استیضاح وزیر بهداشت بار دیگر کلید خورد

🔹فانا: کانال تلگرامی عصر مجلس نوشت: استیضاح وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی توسط رمضانعلی سنگدوینی نماینده گرگان و آق قلا در مجلس کلید خورد و تا غروب چهارشنبه ۲۳ شهریور ماه ۳۲ نفر از نمایندگان دیگر پای استیضاح بهرام عین‌اللهی را امضا کردند. گفتنی است این استیضاح با ۱۱ محور تقدیم هیات رئیسه شده است

🔹کانال تلگرامی متخصصین بهداشت ایران نیز با کنایه نوشت: بعد از رای نیاوردن این استیضاح، منتظر افتتاح دانشکده، دانشگاه جدید در برخی شهرها و اهدای تجهیزات پزشکی به شهرستان‌ها باشید!
www.phana.ir/fa/doc/news/43932
@phanair

سازمان جهانی بهداشت: از این دو درمان کووید نباید استفاده شود

🔹فانا: دو درمان آنتی‌بادی کووید-۱۹ با توجه به عدم اثربخشی علیه اُمیکرون و زیرواریانت‌های آن، دیگر توسط سازمان جهانی بهداشت (WHO) توصیه نمی‌شوند

🔹این دو درمان که برای اتصال به پروتئین اسپایک ویروس کرونا به منظور خنثی‌سازی توانایی ویروس در آلوده کردن سلول‌ها طراحی شده‌اند، جزو نخستین داروهایی بودند که در اوایل پاندمی کووید توسعه یافتند

🔹ویروس کرونا از آن زمان تاکنون تکامل یافته و شواهد زیادی از تست‌های آزمایشگاهی نشان می‌دهد که دو درمان sotrovimab متعلق به شرکت GSK و casirivimab-imdevimab متعلق به شرکت‌های رجنرون و رُش فعالیت بالینی محدودی علیه آخرین نسخه‌های ویروس کرونا دارند. پیشتر نیز مجوز مصرف این درمان‌ها از سوی رگولاتور بهداشتی آمریکا لغو شده است

🔹روز پنجشنبه، کارشناسان WHO قویا توصیه کردند که از استفاده از این دو درمان در بیماران مبتلا به کووید-۱۹ خودداری شود و توصیه‌های قبلی خود را نیز درباره مصرف این دو درمان لغو کردند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43942
@phanair

آژانس داروهای اروپا داروی استرازنکا را برای درمان کووید تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) از استفاده از داروی پیشگیری از کووید-۱۹ شرکت استرازنکا به عنوان درمانی برای این بیماری حمایت کرد

🔹استرازنکا روز جمعه اعلام کرد آژانس داروهای اروپا از Evusheld به عنوان درمانی برای بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به کووید که نیازی به اکسیژن مکمل ندارند و در معرض افزایش خطر بدتر شدن بیماری هستند، حمایت کرد

🔹ماه گذشته ژاپن به عنوان نخستین کشور در جهان آنتی‌بادی طولانی‌اثر Evusheld را به‌ عنوان درمانی برای کووید تائید کرد. حالا Evusheld نخستین دارویی است که هم برای پیشگیری از کووید و هم برای درمان آن مجوز مصرف گرفته است

🔹داروی Evusheld پیشتر تائیدیه‌های جهانی متعددی از جمله اروپا را به عنوان یک داروی پیشگیری از کووید برای افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند و یا واکسن سودی برای آنها ندارد، دریافت کرده بود/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43940
@phanair

آژانس داروهای اروپا یک داروی جدید را برای پیشگیری از RSV در اطفال تائید کرد

🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) روز جمعه داروی آزمایشی طولانی‌اثر Beyfortus (nirsevimab) شرکت‌های استرازنکا و سانوفی را برای پیشگیری از عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از ویروس سین‌سیشیال تنفسی (RSV) تائید کرد

