تائید داروی گیلیاد برای درمان اطفال مبتلا به عفونت مزمن HBV

🔹فانا: شرکت گیلیاد ساینسز اعلام کرد سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی Vemlidy (tenofovir alafenamide)) را در فرم قرص‌های ۲۵ میلی‌گرمی به عنوان یک درمان یکبار در روز برای عفونت مزمن ویروس هپاتیت بی (HBV) در کودکان ۱۲ سال به بالا با بیماری کبدی جبران شده تائید کرد

🔹وملیدی یک پیش‌داروی جدید و هدفمند تنوفوویر است که پیشتر توسط FDA در سال ۲۰۱۶ به عنوان یک درمان یکبار در روز برای بزرگسالان مبتلا به عفونت مزمن HBV با بیماری کبدی جبران شده تائید شده بود

🔹این دارو در دستورالعمل‌های آمریکا و اروپا به عنوان یک درمان ترجیحی یا خط اول برای بزرگسالان مبتلا به HBV مزمن با بیماری کبد جبران شده توصیه می‌شود/گیلیاد

www.phana.ir/fa/doc/news/44448
@phanair

باید مسیری امن برای بیان اعتراضات فراهم شود

🔹فانا: رئیس کل سازمان نظام پزشکی کشور گفت: با همکاری ناجا همه کسانی که از جامعه پزشکی در حوادث روز چهارشنبه گذشته بازداشت شدند، آزاد شدند به جز یک نفر که آن هم در حال پیگیر کارش هستیم و پرونده‌اش دچار اشکالاتی شده که پیگیریم. دبیر شورای امنیت کشور هم قول داد که تعداد معدود و کمی هم که بازداشت شده بودند، در اسرع وقت آزاد شوند و قول دادند که پیگیری کنند

🔹محمد رئیس‌زاده افزود: به نمایندگی از جامعه پزشکی می‌گویم که مسلما تمامی اعضای جامعه پزشکی در عین حالی که اعتراضات، نقطه نظرها و انتقاداتی دارند که در جای خودش محترم است و باید مسیر درست، سالم و امن هم برای بیان این اعتراضات فراهم شود، در عین حال تک تک اعضای جامعه پزشکی با هرگونه ایجاد ناامنی و هرگونه بهم‌ ریختن و مخدوش کردن امنیت کشور مخالفند
www.phana.ir/fa/doc/news/44438
@phanair

صنعت پلاسما از افتخارات نظام دارویی ایران است

🔹فانا: پنجم آبان ماه امسال نخستین سمپوزیوم ایران پلاسما با حضور فعالان، سیاستگذاران و ذینفعان صنعت پلاسمای کشور در برج میلاد تهران برگزار شد که نکته قابل تامل، عدم دعوت از رسانه‌ها به ویژه رسانه‌های تخصصی برای پوشش خبری این رویداد بود

🔹در بخشی از بیانیه این سمپوزیوم آمده است: دستیابی به دانش و تکنولوژی‌های جهانی برای تولید پلاسما و فرآورده‌های مشتق از آن در کشور، از افتخارات نظام دارویی ایران است و حمایت از گسترش این صنعت با حمایت از تاسیس پالایشگاه پلاسما در داخل کشور و گسترش تدریجی مراکز جمع‌آوری پلاسما در کشور به منظور تامین پلاسمای موردنیاز برای تامین داروهای مشتق پلاسما موردنیاز نظام سلامت کشور و همچنین حضور در بازارهای منطقه مورد تاکید است. همچنین در راستای توسعه صنعت پلاسما، اصلاح فرایندهای قیمت‌گذاری از روش‌های مبتنی بر هزینه‌های تولید به سایر روش‌های مدرن‌تر قیمت‌گذاری توصیه می‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/44455
@phanair

