسیون/کودکانی که واکسینه نشده‌اند از حضور در مراکز نگهداری و مراقبت از کودکان استرالیا منع می‌شوند
www.phana.ir/fa/doc/news/4675
@phanair

ریاحی: 95؛ سال سخت تامین‌کنندگان نظام سلامت/مشکل این است که دولتمردان و اکثر نمایندگان کار اقتصادی نکرده‌اند و با قاعده کار آشنا نیستند
www.phana.ir/fa/doc/news/4668
@phanair

خبر خوش برای سانوفی/رگولاتور دارویی بریتانیا با اعلام نظر مثبت خود درباره dupilumab به بیماران اجازه داد تا قبل از دریافت مجوز رسمی بازاریابی توسط این داروی اگزما، به آن دسترسی پیدا کنند
@phanair

تکمیلی/

- پیش‌بینی می‌شود داروی اگزما dupilumab شرکت سانوفی بتواند در ماه جاری تائیدیه ورود به بازار آمریکا را هم بگیرد. سانوفی امیدوار است این دارو بتواند بازاری را در بازار داروهای اگزما به نفع این شرکت تغییر دهد.

- در بریتانیا نیز اوضاع بر وفق مراد سانوفی بوده و رگولاتور با اعلام نظر مثبت علمی خود درباره این دارو، اجازه داد تا داروی سانوفی مشمول قانون Early Access to Medicines Scheme قرار بگیرد.

- طبق برنامه فوق بیماران می‌توانند به یک داروی خاص قبل از دریافت مجوز رسمی برای بازاریابی آن، دسترسی پیدا کنند.

- داروی dupilumab در یک سری مطالعات بالینی طی چند سال اخیر پزشکان را تحت تاثیر خود قرار داده و پیش‌بینی می‌شود تا سال 2022 بتواند به فروش رویایی بیش از 4 میلیارد دلار دست پیدا کند.
@phanair

فوری/رده‌بندی شرکت‌های دارویی جهان از نظر درآمد در 2016 اعلام شد/BMS بیشترین رشد و استرازنکا بیشترین کاهش را تجربه کردند
@phanair

نوارتیس خبر داد FDA داروی آزمایشی این شرکت به نام kisqali را به عنوان خط اول درمان نوعی از سرطان سینه در دوران پس از یائسگی زنان در ترکیب با داروی دیگر سرطان سینه تائید کرد
@phanair

تکمیلی/

- این تائیدیه براساس داده‌های فاز آخر مطالعه صادر شد که نشان داد مصرف kiaqali همراه با لتروزول اهداف مربوط به کند کردن روند پیشرفت بیماری و افزایش طول عمر بیمار را محقق کرده است. این داده‌ها با داده‌های بیمارانی که فقط با لتروزول درمان شده بودند، مقایسه شد.

- سرطان سینه دومین سرطان شایع در بین زنان آمریکایی است. جامعه سرطان آمریکا تخمین زده که سرطان سینه مهاجم بیش از 250 هزار زن در سال 2017 تشخیص داده خواهد شد.
@phanair