🔹ویروس سین‌سیشیال تنفسی سالانه باعث بستری شدن و مرگ هزاران نفر در جهان در کودکان نوپا و سالمندان می‌شود. از زمان کشف این ویروس در ۱۹۵۶ برای نخستین بار تاکنون، ساختار مولکولی پیچیده این ویروس و نگرانی‌های ایمنی مانع به نتیجه رسیدن تلاش‌ها برای ساخت واکسن این بیماری شده است

🔹در صورت تائید Beyfortus، این دارو به نخستین داروی تک‌دوز پیشگیری از RSV در جمعیت گسترده‌ای از نوزادان - از جمله کسانی که سالم متولد می‌شوند یا در معرض خطر تلقی می‌شوند - در نخستین فصل RSV آنها تبدیل خواهد شد/رویترز و EMA

www.phana.ir/fa/doc/news/43939
@phanair

سوءاستفاده شرکت‌های داروسازی آمریکایی از سیستم پتنت و تحمیل میلیاردها دلار هزینه اضافی به بیماران

🔹فانا: یک گروه حامی حقوق مصرف‌کنندگان در آمریکا روز پنجشنبه اعلام کرد تولیدکنندگان داروهای پرفروش میلیاردها دلار هزینه اضافی به بیماران آمریکایی تحمیل می‌کنند و با سوءاستفاده از سیستم پتنت نسبت به سرکوب رقابت و افزایش قیمت‌ها اقدام می‌کنند. وضعیتی که منجر به تشدید بحران قیمت دارو در آمریکا شده است

🔹گروه I-MAK اعلام کرد سه دارو از ۱۰ داروی پرفروش در آمریکا با هیچ رقابتی در بازار روبرو نیستند و تخمین زده می‌شود آمریکایی‌ها قبل از ورود رقبای این داروها به بازار، متحمل ۱۶۷ میلیارد دلار هزینه بیشتر خواهند شد

🔹این گروه همچنین اعلام کرد: پیش‌بینی می‌شود هزینه داروهای نسخه‌ای در آمریکا که در حال حاضر بیش از ۴۰۰ میلیارد دلار است تا ۲۰۳۰ به یک تریلیون دلار برسد

🔹براساس اعلام این گروه، نسخه‌های ژنریک و بایوسیمیلار برخی از داروهای برند پرفروش بطور متوسط ۷/۷ سال زودتر بازار آمریکا در بازار اروپا عرضه شده‌اند/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43938
@phanair

۱۲ داروی جدید برای ورود به بازار اتحادیه اروپا نظر مثبت گرفتند

🔹فانا: کمیته داروهای انسانی آژانس داروهای اروپا (CHMP) در جلسه ماه سپتامبر ۲۰۲۲ خود، اعطای تائیدیه به ۱۲ داروی جدید را توصیه کرد

🔹Beyfortus (nirsevimab)
🔹Enjaymo (sutimlimab)
🔹Livtencity (maribavir)
🔹Melatonin Neurim (melatonin)
🔹Mycapssa (octreotide)
🔹Pyrukynd (mitapivat)
🔹Zynlonta (loncastuximab tesirine)
🔹Ximluci (ranibizumab)
🔹Teriparatide SUN (teriparatide)
🔹Sorafenib Accord (sorafenib)
🔹Teriflunomide Accord (teriflunomide)
🔹Teriflunomide Mylan (teriflunomide)


www.phana.ir/fa/doc/news/43931
@phanair

یک دانشمند برجسته: دستکم پنج سال تا تولید واکسن HIV فاصله داریم

🔹فانا: یک دانشمند برجسته آفریقای جنوبی گفت: استفاده از mRNA برای ساخت واکسن‌ها برای نخستین بار در دوران پاندمی کووید، چندین دهه تلاش برای ساخت واکسن HIV را تقویت کرده اما روند توسعه واکسن HIV همچنان طولانی خواهد بود

🔹لیندا گیل بکر مدیر اجرایی بنیاد سلامت دزموند توتو و رئیس سابق انجمن بین‌المللی ایدز روز سه‌شنبه گفت: دستکم پنج سال دیگر تا ساخت واکسن HIV باقی مانده، اگرچه استفاده از فناوری mRNA ممکن است به تسریع در تولید این واکسن کمک کند