عین‌اللهی زیر تیغ استیضاح و برکناری/روح‌الامینی: وزیر بهداشت معدل پایینی دارد

🔹فانا: عبدالحسین روح‌الامینی نجف‌آبادی عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در جلسه علنی امروز مجلس گفت: همانطور که چند ماه گذشته به رئیس‌جمهوری عرض کردم زمان آن رسیده که دولت ارزیابی‌هایش را درباره وزرا به‌روز کند و خودش برای آنها که نمره پایین دارند، تدبیری کند چرا که مجلس دست از استیضاح، سوال و حق نظارتی خود بر نخواهد داشت و برخی از وزرای دولت با معدل پایین مانند وزرای راه و شهرسازی و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، حسب نظر دوستان هستند و این به معنای عدم استقلال مجلس نیست بلکه مجلس ابزار نظارتی خود را با منطق، استدلال و به موقع به کار خواهد گرفت
www.phana.ir/fa/doc/news/44457
@phanair

فیلم/دردسری جدی به نام قطعی سامانه بیمه‌ها

🔹فانا: مشاهدات میدانی نشان می‌دهد قطعی سامانه بیمه‌ها، مشکلات زیادی را برای مردم و پزشکان ایجاد کرده است
@phanair

فوری/برکناری مدیرکل دارو؛ تقویان جانشین شمالی شد

🔹فانا: با حکم سرپرست سازمان غذا و دارو، سیدذوالفقار تقویان به عنوان سرپرست اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل این سازمان منصوب و جانشین حسین شمالی در این سمت شد

🔹تقویان دارای مدرک دکترای داروسازی است و پیش از این نیز دارای مسوولیت‌های متعددی در بخش‌‌های مختلف سازمان غذا و دارو بوده است

🔹حسین شمالی در حالی از سمت مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو برکنار شد که ۹ شهریور ماه به این سمت منصوب شده بود و با این حساب او رکورد کمترین دوران مدیریتی در این سمت را در تاریخ سازمان غذا و دارو به نام خود ثبت کرد. شمالی همچنین از جمله ایده‌پردازان طرح جنجالی دارویاری بود که حتی چندی پیش نیز به دلیل مشارکت در اجرای این طرح از رئیس‌جمهوری لوح تقدیر گرفت

🔹در چند هفته اخیر و همزمان با تشدید کمبودهای دارویی انتقادات گسترده‌ای علیه عملکرد سازمان غذا و دارو مطرح شده که چندی پیش به استعفای بهرام دارایی رئیس این سازمان منجر شد
www.phana.ir/fa/doc/news/44459
@phanair

اینانلو مشاور سیاست‌گذاری و برنامه‌‌ریزی دارو سازمان غذا و دارو شد

🔹فانا: با حکم سرپرست سازمان غذا و دارو، حمیدرضا اینانلو به عنوان مشاور سیاست‌گذاری و برنامه‌‌ریزی دارو این سازمان منصوب و جانشین محمد پیکان‌پور در این سمت شد

🔹حمیدرضا اینانلو مدیرکل پیشین امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو است که در زمان ریاست بهرام دارایی بر این سازمان به دلیل برخی اختلاف‌نظرها از سمت خود استعفا داد و حسین شمالی جانشین او شد

🔹پیکان‌پور از جمله ایده‌پردازان طرح جنجالی دارویاری بود که حتی چندی پیش نیز به دلیل مشارکت در اجرای این طرح از رئیس‌جمهوری لوح تقدیر گرفت
www.phana.ir/fa/doc/news/44462
@phanair

بالاخره و با ضرب و زور زیاد/تامین اجتماعی بدهی خود را به داروخانه‌ها تا پایان شهریور پرداخت کرد

🔹فانا: میرهاشم موسوی مدیرعامل سازمان تامین‌ اجتماعی از تسویه کامل مطالبات داروخانه‌های طرف قرارداد این سازمان تا پایان شهریور ماه خبر داد و گفت: بدهی ما به دانشگاه‌های علوم پزشکی نیز حدود ۸۰۰۰ میلیارد تومان بود که هفته گذشته هزار میلیارد تومان آن را پرداختیم و ۵۲۰۰ میلیارد تومان هم به زودی با تامین منابع مالی پرداخت خواهیم کرد