🔹وی افزود: در حال حاضر پنج مطالعه با واکسن‌های HIV با استفاده از پلتفرم mRNA در جریان است اما این واکسن‌ها هنوز در ابتدایی‌ترین مرحله مطالعات انسانی هستند و احتمالا سه تا چهار سال طول می‌کشد تا به مرحله نهایی مطالعه برسند/بلومبرگ

www.phana.ir/fa/doc/news/43930
@phanair

ایران برای اربعین دو میلیون سرم از عراق خرید

🔹فانا: پیرحسین کولیوند رئیس جمعیت هلال احمر با اشاره به ورود ۳۰۰ تن دارو و تجهیزات موردنیاز به عراق در مراسم اربعین گفت: دو میلیون سرم نیز طی قراردادی با عراق برای تامین در مراکز درمانی هلال احمر در این کشور خریداری شده است
www.phana.ir/fa/doc/news/43934
@phanair

اظهارات عجیب رئیس اتحادیه واردکنندگان دارو درباره عدم نیاز به واردات سرم

🔹فانا: ناصر ریاحی رئیس اتحادیه واردکنندگان دارو در حالی ادعا کرده که نیازی به واردات سرم نیست و تمام نیاز بازار داخلی از طریق تولیدات داخلی قابل تامین است که سازمان غذا و دارو چندی پیش مناقصه‌ای را برای واردات دستکم شش میلیون سرم برگزار کرد و به نظر می‌رسد عملا برای واردات تا ۱۰ میلیون عدد سرم هم مجوز صادر شده اما انتظار می‌رود با توجه به افزایش هزینه‌های حمل‌ونقل به ویژه در ترکیه دستکم نیمی از این مجوز به مرحله عمل برسد

🔹ضمن اینکه به اذعان بسیاری از کارشناسان با توجه به افزایش نیاز داخلی به سرم به دلایل مختلف، تولید داخل کفاف پاسخگویی به نیاز بازار را نمی‌دهد و واردات برای تامین کسری بازار، امری اجتناب‌ناپذیر است
www.phana.ir/fa/doc/news/43933
@phanair

برای شرکت در رویدادهای آموزشی بزرگترین نمایشگاه دارویی ایران ثبت‌نام کنید

🔹فانا: اگر خود را نیازمند مهارت‌آموزی و کسب دانش می‌دانید، می‌توانید از جنبه‌های نوآورانه و فراگیر هفتمین کارگاه‌های نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما بهره‌مند شوید. کارگاه‌هایی که در حوزه‌های مختلفی از جمله دسترسی به بازار، زنجیره تامین دارو، ورود به بازار دارویی بین‌المللی، توسعه کسب و کار، مدیریت تامین مالی و مدیریت کیفیت برای شما برنامه‌ریزی شده است

🔹برای اطلاع از برنامه‌ و ثبت‌نام کارگاه‌های آموزشی به سایت www.iphexpo.com مراجعه کنید

🔹در صورتی که پیش از این برای بازدید ایران‌ فارما اقدام کرده‌اید، می‌توانید از زیرمنو پنل‌ها و کارگاه‌ها، برنامه آموزشی خود را به سبد خرید خود اضافه کنید

🔹هفتمین دوره نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما از ۱۸ تا ۲۰ مهر ماه ۱۴۰۱ در مصلی امام خمینی (ره) در تهران می‌شود
www.phana.ir/fa/doc/news/43943
@phanair

۱۰۰ شهر دیگر در وضعیت آبی قرار گرفتند

◀️فانا: مرکز روابط عمومی و اطلاع‌رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اعلام کرد:

🔹براساس آخرین به‌روزرسانی‌ها، تعداد شهرهای با وضعیت قرمز همانند هفته گذشته، در عدد صفر ماند و تعداد شهرهای با وضعیت نارنجی از ۳۵ به ۲۰ شهر کاهش یافت

🔹همچنین تعداد شهرهای با وضعیت زرد از ۳۴۲ به ۲۵۷ و تعداد شهرهای با وضعیت آبی از ۷۱ به ۱۷۱ شهر رسید

🟥قرمز: ۰ شهر
🟧نارنجی: ۲۰ شهر
🟨زرد: ۲۵۷ شهر
🟦آبی: ۱۷۱ شهر
www.phana.ir/fa/doc/news/43948
@phanair

آژانس داروهای اروپا دوز تقویتی واکسن کووید فایزر-بیونتک را برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال تائید کرد

🔹فانا: کمیته محصولات دارویی برای مصرف انسانی آژانس داروهای اروپا (CHMP) تبدیل مجوز بازاریابی مشروط واکسن کووید-۱۹ فایزر-بیونتک به مجوز بازاریابی استاندارد (کامل) را برای همه اندیکاسیون‌ها و فرمولاسیون‌های این واکسن توصیه کرد

🔹این کمیته همچنین تائید دوز سوم واکسن فایزر-بیونتک به عنوان یک دوز تقویتی ۱۰ میکروگرمی را برای افراد ۵ تا ۱۱ سال، دستکم شش ماه پس از تکمیل واکسیناسیون اولیه توصیه کرد

🔹واکسن ۱۰ میکروگرمی فایزر-بیونتک در نوامبر ۲۰۲۱ در اتحادیه اروپا به عنوان واکسیناسیون اولیه در دو دوز برای گروه سنی ۵ تا ۱۱ سال مجوز مصرف گرفته بود/فایزر

www.phana.ir/fa/doc/news/43947
@phanair

۱۷ سپتامبر؛ روز جهانی ایمنی بیمار

🔹فانا: سازمان جهانی بهداشت (WHO) به مناسبت ۱۷ سپتامبر ۲۰۲۲ روز جهانی ایمنی بیمار اعلام کرد: در جهان نیمی از آسیب‌های قابل پیشگیری در مراقبت‌های پزشکی مربوط به دارو است که یک چهارم آنها شدید یا تهدیدکننده زندگی هستند

🔹جمعیت سالمند یکی از گروه‌های در معرض بیشترین خطر آسیب‌های دارویی است، به ویژه افرادی که چندین دارو مصرف می‌کنند. میزان بالایی از آسیب‌های مرتبط با دارو هم در مراقبت‌های جراحی، مراقبت‌های ویژه و طب اورژانس دیده می‌شود

🔹خدمات ناایمن دارویی و خطاهای دارویی یکی از دلایل اصلی صدمات و آسیب‌های قابل اجتناب در سیستم‌های مراقبت بهداشتی در جهان است. هزینه جهانی مرتبط با خطاهای دارویی سالانه ۴۲ میلیارد دلار برآورد شده است

🔹خطاهای دارویی به دلیل مسائل سیستمیک و/یا عوامل انسانی مانند خستگی، شرایط محیطی نامناسب یا کمبود کارکنان رخ می‌دهند که روی تجویز، رونویسی، توزیع، مدیریت و نظارت تاثیر می‌گذارند. این خطاها می‌تواند منجر به آسیب شدید، ناتوانی و حتی مرگ شوند

🔹شعار امسال این روز "داروی بدون ضرر" است که تمرکز ویژه‌ای بر ایمنی دارو دارد/WHO
@phanair

جزئیات دستورات ویژه بایدن برای ارتقای صنعت بیوتکنولوژی آمریکا

⬅️فانا: براساس دستورات جدید جو بایدن، آمریکا سرمایه‌گذاری‌ها و منابع جدیدی را برای پیشبرد طرح ملی بیوتکنولوژی و تولید زیستی این کشور اختصاص داده که شامل محورهای زیر می‌شود:

🔹استفاده از بیوتکنولوژی برای تقویت زنجیره تامین
🔹افزایش تولید زیستی داخلی
🔹تقویت نوآوری در سراسر آمریکا
🔹ورود محصولات زیستی به بازار
🔹آموزش نسل بعدی بیوتکنولوژیست‌ها
🔹هدایت نوآوری نظارتی به سمت افزایش دسترسی به محصولات بیوتکنولوژی
🔹ارتقای اندازه‌گیری‌ها و استانداردها برای اقتصاد زیستی
🔹کاهش ریسک از طریق سرمایه‌گذاری در نوآوری‌های امنیت زیستی
🔹تسهیل در به اشتراک‌گذاری داده‌ها برای پیشبرد اقتصاد زیستی