🔹مهدی اسلامی معاون درمان سازمان تامین‌ اجتماعی هم گفت: امروز با پرداخت ۱۲۵۰۰ میلیارد ریال به داروخانه‌های طرف قرارداد تامین‌اجتماعی، مطالبات تمامی داروخانه‌های خصوصی، مستقل و دانشگاهی از سازمان تامین‌ اجتماعی تا پایان شهریور ماه پرداخت و به‌روز شد. مبالغ پرداخت شده مربوط به مطالبات عادی داروخانه‌ها و همچنین مطالبات مربوط به طرح دارویار است. به این ترتیب با تسویه مطالبات شهریور ماه، از مطالبات داروخانه‌ها تنها مطالبات مهر ماه این مراکز باقی مانده است
www.phana.ir/fa/doc/news/44461
www.phana.ir/fa/doc/news/44460
@phanair

آزمایش واکسن ترکیبی کووید-آنفلوآنزا فایزر و بیونتک آغاز شد

🔹فانا: شرکت‌های فایزر و بیونتک روز پنجشنبه اعلام کردند که یک مطالعه فاز اولیه را برای ارزیابی یک واکسن ترکیبی که کووید-۱۹ و آنفلوآنزا را هدف قرار می‌دهد، آغاز کرده‌اند

🔹این کاندیدای واکسن تک‌دوز، ترکیبی از واکسن آنفلوآنزای مبتنی بر mRNA فایزر و واکسن-۱۹ تقویتی ویژه اُمیکرون ساخت فایزر و بیونتک است

🔹این مطالعه در آمریکا انجام می‌شود و دو شرکت قصد دارند ۱۸۰ داوطلب ۱۸ تا ۶۴ سال را وارد این مطالعه کنند. نخستین داوطلب این مطالعه اوایل هفته جاری واکسن آزمایشی خود را دریافت کرد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44472
@phanair

کسادی بازار جهانی واکسن کووید/مودرنا پیش‌بینی فروش را به شدت کاهش داد

🔹فانا: شرکت مودرنا روز پنجشنبه پیش‌بینی فروش واکسن کووید-۱۹ خود را در ۲۰۲۲ کاهش داد و چشم‌انداز فروش ۲۰۲۳ را نیز بسیار پایین‌تر از تخمین‌های وال استریت پیش‌بینی کرد. این پیش‌بینی باعث سقوط ۹ درصدی ارزش سهام مودرنا شد

🔹مودرنا پیش‌بینی کرده ۴/۵ تا ۵/۵ میلیارد دلار فروش از محل قراردادهای امضا شده واکسن کووید برای سال آینده داشته باشد درحالی‌که برآوردهای تحلیلگران ۹/۵ میلیارد دلار بود

🔹تقاضا برای واکسن کووید در سراسر جهان کاهش یافته است

🔹مودرنا حالا انتظار دارد فروش واکسن کووید این شرکت در ۲۰۲۲ بین ۱۸ تا ۱۹ میلیارد دلار باشد. پیش‌بینی قبلی ۲۱ میلیارد دلار بود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44471
@phanair

نتیجه یک مطالعه بزرگ: قارچ جادویی می‌تواند در درمان افسردگی موثر باشد

🔹فانا: داده‌های یک مطالعه بالینی بزرگ نشان داد ماده اصلی روان‌گردان موجود در قارچ جادویی (مجیک ماشروم) می‌تواند به میزان قابل توجهی علائم افسردگی مقاوم به درمان (سخت‌درمان) را کاهش دهد

🔹این مطالعه فاز میانی که توسط شرکت COMPASS Pathways انجام شد، شامل ۲۳۳ بیمار مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان بود که پیشتر دستکم دو داروی ضدافسردگی را دریافت کرده اما درمان نشده بودند

🔹همراه با حمایت روانی، هر شرکت‌کننده در این مطالعه یک دوز ۲۵ میلی‌گرم، ۱۰ میلی‌گرم یا یک دوز کنترل ۱ میلی‌گرم از فرمولاسیون مصنوعی ترکیب سیلوسایبین را دریافت کرد

🔹داده‌های منتشر شده در یک مجله پزشکی نشان داد بیمارانی که دوز ۲۵ میلی‌گرمی سیلوسایبین دریافت کردند، سه هفته پس از درمان، نسبت به افرادی که با دوزهای پایین‌تر درمان شدند، از نظر آماری سطوح پایین‌تری از علائم افسردگی داشتند. علاوه بر این، حدود ۲۹% از بیماران این گروه در یک مقیاس افسردگی استاندارد شده، به بهبودی دست یافتند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44470
@phanair

پدیده عجیب "حباب" در ویال‌های واکسن کووید!/سوئیس خطرات احتمالی را بررسی می‌کند

🔹فانا: رگولاتور دارویی سوئیس روز چهارشنبه اعلام کرد که در حال بررسی خطرات احتمالی در ارتباط با حباب‌هایی است که در ویال‌های (شیشه‌های) واکسن‌های کووید-۱۹ ویژه اُمیکرون ظاهر شده‌اند

🔹این رگولاتور گفته که توسط مراکز واکسیناسیون از ظهور این حباب‌ها در حین آماده‌سازی واکسن‌های اُمیکرون فایزر و بیونتک مطلع شده است. این واکسن علاوه بر سویه اصلی ویروس کرونا، زیرواریانت BA.1 اُمیکرون را نیز هدف قرار می‌دهد

🔹به گفته این رگولاتور، ویال‌های بچ مربوطه از این واکسن‌ها پس از خارج شدن از یخچال، حاوی حباب‌هایی بودند. به نظر می‌رسد این پدیده زمانی که سرنگ‌ها از چند ساعت قبل آماده شده بودند، تشدید می‌شود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44469
@phanair

حضور بیش از ۶۰ شرکت کره‌جنوبی در بزرگترین رویداد دارویی جهان/سهم ایران صفر

🔹فانا: بیش از ۶۰ شرکت داروسازی و بایوتکنولوژی کره‌جنوبی در نمایشگاه CPHI فرانکفورت، بزرگترین رویداد دارویی جهان که از اول تا سوم نوامبر در آلمان برگزار شد، حضور داشتند

🔹از جمله شرکت‌های کره‌ای شرکت‌کننده در این رویداد سامسونگ بایولوژیکس، سلتریون، اس‌کی فارمتکو، لوته بایولوژیکس، دونگ-ای اس‌تی و یونهان کورپوریشن بودند که فناوری‌های خود را در مقابل کارشناسان و خریداران جهانی تبلیغ کردند

🔹سامسونگ بایولوژیکس اخیرا فعالیت در چهارمین کارخانه خود که بزرگترین کارخانه تولید داروهای زیستی در جهان با ظرفیت تولید سالانه ۲۴۰ هزار لیتر است را آغاز کرد. سامسونگ حدود ۱/۴ میلیارد دلار برای ساخت این کارخانه سرمایه‌گذاری کرده است. جالب اینجاست که این کارخانه تنها طی ۲۳ ماه احداث شد!

🔹پیش‌بینی شده بود بیش از ۴۰ هزار نفر از این نمایشگاه با حضور بیش از ۲۵۰۰ شرکت از ۱۷۰ کشور بازدید کنند/کوریاتایمز

🔹متاسفانه در این دوره از نمایشگاه CPHI نیز مانند دوره‌های گذشته آن، هیچیک از شرکت‌های دارویی ایرانی به دلیل تحریم‌ها حضور نداشتند
@phanair

کدام سرطان‌ها در آمریکا افزایش و کدام کاهش یافته است؟

🔹فانا: براساس آخرین گزارش سالانه وضعیت سرطان در آمریکا، میزان بروز ۸ سرطان در بین مردان بین سال‌های ۲۰۱۴-۲۰۱۸ کاهش یافته است: ریه و برونش، حنجره، مثانه، معده، تیروئید، کولون و رکتوم، لنفوم غیر هوچکین و مغز و ONS. میزان بروز ۳ سرطان هم افزایش یافته است: پانکراس، کلیه و لگنچه کلیوی، و بیضه