⭕️به صورت جزئی فقط در یک مورد وزارت بهداشت و خدمات انسانی آمریکا ۴۰ میلیون دلار برای افزایش نقش تولید زیستی در حوزه‌های مواد موثره دارویی، آنتی‌بیوتیک‌ها و دیگر مواد کلیدی موردنیاز برای تولید داروهای اساسی و پاسخ به پاندمی‌ها سرمایه‌گذاری خواهد کرد/کاخ سفید

www.phana.ir/fa/doc/news/43946
@phanair

یک ژن‌درمانی برای اختلال عصبی نادر آدرنولکودیستروفی مغزی تائید شد

🔹فانا: شرکت بلوبرد بایو روز جمعه اعلام کرد سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) ژن‌درمانی این شرکت را برای درمان یک اختلال عصبی نادر تائید کرد

🔹این شرکت اعلام کرد: ژن‌درمانی SKYSONA نخستین درمان تائید شده توسط FDA است که نشان داده پیشرفت اختلال عملکرد عصبی در پسران مبتلا به آدرنولکودیستروفی مغزی (CALD) فعال اولیه را کُند می‌کند. CALD یک بیماری نورودژنراتیو مخرب و کشنده است

🔹این شرکت پیش‌بینی کرده این محصول به صورت تجاری تا پایان ۲۰۲۲ از طریق تعداد محدودی از مراکز درمانی واجد شرایط در آمریکا در دسترس قرار بگیرد

🔹آدرنولکودیستروفی مغزی در اثر جهش‌هایی در ژنی به نام ABCD1 رخ می‌دهد که منجر به تجمع اسیدهای چرب با زنجیره بسیار بلند در مغز و نخاع می‌شود. این بیماری معمولا در پسران ۳ تا ۱۲ سال رخ می‌دهد/رویترز

www.phana.ir/fa/doc/news/43945
@phanair

درآمد نزدیک به نیم تریلیون دلاری شرکت‌های داروسازی چینی

🔹فانا: شرکت‌های داروسازی چینی در مجموع در سال گذشته ۳/۴ تریلیون یوان (حدود ۴۹۱/۹۳ میلیارد دلار) درآمد کسب کردند که ۸۰/۸% نسبت به ۲۰۱۲ رشد داشت. به این ترتیب سهم شرکت‌های داروسازی چینی از کل تولید صنعتی این کشور به ۴/۱% رسید/شینهوا

www.phana.ir/fa/doc/news/43944
@phanair

۱۰ نقطه ضعف جهان در دوران پاندمی کووید

🔹فانا: مجله پزشکی لنست در تازه‌ترین گزارش خود ۱۰ نقطه ضعف دولت‌ها و سازمان جهانی بهداشت (WHO) را در دوران پاندمی کووید به شرح زیر اعلام کرد:

1️⃣عدم اطلاع‌رسانی به‌موقع درباره شیوع اولیه کووید
2️⃣تاخیر در تائید هوابرد بودن ویروس و اقدامات مناسب برای کاهش سرعت انتشار آن
3️⃣عدم هماهنگی بین کشورها درباره استراتژی‌های سرکوب ویروس
4️⃣شکست دولت‌ها در بررسی شواهد و اتخاذ بهترین شیوه‌ها برای کنترل پاندمی
5️⃣کمبود بودجه جهانی برای کشورهای با درآمد کم و متوسط
6️⃣عدم عرضه کافی و توزیع عادلانه محصولات پزشکی کلیدی در جهان
7️⃣فقدان داده‌های به‌موقع، دقیق و سیستماتیک درباره عفونت‌ها، مرگ‌ومیرها و ...
8️⃣اجرای ضعیف سطوح مناسب مقررات ایمنی زیستی
8️⃣شکست در مبارزه با اطلاعات غلط سیستماتیک
🔟فقدان شبکه‌های ایمنی برای محافظت از جمعیت‌های آسیب‌پذیر
www.phana.ir/fa/doc/news/43929
@phanair