🔹میزان بروز ۷ سرطان در بین زنان بین ۲۰۱۴-۲۰۱۸ کاهش یافته است: تیروئید، تخمدان، کولون و رکتوم، ریه و برونش، مثانه، مغز و ONS و لنفوم غیر هوچکین. میزان بروز ۷ مورد از ۱۸ سرطان شایع هم افزایش یافته است: ملانوم، کبد و مجرای صفراوی داخل کبدی، میلوما، کلیه و لگنچه کلیوی، پانکراس، پستان و حفره دهان و حلق/NIH

www.phana.ir/fa/doc/news/44467
@phanair

کمیسیون اروپا داروی سانوفی و استرازنکا را برای پیشگیری از RSV در نوزادان تائید کرد

🔹فانا: کمیسیون اروپا روز جمعه داروی Beyfortus (nirsevimab) شرکت‌های سانوفی و استرازنکا را برای پیشگیری از یک نوع شایع و بسیار مسری از عفونت‌های تنفسی در نوزادان تائید کرد

🔹سانوفی اعلام کرد: این درمان طولانی‌اثر مجوز بازاریابی اتحادیه اروپا را برای پیشگیری از بیماری ناشی از عفونت‌های ایجاد شده توسط ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) دریافت کرد

🔹در آمریکا، این محصول هنوز در دست بررسی توسط رگولاتوری است

🔹داروی Beyfortus که به صورت تزریق عضلانی مصرف می‌شود، در ماه سپتامبر توسط آژانس داروهای اروپا (EMA) برای تائید توصیه شده بود

🔹ویروس سین‌سیشیال تنفسی سالانه باعث بستری شدن و مرگ هزاران کودک نوپا و سالمند در جهان می‌شود اما به دلیل ساختار مولکولی پیچیده ویروس و نگرانی‌های ایمنی هنوز واکسنی برای این بیماری ساخته نشده است/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44466
@phanair

دومین واکسن کووید ساخت اندونزی هم مجوز مصرف گرفت

🔹فانا: آژانس غذا و دارو اندونزی روز جمعه اعلام کرد که واکسن کووید Inavac را که ساخت این کشور است، برای مصرف اورژانسی تائید کرد

🔹این واکسن دومین واکسن کووید ساخت اندونزی پس از واکسن Indovac است که برای مصرف در این کشور تائید شده است. واکسن Indovac در سپتامبر تائید شده بود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44465
@phanair

پاسخ آنتی‌بادی قوی واکسن اُمیکرون فایزر-بیونتک یک پس از یک ماه تزریق

🔹فانا: شرکت‌های فایزر و بیونتک روز جمعه اعلام کردند که واکسن اُمیکرون آنها که علاوه بر سویه اصلی ویروس کرونا، زیرواریانت‌های BA.4 و BA.5 اُمیکرون را نیز هدف قرار می‌دهد، نسبت به واکسن اصلی آنها یک ماه پس از تزریق، یک پاسخ آنتی‌بادی قوی را تولید کرد

🔹داده‌های ماه اکتبر هم نشان داده بود که این واکسن پس از یک هفته، پاسخی قوی را تولید کرد

🔹دو شرکت اعلام کردند که داده‌های حدود ۳۶ فرد ۵۵ سال به بالا نشان داد این واکسن به عنوان دوز تقویتی منجر به افزایش حدودا چهار برابری سطوح آنتی‌بادی خنثی‌کننده علیه واریانت‌های BA.4 و BA.5، پس از یک ماه می‌شود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/44464
@phanair

کاهش تعداد شهرهای با وضعیت قرمز و نارنجی

◀️فانا: مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام کرد:

🔹براساس آخرین به‌روزرسانی‌ها، تعداد شهرهای با وضعیت قرمز از ۳ به ۱ و تعداد شهرهای با وضعیت نارنجی نیز از ۱۷ به ۱۲ شهر کاهش یافت

🔹همچنین تعداد شهرهای با وضعیت زرد از ۲۱۸ به ۲۱۱ و تعداد شهرهای با وضعیت آبی از ۲۱۰ به ۲۲۴ شهر رسید

🟥قرمز: ۱ شهر
🟧نارنجی: ۱۲ شهر
🟨زرد: ۲۱۱ شهر
🟦آبی: ۲۲۴ شهر
www.phana.ir/fa/doc/news/44463
@phanair